Состав
В состав каждой таблетки Панзинорма входит свиной панкреатин с ферментативной активностью:
- липазы;
- амилазы;
- протеазы.
Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:
- моногидрат лактозы;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- стеарат магния;
- кросповидон;
- гипромеллоза;
- кремния диоксид коллоидный;
- диоксид титана;
- тальк;
- макрогол 6000;
- кармеллоза натрия.
Оболочка капсулы состоит из:
- желатина;
- диоксида титана;
- лаурилсульфата натрия.
Форма выпуска
Панзинорм 10000 выпускается в форме капсул №21, 56, 84.
Фармакологическое действие
Панзинорм представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на усиление процессов катаболизма и восполнение недостатка ферментов поджелудочной железы. Высвобождение активных ферментов панкреатина, входящие в состав препарата, происходит в ЖКТ.
Показан для лечения нарушений пищеварения, которые вызваны недостатков фермента панкреатина за счет высокой активности липазы, расщепляющей жиры до жирных кислот и глицерина. Также высокая активность липазы способствует абсорбции жирорастворимых витаминов.
Протеаза стимулирует расщепление белков, а амилаза – углеводов методом гидролиза, образуя при этом декстрин и сахар.
Данный препарат способствует уменьшению болевых ощущений при панкреатите.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Данные о фармакодинамике и фармакокинетике недоступны.
Показания к применению
Панзинорм показан к применению при:
- хронической недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы;
- муковисцидозе;
- заболеваниях гепатобилиарной системы;
- диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
- метеоризме;
- обструкции панкреатического желчного протока.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, индивидуальная непереносимость препарата.
Побочные действия
Прием Панзинорма может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких, как:
- аллергические реакции, выраженные в виде различных высыпаний на коже, покраснений и зуде;
- бронхоспазм;
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- запор;
- диарея.
Прием большого количества ферментов поджелудочной железы (особенно пациентами, страдающими муковисцидозом) возможно проявление таких побочных эффектов, как:
- колиты;
- абдоминальные симптомы непривычного характера;
- усиление болевых ощущений;
- гиперурикемия;
- дефицит фталатов.
В случае возникновения хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение для получения консультации у специалиста.
Инструкция по применению Панзинорма
Инструкция по применению Панзинорма 10000 обладает некоторыми индивидуальными особенностями, с которыми необходимо ознакомиться перед применением данного препарата.
Таблетки назначаются в дозе, индивидуальной для каждого пациента. Дозировка зависит не только от индивидуальных особенностей пациента, но и от тяжести заболевания. Также при назначении дозы нужно обращать внимание на состав употребляемой пациентом пищи и состояние функционирования поджелудочной железы.
Препарат принимают перорально во время еды либо сразу после приема пищи. Капсулы необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Чтобы обеспечить нормальную секрецию ферментов препарат следует принимать по следующей схеме:
1 капсулу непосредственно перед приемом небольшого количества еды (перекус). Оставшуюся норму. Назначенную лечащим врачом следует принимать во время основного приема пищи.
Больным муковисцидозом рекомендуется принимать Панзинорм 10000 по следующей инструкции:
- дети младше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 1000 ЕД на килограмм массы тела ребенка на каждый прием пищи;
- дети старше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 500 ЕД на килограмм массы тела на каждый прием пищи.
Внимание: указанные дозы могут быть изменены на усмотрение лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента.
Для взрослых пациентов доза Панзинорма назначается в индивидуальном порядке.
Начинается лечение Панзинормом с минимальных доз – не более двух капсул в день во время приема пищи. При неоказании ожидаемого эффекта специалист может назначить увеличение дозы приема препарата.
Передозировка
При передозировке данным препаратом возможно проявление следующих реакций организма:
- тошнота;
- позывы к рвоте;
- расстройство функций ЖКТ;
- раздражение кожи вокруг анального отверстия;
- гиперурикемия.
Если передозировка произошла, необходимо прекратить прием Панзинорма, сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ферменты поджелудочной железы снижают уровень всасывание фолиевой кислоты. Если принимать одновременно с Панзинормом другие лекарственные препараты, обладающие аналогичным действием специалисты настоятельно рекомендуют проводить регулярный контроль концентрации солей фолиевой кислоты и при необходимости обязательно восполнять витамин В9 (фолиевая кислота).
Ферменты поджелудочной железы способствуют ухудшению всасывания железа, а также снижают эффективность акарбозы.
При приеме данного препарата в небольших количествах можно параллельно принимать препараты, которые снижают секрецию кислоты желудочного сока.
Условия продажи
Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.
Условия хранения
Хранить Панзинорм 10000 надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.
Срок годности
Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3-х лет.
Аналоги Панзинорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги данного препарата – лекарственные средства, схожие по действию с Панзинормом:
- Пангрол 10000 – выпускается в капсулах;
- Креон — выпускается в капсулах;
- Панкреатин-ЛекТ – выпускается в таблетках;
- Панкреазим – выпускается в таблетках;
- Панкреатин Форте – выпускается в таблетках;
- Мезим Форте – выпускается в таблетках;
- Пангрол 25000 – выпускается в капсулах;
- Мезим 20000 – выпускается в таблетках;
- Дигестал – выпускается в драже.
Отзывы о Панзинорме
Отзывы о Панзинорме 10000 все как один носят положительный характер. Вот мнение человека, который действительно использовал данный препарат для восстановления своего здоровья:
Михаил: «Это препарат для людей, страдающих от проблем с функцией поджелудочной железы. Производит его действительно известная марка, но несмотря на это капсулы стоят доступно. Если меня спросят: «Что лучше, Панзинорм или Креон?» — я однозначно отвечу, что Панзинорм выигрывает по нескольким позициям. И это касается не только цены. Эффектом этого препарата я остался более чем доволен. Лично мне его прием сильно облегчил страдания и позволил вернуться к нормальной жизни».
Цена Панзинорма
Цена Панзинорма 10000 намного доступнее практически всех известных сегодня аналогов. В аптеках купить данный препарат можно от 131 рубля за флакон с капсулами.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Панзинорм 10000 капсулы кишечнорастворимые 21штАО КРКА, д.д., Ново место
-
Панзинорм Форте 20000 таблетки п/о кишечнораст. 30штKRKA/Крка- Рус
Аптека Диалог
-
Панзинорм (капс. 10000 №21)KPKA
-
Панзинорм капсулы 10000 №21KPKA
-
Панзинорм форте (таб. п/о 20000 №30)KRKA/Вектор-Медика
-
Панзинорм форте таблетки 20000 №30KRKA/KPKA-РУС
Ригла
-
Панзинорм форте 20000 таб.п/о №30KRKA
-
Панзинорм 10000 капс. №21KRKA
показать еще
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 предназначено для перорального внутреннего приема. Медикамент улучшает пищеварение, избавляет от нехватки выделения пищеварительного сока, позволяет восполнить недостаток ферментов, способствует абсорбции жиров и витаминов, расщепляет углеводы и белки.
В состав медикамента входит панкреатин, который, в свою очередь, богат на разные полезные компоненты, которые помогают переваривать жиры, углеводы и белки, а также способствуют их правильному всасыванию и распределению. Благодаря воздействию медикамента, исчезает чувство тяжести в желудке, вздутие живота, диспноэ, жидкий стул и недостаток воздуха. Медикамент помогает нормализовать пищеварение и предназначен для терапии взрослых пациентов и детей в возрасте от трех лет.
Таблетки предназначены для проглатывания в целом виде. Нельзя ломать, разрезать или разжевывать таблетки. Специальная оболочка рассасывается в желудке и благодаря этому, медикамент начинает свое воздействие непосредственно в желудке.
Препарат начинает действовать спустя полчаса после приема, когда оболочка рассасывается под воздействием желудочного сока. Продолжительность терапии и дозировка устанавливаются индивидуально для каждого пациента лечащим врачом после проведения обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.
После попадания в желудок, компоненты препарата равномерно распределяются по желудочно-кишечному тракту, выводится лекарственное средство через кишечник с каловыми массами.
С осторожностью следует назначать медикамент женщинам в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудным молоком. Медикамент нельзя назначать детям, возраст которых меньше пятнадцати лет, при кистозном фиброзе.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. В комплекте с препаратом идет аннотация.
Составляющими компонентами медикамента являются следующие вещества:
Состав оболочки:
Показания к применению
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется к использованию при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 может стать причиной проявления побочных эффектов:
Противопоказания
Медикаментозный препарат противопоказан к использованию при:
С осторожностью и только по предписаниям лечащего врача назначают медикамент при вынашивании ребенка, а также в период вскармливания младенца грудью.
Применение при беременности
Медикамент Панзинорм 10000 назначают в период вынашивания ребенка только, если в этом есть острая необходимость для улучшения здоровья женщины. То же относится и к женщинам, которые вскармливают младенца грудным молоком.
Способ и особенности применения
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Медикамент необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Нельзя разжевывать, разламывать или растворять капсулы. Принимать средство рекомендуется во время употребления пищи.
Дозировку и продолжительность курса Панзинормом 10000 определяет лечащий врач после обследования пациента, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.
Общие рекомендации по использованию препарата отражены в инструкции по применению, которая идет в комплекте.
Рекомендуемая начальная дозировка для взрослых пациентов составляет до двух капсул три раза в день. В дальнейшем дозировку можно увеличить. Максимальная суточная дозировка составляет 15 капсул в день. Каждый прием капсулы необходимо сопровождать приемом пищи. При приеме двух капсул одновременно это должен быть полноценный рацион, при приеме одной капсулы можно ограничиться легким перекусом.
Пациенты, страдающие кистозным фиброзом, нуждаются в корректировке дозировки в меньшую сторону.
Медикамент можно назначать детям, возраст которых достиг трех лет. При этом, дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач.
В зависимости от тяжести заболевания и степени нарушения пищеварения, продолжительность терапии может варьироваться от одного дня до нескольких лет.
При частичном или полном нарушении продвижения содержимого по пищеварительному тракту, которое обусловлено приемом Панзинорма 10000, следует исключить риск развития стеноза восходящей толстой кишки.
При продолжительном приеме медикамента необходимо начать принимать железосодержащие лекарственные средства.
Медикамент не оказывает воздействия на возможность управлять транспортными средствами и скорость психомоторных реакций, а также концентрацию внимания.
Медикаментозное средство нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. Детям, которые страдают кистозным фиброзом, можно назначать медикамент только по достижению пятнадцатилетнего возраста. Медикамент можно давать детям только по назначению лечащего врача.
Взаимодействие с другими лекарствами
Панзинорм 10000 нельзя принимать одновременно с некоторыми препаратами из-за риска изменения фармакокинетических и фармакодинамических свойств:
Передозировка
При чрезмерном применении медикамента могут проявиться первичные признаки передозировки:
Передозировка Панзинормом 10000 не приводит к интоксикации организма, однако при проявлении признаков передозировки следует обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Аналоги
Медикаментозный препарат Панзинорм 10000 имеет ряд аналогов, обладающих схожим фармакологическим воздействием:
Решение о замене медикамента другим препаратом принимает исключительно лечащий врач, под наблюдением которого находится пациент.
Условия продажи
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах без назначения лечащего врача, поэтому покупателю не нужно предоставлять фармацевту рецептурный лист из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении света месте при температуре, не превышающей 30°С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Приложение содержит подробную информацию о сроках и правилах хранения медикамента в запечатанном и вскрытом виде.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
На 1 таблетку
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин (свиной)1 269,12 мг — 279,44 мг1
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, синдетикон эмульсия, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол-6000, кармеллоза натрия, полисорбат-80.
115% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.
Гладкие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.
Пищеварительное ферментное средство
АТХ A09AA02 Панкреатин
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Препарат Панзинорм форте 20 000 представляет собой таблетки, содержащие свиной панкреатин, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Когда таблетки достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе,
- хроническом панкреатите,
- после операции на поджелудочной железе,
- после гастрэктомии,
- раке поджелудочной железы,
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
- синдроме Швахмана-Даймонда,
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
— гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) или к любому вспомогательному компоненту препарата,
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу),
— дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко.
Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.
При необходимости приема при беременности или в период грудного вскармливания препарат Панзинорм форте 20 000 следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки препарата Панзинорм форте 20 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым препарат Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день во время каждого основного приема пищи. Возможен прием препарата Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1-2 таблетки 3 раза в день.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — 100 000 ЕД./сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥1/10): боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто (≥1/1000, <1/100): кожная сыпь;
частота неизвестна: кожный зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, обеспечение адекватной регидратации.
Исследований по взаимодействию не проводилось.
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (свыше 10000 ЕД. липазы/кг/день), описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Применение препарата Панзинорм форте 20 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014602/01
Дата регистрации
2008-08-07
Дата переоформления
2019-12-16
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Производитель
KRKA D D
Словения
КРКА-РУС ООО
Россия
Представительство
Описание препарата Панзинорм® форте 20 000 (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K03.9 Болезнь твердых тканей зубов неуточненная
- K06.9 Изменение десны и беззубого альвеолярного края неуточненное
- K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
- K29 Гастрит и дуоденит
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K81 Холецистит
- K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K91.1 Синдромы оперированного желудка
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z72.3 Недостаток физических упражнений
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| панкреатин (свиной)1 | 269,12–279,44 мг2 |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,9–64,22 мг; МКЦ — 72,66 мг; кросповидон — 10,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,6 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза — 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 15,89 мг; триэтилцитрат — 5,07 мг; титана диоксид (Е171) — 6,58 мг; тальк — 9,6 мг; симетикон эмульсия — 0,43 мг; ароматизатор ванильный (54286 С) — 0,34 мг; ароматизатор бергамотовый (54253 Т) — 0,16 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; кармеллоза натрия — 0,55 мг; полисорбат 80 — 0,88 мг | |
| 1 С ферментной активностью: липазы 20 000 ЕД Ph. Eur., амилазы 12 000 ЕД Ph. Eur. и протеазы 900 ЕД Ph. Eur. | |
| 2 15% избыток панкреатина обусловливается техническими потерями в процессе производства, 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения. |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм® форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм® форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1–2 табл. 3 раза.
Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями — по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям старше 3 лет — 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 табл. в блистере; 1, 3 или 10 бл. упакованы в картонную пачку.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 19.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000101/09
Торговое наименование препарата
Панзинорм® 10 000
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:
Активное вещество:
Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 — 123,9 мг
соответствующий:
— активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.
— активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.
— общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.
избыток для обеспечения стабильности:
— по массе 10% 9,6-12,4 мг
— по ферментной активности:
только относительно активности липазы 10%
Масса активного вещества в сумме: 106,2 — 136,3 мг
ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав пустой капсулы:
Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Описание
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA
Фармакодинамика:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика:
Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания:
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
— Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
— Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
С осторожностью:
Беременность.
Беременность и лактация:
Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Передозировка:
Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
Особые указания:
Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «КРКА, д.д., Ново место»
Купить Панзинорм 10 000 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)