Гидазепам инструкция по применению цена в украине

Состав

діюча речовина: gidazepam;

1 сублінгвальна таблетка містить 20 мг (0,02 г) або 50 мг (0,05 г) гідазепаму;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, маніт (Е 421), крохмаль картопляний, повідон, натрію цитрат, калію ацесульфам, кросповідон, тальк, магнію стеарат, ароматизатор динний.

Лікарська форма

Таблетки сублінгвальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесено товарний знак підприємства, на другій поверхні таблетки – риску.

Фармакотерапевтична група

Психолептичні засоби. Анксіолітики. Похідні бензодіазепіну. Код АТХ N05В А.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гідазепам належить до групи похідних бензодіазепіну. Має оригінальний спектр фармакологічної активності, поєднуючи анксіолітичну та активуючу дії з антидепресантною дією при незначному прояві побічних ефектів та низькій токсичності. Діє як денний транквілізатор та селективний анксіолітик. Відрізняється від інших бензодіазепінів наявністю вираженого активуючого ефекту, слабо вираженою міорелаксантною дією. У помірних терапевтичних дозах не чинить снодійної дії та не прискорює стомлювання в процесі оперантної діяльності.

У хворих на алкоголізм у період терапевтичної ремісії вже в перші дні застосування препарату спостерігалися м’який транквілізуючий та анксіолітичний ефекти, значною мірою знижувалися психомоторне збудження, тривога й роздратованість. Найбільший вплив препарат чинить на прояви абстинентного синдрому та в період ремісії у хворих на алкоголізм.

Фармакокінетика.

При сублінгвальному застосуванні гідазепам швидко абсорбується. Після сублінгвального прийому одноразових доз дія препарату проявляється через 5–15 хвилин, досягаючи максимуму протягом 1–4 годин з подальшим поступовим послабленням. Гідазепам найбільше розподіляється у печінці, нирках та жировій тканині. Біологічна доступність достатньо висока. Показано, що у плазмі крові реєструється тільки дезалкілований метаболіт, незмінений препарат не визначається навіть у слідових кількостях.

Особливістю фармакокінетики гідазепаму є низька швидкість елімінації його основного метаболіту при одноразовому прийомі. Період напіввиведення з плазми крові становить 86,7 години, кліренс – 3,03 л/год, середній час утримання – 127,32 години.

Фармакокінетичні характеристики гідазепаму дають змогу застосовувати його як транквілізатор зі зниженим ризиком розвитку побічних явищ.

Показания

Застосовують як денний транквілізатор при невротичних, психопатичних астеніях, при станах, які супроводжуються тривогою, страхом (у т. ч. перед хірургічними втручаннями та болісними діагностичними обстеженнями), підвищеною дратівливістю, порушенням сну, а також при емоційній лабільності. Застосовують також для купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі та для підтримуючої терапії в період ремісії при хронічному алкоголізмі, при логоневрозах, мігрені.

Противопоказания

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Виражена тяжка міастенія, значні порушення функцій печінки (цироз, хвороба Боткіна) та нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лікарський засіб сумісний з іншими психотропними, снодійними та протисудомними препаратами. Гідазепам потенціює дію фенаміну, 5-окситриптофану, посилює ефект алкоголю, снодійних препаратів, нейролептиків, наркотичних аналгетиків.

Особливості застосування

Слід обмежити прийом гідазепаму особам з відкритокутовою глаукомою, хронічною нирковою та печінковою недостатністю, алкогольним ураженням печінки.

Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Способ применения и дозы

Препарат застосовувати сублінгвально.

Приймати по 20–50 мг до 3 разів на добу, у разі необхідності можна поступово підвищувати дозу до 200 мг на добу до отримання терапевтичного ефекту. Курсова доза 100 мг на добу є оптимальною. Застосування вищих добових доз (150–200 мг) може супроводжуватись підвищеною денною сонливістю, відчуттям м’язової слабкості.

Як денний транквілізатор Гідазепам ІС® рекомендується для лікування станів з астенічними, депресивними, фобічними та іпохондричними розладами у дозах 60–120 мг на добу.

Середня добова доза препарату при лікуванні хворих на невротичний, неврозоподібний, психопатичний, психопатоподібний стани становить 60–200 мг; при мігрені – 40–60 мг.

Для купірування алкогольної абстиненції початкова доза становить 50 мг, середня добова доза – 150 мг. Найвища добова доза при алкогольній абстиненції становить 500 мг.

Тривалість курсу терапії становить від кількох днів до 1–4 місяців і визначається лікарем індивідуально, залежно від стану хворого та перебігу захворювання.

Препарат можна застосовувати в амбулаторній практиці.

Діти.

Застосування препарату дітям протипоказано.

Побочные реакции

При застосуванні гідазепаму у великих дозах або при підвищеній індивідуальній чутливості у окремих хворих можуть спостерігатися явища, характерні для інших транквілізаторів – похідних бензодіазепіну.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, млявість, зниження швидкості реакцій, зниження уваги та працездатності, загальна слабкість, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

З боку кістково-м’язової системи: м’язова слабкість.

З боку шкіри: висипи, свербіж, гіперемія шкіри, кропив’янка.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч. ангіоневротичний набряк.

Інші: атаксія (повідомлялося про випадок атаксії, який за часом збігався із застосуванням гідазепаму).

При виникненні побічних реакцій дозу потрібно зменшити або відмінити прийом препарату.

Передозировка

Можливе виникнення побічних ефектів, властивих іншим транквілізаторам бензодіазепінового ряду, таких як сонливість, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції. У цих випадках слід зменшити дозу або відмінити прийом гідазепаму.

Лікування: терапія симптоматична.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування слід утриматись від діяльності, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.

Условия хранения

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру (для дозування 50 мг) або по 2 блістери (для дозування 20 мг) у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Регистрационные данные

Инструкция для: Гидазепам IC таблетки сублингв. по 0,05 г №10 (10х1)

Производитель: Интерхим, ЗАО, Одесса, Украина

Фарм. группа: Анксиолитики.

Регистрация: № UA/8579/02/02 від 05.07.2013. Наказ № 574 від 05.07.2013

МНН: Hydazepam

Код АТХ:

(N)

Средства, действующие на нервную систему

(N05)

Психолептическое средства

(N05B)

Анксиолитик

(N05BA)

Производные бензодиазепинов

Формы выпуска

Показания для применения Гидазепама

Режим дозирования

Противопоказания

Особенности Гидазепама

Побочные действия

Взаимодействие с другими медикаментами и продуктами питания

Передозировка

Условия хранения

Используемая литература

Справиться с повышенной раздражительностью, бессонницей поможет Гидазепам, который широко используется в качестве психотропного средства. Лекарство зачастую применяется при невротических, психопатических расстройствах и для устранения абстинентного синдрома при алкоголизме. Медикамент отличается высокой эффективностью и достаточно бюджетной стоимостью.

Гидазепам оказывает анксиолитическое, противосудорожное действие и уменьшает активность нейронов в ЦНС благодаря повышенной чувствительности ГАМК-рецепторов. При этом снижается уровень эмоционального напряжения, тревоги, страха и беспокойства. Медикамент относится к фармакотерапевтической группе психотропных препаратов и отличается следующими свойствами:

• оказывает противосудорожное воздействие;
• снижает мышечные спазмы, боль и гиперрефлексию;
• улучшает когнитивные функции, память и мышление;
• стимулирует бензодиазепиновые рецепторы;
• уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга;
• тормозит полисинаптические спинальные рефлексы;
• снижает психомоторное возбуждение, неврологическое, соматическое и вегетативное расстройство у больных алкоголизмом.

Лекарство в короткий промежуток времени абсорбируется и распределяется в печени, почках, жировой ткани. Действие возникает через 15 мин. после приема. Максимальный эффект заметен на протяжении одного часа. Особенность медикамента заключается в низкой скорости элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Срок полувыведения из плазмы достигает 86 часов, а процесс очищения составляет 3,03 л/ч.

Формы выпуска

Препарат относится к антидепрессантам производным от бензодиазепина. Он обладает низкой токсичностью и минимумом побочных эффектов. Выпускается в виде плоскоциллиндрических белых таблеток с фаской для деления и логотипом предприятия.

В контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги находится 10 таблеток. В картонной упаковке присутствует 1 блистер при дозировке 0,05 г, при дозировке 0,02 г размещается 2 блистера.

В основе лекарственного средства содержится главный действующий элемент — гидазепам. В качестве вспомогательных компонентов присутствуют:

• тальк;
• моногидрат лактозы;
• поливинилпирролидон;
• магния стеарат;
• калия ацесульфам;
• картофельный крахмал;
• натрия цитрат.

Показания для применения Гидазепама

Применяется в качестве транквилизатора при следующих заболеваниях:

• высокая раздражительность;
• функциональная подвижность;
• возбуждение в нервной и мышечной тканях;
• психопатические, невротические астении;
• бессонница;
• повышенная тревожность;
• мигрень;
• нарушение речи, связанное с повторением одних и тех же слов;
• хронический алкоголизм.

Гидазепам купить в аптеках Украины можно только по рецепту врача, поэтому перед приемом подобного транквилизатора необходимо проконсультироваться со специалистом.

Режим дозирования

Рекомендации по применению:

• Таблетки следует принимать внутрь не разжевывая по 20-50 мг 3 раза в сутки. В случае необходимости дозировку можно увеличить до 200 мг в день для достижения эффективного терапевтического результата.
• Для лечения астенических, депрессивных, фобических расстройств назначается в дозах от 60 до 120 мг в день. Дозировка при мигрени составляет 40-60 мг.
• При купировании алкогольной абстиненции рекомендуется принимать 150 мг в день. Максимальная суточная доза при подобных состояниях может достигать 500 мг. Терапевтический курс длится от 1 до 4 месяцев.

Дозировка и период лечения назначаются врачом в зависимости от степени тяжести заболевания.

Противопоказания

Лекарственное средство запрещено в следующих случаях:

• чувствительность к основному действующему веществу и вспомогательным элементам;
• аутоиммунное и нервно-мышечное заболевание;
• нарушение работы печени;
• почечная недостаточность;
• дети до 18 лет;
• беременность и период лактации.

Особенности Гидазепама

К особым указаниям следует отнести:

• ограничение использования Гидазепама больным с дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимостью галактозы;
• соблюдение осторожности при управлении сложными механическими системами и транспортом;
• исключить виды работы, которые требуют быстрой реакции и повышенного внимания.

Средство запрещено применять при беременности и в период кормления грудью. Также его использование противопоказано детям до 18 лет.

Побочные действия

Фармакокинетические характеристики препарата позволяют применять его в качестве транквилизатора со сниженным уменьшенным риском возникновения побочных эффектов. Тем не менее использование медикамента в увеличенной дозировке или при повышенной индивидуальной непереносимости элементов препарата могут возникнуть побочные явления со стороны:

• ЦНС — вялость, сонливость, головные боли, нарушение кратковременной памяти, замедленная реакция, пониженный уровень концентрации внимания, зависимость и головокружение;
• ЖКТ — тошнота, рвота и болевые ощущения в животе;
• сердечно-сосудистой системы — снижение артериального давления ниже 100/60 мм рт. ст.;
• опорно-двигательной системы — слабость мышц;
• кожи и тканей — покраснения, высыпания, зуд, увеличение притока крови к различным тканям организма, крапивница;
• иммунной системы — различного рода аллергические реакции.

В случае появления нежелательных реакций дозировку лекарства нужно снизить или вовсе исключить медикамент, заменив его на аналогичный.

Взаимодействия с другими медикаментами и продуктами питания

Средство обладает хорошей совместимостью с различными психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Основной действующий компонент в высокой степени усиливает действие алкоголя, снотворных, нейролептиков, наркотических анальгетиков благодаря повышению уровня фенамина и окситриптана — аминокислоты в организме человека.

Передозировка

• Признаками передозировки являются следующие симптомы:
• сонливое и вялое состояние;
• головокружение;
• тошнота;
• расстройство координации движений;
• нарушение моторики.
• аллергические реакции;
• галлюцинации.

При передозировки следует исключить препарат и выполнить симптоматическую терапию.

Условия хранения

Срок годности препарата составляет 3 года. По истечении данного периода средство запрещено использовать. Следует соблюдать следующие условия хранения:

• хранить в оригинальной упаковке;
• держать подальше от прямых солнечных лучей;
• соблюдать температурные параметры хранения не выше 25С;
• хранить в недоступном для детей месте.

Следует помнить, что передавать Гидазепам другим пациентам и использовать его без назначения медицинского специалиста запрещено.

Приобрести Гидазепам по цене, ниже рыночной, можно в нашей интернет-аптеке. Мы реализуем сертифицированную и качественную продукцию. Заказ медикаментов можно оформить онлайн на сайте или по телефону. Менеджеры помогут подобрать необходимый товар, проконсультируют вас по всем интересующим вопросам, способах доставки и оплаты.

Используемая литература

https://compendium.com.ua/info/167583/gidazepam-ic-sup-sup-/

https://tabletki.ua/%D0%93%D0%B8%D0%B4%D0%B0%D0%B7%D0%B5%D0%BF%D0%B0%D0%BC-ic/

https://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=23030

Гидазепам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(002169)-(РГ-RU) от 14.04.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Гидазепам^®, 20 мг, таблетки
Гидазепам^®, 50 мг, таблетки

Действующее вещество: гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин (гидазепам)

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гидазепам^®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гидазепам^®.
3. Прием препарата Гидазепам^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гидазепам^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Гидазепам^®, и для чего его применяют

Гидазепам^® принадлежит к группе производных бензодиазепина. Оказывает противотревожное (анксиолитическое), антидепрессивное и успокаивающее (седативное) действие. Анксиолитическое действие препарата Гидазепам^® проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативное действие проявляется уменьшением психической и двигательной (психомоторной) возбудимости.

Ввиду оригинального спектра действия (фармакодинамических эффектов) препарат Гидазепам^® можно назначать в дневное время. От других бензодиазепинов препарат Гидазепам^® отличается cлабовыраженным расслабляющим действием на скелетную мускулатуру (миорелаксантным действием). Анксиолитическое действие препарата Гидазепам^® сочетается с антидепрессивным действием при небольшой выраженности побочных эффектов и низкой токсичности. В средних терапевтических дозах препарат Гидазепам^® не способствует быстрой утомляемости в процессе выполнения операторской деятельности.

Показания к применению

Препарат Гидазепам^® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения:

• психического расстройства, характеризующегося тревогой или страхом (тревожное расстройство);
• состояния после длительного употребления алкогольных напитков (абстинентный алкогольный синдром).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Гидазепам^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Гидазепам^®:

• если у Вас аллергия на гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин (гидазепам) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас аутоиммунное заболевание, при котором нарушается нервно-мышечная передача нервного импульса (миастения gravis);
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени и почек (хроническая почечная и печеночная недостаточность);
• если у Вас резкое повышение внутриглазного давления, которое проявляется сильной болью в области лба, глазных впадин, переносицы и зубов, ухудшением зрения, колющей болью в глазах (острый приступ глаукомы);
• если у Вас заболевание глаз, характеризующееся внезапными приступами резкого повышения внутриглазного давления, которые проявляются интенсивной болью в глазу, покраснением глаза, снижением зрения, радужными кругами вокруг источников света, головной болью, тошнотой, рвотой (закрытоугольная глаукома).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Гидазепам^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

• если у Вас заболевание глаз, характеризующееся периодическим или постоянным повышением внутриглазного давления (открытоугольная глаукома);
• если Вы старше 65 лет или Ваше состояние характеризируется как «ослабленное».

Особые указания

Обратитесь к лечащему врачу, если во время приема препарата у Вас появится один или несколько из следующих симптомов:

• повышенная агрессивность, внезапно возникающее выраженное возбуждение, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон (парадоксальная реакция);
• нарушение психической деятельности, при котором психические реакции противоречат реальной ситуации, что отражается в расстройстве восприятия реального мира и дезорганизации поведения (психотические расстройства).

Меры предосторожности

Следует избегать длительного бесконтрольного приема препарата (более 4 недель), так как возможно развитие лекарственной зависимости, снижение терапевтического эффекта препарата (тахифилаксия).

Дети

Препарат Гидазепам^® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена). Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Гидазепам^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Гидазепам^®. Прием препарата Гидазепам^® вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Препараты для лечения заболеваний печени (ингибиторы микросомальных ферментов печени), противосудорожные средства усиливают действие препарата Гидазепам^®.

Препарат Гидазепам^® усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя (этанола), успокаивающих (седативных) и антипсихотических препаратов (нейролептиков), антидепрессантов, наркотических обезболивающих препаратов (наркотических анальгетиков), препаратов для общей анестезии, препаратов для снятия мышечных спазмов (миорелаксантов).

Препарат Гидазепам^® с алкоголем

На протяжении всего времени лечения стоит воздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Не принимайте препарат во время беременности.
• Не кормите грудью во время лечения данным препаратом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать нежелательные реакции, затрудняющие концентрацию внимания и быстроту реакции, такие как слабость, сонливость и нарушение координации движений (атаксия). Вам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами на протяжении всего лечения.

Препарат Гидазепам^® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

3. Прием препарата Гидазепам^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При лечении тревожных расстройств средняя суточная доза составляет – 60-150 мг (по 20-50 мг 3 раза в сутки). Ваш врач подберет Вам дозу препарата, начиная с минимальной и постепенно повышая ее до оптимальной. Лечение проводится под строгим контролем врача.

Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза препарата составляет 50 мг, средняя суточная доза – 150 мг, максимальная суточная доза – 500 мг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

При лечении тревожных расстройств длительность лечения составляет от 7 дней до 1 месяца с перерывами.

Для купирования алкогольной абстиненции длительность лечения составляет от нескольких дней (7-10 дней) до 1 месяца.

В дальнейшем курс лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от Вашего состояния, переносимости препарата и течения заболевания.

Если Вы приняли препарата Гидазепам^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, спутанность сознания, возбужденное состояние (парадоксальное возбуждение), снижение рефлексов, отсутствие одного или нескольких рефлексов (арефлексия), оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, нарушение речи (дизартрия), трудность в поддержании равновесия (атаксия), неконтролируемые ритмичные движения глаз (нистагм), тремор, нарушение ритма сердца (брадикардия), одышка или затрудненное дыхание, остановка дыхания во сне (апноэ), выраженная слабость, снижение артериального давления, резкое падение кровяного давления (коллапс), угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Гидазепам^®

Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Гидазепам^®

Не прекращайте прием препарата без указания лечащего врача. Резкое прекращение или быстрое снижение дозировки может спровоцировать синдром отмены: судороги, дрожь в различных частях тела (тремор), спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Гидазепам^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Если у Вас появилась резкая общая слабость, бледность кожи и видимых слизистых оболочек, похолодание конечностей, зябкость, учащенное дыхание, холодный пот на лице, иногда на всем теле, снижение артериального давления. Эти симптомы могут указывать на развитие сердечно-сосудистого коллапса, характеризующегося снижением кровяного давления и ухудшением кровоснабжения жизненно-важных органов (нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гидазепам^®

Часто – могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:

• слабость;
• сонливость;
• трудность в поддержании равновесия (атаксия).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:

• спутанность сознания;
• депрессия;
• нарушение речи (дизартрия);
• несвязанная речь;
• снижение активности;
• головная боль;
• головокружение;
• тремор;
• нарушение памяти;
• бессонница;
• галлюцинации;
• тревожность;
• снижение способности и концентрации внимания;
• нечеткость зрения;
• двоение изображения в глазах (диплопия);
• неконтролируемые ритмичные движения глаз (нистагм);
• ощущение сердцебиения;
• замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• обморок;
• запор;
• тошнота;
• рвота;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• повышенное слюноотделение (гиперсаливация);
• изжога;
• икота;
• схваткообразные боли в области желудка (гастралгия);
• снижение аппетита;
• мышечная слабость;
• недержание мочи;
• задержка мочи;
• нарушения функции почек;
• нарушения менструального цикла;
• снижение потенции и сексуального влечения (либидо).

Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:

• внезапное переживание сильного душевного подъема, веселого настроения, чувства оптимизма (эйфория);
• подавленность настроения;
• патологически длительное сохранение положения тела, головы и конечностей по отношению друг к другу (каталепсия);
• двигательные нарушения, которые характеризуются избыточными движениями или, наоборот, их недостаточным количеством и активностью (экетрапирамидные реакции);
• снижение рефлексов (гипорефлексия);
• изменения при инструментальном исследовании биоэлектрической активности мозга (на электроэнцефалограмме);
• крапивница;
• кожная сыпь;
• зуд.

Очень редко – могут возникать у не более чем 1 человека из 10000:

• снижение количества белых кровяных телец крови – лейкоцитов (лейкопения);
• снижение количества особой разновидности лейкоцитов – нейтрофилов (нейтропения);
• снижение количества особой разновидности лейкоцитов – гранулоцитов (агранулоцитоз);
• пониженный уровень красных клеток крови (эритроцитов) и/или особого вещества, находящегося внутри эритроцитов – гемоглобина (анемия);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• агрессивные вспышки, психомоторные возбуждения, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, раздражительность, острое возбуждение (парадоксальные реакции);
• окрашивание в желтый цвет кожи и слизистых оболочек (желтуха);
• нарушение функции печени;
• повышение в крови количества ферментов, являющихся маркерами состояния печени («печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Гидазепам^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гидазепам^® содержит

Действующим веществом является гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин (гидазепам).

Гидазепам^®, 20 мг. таблетки

Каждая таблетка содержит 20,0 мг гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепина (гидазепам).

Гидазепам^®. 50 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 50,0 мг гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепина (гидазепам).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (К 17).

Внешний вид препарата Гидазепам^® и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Производитель

Российская Федерация
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Акционерное общество «Вапента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)