Состав
1 грамм мази Тримистин включает 0,25 мг триамцинолона ацетонида и 5 мг мирамистина – активные ингредиенты.
Дополнительные ингредиенты: спирты цетиловый и стеариловый, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, очищенная вода.
Форма выпуска
Тримистин (Тримистин-Дарница) выпускается в виде мази по 10; 14 или 20 грамм в тубе.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, противовоспалительное, бактерицидное, антиэкссудативное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тримистин-Дарница является комбинированной мазью, предназначенной для местного (наружного) использования.
Фторированный глюкокортикоид – триамцинолон обладает выраженными антиэкссудативными, противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Вступая во взаимодействие в тканях-мишенях со специфическими рецепторами белка, корректирует экспрессию генов (кортикоидзависимых) и оказывает воздействие на синтез самого белка. Снижает выработку, высвобождение и активность воспалительных медиаторов (лизосомальные ферменты, гистамин, простагландин, кинин).
Понижает проницаемость и вазодилатацию сосудов в месте воспаления и угнетает клеточную миграцию к его очагу. Участвует в стабилизации лизосомальных ферментов лейкоцитарных мембран, подавляет репликацию антител и препятствует распознаванию антигена. Сдерживает высвобождение гамма интерферона и интерлейкинов (1 и 2) из макрофагов и лимфоцитов.
Способствует образованию липокортина, подавляет высвобождение воспалительных медиаторов эозинофилами и стабилизирует клеточные мембраны тучных клеток. В травмированных тканях все данные эффекты принимают участие в угнетении воспалительной реакции, возникающей при иммунных, химических или механических повреждениях.
Антисептическое средство – мирамистин обладает довольно обширным спектром своего действия и проявляет бактерицидную эффективность (гидрофобное воздействие на мембраны микроорганизмов, которое служит причиной их разрушения).
Эффективность препарата распространяется на преимущественно грамположительные, а также на некоторые грамотрицательные микроорганизмы (в том числе анаэробы и аэробы), спорообразующую и неспорообразующую микрофлору в форме микробных ассоциаций и монокультур (в том числе госпитальные штаммы резистентные к антибиотикотерапии).
Противогрибковая активность мирамистина охватывает аскомицеты, дрожжевые и дрожжеподобные грибы, дерматофиты, а также прочие патогенные грибы в форме микробных ассоциаций и монокультур, в том числе грибковую микрофлору не чувствительную к проведению химиотерапии. Мирамистин эффективно препятствует инфицированию ран посредством активизации процессов регенерации.
Специально подобранные химико-физические свойства основы мази Тримистин, как и входящие в ее состав сорбционные высокомолекулярные полимеры удерживают активные ингредиенты препарата в месте нанесения и предотвращают их проникновение в системный кровоток.
Показания к применению
Заболевания кожных покровов воспалительного генеза, в том числе усугубленные грибковой и бактериальной инфекцией:
- атопический дерматит;
- экзема;
- нейродермит;
- псориаз;
- пузырчатка;
- парапсориаз;
- контактный дерматит;
- дерматит Дюринга;
- себорейный дерматит;
- красная волчанка;
- кожная лимфома;
- фотодерматоз.
Противопоказания
- туберкулез кожи, сосредоточенный в месте нанесения мази;
- гиперчувствительность к ингредиентам;
- сифилитические поражения кожных покровов;
- беременность;
- кожные реакции, возникающие после проведения вакцинации;
- возраст до 1-го года;
- рак кожи.
Побочные действия
При нанесении препарата изредка наблюдали легкое ощущение жжения.
Мазь Тримистин, инструкция по применению
Инструкция на Тримистин-Дарница предполагает исключительно наружное (местное) применение препарата. Мазь нужно наносить на поврежденные участки кожных покровов, тонким слоем несильно втирая.
Процедуру аппликации следует осуществлять 1-2 раза в 24 часа на протяжении 5-10 суток. Окончанием проведения лечения принято считать исчезновение воспалительного процесса, очищение кожи и прекращение зуда.
В случае появления экссудата в месте предполагаемого нанесения, необходимо первым делом обработать данную поверхность 1% раствором борной кислоты, 0,05% хлоргексидина биглюконата или 3% перекиси водорода.
Возможна аппликация мази с использованием стерильной повязки.
Передозировка
В случае применения на обширных участках пораженной кожи возможно проникновение незначительного количества препарата в системный кровоток, что не может привести к токсическим эффектам.
Взаимодействие
Эффективность Тримистина повышается при параллельном использовании антимикробных средств, антибиотиков, системных антигистаминных ЛС и понижается при назначении прочих наружных средств, включающих сорбенты.
Условия продажи
Мазь Тримистин является безрецептурной.
Условия хранения
Мазь следует хранить в тубе производителя при 15-25 °С.
Срок годности
От даты производства – 2 года.
Особые указания
Эффективность препарата может частично ослабевать при ее аппликации на кожные участки с большим содержанием гнойно-некротических выделений, в связи с чем, нужно предварительно обработать данные участки мыльным раствором или антисептиками.
Детям
При назначении Тримистина детям необходимо ограничить продолжительность ее применения и исключить мероприятия, могущие привести к усилению всасывания и резорбции стероидов (фиксирующие, согревающие и окклюзионные повязки).
При беременности (и лактации)
Исследований влияния Тримистина на женщин во время беременности не проводилось, так что лучше избегать применения данного препарата в этот период.
Возможно применение препарата во время грудного кормления.
Отзывы
Отзывы о мази Тримистин-Дарница в 90% случаев сугубо положительные. Препарат отлично справляется со своим предназначением и пользуется большой популярностью среди пациентов с различными кожными заболеваниями. Напомним, что не следует использовать мазь на протяжении долгого периода времени и усугублять ее количеством.
Цена, где купить
Цена Тримистина колеблется в пределах 50 гривен за тубу 14 грамм.
Действующие вещества: 1 г мази содержит триамцинолона ацетонид микронизированного 0,25 мг, мирамистина 5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бетациклодекстрин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, гелеобразной консистенции, со слабым специфическим запахом, по внешнему виду должна быть однородной.
Кортикостероиды в комбинации с антисептиками.
Фармакологические.
Мазь «Тримистин ® Дарница» — комбинированное лекарственное средство для местного применения. Действующие вещества — триамцинолона ацетонид и мирамистин.
Триамцинолон — фторированной ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидозалежних генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кининов, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, подавляет высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты подавляют воспалительную реакцию в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Мирамистин — антисептическое средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективен в отношении грамположительных (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia ) — преимущественно и грамотрицательных микроорганизмов (включая аэробные и анаэробы), спорообразующей и споронеобразующими микрофлоры в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам ). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium , дрожжевые грибы ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и другие) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и другие), дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii , Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и другие), а также на другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur ), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственных средств. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.
Фармакокинетика.
Физико-химические свойства мазьовои основы, а также высокомолекулярные полимеры, находятся в основе, с сорбционными свойствами, содержат активные компоненты мази в месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.
Воспалительные заболевания кожи, в том числе осложненные бактериальными или грибковыми инфекциями: экзема, атопический дерматит, нейродермит, псориаз в прогрессирующей стадии и в экссудативной форме, парапсориаза, пузырчатка, контактный дерматит, себорейный дерматит, дерматит Дюринга, дискоидная красная волчанка, фотодерматоз, лимфома кожи.
Повышенная чувствительность к триамцинолона и мирамистина или другим компонентам лекарственного средства. Туберкулез кожи, локализуется в месте аппликации мази; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; паразитарные инфекции (чесотка) сифилитические поражения кожи; распространен бляшечная псориаз; кожные реакции после вакцинации; варикозное расширение вен язвы голени перианальный и генитальный зуд поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; лечения сухого шелушения кожи и нанесения мази на грудь непосредственно перед кормлением грудью. Рак кожи.
Действие мази частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после ее обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют лекарственное средство.
При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.
Действие мази частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после ее обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.
При применении крема микроорганизмы, находящиеся на коже (прежде всего пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицеты), могут проникать через разрыхленный роговой слой и вызвать различные пиодермии, которые лечатся дезинфицирующими средствами, смываются.
Не применять лекарственное средство в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз, так как при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострения герпетической инфекции.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства на коже лица, поскольку возможно усиление побочного действия. Мазь применять для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения лекарственного средства и при использовании окклюзионных повязок на одной и той же области тела может развиться атрофия кожи, а также при лечении больших поверхностей тела возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу после отмены препарата. Для таких пациентов в период применения мази необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями мази.
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализованного гнойничковых псориаза и развития локальной или системной (обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза лекарственным средством важен тщательный уход за пациентом.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения растяжек и легко заметной атрофии этого участка кожи, которая имеет необратимый характер. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение крема в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о применении лекарственного средства в период беременности во II и III триместре и в период кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода / ребенка. Данных, подтверждающих безопасность лекарственного средства в период беременности во II и III триместрах, недостаточно.
Всасывания ГКС в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко, влиянием на кору надпочечников и рост младенца.
Противопоказано нанесения мази на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Для наружного применения.
При экссудации перед применением лекарственного средства эрозивную поверхность обработать растворами борной кислоты 1%, перекиси водорода 3% или хлоргексидина биглюконата 0,05%. В случае необходимости мазь наносить под стерильную марлевую повязку.
Взрослым тонкий слой мази наносить 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза — для взрослых не более 15 г мази в сутки) или применять препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза — 10 г мази в сутки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что в этой категории пациентов кожа тоньше.
Дети .
Поскольку не существует достаточного опыта применения мази Тримистин ® Дарница для лечения детей, ее не следует применять в педиатрической практике.
При нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление.
Однако, в зависимости от количества ГКС, попавшего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может продолжать время кровотечения.
При передозировке лекарственного средства не следует резко прекращать лечение — это следует делать постепенно, снижая дозу лекарственного средства. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона. Лечение симптоматическое.
Со стороны органов зрения: катаракта, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек соска зрительного нерва, язва роговицы, экзофтальм. Вероятность развития катаракты выше у детей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечное перфорация, эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь.
Со стороны нервной системы: психические нарушения, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, жжение, раздражение, сухость, повышенная чувствительность, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформни высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиоэктазии, повышенное потоотделение, образование растяжек, аллергический контактный дерматит, опрелости , вторичные инфекции, замедление заживления ран, усиление отека, зуда, мокнутия, атрофия кожи, замедление реакций при кожных тестах, контактное экзема, стероидные угри, пурпура.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: задержка роста у детей, стероидная миопатия, остеопороз, остеонекроз, асептический некроз.
Инфекции и паразитарные заболевания: активизация латентных инфекций, маскировка течения инфекций, оппортунистические инфекции.
Системные проявления: в отдельных пациентов при длительном применении на большой поверхности возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; возможен отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.
Со стороны водно-электролитного обмена: угнетение функции коры надпочечников (вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка в организме воды и натрия, гипокалиемия, артериальная гипертензия.
Лабораторные отклонения: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 14 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Действующие вещества: 1 г мази содержит триамцинолона ацетонида микронизованного 0,25 мг, мирамистина 5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бетациклодекстрин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.
Форма выпуска
Мазь.
Мазь белого цвета, гелеоподобной консистенции, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антисептиками.
Код АТС: D07BВ03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мазь «Тримистин®-Дарница» – комбинированный препарат для местного применения. Действующие вещества – триамцинолона ацетонид и мирамистин.
Триамцинолон – фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты подавляют воспалительную реакцию в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Мирамистин – антисептическое средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективен в отношении грамположительных (преимущественно) и грамотрицательных микроорганизмов (включая аэробы и анаэробы), спорообразующей и неспорообразующей микрофлоры в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman—Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), a также на другие патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.
Физико-химические свойства мазевой основы, а также находящиеся в основе высокомолекулярные полимеры с сорбционными свойствами, удерживают активные компоненты мази на месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.
Фармакокинетика
Физико-химические свойства мазевой основы, а также находящиеся в основе высокомолекулярные полимеры с сорбционными свойствами, удерживают активные компоненты мази на месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток. Однако при нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток.
Степень всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, в том числе составом препарата, целостностью эпидермального барьера, использованием окклюзионных повязок. Местные кортикостероиды могут всасываться со здоровой кожи, при этом воспалительные или иные процессы в коже увеличивают степень всасывания. Применение окклюзионных повязок значительно усиливает степень абсорбции кортикостероидов. После абсорбции в системный кровоток происходит трансформация фармакокинетическими путями, характерными для системных кортикостероидов: в различной степени связываются с белками плазмы крови, затем метаболизируются в печени и выводятся из организма почками. Некоторые топические кортикостероиды выводятся из организма также с желчью.
Заболевания кожи, чувствительные к глюкокортикостероидам, осложненные вторичной бактериальной или грибковой инфекцией: экзема, атопический дерматит, нейродермит, псориаз, контактный дерматит, пузырчатка, себорейный дерматит.
Для наружного применения.
При экссудации перед применением препарата эрозивную поверхность обрабатывают растворами кислоты борной 1 %, перекиси водорода 3 % или хлоргексидина биглюконата 0,05 %. При необходимости мазь наносят под стерильную марлевую повязку.
Взрослым: тонкий слой мази наносят 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза для взрослых – не более 15 г мази в сутки) или применяют препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза – 10 г мази в сутки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять осторожно и в течение короткого времени, следует иметь в виду, что у этой категории пациентов кожа тоньше. Долгосрочная терапия (более 4 недель) или на больших площадях (более 20% поверхности тела) не рекомендуется.
Обширное, повторное применение мази может увеличить риск сенсибилизации, и его следует избегать.
Применение препаратов, содержащих комбинации стероидов и антимикробных средств, не должно быть более чем в течение 7 дней в случае отсутствия какого-либо клинического улучшения, поскольку в этой ситуации может произойти распространение инфекции из-за маскирующего эффекта стероида.
Нарушения со стороны кожи: гиперемия, ощущение жжения, раздражение, сухость, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиэктазии, повышенное потоотделение, образование растяжек, аллергический контактный дерматит, опрелости, вторичные инфекции, замедление заживления ран, усиление отека, зуда и мокнутья, атрофия кожи, замедление реакций при кожных аллергических тестах, контактная экзема, стероидные угри, пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Системные проявления: у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: подавление функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; у детей угнетение функции коры надпочечников может возникать чаще и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и моче, отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропным гормоном, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, головная боль и двусторонний отек зрительного нерва).
При появлении вышеперечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции для медицинского применения, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Повышенная чувствительность к триамцинолону и мирамистину. Туберкулез кожи, который локализуется в месте аппликации мази; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; сифилитические поражения кожи, кожные реакции после вакцинации; варикозное расширение вен, язвы голени; поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит). Рак кожи. Повышенная чувствительность к кортикостероидам, вспомогательным компонентам препарата, период от 2 до 8 недель после вакцинации, распространенный бляшковидный псориаз, первичные бактериальные инфекции (импетиго, пиодермия, фурункулез).
При нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление.
Однако, в зависимости от количества кортикостероидов, попавших в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата не следует резко прекращать лечение – это следует делать постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться введение гидрокортизона. Лечение симптоматическое.
Явлений передозировки мирамистина не наблюдалось. Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.
Комбинации стероидов с антибактериальными средствами не должны применяться в течение более чем 7 дней при отсутствии какого-либо клинического улучшения, поскольку в этой ситуации может произойти распространение скрытой инфекции из-за маскирующего эффекта стероида.
Обширное, повторное применение препарата может увеличить риск сенсибилизации, и его следует избегать.
Аллергические реакции на антибактериальный компонент могут быть замаскированы наличием кортикостероида.
Применение препарата у пациентов пожилого возраста
Подбор дозы для пациента пожилого возраста следует проводить с осторожностью, принимая во внимание физиологические изменения в стареющей коже, обычно начиная с минимума диапазона дозирования.
При долгосрочном использовании (более чем 3-4 недели) или на больших площадях (более 20% поверхности тела), особенно под окклюзионные повязки, не может быть исключена возможность всасывания. В этих случаях следует учитывать противопоказания к системной глюкокортикоидной терапии.
Действие мази частично ослабевает при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после её обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.
Не применяют препарат в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение мази под окклюзионные повязки и длительное применение препарата на коже лица, поскольку возможно усиление побочного действия. Мазь не применяют для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок и при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения мази необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями мази.
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести к рецидиву заболевания, развитию толерантности, повысить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развития локальной или системной (обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом важен тщательный уход за пациентом.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения растяжек. Поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызвать местные кожные реакции (например, дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
В исследованиях на животных при местном применении кортикостероидов наблюдались фетотоксические эффекты (аномалии развития плода, в том числе волчья пасть и задержка внутриутробного развития).
Препарат следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды для матери оправдывают потенциальный риск для плода.
Неизвестно, приводит ли местное применение препарата к системной абсорбции, достаточной для появления лекарственного средства в материнском молоке, поэтому препарат не рекомендуется использовать во время лактации.
В исследованиях на животных с триацинолона ацетонидом установлена репродуктивная токсичность. Поэтому препарат не должен использоваться в течение первого триместра беременности. На более поздних стадиях беременности мазь может использоваться только после тщательной оценки риска и пользы.
Во время беременности следует избегать долгосрочного использования мази, нанесения ее на обширные участки кожи и под окклюзионные повязки.
Вопрос о применении препарата в период беременности или кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности, недостаточно.
Всасывание глюкокортикостероидов в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко, влиянием на кору надпочечников и рост младенца.
Противопоказано нанесение мази на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети
Поскольку не существует достаточного опыта применения мази Тримистин®-Дарница для лечения детей, ее не применяют в педиатрической практике.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действие мази частично ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после ее обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат.
Срок годности
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Недопустимо использование препарата по окончании срока годности.
По 14 г в тубе, по 1 тубе в пачке.
Информация о производителе
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Тримистин мазь от производителя «Дарница» представляет собой антибактериальный, противовоспалительный, противоаллергический препарат для местного применения. Составными компонентами являются: ацетонид, триамцинолон и мирамистин. Воздействие средства и терапевтический эффект основан на фармакологическом свойстве и компонентах состава.
Фармакологическая направленность действия
Активным веществом (триамцинолон ацетонид) из группы глюкокортикостероидов связываются белковые специфические рецепторы. Кроме того, он способен минимизировать выделение воспалительного медиатора.
Согласно отзывам врачей, становится понятно, что мазь может уменьшить сосудистую проницаемость, снять отечность и процесс воспаления. Также он способен притормозить синтез интерферона и интерлейкина.
Другим активным компонентом является Мирамистин, обладающий бактерицидным и фунгицидным эффектом. Он эффективным образом отражается на грамотрицательной и грамположительной микрофлоре, грибках, актиномицетах и дерматофах.
Тримистин не позволяет проникать инфекции в поверхность раны и увеличивает способность регенерации материй. В кровяной поток мазь не проникает.
Особенности средства
В инструкции по применению производитель «Дарница» сообщает людям, что воздействие препарата распространяется в основном на грамположительные микроорганизмы и грамотрицательные бактерии, а также аэробы и анаэробы.
Кроме того, медикамент оказывает пагубное воздействие на спорообразующую и неспорообразующую микрофлору. Благодаря противогрибковой активности Мирамистина охватываются дрожжевые либо дрожжеподобные грибы, дерматофиты и аскомицеты. Данное вещество не позволяет инфицировать раны и активизирует регенерацию.
Показания к применению
К лекарственному средству в форме мази прилагается инструкция по применению, рекомендующая использование Тримистина в случае проявления бактериальной, аллергической и грибковой инфекции. Медикамент назначается в следующих ситуациях:
- фотодерматоз и себорея;
- атопический дерматит и экзема;
- псориаз, нейродермит, парапсориаз;
- контактный дерматит и пузырчатка;
- системная красная волчанка.
Антигистаминная мазь применяется при кожной лимфоме.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями для использования мази Тримистин являются:
- индивидуальная чувствительность к компонентам состава;
- туберкулез кожного покрова;
- поражение кожи сифилисом;
- период беременности женщин;
- местное применение мази после вакцинации;
- дети до одного года.
В инструкции обязательно указывается, что применение мази запрещено при онкологических заболеваниях.
Инструкция по применению Тримистина (Дарница)
Мазь предназначена для внешнего использования. Препарат наносится тонким слоем на кожный покров, поврежденный в результате аллергии либо внешнего механического воздействия. Допускается осторожное втирание в кожный покров после нанесения мази, что способствует улучшению впитывания лекарства. Во время применения крема не показано использование окклюзивных повязок. После обработки кожи, руки тщательно вымывают.
При попадании мази в глаза, их быстро промывают водой, а при появлении проблем со зрением необходимо обратиться к офтальмологу. Тримистин согласно инструкции используется до устранения симптоматики. Интенсивность и длительность терапии определяется врачом.
Когда кожная болезнь не сопровождается экссудацией, мазь наносится дважды в сутки. Большая часть пациентов утверждает, что улучшение после применения наступало, спустя 5 дней, а полного выздоровления можно ожидать на 10-е сутки.
В случае когда аллергическая реакция сопровождается сильным воспалением кожи, перед применением Тримистина место обрабатывается 1%-м раствором борной кислоты либо перекисью водорода. Разрешено использовать аппликацию мази со стерильной повязкой.
В инструкции по применению отражено, что иногда лекарственное средство провоцирует легкое ощущение жжения. Несмотря на это, реакция не предполагает отмену средства. Препарат не приносит больному вреда, и остальных отрицательных проявлений не отмечено.
Применение при беременности и у детей
В момент беременности Тримистин назначают лишь тогда, когда риск осложнения матери превышает риск ребенка. Терапия назначается квалифицированным доктором. В период кормления лечение стоит прекратить, поскольку составные элементы мази проникают в молоко и передаются малышу.
Назначение средства детям предполагает ограничение продолжительности использования медикамента. Помимо этого, придется ограничивать мероприятия, провоцирующие стероидную резорбцию и усиленное всасывание, если их наносить в качестве окклюзивной либо согревающей повязки.
Усилить эффект от препарата могут антигистамины и противомикробные лекарства.
Передозировка средства
При нарушении правил использования мази, она может спровоцировать отрицательные симптомы которые выражаются определенными проявлениями:
- нанесение основы на широкий участок кожи способствует проникновению компонента в систему кровообращения. Однако только их присутствия недостает для провокации острой токсической реакции;
- Мирамистин в составе средства увеличивает длительность кровотечения;
- при проявлении симптоматики передозировки нельзя резко отменять препарат. Действие снижается постепенно.
В случае обнаружения передозировки производится симптоматическая терапия. Если имеется недостаточность коры надпочечника, дополнительно применяется гидрокортизон.
Аналоги Тримистина
В некоторых ситуациях доктора способны прописать аналоги препарата, входящие с ним в единый фармакологический ряд. Заменителей лекарственное средство сегодня не имеет, однако, аналоги по воздействию и использованию есть:
- Фторокорт.
- Полькортолон.
- Полькортолон ТС.
Данные препараты обладают единой основой – триамцинолоном. Стоимость мазей отличается, но на эффективности это может никак не отразиться.
Эффективность мази Тримистин существенно повышается при одновременном использовании антимикробных препаратов и антибиотиков, вместе с системными средствами. Стоит отметить и то, что действие препарата уменьшается при сочетании с препаратами наружного нанесения с сорбентами.
Содержание
- Состав
- Фармакодинамика
- Механизм действия
- Фармакокинетика
- Форма выпуска
- Показания
- Инструкция по применению
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Беременность
- Отпуск в аптеках, условия хранения и цена
- Мнения о препарате
Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.
Проблема кожных заболеваний по настоящее время остается одной из самых распространенных. Во многом это связано с постоянным контактом кожи и окружающих ее веществ и факторов.
Именно поэтому регулярно появляются новые препараты, направленные на устранение патологических симптомов. Среди них и средство Тримистин.
Состав
В состав Тримистина входит триамцинолон ацетонид в количестве 0, 25 мог на 1 грамм мази, а также мирамистин в объеме 5 мг.
Наряду с основными действующими веществами в мази содержатся и вспомогательные компоненты, такие как, небольшие дозировки стеарилового и цетилового спиртов, а также бетациклодекстрина и пропиленгликоля с очищенной водой.
Дозировки вспомогательных веществ не оказывают никакого влияния на организм, но при этом они способствуют поддержанию нужной лекарственной формы препарата.
Фармакодинамика
За счёт основного компонента мази, являющегося фторированным глюкокортикоидом, оказывается выраженное антиэксудативное и проитвоаллергическое действия. Кроме того, в незначительной степени отмечается и противовоспалительное действие.
Благодаря наличию в составе мирамистина препарат приобретает более широкий спектр врачебных назначений, так как после его приема отмечается выраженное антисептическое действие. При его своевременном нанесении обеспечивается усиление регенераторных возможностей.
Механизм действия
Глюкокотикоидный компонент способствует своевременной конкурентной блокировке рецепторов, чувствительных к веществам и отвечающих за воспалительный процесс.
Кроме того, происходит воздействие на генетический аппарат клеточного звена, в результате чего происходит угнетение синтетической функции воспалительных элементов. А также:
- Угнетается выработка медиаторов воспаления, которые, в основном, запускают воспаление и его патогенетический механизм. В большинстве это уменьшение выработки гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов и кининов.
- Снижается проницаемость и расширение сосудистых стенок, в частности, в месте воспалительной реакции. В результате не происходит выхода плазмы за пределы кровеносного русла, следовательно, отмечается меньшая выраженность отека. Лизосомальные ферменты стабилизируются, и нарушается распознавание антигенов, приводящих к активации антител. На фоне подобной реакции остальные элементы клеточного звена иммунитета не проникают к очагу воспаления.
- Именно за счёт опосредованной и взаимосвязанной работы по выключению всех звеньев иммунного ответа происходит препятствие к развитию аллергической и воспалительной реакции.
За счёт содержания мирамистина происходит бактерицидное действие. Основано оно на гидрофобных свойствах препарата по отношению к микроорганизмам:
- В результате разрушается поверхность их защитной мембраны и наступает гибель. Чувствителен мирамистин, как на грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы, особенно это важно в отношении анаэробных возбудителей или бактерий, проявляющих резистентность к другим лекарственным препаратам.
- Проявляется бактерицидный эффект и в отношении к грибковым культурам, дрожжеподобным грибам, дерматофитам, аскомицетам, дрожжевым грибам и другим представителям подобных групп.
- Преимуществом его использования является подавление флоры, которая проявила устойчивость во время химиотерапии.
- Происходит активация регенераторных процессов из-за препятствия развития инфекционного процесса в месте поражения.
Фармакокинетика
Благодаря наличию вспомогательных компонентов, имеющих определенную химико-физическую особенность, препарат достаточно хорошо всасывается с поверхности кожи, но при этом отличительной его особенностью является неспособность проникать в системный кровоток.
Подобный механизм обеспечивает высокомолекулярный полимер, удерживающий препарат непосредственно в месте нанесения. Это является большим преимуществом для тех людей, кому системный приём препаратов будет противопоказан.
Форма выпуска
В настоящее время препарат выпускается в единственной лекарственной форме— мази. При этом туба с содержимым может иметь различный объём вещества, количество варьируется от 10 до 20 грамм. На рынке представлено 3 вида объемов.
Показания
Следует отметить, что спектр назначений данного средства достаточно широкий, во многом это связано с воздействием сразу на несколько звеньев патологического процесса и наличием в составе не только основного действующего вещества, обладающего противовоспалительным эффектом, но и второго компонента, обеспечивающего бактерицидный эффект.
К показаниям следует отнести патологию, поражающую кожные покровы с высоким риском присоединения или уже наличием присоединившейся инфекции, как грибкового, так и бактериального происхождения. Среди них следует выделить в частности:
- проявления атопического дерматита различной степени выраженности.
- признаки экземы с возможным наличием бактериальной флоры;
- клинику нейродермита или псориаза, а так же возможно парапсориаза. К данной группе патологических состояний относят заболевания, поражающие и нервную систему в той или иной степени;
- различные формы пузырчатки, контактного дерматита, себорейного дерматита и т.д.;
- аутоиммунные патологии, сопровождающиеся поражением кожи. Среди них следует выделить преимущественно системную красную волчанку;
- варианты клеточной лимфомы;
- наличие фотодерматоза как в стадии обострения, так и ремиссии.
Инструкция по применению
Препарат следует наносить исключительно наружно, на изменённые участки кожных покровов. Объём наносимого средства должен быть не слишком большим, достаточно создания тонкого слоя на поверхности кожи.
При нанесении следует ограничить трение или втирание лекарственного средства.
Кратность приема должна составлять не более одного или двух раз в течение суток. Длительность терапии в среднем составляет от 5 до 14 дней.
В случае необходимости мазь может применяться при нанесении повязок или других методов, обеспечивающих более высокое всасывание компонентов препарата.
При появлении побочных эффектов следует прекратить использование мази.
Положительным считается эффект, при котором наблюдается снижение выраженности или полное устранение патологических проявлений.
Противопоказания
Отличительной особенностью применения данного препарата является наличие большого количества относительных противопоказаний при сравнительно небольшом числе абсолютных. Это достигается за счёт того, что не происходит проникания действующих веществ в кровеносное русло и влияния на системы организма, при которых часто препарат является противопоказанным.
Тем не менее, среди абсолютных противопоказаний следует выделить:
- различные варианты туберкулезного поражения кожных покровов в месте предполагаемого нанесения лекарственного средства;
- наличие сифилитических поражений, в частности твёрдого шанкра и изъязвлений в местах, где требуется нанесение;
- использование мази после появления побочной реакции вследствие недавно произошедшей вакцинации;
- наличие злокачественного поражения, имеющего первичный очаг в области кожи или проявление распада опухолевых тканей, распространившихся за пределы внутренних полостей.
Среди относительных противопоказаний основными являются:
- Проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата, за исключением резко выраженного патологического процесса (его следует относить к абсолютным). Выделение подобной группы к относительным связано в первую очередь с невозможностью развития состояния, угрожающего жизни, из-за низкого процента основных действующих веществ.
- Состояние беременности на различных сроках. Противопоказание в подобном случае является сомнительным из-за отсутствия попадания препарата в системный кровоток.
- Период грудного вскармливания. Основным нюансом в данном случае является противопоказание к нанесению средства в тех анатомических областях, через которые средство может попасть в организм ребёнка. Особенно это касается области сосков.
- Ранний детский возраст. Препарат запрещено наносить детям в возрасте до одного года.
Побочные эффекты
Встречаются они достаточно редко, в основном из-за гиперреактивности кожных покровов или при неправильном режиме нанесения подобных средств, на фоне наличия противопоказаний к приему.
Среди них в некоторых случаях отмечались:
- боли;
- покалывания;
- чувство жжения в месте нанесения;
- спустя некоторое время появлялось покраснение, сопровождающееся сильным зудом и наличием рядом расположенных высыпаний по типу крапивницы.
Как правило, побочный эффект от нанесения мази не распространяется и на другие участки кожи вдали от места нанесения мази.
Внутренние органы и системы не оказываются вовлечёнными в патологический процесс.
Передозировка
Подобные случаи в клинической практике, возникающие на фоне нанесения мази, не зафиксированы. Связано это с отсутствием системного воздействия мази на организм из-за сверхнизкого процента всасывания действующих компонентов.
Даже при обильном нанесении средства на кожные покровы и всасывание части в системный кровоток, концентрация окажется слишком малой для вызова патологической реакции.
Лекарственное взаимодействие
Существует два основных направления лекарственного взаимодействия препарата — это усиление или наоборот снижение эффективности.
К первой группе следует относить одновременный приём с системными препаратами однонаправленного механизма действия. Т.е. это может быть употребление или парентеральное введение антибактериальных, противомикробных и антигистаминных средств.
Ко второй можно относить приём препаратов, преимущественно в местной форме, способствующих адсорбции или созданию защитной пленки на поверхности кожи.
Беременность
Препарат не рекомендуется наносить в период беременности, несмотря на отсутствие системного влияния, до сих пор не доказано влияние оппонентов на плод.
При лактации принимать его следует также с осторожностью, предотвратив возможное попадание в организм ребёнка.
Отпуск в аптеках, условия хранения и цена
Препарат отпускается без рецепта врача. Но, тем не менее, не рекомендуется самостоятельно начинать лечение без предварительной консультации.
Специальных условий по хранению препарата не существует. Оптимальными условиями является закрытые тубы и создание температурного режима, составляющего диапазон от 15 до 25 градусов. Не рекомендуется резко изменять температурный режим.
Средняя стоимость препарат в аптечной сети составляет 125-200 рублей.
Мнения о препарате
Отзывы людей о приеме препарата Тримистин:
Наношу мазь при начальных проявлениях псориаза. Если своевременно начать лечение, то симптомы быстро исчезают. При этом на одежде и постельном белье не остается следов от средства.
Марина, 38 лет
Применяю Тримистин при аллергических проявлениях на компоненты пищи, крапивница достаточно быстро исчезает без последствий. Для создания положительного эффекта достаточно одного нанесения.
Елена, 24 года