ГЕПАМЕТИОН®
МНН: S-аденозил-L-метионина 1,4-бутандисульфонат
Производитель: ПАО Киевмедпрепарат
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ademetionine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024432
Информация о регистрации в РК:
13.01.2020 — 13.01.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ГЕПАМЕТИОН®
Международное непатентованное название
Адеметионин
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного
введения в комплекте с растворителем
Состав
Один
флакон содержит
активное
вещество —
S-аденозил-L-метионин
1,4-бутандисульфонат
760 мг в пересчете на адеметионин катион – 400 мг,
Одна
ампула с растворителем содержит: L-лизин,
натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизат
– лиофилизированная
масса от
белого до слегка желтого цвета,
свободная от посторонних частиц.
Растворитель
–
прозрачная
жидкость от бесцветного до светло-желтого
цвета.
Приготовленный
раствор
– прозрачный раствор без видимых частиц, от бесцветного до
желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний
желудочно-кишечного тракта и нарушения обмена веществ другие.
Аминокислоты
и их производные. Адеметионин.
Код
АТХ А16АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
У
человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль
адеметионина является двухфазным
с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом
полувыведения около 1,5 часа. Всасывание при внутримышечном введении
– 96 %, максимальная плазменная концентрация достигается через
45 минут после применения. Плазменные концентрации снижаются до
начальных значений в течение 24 часов. Биодоступность после
перорального применения повышается, если адеметионин применяют между
приемами пищи.
Распределение
Объем распределения
составляет 0,41 и 0,44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг
соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и
составляет ≤ 5 %.
Метаболизм
Процесс
метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом
адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая
метилаза использует адеметионин в качестве субстрата для продукции
S-аденозил-гомоцистеина,
который затем гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью
S-аденозил-гомоцистеин—гидралазы.
Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до
метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата.
В
конечном итоге,
метионин
может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
В норме выведение с
мочой составляет 15,5 ± 1,5 % через 48 часов и выведение с
фекалиями — 23,5 ± 3,5 % через 72 часа.
Фармакодинамика
S-аденозил-L-метионин
(адеметионин) – аминокислота
природного происхождения,
которая присутствует практически во всех тканях и жидких средах
организма. Адеметионин, прежде всего, действует как коэнзим и донор
метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос
метильных групп (трансметилирование) адеметионина также является
важным метаболическим процессом при построении фосфолипидной мембраны
клеток и играет роль в текучести мембран.
Адеметионин способен
проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации
адеметионина влияют на процессы трансметилирования, которые являются
очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм
катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов
(серотонина, мелатонина) и гистамина.
Адеметионин является
предшественником в образовании физиологических сульфурированных
соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) в
реакциях транссульфурирования. Глютатион, самый мощный антиоксидант,
является важным компонентом для печеночной детоксикации. Адеметионин
повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как
алкогольного, так и неалкогольного генеза.
Фолиевая
кислота и витамин В12
являются эссенциальными конутриентами в процессах метаболизма и
восстановления адеметионина.
Показания к применению
-
депрессивный
синдром
Способ применения и дозы
Внутривенное
введение необходимо проводить очень медленно.
Лечение
обычно начинают с парентерального введения препарата с последующим
применением препарата в форме таблеток или сразу с применения
таблеток. Готовить раствор для инъекций нужно непосредственно перед
применением. Препарат можно вводить в виде внутримышечных или
внутривенных инъекций. Для внутривенного введения необходимую дозу
адеметионина далее нужно развести в 250 мл физиологического раствора
или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и проводить инфузию медленно на
протяжении 1-2 часов.
Неиспользованную
часть раствора нужно выбросить.
Адеметионин не
следует смешивать со щелочными растворами или растворами, содержащими
ионы кальция. Если лиофилизированный порошок имеет другой цвет, кроме
от белого до слегка желтого (из-за наличия трещин во флаконе или
из-за воздействия повышенной температуры), необходимо воздержаться от
его применения.
Начальная терапия
Внутривенно
или внутримышечно:
рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг массы тела в сутки. Обычная
начальная доза составляет 400 мг/сутки, общая суточная доза не должна
превышать 800 мг. Продолжительность начальной парентеральной терапии
составляет 15-20 дней при лечении депрессивных синдромов.
Длительность терапии
зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом
индивидуально.
Лиофилизированный
порошок необходимо растворять в специальном растворителе, который
добавляется непосредственно перед применением.
Дети
Эффективность
и безопасность применения адеметионина у детей не установлена.
Пациенты пожилого
возраста
Из имеющихся данных
по использованию адеметионина не было выявлено различий в реакциях на
лечение между пациентами пожилого возраста и младшими пациентами.
Лечение пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать с
наименьшей рекомендованной дозы, учитывая снижение печеночной,
почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических
состояний и применение других лекарственных средств.
Применение у
пациентов с почечной недостаточностью
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении адеметионина у таких пациентов.
Применение
у пациентов с печеночной недостаточностью
Фармакокинетические параметры в норме и у больных с печеночной
недостаточностью одинаковы.
Побочные действия
Чаще
всего при лечении адеметионином сообщалось о головной боли, диарее и
тошноте.
Побочные
реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Часто
— тошнота, боли в
животе, диарея
—
головная боль
— тревога, бессонница
— кожный зуд
Нечасто
—
сухость во рту, диспепсия,
метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения,
желудочно-кишечные расстройства, рвота
—
астения, отек, лихорадка, озноб, реакции в месте инъекции, некроз в
месте введения
—
гиперчувствительность,
анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например,
гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине,
ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления
(гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))
— инфекции мочевыводящих
путей
— артралгии, мышечные
судороги
—
головокружение, парестезии, дисгевзия
—
ажитация, спутанность сознания
— отек гортани
—
гипергидроз,
ангионевротический отек, аллергические кожные реакции (например
высыпания, зуд, крапивница, эритема).
— «приливы»,
гипотензия, флебит
Редко
— вздутие живота,
эзофагит
— недомогание
Редко
сообщалось о суицидальных мыслях/поведении у пациентов с
депрессивными синдромами.
Противопоказания
-
генетические
дефекты, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие
гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например недостаточность
цистатионин бета-синтазы, дефект метаболизма витамина В12) -
повышенная
чувствительность к любому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Существуют
данные о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего
адеметионин на фоне приема кломипрамина. Следует с осторожностью
применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами
обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами
(такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами,
содержащими триптофан.
Особые указания
Это лекарственное
средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть
практически свободное от натрия. Одна доза лекарственного средства
содержит 6,61 мг натрия (эквивалентно содержанию натрия в 16,80 мг
столовой соли). Это составляет 0,3 % от рекомендованного ВОЗ
максимального суточного приема натрия для взрослых (5 г столовой
соли).
Внутривенное
введение необходимо проводить очень медленно.
Поскольку
недостаточность витамина В12
и фолиевой кислоты (фолатов) может вызвать уменьшение концентрации
адеметионина, пациентам группы риска (с анемией, заболеваниями
печени, беременностью или вероятностью развития витаминной
недостаточности из-за других заболеваний или образа питания, такого
как вегетарианство) необходимо регулярно проводить анализ крови для
проверки плазменных уровней этих веществ. Если обнаружена
недостаточность, рекомендуется лечение витамином В12
и/или фолиевой кислотой (фолатами) до или во время применения
адеметионина.
Адеметионин
не рекомендуется для применения пациентам с биполярными психозами.
У некоторых пациентов произошел переход от депрессии до гипомании или
мании при лечении адеметионином.
Пациенты
с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной
психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля
эффективности лечения.
Были
получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у
пациентов, получавших лечение адеметионином. В большинстве случаев,
не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога
прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.
Влияние на
иммунологический анализ гомоцистеина
Адеметионин влияет
на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которого могут
ошибочно указывать на повышенный уровень гомоцистеина в плазме крови
у пациентов, которые принимают адеметионин. В связи с этим таким
пациентам рекомендуется применять неиммунологические методы
определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Печеночная
недостаточность
Фармакокинетические
характеристики не отличаются у здоровых добровольцев и пациентов с
хроническим заболеванием печени.
Почечная
недостаточность
Существуют
ограниченные клинические данные по применению адеметионина пациентам
с почечной недостаточностью. Таким пациентам адеметионин следует
применять с осторожностью.
Самоубийство/суицидальные
мысли
Депрессия
связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей,
суицидального поведения и самоубийства (суицидальных
происшествий).
Риск сохраняется до наступления ремиссии при лечении депрессии.
Существенного улучшения может не наблюдаться в течение первых недель
лечения или нескольких недель после начального курса терапии, поэтому
пациентам с депрессией необходим тщательный контроль, пока не будет
отмечаться улучшение состояния.
Другие психические
заболевания, при которых применяют данный препарат, также могут быть
связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того,
такие заболевания могут быть связаны с тяжелым депрессивным
расстройством. При лечении пациентов с тяжелым депрессивным
расстройством следует проявлять большую осторожность и применять те
же меры безопасности, что и при лечении пациентов с другими
психическими заболеваниями.
Применение в
период беременности или кормления грудью
Применение
высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало
каких-либо побочных реакций. Применение адеметионина
в І триместре беременности возможно только в случае крайней
необходимости.
В
период лактации адеметионин
применяется,
только если польза от его применения превышает риск для младенца.
Применение в
педиатрии
Безопасность и
эффективность применения адеметионина детям не установлены.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
У некоторых
пациентов во время терапии адеметионином может возникнуть
головокружение. В таких случаях следует воздержаться от управления
транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного
исчезновения симптомов, которые могут влиять на скорость реакции при
указанных видах деятельности.
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных действий.
Лечение:
общая
поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными
функциями организма и клиническим состоянием больного.
Форма выпуска и упаковка
Во флаконах
стеклянных, укупоренных пробками резиновыми и закатанных колпачками
алюминиевыми с пластиковой накладкой или без пластиковой накладки.
Растворитель
помещают в ампулы стеклянные, по 5 мл.
По 5 флаконов с
лиофилизатом и по 5 ампул с растворителем помещают в контурную
ячейковую упаковку.
По 1 контурной
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Лиофилизат – 3
года.
Растворитель
–
3
года.
Срок
хранения конечного препарата определяется относительно того
компонента (лиофилизат или растворитель), срок хранения которого
заканчивается раньше.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО
«КИЕВМЕДПРЕПАРАТ»,
Украина, 01032, г.
Киев, ул. Саксаганского, 139.
Наименование
и страна держателя регистрационного удостоверения
ПАО
«КИЕВМЕДПРЕПАРАТ», Украина
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО
«ТД Фармамед»,
г. Алматы, улица
Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.:
+7 (727) 344-99-05/06
E-mail:
Almaty@pharmamed.kz
| Гепаметион®_(финал).doc | 0.08 кб |
| Гепаметион_лиоф.каз_.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Гепаметион
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 05.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав
1 флакон с лиофилизат содержит
действующее вещество: S-аденозил-L-метионин 1,4 бутандисульфонат 760 мг в пересчете на адеметионин катион — 400 мг
1 ампула с растворителем содержит: L-лизин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (по 400 мг лиофилизата во флаконе, по 5 флаконов с лиофилизат в комплекте с растворителем (5 мл) по 5 ампул в картонной пачке).
Основные физико-химические свойства
- лиофилизат — лиофилизированная масса от белого до слегка желтого цвета, свободная от посторонних частиц;
- растворитель — прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета
- приготовленный раствор — прозрачный раствор без видимых частиц, от бесцветного до желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
S-аденозил-L-метионин (адеметионин) — натуральная аминокислота, которая присутствует практически во всех тканях и жидких средах организма. Адеметионин прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования, важного метаболического процесса у человека и у животных. Перенос метильных групп (трансметилирования) адеметионина также является важным метаболическим процессом при строительстве фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.
Адеметионин способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации адеметионина влияют на процессы трансметилирования, которые очень важны в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламин (серотонина, мелатонина) и гистамина.
Адеметионин является предшественником в образовании физиологических сульфурированные соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) В реакциях транссульфурування. Глютатион, мощный антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Адеметионин повышает уровень глутатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза.
Фолиевая кислота и витамин В 12 является эссенциальными конутриентамы в процессах метаболизма и восстановления адеметионина.
Фармакокинетика
Абсорбция. У человека после введения фармакокинетический профиль адеметионина является биекспоненцийним с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1,5 часа. Абсорбция при введении — 96%, максимальная плазменная концентрация достигается через 45 мин после применения. Плазме крови снижается к исходным значениям в течение 24 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяют между приемами пищи.
Распределение. Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л / кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками плазмы крови незначительное и составляет ≤ 5%.
Метаболизм. Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзалежна метилазы использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозилгомоцистеину, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации в метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Наконец, метионин может быть превращен в адеметионин, завершая цикл.
Вывод. Выведение с мочой радиоактивно меченого (метил 14 С) адеметионина у здоровых добровольцев при пероральном применении радиоактивного вещества составил 15,5 ± 1,5% через 48 часов и вывод с фекалиями составило 23,5 ± 3,5% через 72 часа, при этом в устойчивых пулах оставалось инкорпорированы примерно 60% вещества.
Показания к применению
- Внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных хроническим гепатитом различной этиологии и цирроз печени.
- Внутрипеченочный холестаз у беременных.
- Депрессивные синдромы.
Противопоказания
Генетические дефекты, влияющие на метиониновых цикл и / или вызывают гомоцистинурия и / или гипергомоцистеинемию (например недостаточность цистатионин бета-синтазы, дефект метаболизма витамина 12 ).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Введение необходимо проводить очень медленно.
Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу по применению таблеток. Готовить раствор для инъекций нужно непосредственно перед применением.
Начальная терапия
Гепаметион внутривенно или внутримышечно: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг / кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 400 мг / сут, общая суточная доза не должна превышать 800 мг. Продолжительность начальной парентеральной терапии составляет 15-20 дней при лечении депрессивных синдромов и 2 недели при лечении заболеваний печени. Перорально (внутрь): для приема внутрь следует применять препарат адеметионина в форме таблеток.
Длительность терапии зависит от тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально. Лиофилизированный порошок необходимо растворять в специальном прилагаемом растворителе непосредственно перед применением. Препарат можно вводить в виде внутримышечных или внутривенных инъекций. Для введения необходимую дозу адеметионина нужно дальше развести в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы (глюкозы) и проводить инфузию медленно в течение 1-2 часов.
Неиспользованную часть раствора нужно выбросить.
Адеметионин не следует смешивать с щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция. Если лиофилизированный порошок имеет другой цвет, кроме белого (из-за наличия трещин во флаконе или из-за влияния повышенной температуры), необходимо воздержаться от его применения.
Таблетки Гепаметион принимать перорально (внутрь). Начальная терапия — рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг массы тела в сутки. Обычная начальная доза составляет 800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг. Поддерживающая терапия — применять перорально 800–1600 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста
Из имеющихся данных об использовании адеметионина не было обнаружено различий в реакциях на лечение у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. Лечение пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать с минимальной рекомендованной дозы, учитывая снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение лекарственных средств.
Лекарственный препарат Гепаметион можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на Гепаметион в ампулах или Гепаметион в таблетках указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Передозировка
О случаях передозировки адеметионином сообщалось редко. При передозировке врачи должны обращаться в местные токсикологических центров. Рекомендуется наблюдение за пациентом и в случае необходимости — применение симптоматического лечения.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.
Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, тревога.
Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия.
Кардиальные нарушения: сердечно-сосудистые расстройства.
Сосудистые расстройства: приливы, поверхностный флебит.
Желудочно-кишечные расстройства: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечный боль, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота.
Расстройства пищеварительной системы: печеночная колика, цирроз печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, зуд, кожные реакции, реакции в месте введения (очень редко — с некрозом кожи), ангионевротический отек, аллергические кожные реакции (например сыпь, зуд, крапивница, эритема).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, мышечные судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, озноб, реакции в месте введения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периферические отеки, гипертермия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например приливы, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : отек гортани. Редко сообщалось о суицидальные мысли / поведение.
Особые указания
Этот препарат не следует назначать для лечения депрессивных расстройств, но можно применять для лечения внутрипеченочного холестаза у пациентов с депрессивными расстройствами. Поэтому необходимо учитывать следующие предостережения относительно пациентов, получающих терапию антидепрессантами.
Адеметионин не рекомендуется для применения пациентам с биполярными психозами. Сообщалось о пациентах, у которых произошел переход от депрессии к гипомании или мании при лечении адеметионином.
Пациенты с депрессией обычно находятся в группе риска совершения самоубийства или других серьезных поступков, поэтому требуют тщательного наблюдения и постоянной психиатрической помощи во время лечения антидепрессантами с целью надлежащего выявления и лечения симптомов депрессии. Пациенты, в анамнезе которых есть суицидальное поведение или мысли, или проявляющие значительную степень суицидальных намерений, имеют повышенный риск намерений или попыток суицида, поэтому они должны находиться под наблюдением во время лечения.
Адеметионин влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которого могут ошибочно указывать на повышенный уровень гомоцистеина в плазме крови у пациентов, принимающих адеметионин. В этой связи таким пациентам рекомендуется применять неиммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Адеметионин в I и II триместре беременности следует применять только после тщательной оценки врачом соотношения польза для / риск для плода.
В период кормления грудью адеметионин применяют только тогда, когда польза от его применения для женщины превышает риск для младенца.
Дети
Безопасность и эффективность применения адеметионина детям не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
У некоторых пациентов во время терапии адеметионином может возникнуть головокружение. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут влиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Есть информация о развитии серотонинового синдрома у пациента, который применял адеметионин на фоне приема кломипрамина. Хотя роль адеметионина в данном случае допускается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Лиофилизат — 3 года.
- Растворитель — 3 года.
Срок годности конечного продукта определяется относительно того компонента (лиофилизат или растворитель), срок годности которого истекает раньше.
Обратите внимание!
Описание препарата Гепаметион на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Гепаметион: инструкции
Форма выпуска:
лиофилизат для раствора для инъекций по 400 мг, 5 флаконов с лиофилизатом в комплекте с 5 ампулами с растворителем (L-лизин, гидроксид натрия, вода для инъекций) по 5 мл в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в картонной пачке
Состав:
1 флакон с лиофилизатом содержит S-аденозил-L-метионин 1,4 бутандисульфонат 760 мг в пересчете на адеметионин катион – 400 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
лиофилизат для раствора для инъекций по 500 мг, по 5 флаконов с лиофилизатом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 5 мл в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке
Состав:
1 флакон с лиофилизатом содержит: S-аденозил-L-метионина 1,4 бутандисульфоната 949 мг в пересчете на адеметионина катион — 500 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки кишечнорастворимые, по 500 мг по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке
Состав:
1 таблетка содержит 949 мг S-аденозил-L-метионина 1,4 бутандисульфоната, что соответствует 500 мг катиона адеметионина
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки кишечнорастворимые, по 500 мг по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке
Состав:
1 таблетка содержит 949 мг S-аденозил-L-метионина 1,4 бутандисульфоната, что соответствует 500 мг катиона адеметионина
Производитель:
Украина
Гепаметион цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Гепаметион табл. 500мг №20 | 682.20 грн. |
| Гепаметион лиоф. д/р-ра д/ин. 500мг фл. + раств. амп. 5мл №5 | 656.00 грн. |
| Гепаметион лиоф. д/р-ра д/ин. 400мг фл. + раств. амп. 5мл №5 | 587.50 грн. |
| Гепаметион таблетки для восстановления функций клеток печени по 200 мг 2 блистера по 10 шт | 412.20 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Гепаметион |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 4 |
| ✅ Средняя цена препарата | 481.43 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 587.50 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 682.20 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Состав
діюча речовина: адеметіонін;
1 таблетка містить 949 мг S-аденозил-L-метіоніну 1,4 бутандисульфонату, що відповідає
500 мг адеметіоніну катіону;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, суміш для покриття (містить: метакрилатний сополімер (тип А), тальк, титану діоксид (Е 171), кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат, поліетиленгліколь (макрогол)).
Лікарська форма
Таблетки кишковорозчинні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, покриті плівковою оболонкою, овальної форми, від білого до майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їхні похідні. Код АТХ А16А А02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Адеметіонін, або S-аденозил-L-метіонін, є похідною амінокислоти метіоніну. S-аденозил-L-метіонін (адеметіонін) – натуральна амінокислота, наявна практично у всіх тканинах і рідких середовищах організму. Адеметіонін діє насамперед як коензим та донор метильної групи у реакціях трансметилювання, що є невід’ємним метаболічним процесом у людини і у тварин. Перенесення метильних груп (трансметилювання) також є невід’ємним метаболічним процесом при будуванні подвійного фосфоліпідного шару у мембранах клітин та сприяє текучості мембран. Адеметіонін здатний проникати через гематоенцефалічний бар’єр. Процес трансметилювання за участю адеметіоніну є ключовим в утворенні нейромедіаторів центральної нервової системи, включаючи катехоламіни (допамін, норадреналін, адреналін), серотонін, мелатонін та гістамін.
Адеметіонін також є попередником в утворенні фізіологічних сульфурованих (тіолових) сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А) у реакціях транссульфурування. Глютатіон, найпотужніший антиоксидант у печінці, відіграє важливу роль у печінковій детоксикації. Адеметіонін підвищує рівень печінкового глютатіону у пацієнтів з ураженням печінки як алкогольного, так і неалкогольного ґенезу. Фолієва кислота (фолати) та вітамін В12 є невід’ємними конутрієнтами у процесах метаболізму та відновлення адеметіоніну.
Внутрішньопечінковий холестаз
Внутрішньопечінковий холестаз може бути одним з ускладнень гострих та хронічних захворювань печінки і може проявлятися незалежно від їхньої етіології. Цей патологічний стан характеризується зменшенням секреції жовчі гепатоцитами, що призводить до накопичення у крові речовин, які зазвичай виводяться за допомогою жовчі, зокрема білірубіну, солей жовчних кислот та ензимів.
Застосування адеметіоніну дає змогу подолати блокування обміну (перетворення метіоніну на адеметіонін), спричинене зменшенням активності ензиму адеметіонін-синтетази. Таким чином відновлюються фізіологічні механізми, які перешкоджають появі холестазу. За допомогою різних експериментальних досліджень було виявлено, що антихолестатичний ефект адеметіоніну забезпечується завдяки: 1) відновленню мікротекучості цитоплазматичних мембран шляхом адеметіонінзалежного синтезу мембранних фосфоліпідів (зменшення відношення холестерин/фосфоліпіди) та 2) подоланню метаболічного блокування процесу транссульфурування та, відповідно, відновленню синтезу тіолових груп, які беруть участь в ендогенних процесах детоксикації.
Фармакокінетика.
Абсорбція. У людини після внутрішньовенного введення фармакокінетичний профіль адеметіоніну є біекспоненціальним та складається з фази швидкого вираженого розподілу у тканинах та фази кінцевої елімінації з періодом напіввиведення приблизно 1,5 години. Абсорбція при внутрішньом’язовому введенні є майже повною (96 %), максимальна плазмова концентрація досягається приблизно через 45 хв після застосування. Після перорального застосування кишковорозчинних таблеток адеметіоніну максимальна плазмова концентрація є дозозалежною, становить 0,5–1 мг/л та досягається через 3–5 годин після прийому разової дози від 400 мг до 1000 мг. Плазмова концентрація знижується до початкового значення протягом 24 годин. Біодоступність після перорального застосування підвищується, якщо адеметіонін застосовується між прийомами їжі. При пероральному застосуванні таблетки абсорбуються у кишковому тракті та значно підвищують плазмову концентрацію адеметіоніну. Дослідження на тваринах за допомогою ізотопних методів підтвердили, що пероральне застосування адеметіоніну стимулює утворення метильованих сполук у печінці. Також було підтверджено, що засвоєння адеметіоніну організмом відбувається типовими метаболічними шляхами, характерними для ендогенної сполуки (трансметилювання, транссульфурування, декарбоксилювання).
Розподіл. Об’єм розподілу становить 0,41 та 0,44 л/кг для доз адеметіоніну 100 мг та 500 мг відповідно. Зв’язування з білками сироватки крові незначне і становить ≤ 5 %.
Метаболізм. Реакції, які продукують, засвоюють та регенерують адеметіонін, називаються циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозил-гомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозил-гомоцистеїн-гідролази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом переносу метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. Зрештою, метіонін може перетворитися в адеметіонін, завершуючи цикл.
Виведення. У радіоізотопних дослідженнях при пероральному застосуванні радіоактивно міченого (метил 14С) адеметіоніну у здорових добровольців виведення із сечею радіоактивної речовини становило 15,5 ± 1,5 % через 48 годин та виведення із фекаліями становило 23,5 ± 3,5 % через 72 години, при цьому у стійких пулах залишалось інкорпоровано приблизно 60 % речовини.
Показания
- Внутрішньопечінковий холестаз у дорослих, у тому числі у хворих на хронічний гепатит різної етіології та цироз печінки;
- внутрішньопечінковий холестаз у вагітних.
Противопоказания
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату (див. розділ «Склад»).
Генетичні дефекти, що впливають на метіоніновий цикл та/або спричиняють гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (наприклад, недостатність цистатіонін-бета-синтази, дефект метаболізму вітаміну В12).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому у пацієнта, який застосовував адеметіонін на тлі прийому кломіпраміну. Через це, хоча можливість взаємодії припускається теоретично, слід з обережністю застосовувати адеметіонін одночасно зі селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), препаратами та рослинними засобами, що містять триптофан (див. розділ «Особливості застосування»).
Особливості щодо застосування
Слід контролювати рівень аміаку у пацієнтів з прециротичною або циротичною стадією гіперамоніємії, які застосовують таблетки адеметіоніну.
Оскільки недостатність вітаміну В12 та фолієвої кислоти (фолатів) може спричинити зменшення концентрації адеметіоніну, пацієнтам із групи ризику (анемія, захворювання печінки, вагітність або можливість розвитку вітамінної недостатності через інші хвороби або спосіб харчування, такий як веганство) необхідно регулярно проводити аналіз крові для перевірки плазмових рівнів цих речовин. Якщо виявлено недостатність, рекомендується лікування вітаміном В12 та/або фолієвою кислотою (фолатами) до або під час застосування адеметіоніну. У разі неможливості проведення зазначених досліджень пацієнтам із групи ризику рекомендується застосування вітаміну В12 та/або фолієвої кислоти (фолатів) згідно з інструкціями для медичного застосування цих лікарських засобів (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика. Метаболізм»).
Цей препарат не призначається для лікування депресивних розладів, але може застосовуватися для лікування внутрішньопечінкового холестазу у пацієнтів з депресивними розладами. Тому необхідно враховувати наведені нижче застереження щодо пацієнтів, які отримують терапію антидепресантами.
Адеметіонін не рекомендується для застосування пацієнтам із біполярними психозами. Повідомлялося про пацієнтів, у яких відбувся перехід від депресії до гіпоманії або манії при лікуванні адеметіоніном.
Опубліковано одне повідомлення про розвиток серотонінового синдрому у пацієнта, який застосовував адеметіонін на тлі прийому кломіпраміну. Хоча можливість взаємодії припускається теоретично, слід з обережністю застосовувати адеметіонін одночасно зі СІЗЗС, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), препаратами та рослинними засобами, що містять триптофан (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Пацієнти з депресією зазвичай знаходяться у групі ризику щодо скоєння суїциду або інших серйозних вчинків, тому потребують ретельного спостереження та постійної психіатричної допомоги під час лікування антидепресантами з метою належного виявлення та лікування симптомів депресії. Пацієнти, в анамнезі яких є суїцидальна поведінка або думки, або які проявляють значний ступінь суїцидальних намірів, мають підвищений ризик намірів або спроб суїциду, тому вони повинні перебувати під ретельним наглядом під час лікування.
Були повідомлення про короткотривалу появу або посилення відчуття тривоги у пацієнтів, які приймали адеметіонін. У більшості випадків у перериванні терапії не було необхідності. Іноді відчуття тривоги зникало після зменшення дозування або припинення терапії.
Вплив на імунологічний аналіз гомоцистеїну
Адеметіонін впливає на імунологічний аналіз гомоцистеїну, результати якого можуть помилково вказувати на підвищений рівень гомоцистеїну у плазмі крові у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У зв’язку з цим таким пацієнтам рекомендується застосовувати неімунологічні методи визначення рівня гомоцистеїну у плазмі крові.
Ниркова недостатність. Існують обмежені клінічні дані щодо застосування адеметіоніну пацієнтам із нирковою недостатністю. Таким пацієнтам адеметіонін слід застосовувати з обережністю.
Печінкова недостатність. Фармакокінетичні характеристики не відрізняються у здорових добровольців та пацієнтів із хронічним захворюванням печінки.
Пацієнти літнього віку.
Клінічні дослідження адеметіоніну не включали достатню кількість пацієнтів віком від 65 років, щоб установити, чи є різниця у відповіді на лікування порівняно із молодшими пацієнтами. На основі наявного клінічного досвіду не виявлено відмінностей у реакціях на лікування між пацієнтами літнього віку та молодшими пацієнтами. Загалом, підбір дози для пацієнтів літнього віку необхідно здійснювати обережно, зазвичай розпочинають з найменшої рекомендованої дози, враховуючи збільшену частоту зниження печінкової, ниркової або серцевої функції, наявність супутніх патологічних станів та застосування інших лікарських засобів.
Допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить 1,92 мг (0,08 ммоль) натрію на 1 таблетку, тобто практично вільний від натрію.
Способ применения и дозы
Лікування може розпочинатись із парентерального введення препарату (застосовувати лікарський засіб Гепаметіон® у формі порошку ліофілізованого для розчину для ін’єкцій у комплекті з розчинником) з подальшим застосуванням препарату у формі таблеток або одразу із застосування таблеток. Добову дозу таблеток можна розподілити на 2–3 прийоми.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи. Таблетки лікарського засобу Гепаметіон® покриті спеціальною оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у дванадцятипалій кишці. Для кращого всмоктування активної речовини та для повного терапевтичного ефекту таблетки слід застосовувати між прийомами їжі.
Таблетку препарату Гепаметіон® слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом. Якщо таблетки мають інший колір, крім від білого до жовтуватого (через порушення цілісності алюмінієвої обгортки), рекомендовано утриматися від їх застосування.
Початкова терапія
Перорально (всередину): рекомендована доза становить 10–25 мг/кг маси тіла на добу. Звичайна початкова доза становить 800 мг/добу, загальна добова доза не має перевищувати 1600 мг.
Підтримуюча терапія
Застосовувати перорально 800–1600 мг/добу.
Індивідуальна початкова та підтримуюча доза повинна визначатися лікарем залежно від маси тіла і тяжкості захворювання, а також з урахуванням наявних дозувань препарату в обігу.
Тривалість терапії залежить від тяжкості та перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Діти.
Безпека та ефективність застосування адеметіоніну дітям не встановлені.
Побочные реакции
В ході клінічних досліджень адеметіонін застосовували приблизно 2000 пацієнтів. Найчастіше під час лікування адеметіоніном повідомлялося про головний біль, діарею та нудоту.
Про нижченаведені побічні реакції повідомлялося із вказаною частотою в ході клінічних досліджень застосування адеметіоніну (n=1922), а також у спонтанних повідомленнях. Побічні реакції класифіковано за системами органів (згідно з MedDRA) та за частотою виникнення: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, < 1/10), нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), рідкі (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідкі (< 1/10000).
З боку шлунково-кишкового тракту: часті – біль у животі, діарея, нудота; нечасті – сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкові розлади, блювання, езофагіт; рідкі – здуття живота.
Загальні розлади та реакції у місці введення: часті – астенія; нечасті – набряк, гіпертермія, озноб*, реакції у місці введення*1, некроз у місці введення*1; рідкі – нездужання.
З боку імунної системи: нечасті – гіперчутливість*, анафілактоїдні реакції* або анафілактичні реакції (наприклад, гіперемія, диспное, бронхоспазм, біль у спині, дискомфорт у грудній клітці, зміни артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардія))*.
Інфекції та інвазії: нечасті – інфекції сечовивідних шляхів.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: нечасті – артралгія, м’язові судоми.
З боку нервової системи: часті – головний біль; нечасті – запаморочення, парестезії, дисгевзія*.
Психічні розлади: часті – тривога, безсоння; нечасті – ажитація, сплутаність свідомості.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасті – набряк гортані*.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часті – свербіж; нечасті – гіпергідроз, ангіоневротичний набряк*, алергічні шкірні реакції (наприклад, висипання, свербіж, кропив’янка, еритема)*.
Судинні розлади: нечасті – припливи, гіпотензія, флебіт.
Рідко були повідомлення про суїцидальні думки/поведінку у пацієнтів з депресивними розладами (див. розділ «Особливості застосування»).
*Побічні реакції зі спонтанних повідомлень, про які частіше відомо зі спонтанних повідомлень або які не спостерігались у ході клінічних досліджень, класифіковані за частотою виникнення «нечасті» з огляду на те, що верхня межа 95 % довірчого інтервалу для очікуваної частоти не перевищує 3/Х, де Х=1922 (загальна кількість добровольців у клінічних дослідженнях).
1Стосується ін’єкційної форми препарату.
Передозировка
Випадки передозування адеметіоніном спостерігалися рідко. При передозуванні лікарі мають звертатися до місцевих токсикологічних центрів. Загалом, рекомендований нагляд за пацієнтом та застосування підтримуючого лікування.
Применение в период беременности или кормления грудью
В ході клінічних досліджень у жінок, яких лікували адеметіоніном у ІІІ триместрі вагітності, не спостерігалося будь-яких побічних реакцій. Адеметіонін слід застосовувати лише у разі нагальної потреби у перших двох триместрах вагітності.
У період годування груддю адеметіонін застосовують тільки тоді, коли очікувана користь від його застосування переважає потенційний ризик для немовляти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У деяких пацієнтів при застосуванні адеметіоніну може виникнути запаморочення. Пацієнтам слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами до того часу, поки не буде цілковитої впевненості, що терапія адеметіоніном не впливає на їхню здатність виконувати зазначені види діяльності.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| БАД | Гепатамин® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 40 шт. рег. №: RU.77.99.32.003.E.003336.02.15 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Гепатамин®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-кремового до кремового цвета, круглой формы, диаметром 7 мм, массой 0.155 мг; возможно наличие специфического запаха.
* комплекс полипептидов и нуклеиновых кислот, полученный из печени крупного рогатого скота и свиней.
Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель), сахар-песок (загуститель), крахмал картофельный (разрыхлитель), кальция стеарат (агент антислеживающий), дисперсия сополимера метакриловой кислоты (кишечнорастворимое покрытие), пропиленгликоль (эмульгатор).
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Свойства
Гепатамин® содержит компоненты, получаемые из печени крупного рогатого скота, которые представляют собой комплекс белков и нуклеопротеидов, обладающих избирательным действием на клетки печени и способностью усиливать репаративные процессы в гепатоцитах, а также восстанавливать нормальную функцию клеток печени.
Исследования влияния Гепатамина на функции печени и желчевыводящих путей проводились у 115 пациентов, имевших заболевания печени, а также у 45 онкологических больных после проведенного курса химиотерапии. Эффективность применения Гепатамина оценивалась по динамике жалоб, данным лабораторных, функциональных и инструментальных исследований.
После курсового приема Гепатамина более 70% пациентов отмечали исчезновение слабости, повышение аппетита и работоспособности, исчезновение диспептических проявлений. У половины обследованных пациентов установлено выраженное снижение интенсивности болевого синдрома. При оценке эффективности применения Гепатамина по данным биохимических исследований, характеризующих параметры аминотрансферазной активности, пигментно- и белковообразующей функций печени, установлено, что в ходе применения Гепатамина наступила стабилизация уровней билирубина, АЛТ, уменьшился уровень иммуноглобулинов периферической крови. Полученные данные свидетельствовали о существенном снижении активности воспалительного процесса в печеночной ткани.
Результаты клинических испытаний подтверждают гепатопротекторное и функционально-корригирующее свойства Гепатамина, что делает целесообразным его использование в комплексной терапии хронических форм поражения печени, а также для профилактики возникновения различных заболеваний печени и их осложнений.
Гепатамин® рекомендуется применять для ускорения восстановления функции печени после перенесенного острого или хронического поражения печени, при лечении антибиотиками и другими лекарственными препаратами, неблагоприятно влияющими на печень, неполноценном питании, воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также рекомендуется лицам пожилого возраста для поддержания функции печени.
Гепатамин® является натуральным продуктом, не содержит консервантов, красителей и ароматизаторов.
Область применения
продукта Гепатамин®
В качестве биологически активной добавки к пище — источника полипептидов и нуклеиновых кислот при:
- заболеваниях печени (холестаз и портальная гипертензия);
- энтеропатии и функциональной недостаточности печени;
- воспалительных заболеваниях печени, последствиях вирусных гепатитов всех типов;
- алкогольных и токсических поражениях печени;
- острой и хронической печеночной недостаточности;
- длительной антибиотикотерапии;
- в пред- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на печени.
Рекомендации по применению
Гепатамин® рекомендуется принимать внутрь за 15-20 мин до еды, запивая водой, не разжевывая.
Взрослым назначают по 1-3 таб. 2-3 раза/сут.
Продолжительность применения — 10-14 дней. При хронической патологии оптимальным является проведение повторного курса через 3-6 месяцев.
Побочные эффекты
Продукт не оказывает побочного действия.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Особые указания
Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения продукта Гепатамин®
Продукт следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.
Срок годности продукта Гепатамин®
Срок годности — 3 года со дня изготовления.
Химическое название
(S)-5′-[(3-Амино-3-карбоксипропил)метилсульфонио]-5-дезоксиаденозин гидроксид (внутренняя соль), (также в форме дисульфата ди-п-толуолсульфоната)
Химические свойства
Адеметионин – S-аденозилметионин, кофермент, принимающий участие в реакциях переноса метильных групп по организму. Данное вещество впервые было описано в 50-х годах 20 века итальянским ученым Кантони. Согласно Википедии средство имеет молекулярную массу = 399,5 грамм на моль. В норме фермент образуется с помощью аденозилтрансферазы из АТФ и метионина в тканях печени.
В строении молекулы метионина к атому серы присоединяется метильная группа, а в составе S-аденозилметионина она активно участвует в реакциях химического взаимодействия. В процессе протекания более 40 метаболических реакций происходит перенос от группы СН3 на белки, нуклеиновые кислоты, жиры и прочие субстраты.
Данное химическое соединение чаще всего применяют в виде лиофилизированного порошка белого цвета для инъекций. При парентеральном введении лекарство обладает большей биологической доступностью по сравнению с таблетированной формой. После приема таблеток усваивается всего лишь 5% действующего вещества. Для приема внутрь используют дисульфат, тозилат, бутадеинсульфонат, дисульфат монозитал и т. д.
Фармакологическое действие
Детоксицирующее, гепатопротективное, нейропротективное, антиоксидантное, антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Синтетический Адеметионин восполняет дефицит кофермента в организме, стимулируя его выработку в тканях мозга и печени. Вещество донирует группу СН3 в реакциях метилирования клеточных мембран, гормонов, нейромедиаторов и клеточных белков. Химическое соединение является предшественником таурина, КоА, цистеина, глютатиона и прочих тиоловых соединений, спермина, путресцина, спермидина.
Вещество обладает антихолестатическим действием. Лекарства на основе данного компонента устраняют холестаз, стимулируют восстановление нормального тока желчи. Происходит это благодаря его способности повышать подвижность и степень поляризации мембран гепатоцитов, стимулируя в них синтез фосфатидилхолина.
Также Адеметионин ускоряет процессы детоксикации ЖК, повышает уровень конъюгированных и сульфатированных жирных кислот. Гепатоциты легче выводятся с желчью из почек. Сульфатированные жирные кислоты способны защитить клетки печени от токсического влияния несульфатированных ЖК.
Антидепрессивный эффект от применения лекарства наступает в течение первой недели лечения и стабилизируется в течение следующих 14 дней. Вещество достаточно эффективно при невротической и рекуррентной эндогенной депрессии, в качестве профилактического средства.
При циррозе или гепатите печени, с синдромом внутричерепного холестаза лекарство снимает кожный зуд, нормализует биохимические показатели крови (билирубин, аминотрансферазы, ЩФ и т. д.). У половины пациентов исчезает астенический синдром или значительно снижается его интенсивность. Эффект от лечения сохраняется в течение 3 месяцев. Также средство достаточно эффективно при повышенной нагрузке на печень, вследствие приема лекарств, у опиоидных наркоманов.
Достаточную эффективность вещество продемонстрировало при лечении остеоартритов с ярко выраженным болевым синдромом. Происходит стимуляция синтеза протеогликанов и восстановление хрящевой ткани.
Показания к применению
Лекарственное средство назначают:
- при жировой дистрофии печени;
- пациентам с хроническим гепатитом и токсическими поражениями тканей печени различного происхождения (от алкоголя, вирусов, лекарств);
- при хроническом бескаменном холецистите;
- больным циррозом печени;
- при холангите или энцефалопатии, в том числе вызванной печеночной недостаточностью;
- беременным женщинам при внутричерепном холестазе;
- для лечения абстинентного синдрома в составе комплексной терапии;
- при депрессии в сочетании с прочими препаратами, для профилактики депрессивных эпизодов.
Противопоказания
Препараты с Адеметионином противопоказаны:
- при генетических нарушениях, которые оказывают влияние на протекание метионинового цикла;
- пациентам с гомоцистинурией или гипергомоцистеинемией;
- детям и подросткам;
- при аллергии на действующее вещество;
- на 1 и 2 триместрах беременности.
Побочные действия
Во время лечения препаратом часто развиваются:
- тошнота, болезненные ощущения в желудочно-кишечном тракте;
- понос, изжога, несварение желудка.
Реже могут проявиться:
- сухость слизистой оболочки рта, эзофагит, повышенное газообразование, кровотечения из ЖКТ, печеночные колики;
- нарушение режима сна, спутанность сознания, головные боли, парестезии, головокружение;
- боли и судороги мышц, артралгии, инфекции мочеполовой сферы;
- высыпания на коже, потливость, зуд и сухость кожи;
- реакции в месте введения вещества, вплоть до некроза кожи;
- анафилаксия, отек гортани, отек Квинке;
- астения, отечность, озноб, общая слабость, гипертермия, приливы.
У пациентов с биполярной депрессией лекарство может вызвать инверсию аффекта (мании).
Адеметионин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат назначают внутрь, внутримышечно или внутривенно.
Таблетки не разделяют и не разжевывают, пьют между приемами пищи, лучше всего до обеда. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,8-1,6 грамм. Лечение таблетками может производиться в течение 2 месяцев, в зависимости от показаний и рекомендаций лечащего врача.
Инструкция для Адеметионина, внутривенное и внутримышечное введение
Лиофилизат для инъекций тщательно растворяют в заранее приготовленном растворителе (чаще всего прилагается р-р лизина). Инъекцию производят медленно, в острый период (первые 14-21 день болезни). Рекомендуется вводить по 0,4-0,8 грамм вещества. После достижения стойкого результата и перевода больного из стационара лучше перейти на таблетированную форму лекарства.
Ослабленным или пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с минимально активных и эффективных доз.
Передозировка
Передозировка лекарственным средством маловероятна, случаев не зарегистрировано.
Взаимодействие
Сочетание Адеметионина с кломипрамином может привести к развитию серотонинового синдрома.
С особой осторожностью сочетают лекарство с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, триптофаном, трициклическими антидепрессантами.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25 градусов Цельсия, вдали от маленьких детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Учитывая, что лекарство обладает определенным тонизирующим эффектом, его нельзя принимать пред отходом ко сну.
Терапию средством необходимо проводить под наблюдением врача. На протяжении прохождения курса препарата нужно определять уровень креатинина и мочевины в моче, уровень азота в крови.
Если в организме имеется дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, то лечение может оказаться недостаточно эффективным. Рекомендуется параллельно принимать данные препараты.
Так как лекарство может вызвать головокружение, то во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные для жизни виды деятельности.
Детям
Данное вещество противопоказано к приему в возрасте до 18 лет.
Пожилым
У пожилых лиц может потребоваться коррекция дозировки средства. Необходимо внимательно следить за состоянием здоровья пациентов преклонного возраста.
При беременности и лактации
Использование лекарства в 1 и 2 триместрах беременности возможно в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. В 3 триместре Адеметионин принимать можно.
Грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Адеметионина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги Адеметионина (синонимы): Гептор, Гептрал, Гептор Н.
Отзывы
Некоторые отзывы об использовании данного вещества:
- “… После прохождения мед. комиссии мужу посоветовали лечить печень и назначили инфузии этого препарата. Лекарство дорогое, но действенное, после больницы муж еще пропил курс таблеток. Сейчас анализы в норме, улучшилось состояние кожи, ушел белый налет с языка, побочных реакций во время лечения не было”;
- ”… Принимала средство, когда начались проблемы с печенью. Из побочных реакций – постоянно хотелось пить, была изжога во время лечения таблетками. Результатом я очень довольна, хотя и лекарство оказалось дорогим”;
- ”… Несколько лет назад лечил с его помощью камни в желчном пузыре. Параллельно врач назначил лекарственные травы и витамины. Но, к сожалению уже через неделю приема лекарства, стал ощущать тяжесть в пояснице, вырос уровень креатинина, лечение был вынужден прекратить”.
Цена Адеметионина, где купить
Цена таблеток Адеметионин в составе препарата Гептрал составляет порядка 1500 – 1800 рублей за 20 штук дозировкой по 400 мг. Цена Адеметионина в виде таблеток в кишечнорастворимой оболочке Гептор – примерно 900-1200 рублей за такое же количество действующего вещества.
Адеметионин, цена в Украине
Приобрести лекарство в Украине можно в сети аптек или предварительно заказать в Интернет-магазине. Стоимость препарата Гептор составляет примерно 650 рублей, 20 таблеток по 400 мг. Раствор для инъекционного введения можно приобрести за 700 рублей, 5 ампул, такой же дозировки, емкостью 5 мл.