МНН: Панкреатин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009775
Информация о регистрации в РК:
23.02.2017 — 23.02.2022
Номер регистрации в РБ:
7329/05/10/15/20
Информация о регистрации в РБ:
02.09.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ПАНЗИНОРМ®ФОРТЕ 20000
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатина 269.12 -279.44 мг с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД*, амилазы 12000 ЕД*, протеазы 900 ЕД*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, кислота метакриловая — сополимер этилакрилата, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилин 501345С, ароматизатор бергамот 501356Т, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.
* — ЕД даны по ЕФ*
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-серого цвета, с ароматным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ферменты поджелудочной железы являются натуральными веществами, способствующими перевариванию питательных веществ.
Кислотоустойчивая оболочка защищает активные ферменты от желудочного сока. Ферменты являются протеинами и подобно ферментам, производимым в теле человека, они преимущественно дезактивируются и разрушаются в кишечнике процессами аутолиза и протеолиза.
Небольшая часть принятых внутрь ферментов выводится с калом.
Фармакодинамика
Таблетки ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболический метаболизм и улучшают клиническую картину нарушенного пищеварения. Активные ферменты освобождаются в тонком кишечнике, где они производят своё действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение для лечения нарушенного пищеварения, вызванного недостатком пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролизирует жиры в жирные кислоты и глицерол, таким образом обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизирует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеазы обеспечивают разрушение белков. ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 увеличивает абсорбцию всех видов пищи и улучшает пищеварение пациента. Он предотвращает или снижает стеаторею и устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения.
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 может уменьшить боль при хроническом панкреатите. Это результат действия протеазы, ингибирующей секрецию ферментов поджелудочной железы.
Показания к применению
-
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы хронический панкреатит, муковисцидоз
-
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка
-
состояния после резекции желудка, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
-
нарушение пищеварения при погрешности питания
-
хронические воспалительно-дистрофические заболевания кишечника, печени, желчного пузыря
-
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Дозировка должна быть установлена индивидуально.
Лечение следует начинать с низких доз: по 1 таблетке 3 раза ежедневно, во время основных приёмов пищи. Если симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы сохраняются, дозировка может постепенно увеличиваться. Обычно достаточно принимать от 1 до 2 таблеток во время основных приёмов пищи (3 раза ежедневно). Если необходимо, пациент может также принять 1 таблетку во время легкой закуски.
Дозы также могут быть выше, однако, пациенту следует принимать самую низкую дозу, необходимую для устранения симптомов, что в особенности важно для пациентов с муковисцидозом.
Не следует проглатывать влагопоглотитель, находящийся во флаконе!
Побочное действие
-
аллергические реакции
-
диарея
-
гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови
-
при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Противопоказания
— гиперчувствительность к белкам свиного происхождения или к веществам препарата
— острый панкреатит
— обострение хронического панкреатита
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ферменты поджелудочной железы ингибируют всасывание фолиевой кислоты. Если одновременно принимаются препараты со сходным действием (гидрокарбонат и циметидин), а так же при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется осуществлять периодическую проверку сывороточной концентрации фолата и/или введение фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение данного взаимодействия неясно.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстной кишки содержат повышенное количество кислоты, ферменты вовремя не освобождаются. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигаемое при помощи приёма Н2 антагониста рецепторов или ингибиторов протонного насоса увеличивает эффективность принятых внутрь ферментов поджелудочной железы у некоторых пациентов и делает возможным приём меньших доз ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000.
Особые указания
Оболочка таблетки препятствует повреждению слизистой оболочки рта ферментами поджелудочной железы и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Пациентам следует проглатывать таблетки целиком, не разжёвывая их. У редких пациентом с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг веса тела в день), развивалось сужение канала толстой кишки или подвздошно-ободочной части (фиброзная колонопатия) кишечника. Если появляются признаки кишечной непроходимости у пациента, принимающего ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000, фиброзная колонопатия может рассматриваться как возможная причина.
Применение в педиатрии:
Безопасность применения детьми ещё не была установлена.
Беременность и период лактацииБезопасность применения ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 при беременности и в период лактации не установлена.
Особая информация о некоторых ингредиентах
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp лактозным дефицитом или плохой всасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызвать системную интоксикацию.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия или урикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов с муковисцидозом, фиброзная колонопатия.
Лечение: следует прекратить прием препарата, необходима хорошая гидратация и симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой или по 10, 30 или 100 таблеток вместе с гидросорбентом помещают во флакон желтого стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой.
Свободное пространство во флаконе заполняют ватой.
На флаконы наклеивают этикетки.
По 1, 3 или 10 контурных упаковок или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения:
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1Б, 2-й этаж
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
www.krka.si
903973301477977199_ru.doc | 59.5 кб |
829574111477978354_kz.doc | 88.5 кб |
7329_05_10_15_20_p.pdf | 0.27 кб |
7329_05_10_15_20_s.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Инструкция по применению
Назначение препарата
Система пищеварения представляет собой невероятно сложный механизм, который перерабатывает потребляемую пищу. При отклонениях в работе поджелудочной железы специалисты рекомендуют принимать лекарственные средства (далее ЛС) из фармакотерапевтической группы ферментных медикаментозных средств. По мнению профессионалов, высококачественным и высокоэффективным препаратом сегодня является Панзинорм Форте 20000.
Необходимость назначения медикамента возникает при развитии патологий, которые спровоцированы неправильной деятельностью поджелудочной железы. Также в инструкции по применению Панзинорм Форте 20000, что медикамент проявляет терапевтическую эффективность при патологиях ЖКТ, печени, неправильном питании.
Лекарственный препарат (ЛП) представлен в ассортименте нашей аптеке. Цена Панзинорм Форте 20000 указана на сайте. Также мы предоставляем услугу доставки, ее стоимость зависит от региона проживания.
Формы выпуска и состав
Панзинорм Форте 20000 производится в таблетированной форме. Таблы покрывают специальным пленочным слоем, который полностью растворяется только при проникновении в кишечную среду.
В качестве главного действующего вещества специалисты компании-производителя используют панкреатин (свиной). В его составе присутствует три активных фермента (протеаза, амилаза и липаза). Также таблетки содержат в себе дополнительные вещества, которые также выполняют ряд важных функций. Перечень вспомогательных компонентов состоит из: талька, моногидрата лактозы, кроспивидона, диоксида кремния и титана, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000.
Покрытие ядра таблеток Панзинорм Форте 20000 производится из: метакриловой кислоты, цитрата триэтила, гипромеллозы, эмульсии симетикона, ароматизаторов, кармеллозы натрия, диоксида титана, полисорбата80. Оболочка имеет светло-серый или белый цвет и обладает нежным ароматом бергамота или ванили.
Фармакологические свойства
Проникая внутрь организма, Панзинорм Форте 20000 способствует восполнению дефицита энзимов и стимуляции процесса катаболизма. ЛС рекомендовано к использованию при дефиците панкреатина. Механизм действия комбинированного средства обусловлен его активными компонентами.
После того, как липаза проникает в организм, она превращает жиры в жирные кислоты и глицерол. В результате повышается абсорбция жирорастворимых витаминов. Протеаза способствует расщеплению белков, ингибированию секреции ферментов ПЖ, поэтому Панзинорм Форте 20000 снижает болевой синдром при хронической форме панкреатита. Под действием амилазы растворяются углеводы.
Благодаря наличию кислоустойчивой пленочной оболочки, вещества высвобождаются непосредственно в тонком кишечнике.
Под влиянием Панзинорма Форте 20000 происходит улучшение клинической картины нарушенного пищеварительного процесса и ускорение катаболического метаболизма. Ферменты – это натуральные вещества, которые улучшают процесс переваривания пищи.
Нормализуется всасываемость белков, углеводов и жиров, снижается нагрузка на ЖКТ. В максимально короткие сроки препарат устраняет метеоризм, ощущение тяжести, переполненного желудка, нехватки воздуха. Данные состояния наблюдаются при дисфункциях ПЖ.
Панкреатические ферменты высвобождаются после проникновения внутрь тонкого кишечника. Оболочка защищает их от растворения в желудочном соке. Ферменты медикаментозного средства схожи с ферментами, которые выделяются в человеческом организме. Они представляют собой протеины, которые, проникая в кишечную среду, разрушаются путем протеолиза и аутолиза. Небольшое количество лекарства выводится из организма с каловыми массами.
Согласно отзывам о Панзинорме Форте 20000, он быстро и эффективно улучшает общее состояние, ускоряет процесс переваривания пищи. Хорошо переносится организмом и не вызывает дискомфорта.
Показания к применению
Необходимость пройти курс лечения Панзинормом Фотре 20000 может определить только квалифицированный врач после проведения обследования и изучения результатов анализов.
Таблетки используются при осуществлении лечения:
1. Мусковисцидоза.
2. Диспепсии, которая развивается при употреблении чрезмерного количества трудно перевариваемой пищи.
3. Метеоризма.
4. Хронических отклонений выработки ферментов поджелудочной железы.
5. Патологий гепатобилиарной системы.
6. Хронических дистрофическо-воспалительных патологий органов желудочно-кишечного тракта.
Кроме того таблетки часто назначаются перед прохождением ультразвукового исследования или рентгена. Терапевтическая эффективность проявляется при использовании ЛП пациентами с правильной работой ПЖ, которые придерживаются малоподвижного образа жизни и не следят за рационом питания.
Панзинорм Форте 20000 может входить в состав политерапии, осуществляемой в послеоперационный период. Медикамент проявляет свою эффективность после резекции желудка. Процедура представляет собой операцию, в ходе которой врачи удаляют часть органа. Препарат помогает нормализовать пищеварительный процесс, устраняет неприятные ощущения.
Противопоказания
Прежде чем приступить к началу курса лечения необходимо ознакомиться с перечнем противопоказаний. Категорически запрещено прописывать Панзинорм Форте 20000 пациентам с:
• гиперчувствительностью к активным веществам;
• острой формой панкреатита;
• период обострения хронического панкреатита.
В стандартной инструкции указано, что данное средство не предназначено для лечения маленьких детей. Однако многие врачи назначают его с 3 лет, поскольку ЛП проявляет довольно высокую степень эффективности и хорошо переносится. Однако если у ребенка диагностирован мусковисцедоз, принимать ЛС можно только после 15 лет.
В период вынашивания ребенка лечение ЛП производится только в случаях жизненно важной необходимости и под контролем врача.
Если возникает потребность пройти курс лечения в период грудного вскармливания, следует получить консультацию профессионала и временно прервать кормление грудным молоком. Дело в том, что степень безопасности свиного панкреатина для этой категории пациентов до конца не определена.
Инструкция по применению
В обязательном порядке перед началом использования ЛС каждый пациент ознакамливается с инструкцией по применению Панзинорм Форте 20000, поскольку она обладает рядом особенностей. Чтобы максимально облегчить прием, целую таблетку проглатывают, и запивают 200-250 мл чистой воды.
Продолжительность терапевтического курса зависит от поставленного диагноза. Схему лечения составляет лечащий врач для каждого пациента индивидуально. При составлении учитывается состояние пациента и его возрастные особенности.
Начальная разовая доза Панзинорм Форте 20000 – 1 таблетка трижды в сутки. В случае необходимости врач может повысить количество до шести балеток в день. В день у человека должно быть три основных приема еды, поэтому каждый раз он принимает по 1-2 таблетки. По назначению врача ЛС принимается время перекусов. С помощью препарата процесс переваривания потребляемой пищи ускорится, что поможет избежать ощущения тяжести.
Если пациенту нужно пройти рентген или УЗИ, за двое суток до этого ему назначают по две таблетки трижды в 24 часа. После прохождения процедуры применение ЛП можно прекратить.
Продолжительность курса лечения колеблется от пары дней до 12 месяцев и больше, в зависимости от состояния пациента и наличия положительной динамики.
Побочные действия
Неправильно подобранная схема приема приводит к проявлению негативных реакций со стороны внутренних систем и органов. Также побочные эффекты проявляются при повышенной чувствительности к ферментам. Перед началом лечения важно ознакомиться с возможными нежелательными эффектами.
Зачастую побочное действие сопровождается:
• диареей или запорами;
• высыпаниями на кожных покровах аллергического характера, которые вызывают зуд;
• рвотными позывами;
• бронхоспазмами;
• тошнотой;
• болью в животе;
• гиперурикимией;
• удушьем;
• чиханием;
• колитами;
• ухудшением самочувствия;
• дефицитом фолатов;
• гиперурикозурией.
При проявлении даже незначительных изменений пациент должен обратиться за профессиональной консультацией.
Негативные реакции являются — повод прекратить лечение препаратом или подкорректировать схему лечения. В большинстве случаев аллергические реакции не нуждаются в дополнительном симптоматическом лечении и проходят после прекращения лечения.
Если у пациента обнаружена непереносимость составляющих ЛС, врач подбирает аналоги Панзинорма Форте 20000, которые характеризуются схожими свойствами, но содержат другие компоненты. Самостоятельно заменять медикаментозные средства категорически запрещено. Только профессионал выберет оптимальную замену оригинальному средству.
Передозировка
Проникновение в организм чрезмерного количества Панзинорма Форте 20000 может стать причиной проявления признаков передозировки. В таких ситуациях наблюдается тошнота, рвота, расстройство желудочно-кишечного тракта, гиперурикемия. В области анального прохода возникает раздражение.
Пациенту нужно сделать промывание желудка и дать Активированный уголь (на 10 кг массы тела 1 таблетку). Дальнейшие меры зависят от степени тяжести отравления и подбираются в медицинском учреждении квалифицированным специалистом.
Прекращается терапевтический курс, проводится гидратация и подбираются методы симптоматической терапии, которые зависят от общего состояния пациента и степени отравления.
Чтобы избежать подобных проблем, нужно соблюдать рекомендации врача и не корректировать дозировку самостоятельно.
Особые указания
Панзинорм Форте 20000 обладает характерным для ЛП привкусом, чтобы максимально устранить неприятные ощущения, таблетки проглатывают целиком, не разжевывая. Также при разжевывании нарушается целостность оболочки, которая защищает основные действующие вещества от влияния кислоты желудочного сока. В результате эффективность медикаментозного средства может быть снижена.
С повышенной осторожностью средство принимается при симптомах муковисцидоза. Если пациент принимает повышенное количество препарат, это может спровоцировать фиброзную колонопатию, которая образуется в восходящей ободочной кишке. Врач учитывает такую возможность и при составлении схемы обращает внимание на уровень ферментов, необходимый для растворения жиров, а также не только качество потребляемых продуктов, но и их количество.
При лечении ребенка стоит учитывать, что повышение разового количества медикамента может стать причиной проявления отклонений в работе органов желудочно-кишечного тракта. Зачастую у малышей наблюдается запор. Чтобы избежать нежелательных последствий, нужно повышать дозировку постепенно, наблюдая за реакцией детского организма.
С побочными эффектами могут столкнуться пациенты, у которых обнаружена гиперчувствительность к составляющим медикаментозного средства. При аллергии на Панзинорм Форте 20000 следует сообщить об этом врачу, чтобы он подобрал аналогичный препарат.
На сегодня отсутствует информация касаемо негативного воздействия ЛС на способность управлять механизмами, транспортными средствами, или выполнять работу, требующую максимальной концентрации.
Принимать лекарство можно только по назначению квалифицированного специалиста. Самостоятельное лечение опасно для здоровья. При неправильно подобранной схеме повышается риск проявления негативных реакций, развития осложнений.
В нашей аптеке пациенты могут купить Панзинорм Форте 20000 и также подобрать эффективные заменители.
Лекарственное взаимодействие
Особое внимание следует уделить способности Панзинорма Форте 20000 взаимодействовать с другими медикаментозными средствами. Если препараты плохо сочетаются, они могут отрицательно отразиться на терапевтической эффективности друг друга или спровоцировать осложнения.
В сочетании с фолиевой кислотой и ЛС, в составе которых присутствует железо, происходит снижение скорости всасываемости ферментов.
Степень эффективности панкреатина повышается в комплексе с гидрокарбонатами, ингибиторами протонового насоса и блокаторами гистаминовых рецепторов Н2.
Разрушение пленочного покрытия происходит в 12-перстной кишке. Если уровень кислоты в ней выше нормы, высвобождение ферментов не происходит.
При комплексном приеме Панзинорм Форте 20000 и заменителей, которые оказывают аналогичное воздействие, следует систематически осуществлять контроль уровня солей фолиевой кислоты. Такое сочетание позволяет снизить суточную дозу препарата.
Сроки и условия хранения
В Москве Панзинорм Форте 20000 можно заказать в нашей аптеке, он всегда есть в наличии. Препарат отпускается без рецепта врача.
Храниться средство должно не более трех лет с момента производства. Дату выпуска производитель указывает на упаковке. По истечению срока запрещено использовать ЛП, поскольку это может быть опасно.
В инструкции от производителя указано, что Панзинорм Форте 20000 сохраняется в заводской упаковке. Хранить его следует в защищенном от проникновения влаги и труднодоступном для маленьких детей месте. Допустимая температура воздуха — 25°С.
Аналоги
Если пациент по ряду причин не может принимать Панзинорм Форте 20000, врач назначает другой препарат. При непереносимости компонентов рекомендуется использовать ЛС, в основе которых лежат другие компоненты, но при этом они схожи механизмами действия.
Наиболее подходящими заменителями являются:
1. Биозим.
2. Креон.
3. Мезим.
4. Пангрол.
5. Панкреатин.
6. Панкреазим.
7. Панцитрат.
8. Фестал Н.
9. Энзистал-П.
10. Эрмиталь.
Без рекомендаций врача категорически запрещено менять назначенный препарат. Это может негативно отразиться на общем состоянии.
Наша аптека предоставляет возможность купить Панзинорм Форте 20000 и представляет широкий ассортимент его аналогов.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Описание препарата Панзинорм® форте 20 000 (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K03.9 Болезнь твердых тканей зубов неуточненная
- K06.9 Изменение десны и беззубого альвеолярного края неуточненное
- K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
- K29 Гастрит и дуоденит
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K81 Холецистит
- K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K91.1 Синдромы оперированного желудка
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z72.3 Недостаток физических упражнений
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)
Состав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
панкреатин (свиной)1 | 269,12–279,44 мг2 |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,9–64,22 мг; МКЦ — 72,66 мг; кросповидон — 10,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,6 мг; магния стеарат — 2 мг | |
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза — 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 15,89 мг; триэтилцитрат — 5,07 мг; титана диоксид (Е171) — 6,58 мг; тальк — 9,6 мг; симетикон эмульсия — 0,43 мг; ароматизатор ванильный (54286 С) — 0,34 мг; ароматизатор бергамотовый (54253 Т) — 0,16 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; кармеллоза натрия — 0,55 мг; полисорбат 80 — 0,88 мг | |
1 С ферментной активностью: липазы 20 000 ЕД Ph. Eur., амилазы 12 000 ЕД Ph. Eur. и протеазы 900 ЕД Ph. Eur. | |
2 15% избыток панкреатина обусловливается техническими потерями в процессе производства, 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения. |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм® форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм® форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1–2 табл. 3 раза.
Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями — по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям старше 3 лет — 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 табл. в блистере; 1, 3 или 10 бл. упакованы в картонную пачку.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 19.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер:
П N014602/01-070808
Торговое название: Панзинорм форте 20 000
Международное непатентованное название или группировочное название: панкреатин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
панкреатин (свиной) (с ферментной активностью: липазы 20 000 Ед.Евр.Фарм., амилазы 12 000 Ед.Евр.Фарм. и дротеазы 900 Ед.Евр.Фарм.) 269,12 мг- 279,44 мг (15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтил цитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С, ароматизатор бергамотовый 54253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.
Описание
Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство.
Код АТХ: А09АА02.
Фармакологические свойства
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
- Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
С осторожностью: беременность.
Беременность и период лактации
Применение Панзинорма форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1-2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.
Особые указания
Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать!
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10, 30 или 100 таблеток в стеклянном флаконе янтарного цвета (III типа) с капсулой гидросорбента, закрытом завинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
КРКА, д.д,, Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения