Одна капсула содержит: валерианы водно-спиртового экстракта сухого стандартизованного (0,5 — 0,8% или 0,8% валереновых кислот) в пересчете на сумму валереновой и ацетоксивалереновой кислот — 0,582 мг, мелиссы листьев водно-спиртового экстракта сухого стандартизованного (4-7% розмариновой кислоты) в пересчете на розмариновую кислоту — 2 мг.
Вспомогательные вещества, воск пчелиный, полисорбат 80, подсолнечное масло.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, красители: железа оксид красный Е-172, железа оксид черный Е-172, железа оксид желтый Е-172.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, коричневого цвета.
Седативные и гипнотические средства в комбинации, исключая барбитураты. Код ATX N05CX.
Лекарственное средство Релакседин применяют в комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности принимают по 2 капсулы 2 раза в день.
При нарушениях сна рекомендован прием 1 капсулы за полчаса — 1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Релакседин развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Длительность приема определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особые указания
В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 12 лет не рекомендуется.
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Одновременный прием лекарственного средства Релакседин с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (> 1/100), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
В случае передозировки возможно развитие головокружения, болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: возможно промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
беременность и период лактации;
детский возраст до 12 лет;
артериальная гипотензия.
Беременность и период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных данных применять препарат во время беременности и лактации не рекомендуется.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Во время лечения следует отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, коричневого цвета; по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
тел./факс (+ 37517) 344-18-66.
e-mail: , .
- Инструкция по применению Релакседин
- Состав препарата Релакседин
- Показания препарата Релакседин
- Условия хранения препарата Релакседин
- Срок годности препарата Релакседин
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 30 или 40 шт.
Рег. №: 19/08/2252 от 23.08.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы коричневого цвета, непрозрачные, овальной формы со швом, мягкие желатиновые; содержимое капсул — масляная суспензия коричневого (или коричневого с зеленоватым оттенком цвета) с характерным запахом; при хранении возможно расслаивание содержимого капсул.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт валерианы | 0.582 мг |
| стандартизированный водно-спиртовой сухой экстракт валерианы (0.5-0.8% или 0.8% валереновых кислот)* — 87.5 мг в пересчете на сумму валереновой и ацетоксивалереновой кислот *Содержание 0.8% валереновых кислот — экстракт из корней валерианы (3-6:1), экстрагент — этанол 70% об/об; Содержание 0.5-0.8% валереновых кислот — экстракт из корневищ, корней и столонов валерианы (5-6:1), экстрагент — этанол 70% об/об. |
|
| сухой экстракт листьев мелиссы | 2 мг |
| стандартизированный водно-спиртовой сухой экстракт листьев мелиссы (4-7% розмариновой кислоты)** в пересчете на розмариновую кислоту **Содержание 4-7% розмариновой кислоты — экстракт мелиссы листьев (4-6:1), экстрагент — этанол 50% об/об. |
Вспомогательные вещества: воск пчелиный желтый, полисорбат 80, масло подсолнечное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат (E211), титана диоксид (Е171); красители железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172), железа оксид желтый (E172).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
СЕДАТИВА
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Седавит
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ПЕРСЕН®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАЛЕРИАНА
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАЛОРА
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПЕРСЕН
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ВАЛЕРИАНА ФОРТЕ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Инструкция по применению
Релакседин инструкция по применению.
Релакседин по инструкцию по применению назначается взрослым и детям старше 12 лет.
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности принимают по 2 капсулы 2 раза в день.
При нарушениях сна рекомендован прием 1 капсулы за полчаса – 1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Релакседин развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Длительность приема определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особые указания
В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 12 лет не рекомендуется.
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Беременность и период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных данных применять препарат во время беременности и лактации не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием лекарственного средства Релакседин с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Побочное действие
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (>1/100), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
В случае передозировки возможно развитие головокружения, болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение:возможно промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
»
Релакседин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Релакседин капсулы . Описание и применение Relaksedin, аналоги и отзывы. Инструкция Релакседин капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Hypnotics and sedatives in combination, excl. barbiturates.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, коричневого цвета.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит: валерианы водно-спиртового экстракта сухого стандартизованного (0,5 — 0,8% или 0,8% валереновых кислот) в пересчете на сумму валереновой и ацетоксивалереновой кислот — 0,582 мг, мелиссы листьев водно-спиртового экстракта сухого стандартизованного (4-7% розмариновой кислоты) в пересчете на розмариновую кислоту — 2 мг.
Вспомогательные вещества, воск пчелиный, полисорбат 80, подсолнечное масло.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, красители: железа оксид красный Е-172, железа оксид черный Е-172, железа оксид желтый Е-172.
Фармакотерапевтическая группа
Седативные и гипнотические средства в комбинации, исключая барбитураты.
Код ATX N05CX.
Фармакологические свойства
Релакседин Показания к применению
Лекарственное средство Релакседин применяют в комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Способ применения Релакседин и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности принимают по 2 капсулы 2 раза в день.
При нарушениях сна рекомендован прием 1 капсулы за полчаса — 1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Релакседин развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Длительность приема определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочные действия
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (> 1/100), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Релакседин
гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
беременность и период лактации;
детский возраст до 12 лет;
артериальная гипотензия.
Передозировка
В случае передозировки возможно развитие головокружения, болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: возможно промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Дети
В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 12 лет не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных данных применять препарат во время беременности и лактации не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Во время лечения следует отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием лекарственного средства Релакседин с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Условия и срок хранения Релакседин
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, коричневого цвета; по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Правила отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
тел./факс (+ 37517) 344-18-66.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Релакседин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by — УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Релакседин |
| Форма выпуска: | капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х4 |
| Международное наименование: | Hypnotics and sedatives in combination, excl. barbiturates |
| Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
| Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 19/08/2252 |
| Дата регистрации: | 23.08.2019 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Valeriana officinalis L, Melissa officinalis L |
| Код АТХ: | N05CX |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | №10х3 — 3; №10х4 — 4USD |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1962-19 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 23 августа 2019 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| N | Нервная система |
| N05 | Психолептики |
| N05C | Снотворные и седативные средства |
| N05CX |
Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами
|
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Неврозы, сопровождающиеся симптомами:
— повышенная возбудимость
— беспокойство
— нервное напряжение
— расстройства сна.
— повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства
— выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма
— депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических лекарственных средств, алкоголя.
Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.
Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.
В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.
Лекарственное средство может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.
Режим дозирования
Взрослым при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки; при расстройствах сна — 2 капсулы за 1 час до сна.
Метод и путь введения
Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема пищи.
Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия.
Частота применения с указанием времени приема
Для достижения оптимального эффекта лечения препарат рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней.
Если через 14 дней от начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.
Длительность лечения
Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы. Однократная доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно приблизительно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сдавливания в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы возникают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.
Нет сообщений о случаях передозировки в случае употребления листьев мелиссы и мяты перечной.
Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).
Очень редко
— сонливость, слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, расстройства эмоций, головокружение, депрессия.
Неизвестно
— тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги
— аллергические реакции.
Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Одна капсула содержит
активные вещества: валерианы 0.8% сухого водно-спиртового экстрактаа 125.0 мг, мяты перечной экстракта сухогоb 25.0 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухогоc 25.0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: азорубин, кармоизин (Е122), бриллиантовый черный BN (Е151), синий патентованный V (Е131), желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.
a (Valeriana officinalis L.),не менее 0.8% суммы сесквитерпеновых кислот;
b (Mentha piperita L.), не менее 0.75% розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество;
c (Melissa officinalis L.), не менее 5.0% розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество.
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Киевский витаминный завод»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Киевский витаминный завод»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «Киевский витаминный завод»
Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы, проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: ossadchiy@mail.ru