Спутник лайт вакцина от коронавируса инструкция по применению взрослым побочные эффекты

Спутник Лайт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2

▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном порядке.

Регистрационный номер:

ЛП-006993

Торговое наименование:

Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Вакцина для профилактики COVID-19

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10¹¹ частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Замороженный препарат.

Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Жидкий препарат.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07B

Фармакологические свойства

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологическая эффективность

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96,88% здоровых добровольцев.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 60 лет.

Противопоказания

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ-вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

• с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
• со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Замороженный препарат

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл!

Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы):

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Применение вакцины производства АО «ГЕНЕРИУМ» (флаконы), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (флаконы, ампулы), ЗАО «ЛЕККО» (флаконы):

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается!
Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Многодозовые флаконы

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

Многодозовые ампулы

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).

Однодозовые ампулы

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы):

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Жидкий препарат

Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы):

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!
Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

▼ Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < /10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.

Часто отмечаются: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, очень редко – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Спутник-Лайт» после вакцинации были зарегистрированы следующие НЯ:

«Общие нарушения и реакции в месте введения»: гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита. Частота развития – очень часто и часто.

«Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея. Частота развития – часто.

«Нарушения со стороны нервной системы»: головная боль, астения – часто; головокружения, обмороки – редко.

«Желудочно-кишечные нарушения»: тошнота, рвота, диспепсия – часто.

«Лабораторные и инструментальные данные»: разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса: повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение числа естественных клеток-киллеров, увеличение количества CD4-лимфоцитов, снижение количества CD4-лимфоцитов, повышение числа B-лимфоцитов, снижение числа B-лимфоцитов, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, увеличение соотношения CD4/CD8, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение уровня иммуноглобулина A (IgA) в крови, уменьшение процентного содержания лимфоцитов CD8. Отклонения в общем анализе крови: увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов. Отклонения в общем анализе мочи: эритроциты в моче.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначении терапии).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени.

Специфических антидотов к препарату не существует.

Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (кортикостероиды, жаропонижающие/ НПВС и десенсибилизирующие средства). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности. Принять решение о возможности отмены иммуносупрессивной терапии может только лечащий врач!

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Замороженный препарат

При производстве ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России):

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

При производстве АО «Биннофарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце.
По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:

по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:

по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона.
По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «БИОКАД»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 3,0 мл (5 доз) препарата во флаконы из нейтрального стекла I гидролитического класса (типа 2R, 6R), герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off».
На флаконы препарата наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 6R препарата с инструкцией по применению в пачку картонную.
1 флакон 2R препарата в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки с инструкцией по применению в пачку картонную.

При производстве на АО «Р-Фарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками.
По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Жидкий препарат

При производстве на ООО «БиоИнтегратор»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Замороженный препарат

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Жидкий препарат

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Замороженный препарат

Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.

Жидкий препарат

Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Замороженный препарат

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Жидкий препарат

1 месяц. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:

1) ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18 (все стадии производства).

2) АО «Р-Фарм», Россия, 150061, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

3) АО «Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

4) ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

5) АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

6) ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277; 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

7) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

ООО «БиоИнтегратор», Россия, 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

Выпускающий контроль качества

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России). Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия
Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Вакцина	Цена
Спутник Лайт«НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России	нет в наличии

Вакцина «Спутник Лайт» защищает от инфекций:

Похожие вакцины (аналоги Спутник Лайт):

Торговое наименование:

Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10¹¹ частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Замороженный препарат.

Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Жидкий препарат.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07B

Фармакологические свойства

Новая редакция от 19 августа 2021 года.

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологическая эффективность

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96,88% здоровых добровольцев.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

С учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения для достижения уровня коллектннного иммунитета населения, следует проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID- 19 по эпидемическим показаниям спустя 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или спустя 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Новая редакция от 19 августа 2021 года.

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ-вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью

Новая редакция от 19 августа 2021 года.

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

• с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
• со злокачественными новообразованиями.

Категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию от COVID-19, и не болевшим COVID-19, иммунокомпрометированным лицам независимо от возраста, для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата Спутник Лайт в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентной вакциной Гам-Ковид-Вак.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Замороженный препарат

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл!

Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы):

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Применение вакцины производства АО «ГЕНЕРИУМ» (флаконы), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (флаконы, ампулы), ЗАО «ЛЕККО» (флаконы):

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается!
Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Многодозовые флаконы

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

Многодозовые ампулы

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).

Однодозовые ампулы

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы):

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Жидкий препарат

Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы):

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!
Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < /10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.

Часто отмечаются: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, очень редко – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Спутник-Лайт» после вакцинации были зарегистрированы следующие НЯ:

«Общие нарушения и реакции в месте введения»: гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита. Частота развития – очень часто и часто.

«Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея. Частота развития – часто.

«Нарушения со стороны нервной системы»: головная боль, астения – часто; головокружения, обмороки – редко.

«Желудочно-кишечные нарушения»: тошнота, рвота, диспепсия – часто.

«Лабораторные и инструментальные данные»: разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса: повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение числа естественных клеток-киллеров, увеличение количества CD4-лимфоцитов, снижение количества CD4-лимфоцитов, повышение числа B-лимфоцитов, снижение числа B-лимфоцитов, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, увеличение соотношения CD4/CD8, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение уровня иммуноглобулина A (IgA) в крови, уменьшение процентного содержания лимфоцитов CD8. Отклонения в общем анализе крови: увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов. Отклонения в общем анализе мочи: эритроциты в моче.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначении терапии).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени.

Специфических антидотов к препарату не существует.

Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (кортикостероиды, жаропонижающие/ НПВС и десенсибилизирующие средства). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности. Принять решение о возможности отмены иммуносупрессивной терапии может только лечащий врач!

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Замороженный препарат

При производстве ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России):

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

При производстве АО «Биннофарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце.
По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:

по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:

по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона.
По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «БИОКАД»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 3,0 мл (5 доз) препарата во флаконы из нейтрального стекла I гидролитического класса (типа 2R, 6R), герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off».
На флаконы препарата наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 6R препарата с инструкцией по применению в пачку картонную.
1 флакон 2R препарата в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки с инструкцией по применению в пачку картонную.

При производстве на АО «Р-Фарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками.
По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Жидкий препарат

При производстве на ООО «БиоИнтегратор»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Замороженный препарат

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Жидкий препарат

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Замороженный препарат

Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.

Жидкий препарат

Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Замороженный препарат

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Жидкий препарат

1 месяц. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:

1) ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18 (все стадии производства).

2) АО «Р-Фарм», Россия, 150061, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

3) АО «Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

4) ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

5) АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

6) ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277; 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

7) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

ООО «БиоИнтегратор», Россия, 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

Выпускающий контроль качества

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России). Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия
Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Узнать наличие вакцины Спутник Лайт и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

+7 (495) 988-47-76

+7 (916) 550-53-03

«Диавакс» на ВДНХ

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

11 ноября 2021 года

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Дистанционная консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

На вопросы отвечают:

• Специалисты в области иммунопрофилактики
• Сотрудники Кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова

Какие симптомы могут возникнуть после прививки Спутник Лайт: полный список

Из статьи вы узнаете о симптомах, которые могут возникнуть после вакцинации

С момента начала пандемии COVID-19 в мире учёные и медики активно работают над созданием вакцины для защиты от инфекции. Российские учёные были одними из первых, кто представил миру прототип противовирусного препарата. Сегодня о Spuntik Light практически все слышали. Но многие люди, намереваясь привиться, задаются вопросом, какие симптомы можно ожидать после вакцинации.

Симптомы после прививки Spuntik Light могут быть разными, но чаще всего больные замечают среднюю или лёгкую тяжесть эффектов. В течение первых двух дней после прививки пациенты могут испытывать небольшое повышение температуры тела, ощущение усталости, головную боль и слабость в мышцах.

Все эти симптомы связаны с реакцией иммунной системы на введение в организм белков, содержащихся в вакцине. Обычно, такая реакция организма появляется, когда тело встречает инфекционные возбудители и начинает борьбу с ними. В данном случае иммунитет «обманывается» — он начинает производить специальные антитела, однако инфекция отсутствует.

В целом, реакция после прививки Spuntik Light показывает, что ваше тело успешно реагирует на вакцину, приводя к развитию иммунитета. Если вы заметили какие-либо симптомы после прививки, не паникуйте — это легко управляемо, вы сможете справиться с ними самостоятельно или после консультации с лечащим врачом.

Симптомы после прививки «Спутник Лайт»

Прививка «Спутник Лайт» является одним из важнейших препаратов в борьбе с COVID-19. Она проходит все необходимые клинические испытания и соответствует всем международным стандартам. Однако, как и любая другая медицинская процедура, эта прививка может вызывать некоторые симптомы.

Самые частые симптомы после вакцинации «Спутник Лайт» включают в себя легкое повышение температуры, головную боль, слабость, боль в мышцах и суставах, а также покраснение и опухоль на месте укола.

Обычно эти симптомы появляются в течение первых 24-48 часов после прививки и проходят самостоятельно через несколько дней. В редких случаях могут возникнуть более серьезные реакции, такие как аллергические реакции, но их частота очень низкая.

Следует отметить, что наличие симптомов после вакцинации является нормальной реакцией организма и означает, что иммунитет начал активно бороться с вирусом. Если же симптомы не проходят более чем за 2-3 дня, стоит обратиться к врачу для консультации.

В целом, прививка «Спутник Лайт» является безопасной и эффективной, и большинство людей переносят ее без каких-либо проблем. Следуя рекомендациям врача, можно снизить вероятность появления симптомов и обеспечить максимальную защиту от COVID-19.

Краткий обзор прививки «Спутник Лайт»

Спутник Лайт — российская вакцина от коронавируса, которая была зарегистрирована в 2020 году. Она является двухкомпонентной и содержит в себе вирусный вектор, созданный на основе аденовируса.

Студии, проведенные на тысячах добровольцев, показали высокую эффективность противовирусной защиты. Кроме того, вакцина не имеет серьезных побочных эффектов и не вызывает аллергических реакций у большинства людей.

Однако, в некоторых случаях после прививки могут возникать стандартные симптомы, характерные для любой вакцины. Например:

• боли в месте укола;
• расстройство желудка;
• умеренная недомогательность и слабость;
• легкая головокружительность и головная боль;
• локальное покраснение или отек в месте укола.

Однако, если Вы испытываете более серьезные побочные эффекты или они не проходят после нескольких дней, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Общие симптомы после прививки

Прививки являются обязательным медицинским процедурой для многих людей по всему миру. Обычно, после прививок, легкие неприятности — симптомы, которые не следует игнорировать, могут возникнуть. Как правило, прививки имеют ряд общих симптомов, которые могут означать, что организм начал адаптироваться к новым обстоятельствам.

Один из общих симптомов после прививки — это реакция на месте инъекции. Это может быть покраснение, опухоль или болезненность. Кроме того, возможно легкое повышение температуры (до 38 градусов), зуд или раздражение на месте прививки. Эти симптомы неприятны, но, как правило, не являются опасными и проходят через 1-2 дня.

Также возможны общие симптомы после прививки, включая головную боль, мышечную боль, усталость, тошноту и редко — аллергическую реакцию. Обычно эти симптомы незначительные и проходят через 1-2 дня. Если же такие симптомы не исчезают, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Чтобы уменьшить риск неприятных ощущений, не забудьте обсудить с врачом любые заболевания, аллергии и принимаемые лекарства перед прививкой. Прививки — это важный шаг в защите здоровья, поэтому не стоит откладывать их на потом, если вы не обрадуетесь болезни, которую можно было предотвратить.

Болезненность в месте укола

После прививки «Спутник Лайт» возможно появление болезненности в месте укола. Это может быть связано с реакцией организма на введенный препарат или с травмой тканей в месте укола.

Обычно болезненность наблюдается на первых 1-2 днях после прививки и постепенно снижается. Чтобы снизить дискомфорт в месте укола, можно применить холод на месте укола, а также обезболивающие препараты, которые рекомендуется принимать после консультации с врачом.

Если болезненность не уменьшается или появляются другие симптомы, например, краснота или опухоль в месте укола, следует обратиться за медицинской помощью, чтобы исключить возможные осложнения.

Важно помнить, что болезненность в месте укола не является нормальной реакцией на прививку и может свидетельствовать о некоторых проблемах, поэтому необходимо обратить внимание на этот симптом и следить за общим состоянием после прививки.

Головная боль и слабость после прививки спутник лайт

После проведения прививки спутник лайт у некоторых людей могут возникнуть нежелательные побочные эффекты. Распространенными симптомами являются головная боль и слабость.

Головная боль может возникать из-за реакции организма на введенные компоненты вакцины или из-за возможных воспалительных процессов, которые могут происходить вокруг места введения препарата.

Слабость может быть сопровождена чувством усталости и сонливости. Она может возникнуть из-за реакции организма на введенный препарат, а также из-за общего ослабления иммунной системы в результате проведения вакцинации.

Обратите внимание, что данные симптомы являются обычными и обычно проходят в течение нескольких дней. Во избежание развития осложнений, рекомендуется следовать всем медицинским рекомендациям и принимать меры, которые минимизируют вероятность возникновения побочных эффектов после прививки.

Низкая температура тела после прививки Спутник Лайт

Низкая температура тела является одним из возможных симптомов после прививки Спутник Лайт. Обычно это проявляется в первые 24-48 часов после введения вакцины и может продолжаться до 3-4 дней.

Низкая температура тела может быть сопровождена другими симптомами, такими как слабость, головная боль, мышечная боль и общее недомогание. Однако в большинстве случаев эти симптомы являются временными и не требуют специальной медицинской помощи.

Если вы обнаружили у себя низкую температуру тела после прививки Спутник Лайт, рекомендуется увеличить потребление жидкости и полежать в постели, отдыхая и избегая физических нагрузок. Также можно принимать лекарства, которые рекомендовал врач, чтобы снизить другие симптомы.

Если же низкая температура тела не проходит после нескольких дней или сопровождается другими опасными симптомами, такими как затрудненное дыхание или потеря сознания, необходима немедленная медицинская помощь.

Повышение температуры тела после прививки «Спутник Лайт»

Прививка «Спутник Лайт» может вызвать временное повышение температуры тела в первые дни после введения. Это является нормальной реакцией иммунной системы на введение инактивированного вируса COVID-19, который активирует процесс производства антител.

В большинстве случаев повышение температуры тела не длится дольше 2-3 дней и не вызывает серьезных последствий. Однако, в редких случаях возможно возникновение высокой температуры свыше 39 градусов Цельсия, сопровождающейся сильными головными болями и мышечной слабостью.

Для снижения повышения температуры тела рекомендуется принимать жидкость и лекарства, рекомендованные врачом. Также можно применять различные методы охлаждения, такие как купание в прохладной воде или нанесение холодных компрессов.

Если вы испытываете длительное повышение температуры тела или другие серьезные симптомы после прививки «Спутник Лайт», обратитесь к врачу. Он проведет дополнительные исследования и назначит соответствующее лечение.

1. Общие рекомендации для снижения температуры тела после прививки «Спутник Лайт»:
2. Пейте больше воды и других жидкостей
3. Применяйте методы охлаждения
4. Принимайте лекарства, рекомендованные врачом

Головокружение и тошнота после прививки Спутник Лайт

Одним из возможных побочных эффектов после прививки Спутник Лайт может быть головокружение и тошнота. Это связано с тем, что прививка вызывает реакцию иммунной системы, что может привести к некоторому дискомфорту и неприятным ощущениям.

Головокружение может проявляться как легкое почувствование головокружения, так и более сильные головокружения с падениями артериального давления. Это может быть обусловлено как побочным эффектом самой прививки, так и реакцией организма на стресс и болевые ощущения, которые могут сопровождать процесс введения вакцины.

Тошнота также может быть вызвана прививкой и является обычным симптомом после вакцинации. Это может проявляться как легкое недомогание, так и сильная тошнота с рвотой. Однако, такие симптомы обычно проходят через несколько дней, и не являются серьезной проблемой для здоровья.

Если головокружение и тошнота сильные и не проходят в течение нескольких дней после прививки, важно обратиться к врачу для диагностики и получения необходимой медицинской помощи.

Отек и краснота в месте укола

После прививки «Спутник Лайт» у некоторых людей может возникнуть отек и краснота в месте укола. Эти реакции обычно наблюдаются в течение нескольких дней и являются нормальной реакцией на введение вакцины.

Отек и краснота в месте укола возникают из-за реакции иммунной системы на введенные вакцинные антигены. Это обычно не причиняет большого дискомфорта и может быть легко облегчено применением ледяного компресса в течение 10-15 минут несколько раз в день в первые дни после прививки.

Несмотря на то, что отек и краснота в месте укола являются нормальной реакцией на введение вакцины, необходимо обратить внимание на любые другие симптомы, такие как высокая температура, головная боль, тошнота или слабость. Если у вас возникли какие-либо серьезные симптомы, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Обычно эти симптомы проходят без каких-либо осложнений, но если вы обеспокоены или у вас есть вопросы, вы всегда можете обратиться к своему врачу или провайдеру здравоохранения.

После прививки «Спутник Лайт»: боль в мышцах и суставах

Одним из распространенных симптомов после вакцинации «Спутник Лайт» является боль в мышцах и суставах. Этот симптом может появиться уже в первые часы после прививки и продлится несколько дней.

Боль в мышцах и суставах обычно возникает из-за реакции иммунной системы на введенный в организм вакцинный компонент. В некоторых случаях прививочная реакция может быть более выраженной у людей, которые ранее не имели контакта с вирусом или не совершали иммунизацию.

Боль в мышцах и суставах обычно лечится симптоматически при помощи противовоспалительных препаратов и отдыха. Многие люди замечают, что боль становится менее выраженной через несколько дней, после чего исчезает полностью.

Несмотря на то, что боль в мышцах и суставах является одним из обычных симптомов после прививки «Спутник Лайт», вы всегда можете обратиться за медицинской помощью, если она становится чересчур выраженной или не проходит после нескольких дней. Лучше следить за своим состоянием и не допускать осложнений.

О реакции аллергии при прививке Спутник Лайт

После прививки Спутник Лайт у некоторых людей может возникнуть реакция аллергии. Это происходит из-за того, что их организм начинает производить антитела в ответ на введение вакцины. Аллергическая реакция может проявляться различными способами, от легкого зуда и красноты до серьезных проблем со здоровьем.

Симптомы аллергии на прививку Спутник Лайт могут включать в себя красноту и покраснение кожи, сильный зуд, насморк и чихание, слабость и головокружение. В некоторых случаях аллергия может привести к задыханию и снижению кровяного давления. Поэтому очень важно проинформировать своего врача о любых реакциях на прививку.

Большинство аллергических реакций на прививку Спутник Лайт реагируют на лечение антигистаминными препаратами и стероидами. Однако, если вы испытываете серьезные симптомы, такие как отек горла или затрудненное дыхание, то необходимо немедленно вызвать скорую помощь. Помните, что безопасность прививки Спутник Лайт значительно превосходит риск развития аллергических реакций.

Нарушение сна и аппетита после прививки «Спутник Лайт»

После прививки «Спутник Лайт» могут возникнуть различные побочные эффекты, которые зависят от индивидуальных особенностей организма каждого человека. Один из них – нарушение сна и аппетита.

После введения вакцины у некоторых людей может наблюдаться бессонница, а у других – чрезмерная сонливость. Также возможны ночные кошмары и снижение качества сна, которое может происходить как непосредственно после прививки, так и в течение нескольких дней.

Что касается аппетита, то сохранение его привычного уровня после прививки может быть нарушено. У некоторых людей может возникнуть непроходимость, у других – потеря интереса к еде, а их количество приемов пищи может уменьшиться. В любом случае, это временное состояние, которое не должно длиться более нескольких дней.

Если нарушение сна и аппетита сохраняется более длительное время или сопровождается другими симптомами, обратитесь к врачу для проведения дополнительного обследования.

Временное ухудшение хронических заболеваний после прививки спутник лайт

После прививки спутник лайт в редких случаях возможно временное ухудшение состояния хронических заболеваний. Это может произойти из-за реакции организма на введенный вакцинный препарат.

Ухудшение может проявляться различными способами, в зависимости от хронического заболевания и индивидуальных особенностей организма. Чаще всего это может быть повышение температуры, усиление болей, ухудшение функционального состояния органов и систем.

Важно отметить, что это явление является временным и обычно не длится долго. В большинстве случаев ухудшение состояния проходит в течение нескольких дней после прививки. Кроме того, такие реакции не означают отказ от дальнейшей вакцинации.

Если Вы замечаете какие-либо необычные симптомы после прививки спутник лайт, необходимо обратиться к врачу для консультации и оценки состояния. Также необходимо следить за общим состоянием здоровья и соблюдать рекомендации врача по уходу за собой после вакцинации.

Как облегчить симптомы после прививки «Спутник Лайт»

1. Принимайте жидкость в достаточном количестве

После прививки «Спутник Лайт» может возникнуть небольшая лихорадка и головная боль. Для уменьшения этих симптомов рекомендуется выпивать достаточное количество жидкости. Вы можете пить воду, теплые или горячие напитки, такие как чай или бульон.

2. Пользуйтесь ледяным пакетом

Если у вас возникло опухание на месте укола, используйте ледяной пакет. Поместите ледяной пакет в мешочек и положите на место укола на несколько минут. Сделайте это 2-3 раза в день. Лед поможет уменьшить воспаление и опухание.

3. Отдохните

Возможно, после прививки вы почувствуете усталость и слабость. Лучшим решением в этом случае будет отдых и сон. Целый день отдыха поможет восстановиться и уменьшить симптомы.

4. Обратитесь к врачу

Если у вас возникли слишком сильные симптомы после прививки «Спутник Лайт», то лучшее решение — обратиться к врачу. Врач ответит на ваши вопросы и расскажет о том, как уменьшить симптомы после прививки.

Как длительно продолжаются симптомы и когда следует обратиться к врачу

После прививки «Спутник Лайт» могут возникнуть различные симптомы, такие как болезненность и отек в месте укола, головная боль, лихорадка, тошнота и общая слабость.

Обычно эти симптомы проходят через 2-3 дня после прививки. Однако в отдельных случаях они могут длиться и до 7-10 дней.

Если симптомы ухудшаются или не исчезают более 10 дней, то следует обратиться к врачу. Также нужно обратиться к медицинской помощи, если появляются серьезные симптомы, например, сильная головная боль, проблемы с дыханием или аллергические реакции.

В целом, прививка «Спутник Лайт» является безопасной и эффективной, и большинство людей переносят ее без серьезных последствий. Однако не стоит игнорировать симптомы и следует обратиться к врачу, если возникают какие-либо проблемы после прививки.

Советы для тех, кто боится побочных эффектов от прививки

Обратитесь к врачу

Если вы беспокоитесь о возможности негативных последствий после прививки, обратитесь к своему врачу. Он сможет рассказать о всех побочных эффектах, объяснить, как они проявляются и что делать, если они возникнут.

Следуйте инструкциям

Перед тем, как получить прививку, непременно ознакомьтесь с инструкцией. Выясните, какие побочные эффекты могут возникнуть и как нужно действовать, если они проявятся. Не забывайте, что после прививки нужно соблюдать определенные правила, например, избегать тяжелых физических нагрузок.

Не паникуйте

Не стоит паниковать из-за возможности негативных последствий после прививки. Большинство людей переносит прививку без каких-либо побочных эффектов. Если же они возникнут, обычно они проходят быстро и без осложнений.

Отдыхайте и пейте больше воды

Если у вас возникли некоторые побочные эффекты от прививки, важно отдыхать и пить больше воды. Это поможет вам быстро восстановиться и избавиться от неприятных симптомов.

Не откладывайте прививку

Не откладывайте прививку, если только вы не имеете серьезных противопоказаний. Защита, которую она обеспечивает, огромна, и отсутствие прививки может привести к тяжелым последствиям. Помните, что побочные эффекты, которые могут возникнуть после прививки, намного меньше, чем риски для здоровья, которые представляют не привитые люди.

Какая категория людей более подвержена симптомам после прививки Спутник Лайт

В большинстве случаев, прививка Спутник Лайт не вызывает серьезных симптомов. Однако, есть определенная категория людей, которые могут быть более подвержены неприятным реакциям.

Люди с иммунодефицитом или болезнями иммунной системы, могут испытывать более сильную реакцию на вакцину. Также, люди старшего возраста или с хроническими заболеваниями, могут быть более подвержены неприятным симптомам после прививки.

Очень редко, но все же есть вероятность того, что у людей, у которых наблюдалась несовместимость с другими вакцинами, прививка Спутник Лайт может вызвать более серьезные реакции.

Несмотря на то, что у некоторых категорий людей может наблюдаться более сильная реакция на вакцину, не стоит отказываться от прививки. Вакцина Спутник Лайт является эффективным средством в борьбе с коронавирусом и может предотвратить тяжелый протекание инфекции.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал»)

Условия хранения

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза шприц —
В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °C (повторное замораживание не допускается) .

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза флакон —
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Условия транспортирования — В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза шприц — 6 мес.

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза флакон — 1 год.

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза флакон — 9 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.grls.rosminzdrav.ru, 2021.

Фармакологическая группа

Предупреждения

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Состоит из двух компонентов. В состав входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека серотипа 26, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакология

Показания к применению

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2–4 нед после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры); возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Не изучалось.

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Прививочная кампания в Петербурге продолжает набирать обороты: все больше местных жителей начинают доверять вакцинам от коронавируса, что помогает формированию коллективного иммунитета. Однако страх возможных побочек, основанных на нереалистичных историях, по-прежнему останавливает многих от прохождения процедуры. «МК в Питере» решил разобраться в вопросе и собрал информацию про до недавнего времени самую молодую и «легкую» вакцину «Спутник Лайт».

Почему ее называют самой «легкой» вакциной

«Спутник Лайт» стал четвертым по счету среди зарегистрированных в России препаратов от коронавируса. Однако особой новизны в ее производстве не было: она, как и следует из названия, стала «дочкой» самой первой вакцины «Спутник V», зародившись в том же месте — в стенах Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. По своей сути она представляет собой первый компонент вакцины, которому не требуется «продолжение».

В производстве препарата отсутствует патогенный для человека вирус SARS-CoV-2, который призван размножаться в организме и стимулировать иммунный ответ на инфекцию. Вместо этого он работает путем создания гуморального и клеточного иммунитета к коронавирусу. Главное отличие в том, что «Лайт» не требует повторного укола, а значит, начинает действовать быстрее. Однако, нужно заметить, что от этого чуть страдает эффективность, ее показатели поднимаются лишь до 80%, тогда как другие вакцины превышают планку в 90%.

С другой стороны, эти свойства делают «Спутник Лайт» пригодным для пожилых людей и для тех, кто собирается ревакцинироваться. Ведь воздействие, которое она оказывает на организм, меньше, а значит, меньше вероятности встретиться с негативными побочными эффектами.

Что за побочки

Обычно «ощущать» вакцину начинают в течение нескольких дней после процедуры. Может болеть и чесаться место укола, подниматься температура и ослабевать тело. Однако несмотря на распространенные симптомы, назвать их серьезными побочными эффектами можно с натяжкой. Согласно инструкции препарата, гриппоподобный синдром и местные реакции проходят за три дня. Эпидемиолог Клинической больницы Святителя Луки Василий Андреев рассказал, что, если температура беспокоит, можно игнорировать распространенный миф и принимать жаропонижающее.. Однако можно столкнуться и с чуть более неприятными симптомами. Среди них: тошнота и рвота, потеря аппетита, и диспепсия (болезненное или нарушенное пищеварение).

К более редким и индивидуальным побочным эффектам относятся аллергии, а также кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Они могут стать ответом организма на непереносимость конкретных компонентов. Для того, чтобы снизить вероятность нежелательных реакций, медики в поликлиниках и мобильных пунктах проводят перед прививкой осмотр и расспрашивают о здоровье.

К более тяжелым можно отнести нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки. Они проявляются болью в глотке, заложенностью и обильными выделениями из носа. Некоторые жалуются на головную боль и хроническую усталость, реже встречаются пациенты, которые после прививки падают в обмороки или испытывают головокружения. Частенько вакцина может «отдавать» и в желудок. Однако, согласно инструкции, большинство этих симптомов благополучно исчезают и человек чувствует себя в полном порядке. И все же, чтобы снизить вероятность развития нежелательных побочек, рекомендуют проверить вашу «совместимость» с вакциной. Сделать это можно с помощью списка противопоказаний.

Кому нельзя колоть «Спутник Лайт»

От вакцинации придется отказаться тем, у кого замечена гиперчувствительность к компоненту в составе препарата, а также тем, в истории болезни которых были тяжелые аллергические реакции в анамнезе. Повременить с процедурой посоветуют больным инфекционными заболеваниями, пригласят их только спустя 2–4 недели после выздоровления. Если человек страдает тяжелой формой ОРВИ, но по медицинским показаниям ему необходимо сделать прививку, то стоит дождаться хотя бы нормализации температуры.

Не пойдет «Спутник Лайт» беременным и тем, кто планирует ребенка в ближайшее время. Несмотря на исследования, которые не доказывают негативного влияния на мать и плод, в России по-прежнему нет вакцины, которую бы одобрили для беременных. Ну и, традиционно, вакцину все еще не ставят детям, не достигшим возраста 18 лет.

С осторожностью к процедуре нужно подойти тем, кто страдает хроническими заболеваниями почек, печени и щитовидки, а также последними стадиями сахарного диабета. Тех, у кого не все в порядке с системой кроветворения или центральной нервной системой, вероятно, отправят на дополнительную консультацию с врачами.

Относительно маленький возраст вакцины выливается в пробелы в знаниях. Все еще нет достоверных результатов о том, как влияет препарат на людей с аутоиммунными заболеваниями и злокачественными образованиями. Поэтому, предупреждает инструкция, решение о вакцинации всегда должно основываться на соотношении пользы и риска в каждой индивидуальной ситуации.