Капли супрастинекс инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Дата обновления: 08.08.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Фармакодинамика

Левоцетиризин – активное вещество препарата Супрастинекс® — это
R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий
Н1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую
стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает
проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций,
обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает
антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах
практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и
практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из
желудочнокишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя
скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в
терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (C_max) в плазме
крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе
5 мг — 308 нг/мл. Равновесная концентрация достигается через 2 суток.

Распределение

Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем
распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм

В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме
путем N- и Одеалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых
рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с
образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного
метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с
другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение

У взрослых период полувыведения (T_1/2) составляет
7,9±1,9 ч; у маленьких детей T_1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс
составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в
неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% —
через кишечник.

Отдельные группы пациентов

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного
(интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как
зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

Поллиноз (сенная лихорадка);

Крапивница;

Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и
высыпаниями.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину,
гидроксизину, любому производному пиперазина или любому вспомогательному веществу
препарата;

Терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);

Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по
эффективности и безопасности препарата).

При хронической болезни почек (необходима коррекция режима
дозирования);

У лиц пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой
фильтрации);

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией
предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к
задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и
повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызывать обострение
приступов.

При одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность

Данные по применению левоцетиризина во время беременности
практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако,
применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов
беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным
токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или
косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и
фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в
случае необходимости.

Период грудного вскармливания

Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным
молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У
детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на
левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении
левоцетиризина в период грудного вскармливания.

Фертильность

Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.

В период беременности, грудного вскармливания или при планировании
беременности рекомендуется проконсультироваться со специалистом до начала приема
лекарственного препарата.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для
приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата
можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг
(20 капель) однократно.

Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день;
суточная доза – 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при
применении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого
возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации
сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) =

[140 – возраст (годы)] * масса тела (кг)
72 * КК сыворотки (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование
осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима
дозирования не требуется.

Продолжительность приема препарата:

При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита
(наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х
недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть
прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита
(наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х
недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата у
взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в
состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций
(возможно замедленного типа).

Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина

Наблюдались следующие нежелательные реакции (НР): Редко (≥1/10000,
<1/1000)

Встречались легкие и временные нежелательные явления (НЯ), такие
как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение,
возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых
случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. Также
сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражении
печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого
самочувствия, зуда, васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидений.

Данные клинических исследований

Клинические исследования показали, что у 14,7% пациентов,
принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг наблюдались НР в сравнении с 11, 3% у
пациентов группы плацебо. 95% НР были легкими или умеренно выраженными.

Клинические исследования показали, что у 14,7% пациентов,
принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг наблюдались НР в сравнении с 11, 3% у
пациентов группы плацебо. 95% НР были легкими или умеренно выраженными.

В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие
развития побочных реакций составила 0,7% (4/538) у пациентов, рандомизированных для
получения левоцетиризина в дозе 5 мг и 0,8% (3/382) для пациентов, рандомизированных
в группу плацебо.

Следующие НР были выявлены у пациентов (n=538), участвовавших в
клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг 1
раз в сутки):С частотой 1-10%

Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше,
чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев эта НР была легкой или умеренной
степени тяжести.

Нечасто (0,1-1%): боли в животе.

Пострегистрационные исследования

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются,
или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить
об этом врачу.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными
препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата
цетиризина с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом,
эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых
нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий
клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании с использованием многократных доз при одновременном
приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что
экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритановира изменялась
(-11%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с
алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на
центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не
доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в
зависимости от функции почек.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении
с алкоголем.

При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи
(например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует
соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки
мочи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в
состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций
(возможно замедленного типа).

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и
повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызывать обострение
приступов.

Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными
препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема
препарата в течение 3-х дней.

Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина,
даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти
самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это
может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы
должны пройти.

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, и,
следовательно, может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или
работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли для приема внутрь 5 мг/мл: 20 мл во флаконе
коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, снабженной
специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 флакон
помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

4 года. Открытый флакон хранить не более 6 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на
упаковке.

При температуре не выше 25˚C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

На 1 мл:

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Противомикробное средство — сульфаниламид

АТХ S01AB04 Сульфацетамид

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее ак­тивного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia perstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasha gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздей­ствие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспа­ленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадаю­щее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эф­фекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

При местном применении максимальная концентрация (С_mах) сульфаниламидов в рогови­це (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия рогови­цы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обла­дают антибактериальной активностью.

Экскреция происходит путем клубочковой филь­трации.

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка со­судистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной тера­пии ожогов и травм органов зрения.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский воз­раст (до 2 месяцев).

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Воз­можно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исклю­чить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состоя­ния.

При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamidia tracho­matis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфанила­мида необходимо сочетать с системной терапией.

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.

Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосред­ственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затумани­вание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфек­ции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.

Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.

Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличи­вает риск побочного действия последнего.

Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным ди­уретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких кон­центраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного от­деляемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отде­ляемого.

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций до восстановления четкости зрения.

По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления, и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004611

Дата регистрации

2017-12-25

Дата переоформления

2019-10-01

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель