Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Активный ингредиент:
hamamelis virginiana/çinko oksit
Доступна с:
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
код АТС:
D11AX
ИНН (Международная Имя):
virginiana witch hazel/zinc oxide
Тип рецепта:
Normal
Терапевтические области:
diğer dermatologicals
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
2014-11-27
тонкая брошюра
1 / 5
KULLANMA TALİMATI
HAMAZİNC %5.35 + %18 KREM
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 1 gram krem; hamamelis virginiana distilat 53,5 mg ve çinko oksit
180
mg içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Metil paraben (E218), etil paraben (E214), propil paraben (E216),
setomagrogol
1000,
propilen
glikol,
setostearil
alkol,
likit
parafin,
beyaz
parafin
ve
deiyonize su içerir.
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı
almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif _
_bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de
HAMAZİNC’ten en iyi sonuçları _
_alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HAMAZİNC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HAMAZİNC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. HAMAZİNC NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. HAMAZİNC’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HAMAZİNC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HAMAZİNC; 30 g, 60 g ve 90 g’lık alüminyum tüplerde pazarlanan,
hamamelis virginiana
distilatı ve çinko oksit içeren, haricen kullanılan beyaz
görünüşlü bir kremdir.
HAMAZİNC’in bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu özütü; doku
büzücü (astrenjan),
kanamayı
durdurucu
(lokal
hemostatik)
ve
iltihap
giderici
(antiinflamatuvar)
etkilere
sahiptir.
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1
/
5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HAMAZİNC %5.35 + %18 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 g krem,
ETKIN MADDE:
Hamamelis virginiana distilat
53,5 mg
Çinko oksit 180 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etil Paraben (E214)
0,5 mg
Metil Paraben (E218) 1,8 mg
Propil Paraben (E216)
0,4 mg
Propilen Glikol
0,45 mg
Setostearil Alkol
61,4 mg
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz veya hemen hemen beyaz, homojen görünüşlü krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HAMAZİNC,
- Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde
-
Mantar enfeksiyonları veya bakteriyel enfeksiyonlar nedeniyle
şiddetlenen pişik için takip
tedavisinde
- 1. ve 2. derece yanıklarda / güneş yanıklarında
- Çizik ve kesik gibi yüzeysel deri lezyonlarında
- Emziren annelerde meme başı çatlaklarının bakımı ve
korunmasında
- Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında
(yaşlı ve diyabetik kimselerin
derisi dahil)
- Diğer ilaçlarla birlikte uygulanan tedaviye, eksüdatif ekzema,
intertrigo gibi sulantılı lezyonlar
ve akut yaraların (özellikle, bacak ülseri ve dekubitus ülseri)
tedavisine yardımcı olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
HAMAZİNC; günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.
HAMAZİNC kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması
yoktur.
2
/
5
UYGULAMA ŞEKLI
HAMAZİNC, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye
sürülür.
Gerekli ise, deriye sürülmeyi takiben lezyonlu bölge gazlı bez ile
kapatılabilir.
HAMAZİNC, emziren annelerde meme başlarının bakımında, her
emzirmeden sonra meme
başlarına uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde topikal kullanılan HAMAZİNC ile
yapılmış bir çalışma
yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Bebekler
ve
6
yaş
altındaki
çocuklarda
(geniş
alanda
kullanılacağı
durumlarda
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
Форма выпуска, состав и упаковка
крем 1%: туба 50 г
Рег. №: 9277/10/15/17/20 от 22.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем белого цвета, однородный.
| 1 г | |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
Вспомогательные вещества: масло арахисовое гидрогенизированное, цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 60, вода очищенная.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДЕРМАЗИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 14.07.2023 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: химиотерапевтические средства для наружного применения, сульфаниламиды.
Механизм действия
Дермазин® является химиотерапевтическим препаратом для наружного применения, используемым для профилактики и лечения инфекций. При нанесении на ожоговую раневую поверхность сульфадиазин серебра распадается, приводя к медленному и длительному высвобождению ионов серебра. Данные ионы связываются с бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислотой и таким образом оказывают угнетающее действие на рост и размножение бактериальных клеток, при этом не повреждая клетки кожи и подкожных тканей. Сульфадиазин серебра обладает очень широким спектром антибактериальной активности, который включает практически все микроорганизмы, способные вызвать инфекцию ожоговых ран и раневой поверхности.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сульфадиазина серебра in vitro в отношении основных микроорганизмов:
| Микроорганизм | МПК (мкг/мл) |
| Pseudomonas aeruginosa | ≤50 |
| Pseudomonas maltophilia | ≤50 |
| Enterobacter spp. | ≤100 |
| Enterobacter cloacae | ≤50 |
| Klebsiella spp. | ≤100 |
| Escherichia coli | ≤50 |
| Serratia spp. | ≤100 |
| Proteus spp. | ≤50 |
| Morganella morganii | ≤50 |
| Providencia spp. | ≤50 |
| Citrobacter spp. | ≤50 |
| Acinetobacter spp. | ≤100 |
| Corynebacterium diphtheriae | ≤50 |
| Staphylococcus spp. | ≤100 |
| Streptococcus pyogenes | ≤50 |
| Enterococcus spp. | ≤100 |
| Clostridium perfrigens | ≤100 |
| Candida albicans | ≤100 |
| Herpes | 10 |
| Dermatophytes | 100 |
| Herella | 6.25 |
| Aspergillus fumigatus | 100 |
| Aspergilus flavus | 100 |
| Mucor pussilus | 50 |
| Rhizopus nigricans | 10 |
Дермазин® проникает в некротические ткани и экссудат. Данное свойство особенно важно, поскольку системные антибиотики не эффективны в отношении бактериальной флоры, находящейся в ожоговых некротических массах, не снабжаемых кровью.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Сульфадиазин серебра может абсорбироваться, особенно при нанесении его в больших количествах в течение длительного периода времени на обширных участках поверхности. Из нанесенного на раневую поверхность крема может абсорбироваться до 1% ионов серебра и 10% сульфадиазина. Уровни сульфаниламидов в сыворотке пропорциональны площади ожоговой поверхности и количеству нанесенного крема.
После нанесения на поверхность ожоговых ран пациентов 500 – 1000 г сульфадиазина серебра 1% (5 — 10 г сульфадиазина серебра), в сыворотке крови наблюдались уровни сульфадиазина, равные 2 — 5 мг/л, и в моче – 50 — 1000 мг/л.
Аргирия, вызванная повышенной системной абсорбцией серебра, имела минимальные проявления.
Выведение
Сульфадиазин выводится с мочой, период полувыведения составляет 10 часов. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Большая часть абсорбированного серебра выделяется с желчью.
Доклинические данные о безопасности
Неклинические данные, полученные в стандартных исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсичности для репродуктивной системы, канцерогенности, свидетельствуют об отсутствии какой-либо особой опасности для человека.
Показания к применению
— применяется местно для профилактики инфицирования, а также в комплексном лечении инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран, ссадин, при подготовке ожоговых ран к кожной пластике.
Реклама
Режим дозирования
Дермазин® крем применяется наружно. После хирургической обработки раневой поверхности крем наносится слоем толщиной 2-4 мм 1-2 раза в сутки стерильным шпателем или рукой в стерильной перчатке. Возможно нанесение крема на стерильную воздухопроницаемую повязку, которой затем покрывают раневую поверхность. Важно, чтобы пораженные участки кожи все время были покрыты слоем крема. Перед каждым повторным нанесением препарата, остатки крема и тканевого экссудата удаляют тампоном, смывают теплым физиологическим раствором или раствором антисептика.
Нарушение функции почек/печени
У пациентов с нарушениями функции печени и почек следует соблюдать осторожность при использовании крема Дермазин®, поскольку при длительном лечении обширных ожогов сульфадиазин может абсорбироваться в значительных количествах. В таких случаях требуется следить за уровнем сульфадиазина в крови.
Пациенты педиатрического профиля
Использование препарата противопоказано у недоношенных новорожденных и у детей в течение первых 2 месяцев жизни из-за возможного развития ядерной желтухи при терапии сульфаниламидами. Способ применения и рекомендуемая доза крема у детей старше 2 месяцев такие же, как у взрослых пациентов.
Побочные действия
Оценка возникающих нежелательных явлений проводиться согласно частоте их возникновения: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна(согласно доступным данным установить невозможно).
Во время проведения клинических исследований сообщали о следующих побочных эффектах:
Со стороны системы кроветворной и лимфатической систем: нечастые — лейкопения.
О следующих нежелательных реакциях сообщали после выхода препарата на рынок и в научной литературе:
Со стороны системы кроветворной и лимфатической систем: частота неизвестна — повышенная осмоляльность сыворотки.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — аллергические реакции со стороны кожи, такие как сыпь, зуд, контактный дерматит. Под воздействием солнечного света возможно появление серой окраски кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — ощущение жжения или боль.
Системная абсорбция сульфадиазина серебра может очень редко вызывать побочные эффекты, которые возникают при системной терапии сульфаниламидами.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
— недоношенным новорожденным и детям младше 2 месяцев из-за возможного развития ядерной желтухи;
— беременным женщинам в предродовом и родовом периоде из-за повышенной вероятности возникновения ядерной желтухи у новорожденных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения сульфадиазина серебра у беременных женщин. Поскольку небольшое количество сульфадиазина подвергается абсорбции, во время беременности, особенно в течение I триместра не следует использовать препарат без крайней необходимости. В последние недели беременности и в период родов применение крема Дермазин® противопоказано из-за риска возникновения гипербилирубинемии и ядерной желтухи у новорожденных.
Лактация
Не известно, выделяется ли сульфадиазин серебра в грудное молоко, однако, сульфаниламиды могут выделяться в грудное молоко в небольших количествах. При необходимости применения препарата, следует отказаться от грудного вскармливания новорожденных и младенцев в возрасте до 2 месяцев из-за риска развития ядерной желтухи. Для детей старше 2 месяцев решение о продолжении/прекращении использования препарата принимает врач с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии кремом Дермазин® для матери.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность при использовании крема Дермазин®, поскольку при длительном лечении обширных ожогов сульфадиазин может абсорбироваться в значительных количествах. В таких случаях требуется следить за уровнем сульфадиазина в крови.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность при использовании крема Дермазин®, поскольку при длительном лечении обширных ожогов сульфадиазин может абсорбироваться в значительных количествах. В таких случаях требуется следить за уровнем сульфадиазина в крови.
Применение у детей
Использование препарата противопоказано у недоношенных новорожденных и у детей в течение первых 2 месяцев жизни из-за возможного развития ядерной желтухи при терапии сульфаниламидами. Способ применения и рекомендуемая доза крема у детей старше 2 месяцев такие же, как у взрослых пациентов.
Особые указания
Во время применения сульфадиазина сообщали о развитии таких угрожающих жизни реакций со стороны кожи, как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).
Пациенты должны быть осведомлены о признаках и симптомах данных кожных реакций и тщательно их отслеживать. Самый высокий риск развития ССД и ТЭН отмечается в первые недели лечения.
При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (напр., прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождающаяся образованием пузырей или поражением слизистых) лечение сульфадиазином немедленно прекращают. Наилучших результатов лечения ССД и ТЭН добиваются благодаря ранней постановке диагноза и немедленному прекращению применения любого препарата, предположительно вызывающего данные состояния. Ранняя отмена препарата способствует улучшению прогноза. Если при использовании сульфадиазина у пациента развился ССД или ТЭН, данному пациенту сульфадиазин никогда нельзя назначать повторно.
Поскольку сульфаниламиды могут вызвать ядерную желтуху, сульфадиазин серебра не следует использовать на поздних сроках беременности, у недоношенных детей или детей в возрасте младше 2 месяцев, если предполагаемая польза не превышает потенциальный риск.
При лечении пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам, почечной недостаточностью и повреждением печеночной паренхимы следует соблюдать осторожность.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, страдающих порфирией.
При лечении сульфадиазином серебра, как и при использовании других антимикробных препаратов местного действия, может развиться суперинфекция.
При длительном применении крема Дермазин® на обширных участках необходимо контролировать количество форменных элементов крови из-за риска возникновения лейкопении, тромбоцитопении и эозинофилии. При лечении обширных ожогов, концентрации сульфадиазина в плазме могут достигать терапевтического уровня, вследствие чего возможно развитие системных побочных эффектов сульфаниламидов. По этой причине рекомендуется контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови, функцию почек и результаты анализа мочи на предмет развития кристаллурии.
Если возникают признаки лейкопении или гиперчувствительности к сульфаниламидам, рекомендуется проверить содержание лейкоцитов.
Кожа может приобрести серую окраску, в основном под воздействием солнечного света.
При открытом методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения крема из-за риска фотосенсибилизации.
Пациенты с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или подозрением на нее требуют тщательного наблюдения.
Использование крема может задержать отделение ожогового струпа.
Не допускать попадания крема в глаза.
Препарат не оставляет пятен на одежде и постельном белье.
Информация о некоторых вспомогательных веществах крема Дермазин®
Крем содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Дермазин® содержит арахисовое масло (масло земляного ореха). Если у пациента есть аллергия на арахис или сою, применять данный препарат нельзя. Крем содержит также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось.
Передозировка
Симптомы: длительное нанесение больших доз крема на обширные участки поверхности кожи может повышать уровень серебра в сыворотке крови, который возвращается к нормальным значениям после прекращения применения препарата.
Симптомы в случае передозировки подобны побочным эффектам сульфадиазина серебра.
Лечение: включает отмену любых содержащих серебро препаратов и стандартные меры.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку серебро может инактивировать ферментативные препараты для обработки раны, одновременное использование данного препарата не рекомендуется.
При обширных ожогах, когда сывороточные уровни сульфадиазина серебра приближаются к терапевтическим, необходимо иметь в виду, что действие препаратов для системного применения может измениться.
При одновременном применении циметидина и сульфадиазина серебра может чаще развиваться лейкопения.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com
действующее вещество: betamethasone;
1 г крема содержит бетаметазона дипропионата * 0,64 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2 мг имидомочевина 5 мг пропиленгликоль; глицерин масло минеральное; парафин белый мягкий; диметикон; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота разведенная; вода очищенная.
* — бетаметазона дипропионата, в пересчете на 100% вещество.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Кортикостероиды, применяемых в дерматологии.
Код АТХ D07А С01.
Фармакологические.
Бетаметазон — синтетический ГКС для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазон преимущественно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
Фармакокинетика.
При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормально, не поврежденной кожей, системное всасывание кортикостероидов ожидается только при неблагоприятных условиях (воспаление кожи, длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени, в основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как экзема и дерматит любых типов (включая атопической экземой и фотодерматит), красный плоский лишай, узелковое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальна микседема и эритродермия. Также может быть эффективным при лечении псориаза волосистой части головы, бляшечного псориаза на участках кожи верхних и нижних конечностей, исключая распространенного бляшечного псориаза.
Бетаметазон противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.
Бетаметазон противопоказан в следующих случаях:
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
- розовые угри;
- розацеаподибний (периоральный) дерматит
- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
- грибковые заболевания;
- офтальмологические заболевания (Бетаметазон не предназначен для офтальмологического применения).
Не рекомендуется применение крема Бетаметазон под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении Бетаметазона у лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять крем в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной лечения кремом Бетаметазон в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.
Бетаметазон не предназначен для применения в офтальмологии.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, повышается с увеличением дозы ГКС, длительности лечения и площади обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.
Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается при отмене препарата.
В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Бетаметазон крем переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.
Бетаметазон крем содержит цетостеариловый спирт. Цетостеариловый спирт может привести к возникновению местных ограниченных кожных раздражений (например, контактного дерматита).
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата Бетаметазон лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять крем Бетаметазон в I триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, может препарат после местного применения кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Бетаметазон крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.
Нанести достаточное количество крема Бетаметазон тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.
Следует избегать длительного применения крема Бетаметазон или нанесения крема на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Не применять во окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, происходит более активное поглощение препарата. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС) при применении кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления сиптоми гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:
очень часто (≥1 / 10);
часто (≥ 1/100 — <1/10);
нечасто (≥ 1/1000 — <1/100);
редко (≥ 1/10000 — <1/1000);
очень редко (<1/10000);
неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).
|
Побочные эффекты, связанные с лечением |
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки часто |
Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит |
|
нечасто |
особенно под окклюзионной повязкой: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница |
|
Инфекции и инвазии |
|
|
нечасто |
особенно под окклюзионной повязкой: вторичная инфекция |
Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.
При применении препарата на больших поверхностях или окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем 0,64 мг / г по 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.
Состав
Крем Дермазин в количестве 1 грамм содержит 10 мг сульфадиазина серебра.
Дополнительные вещества: полисорбат 60, спирт цетиловый, пропиленгликоль, масло арахиса, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода.
Форма выпуска
Белый однородный крем:
- 50 грамм в алюминиевой тубе, одна туба в картонной пачке.
- 250 грамм в полипропиленовой банке.
Фармакологическое действие
Антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противомикробное средство для наружного использования, сульфаниламид. При нанесении на ожоговую поверхность сульфадиазин серебра начинает распадаться, медленно высвобождая молекулы сульфаниламида и серебра, что обеспечивает торможение роста и размножения инфекционных клеток.
Дермазин имеет большой спектр противобактериальной активности, включающей все виды микроорганизмов, вызывающих инфицирование ран, в том числе ожоговых (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, рода Staphylococcus, Proteus, Klebsiella, Streptococcus, Enterobacter), а также дрожжевые грибы (Candida albicans), и ряд штаммов герпевируса.
Способен проникать в экссудат и некротизированные ткани.
Фармакокинетика
При долговременной терапии ожоговых ран на обширной поверхности препарат абсорбируется в кровоток. Концентрации сульфонамида в сыворотке пропорциональны площади поверхности ожога и объема примененного крема.
60% поступившего в кровь сульфадиазина выводится с мочой в неизмененном виде, период полувыведения равен 10 часам.
Показания к применению Дермазина
Показания к применению Дермазина перечислены ниже:
- лечение и предупреждение ожоговых инфекций;
- лечение и предупреждение инфицирования ран различного происхождения, трофических язв.
Противопоказания
- гиперчувствительность к составляющим препарата и иным сульфаниламидам;
- возраст менее 2 месяцев;
- период родов;
- мазь Дермазин запрещено использовать у новорожденных недоношенных детей.
Побочные действия
- Местные реакции: жжение, зуд.
- Реакции со стороны кроветворения: временная лейкопения и нейтропения.
- Имеются редкие сообщения о появлении многоформной эритемы, некроза кожи, изменениях пигментации и интерстициального нефрита.
- В еще более редких случаях выявляются сульфаниламидные побочные реакции: агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гепатоцеллюлярный некроз, гемолитическая анемия, эксфолиативный дерматит, гепатит, диспепсия, неврологические реакции, токсический нефроз.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на мазь разрешает применять ее с повязками и без них. Данное средство предназначено для нанесения только на кожу.
Крем Дермазин, инструкция по применению
После обработки ожога хирургическим способом крем наносят слоем толщиной до 4 мм один или два раза в сутки.
Лечение продолжают до полного заживления ожога или раны. Способ применения одинаков для терапии трофических язв и ожогов. Повязки необходимо менять ежедневно.
Передозировка
Признаки передозировки: при продолжительном применении на обширной поверхности содержание сульфадиазина в крови может приближаться таковому при системном применении с характерными побочными явлениями.
Лечение передозировки: симптоматическое, обильное питье.
Взаимодействие
Сульфадиазин серебра инактивирует препараты ферментного типа для очищения ран при совместном применении.
При одновременном использовании Циметидина увеличивается риск появления лейкопении.
Условия продажи
Возможна покупка только по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат лицам с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможно развитие перекрестных реакций), с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможно развитие гемолиза), с нарушениями работы печени и почек (возможно накопление препарата), с порфирией.
При долговременном применении Дермазина на обширной поверхности следует осуществлять контроль показателей крови из-за возможного появления тромбоцитопении, лейкопении или эозинофилии.
Нельзя допускать попадания Дермазина в глаза.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аргедин, Сульфазин, Сульфаргин.
Детям
Данная мазь от ожогов не применяется у детей до двух лет.
При беременности и лактации
Возможно применение препарата при беременности только по строгим показаниям.
Лактация является противопоказанием для применения препарата.
Отзывы о Дермазине
Отзывы о мази Дермазин свидетельствуют о ее высокой эффективности в отношении большинства возбудителей раневых инфекций. Средство почти не вызывает побочных реакций, в очень редких случаях пациенты сообщают о депигментации в области нанесения.
Цена Дермазина, где купить
Цена мази Дермазин 50 грамм в России колеблется в пределах 202-223 рублей, а на Украине цена такой формы выпуска составляет в среднем 118 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дермазин крем 1% 50гLek d.d./Salutas Pharma GmbH
Аптека Диалог
-
Дермазин крем туба 50гSalutas Pharma GmbH
показать еще
Для чего помогает этот мазь?
Без имени
Мыслитель
(7238),
на голосовании
3 года назад
Всем привет, нашел мазь дома инструкции нет, как я понял этот мазь из турции. Называется оно Hamazinc krem. Для чего помогает? Есть инструкции на русском языке? Спасибо.
Голосование за лучший ответ
Шуня
Искусственный Интеллект
(635996)
3 года назад
на фига тебе неизвестная мазь ещё и без инструкции ?..намажешься и уши отвалятся.
Без имениМыслитель (7238)
3 года назад
Вот и пишу чтоб знать для чего он, может кто тут им пользовался поделятся своим «опытом»
megasher
Искусственный Интеллект
(117168)
3 года назад
Это крем для увеличения члена. Втирать два раза в день.
Сергей Юрьевич Буянов
Оракул
(81048)
3 года назад
Цинк, он и в Турции цинк.
Тетя Мотя
Оракул
(68612)
3 года назад
Намажь свою вонючую, жирную пиzду, чтоб не воняла, особь!