Галидор® (Halidor®)
💊 Состав препарата Галидор®
✅ Применение препарата Галидор®
Описание активных компонентов препарата
Галидор®
(Halidor®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Галидор® |
Таб. 100 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(000118)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014344/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галидор®
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц сосудов и внутренних органов. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+-K+-АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
Обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).
Вызывает некоторое повышение ЧСС. Обладает слабым седативным эффектом.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность после приема внутрь составляет 25-35%. Связывание с белками плазмы составляет около 30-40%, с эритроцитами — 30%, с тромбоцитами — 10%; свободная фракция составляет 20%.
Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.
T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть — в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Показания активных веществ препарата
Галидор®
Сосудистые заболевания: заболевания периферических сосудов — болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий; заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Для устранения спазма внутренних органов: желудочно-кишечные заболевания — гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии (для раствора для в/в и в/м введения).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь разовая доза 100-200 мг, частота приема — 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза 400 мг. В/м — по 50 мг 1-2 раза/сут; в/в, в/а медленно струйно — по 50-100 мг 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях — симптомы очагового поражения ЦНС.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими аритмогенными препаратами).
Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении.
Противопоказания к применению
Тяжелая дыхательная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV-блокада, пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия, эпилепсия и другие формы спазмофилии, недавно перенесенный геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма (в течение последних 12 мес), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бенциклану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бенциклан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Препарат не применяется в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять парентерально при снижении функций сердечно-сосудистой системы и/или дыхательной системы, предрасположенности к коллапсу, а также при гипертрофии предстательной железы с нарушением оттока мочи. При длительном применении рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови и оценка функции печени.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза бенциклана не должна превышать 150-200 мг.
При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. бенциклан способен вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.
При длительном применении бенциклана рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливается угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.
При одновременном применении с симпатомиметиками повышается риск развития тахиаритмии.
При одновременном применении бенциклана и препаратов, понижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.
При одновременном применении бенциклана с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.
При одновременном применении бенциклана с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).
При одновременном применении бенциклана с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.
При одновременном применении бенциклана с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.
При одновременном применении бенциклана с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
100 мг действующего вещества бенциклана фумарата в 1 таблетке; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Спазмолитическое средство
АТХ C04AX11 Бенциклан
Фармакодинамика
Бенциклан — миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Фармакокинетика
Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25 — 35%. Примерно 30 — 40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами. 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2 — 3%).
Значительное большинство метаболитов (90%) выделяются в неконъюгированном виде, а небольшая часть выделяется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Сосудистые заболевания
Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.
Заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Устранение спазма внутренних органов
Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы. послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки — в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
-
Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
-
Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность.
-
Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентикулярная блокада.
-
Пароксизмальная суправентрикулярная или желудочковая тахикардия.
-
Эпилепсия или другие формы спазмофилии.
-
Недавно перенесенный геморрагический инсульт.
-
Черепно-мозговая травма (за последние 12 месяцев).
-
Беременность и кормление грудью (см. раздел Применение при беременности и в период кормления грудью).
- Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинический данных).
Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Сосудистые заболевания
По 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2-3 месяца.
Устранение спазма внутренних органов
1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки. Для поддерживающей терапии: по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должна превышать 1 -2 месяца.
Желудочно-кишечные: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Центральная нервная система: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения, очень редко — симптомы очагового поражения центральной нервной системы (ЦНС), эпилептиформные припадки.
Сердечно-сосудистая система: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, лейкопения.
Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции.
Симптомы: учащение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонико-клонические судороги.
Лечение: Специфический антидот не известен. При передозировке следует промыть желудок и назначить симптоматическое лечение. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
-
анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;
-
лекарственными средствами для общей анестезии — усиление их действия;
-
симпатомиметиками — из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
-
средствами, снижающими концентрацию калия крови, и хинидином — из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
-
препаратами наперстянки — повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
-
бета-адреноблокаторами — из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный — у бета-адреноблокаторов и положительный — у бенциклана) — может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-адреноблокатора;
-
блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами — из-за возможности усиления их эффекта;
-
лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии — из-за возможности суммации этих эффектов;
- ацетилсалициловая кислота — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.
При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярный контроль реологических свойств крови (примерно один раз в 2 месяца).
При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000118)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-01-18
Владелец регистрационного удостоверения
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО Венгрия
Производитель
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО Венгрия
Представительство
ЭГИС-РУС ООО Россия
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 667
Немного фактов
Таблетки Галидор – это лекарственный препарат, который служит для расширения сосудов и ускорения системы кровообращения. Предназначен для людей, которые страдают от заболеваний сосудистой системы, а также для пациентов, имеющих болезнь Рейно и проблемы с работой сосудов мозга. Медикамент осуществляет лечение желудочно-кишечного тракта в случае обнаружения у больного колита и язвы.
Фармакологическое действие
Активным веществом Галидора является Бенциклан. Будучи по своим свойствам миотропным спазмалитиком, он производит сосудорасширяющий эффект. Его вазодилатирующее воздействие достигается блокадой ионных каналов. Лекарственное средство снимает спазмы органов мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта. Прием медикамента может вызвать повышение количества ударов сердца в минуту, а также подействовать успокаивающе на пациента. Эластичность эритроцитов в артериях, а также сосудах может быть увеличена.
Состав и форма выпуска
Таблетки Галидора имеют плоскую закругленную форму со скошенным углом. Одна из сторон снабжена отметкой «HALIDOR». Лекарство издает едва уловимый специфический аромат.
В каждой отдельной пилюле находится сто миллиграммов фумарата бенциклана. Здесь содержится ряд дополнительных веществ, среди которых поливинилацетат, карбомер 934Р, тальк, картофельный крахмал, стеарат магния, кремний, безводный диоксид.
Показания к применению
Медикамент назначается достаточно часто. Диагнозы, при которых врачи выписывают это лекарственное средство следующие:
• болезнь Рейно или болезнь сосудов, которые находятся на периферии в организме;
• спазм сосудов;
• болезни артерий, которые перетекли в облитерирующее состояние;
• поражения сосудов мозга, когда средство используется в качестве терапии (комплексно);
• церебральная ишемия;
• когда прогрессирует акроцианоз;
• когда органы постоянно спазмируются;
• явные проблемы с пищеварительным трактом;
• гастроэнерит;
• воспалённый и инфекционный колит;
• воспаление толстого кишечника;
• тенезм;
• метеоризм, который может появиться после хирургического вмешательства;
• когда обнаружен холецистит;
• когда нарушена моторика во время билиарной дискинезии;
• холецистэктомия;
• наличие язвенных заболеваний;
• желчнокаменная болезнь;
• проблемы с двенадцатиперстной кишкой;
• спазм мочевика;
• колит почек.
Побочные эффекты
Таблетки Галидора имеют побочные эффекты, так как включают в свой состав сильные компоненты. Согласно инструкции по применению к данным эффектам относятся:
• в сфере нервной системы: состояние головокружения, внезапное возникновение чувства тревоги, головная боль, отсутствие сна, нарушение отдельных процессов памяти. Очень редко возникают галлюцинации и затуманивание сознания, приступы. В крайне редких ситуациях – нарушения в работе нервной системы;
• в пищеварительной системе: ощущение тошноты, чувство перенасыщения, возникновение сухости во рту, дискомфорт в области печени, желудка, возможно появление рвоты;
• в сердечно-сосудистой: ускорение темпа работы сердечной мышцы, в частности при совмещении с другими лекарствами;
• набор лишнего веса, общее плохое самочувствие, аллергия.
Противопоказания
Галидор не принимается лицами моложе 18 лет. Также не следует употреблять лекарство людям, имеющим повышенную чувствительность к одному или нескольким компонентам таблеток. Период беременности и вскармливания грудью также является ограничением в использовании медикамента.
Инструкция гласит, что не стоит осуществлять прием Галидора, если был обнаружен инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная, дыхательная, почечная, печёночная недостаточности, а также эпилепсия, спазмофилия, тахикардия. Сильные травмы головы, которые имели место быть в течение двенадцати месяцев перед приемом медикамента — также являются ограничением. Употребляйте препарат только по показаниям врача. Не принимайте медикаментозное средство, если у вас обнаружено хотя бы одно из противопоказаний, указанных выше.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности, а также грудного вскармливания использовать запрещено.
Способ применения
Таблетки Галидора следует принимать трижды в течение двадцати четырех часов. При этом, максимальная доза в сутки должна быть четыреста миллиграммов. Нормальная продолжительность лечебного курса длится от двух до трех месяцев. После пройденной терапии следует делать перерыв не менее чем на два месяца для восстановления организма. Строго следуйте дозировке!
Совместимость с алкоголем
Запрещено во время лечения употреблять алкоголь. Совмещение спиртосодержащих продуктов и лекарственного средства Галидор может привести к головокружениям, галлюцинациям и нарушениям работы всего организма.
Взаимодействие с другими лекарствами
Совмещение Галидора с другими медикаментами может вызвать сильные побочные эффекты. В связи с этим не рекомендуется сочетать лечебное средство с:
— наркозными средствами;
— седативными лекарствами;
— симпатомиметиками;
— веществами, которые снижают уровень калия;
— бета-адреноблокаторами;
— блокаторами ионных каналов;
— антигипертензивами;
— ацетилсалициловой кислотой.
Передозировка
Если вы превысили допустимую дозу и не соблюли дозировку, то у вас может повыситься частота сокращений сердца, снизиться артериальное давление, нарушиться работа почечной системы, появиться сонливость, чувство тревоги, самопроизвольное мочеиспускание. Возможны приступы и судороги конечностей, внезапные потери сознания.
При передозировке следует промыть желудок. Если у вас начали появляться непроизвольные сокращения мышц конечностей, то необходимо использовать бензодиазепин.
Аналоговые средства
Медикамент имеет сходные по эффектам аналоги. К ним относятся Бенциклан, Дузофарм, Энелбин 1000 Ретард, Дибазол, Бенциклан Фумарат, Папазол, Виноксин МВ и Дибазол-дарница.
Условия продажи
Медикамент продаётся в аптеках только по рецепту лечащего врача.
Правила хранения, срок годности
Хранить таблетки следует в закрытом от солнечных лучей месте. Оптимальной температурой станет показатель от 15 до 25 градусов по Цельсию. Средство может храниться до 5 лет.
Отзывы о препарате
Медикаментозное средство оказывает сильное действие на организм человека. Ряд пациентов отмечали возникновение побочных эффектов, среди которых головокружение, онемение конечностей, чувство тревоги, слабость. Положительные отзывы связаны со скоростью и продолжительностью действия лекарства.
Цены на Таблетки Галидор в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 667 руб.
Сертификаты и лицензии
Галидор® (100 мг)
МНН: Бенциклан
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bencyclane
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016346
Информация о регистрации в РК:
15.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Галидор
Международное непатентованное название
Бенциклан
Лекарственная форма
Таблетки 100мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бенциклана фумарат 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан
Код АТХ С04А Х11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Фармакодинамика
Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K — АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Показания к применению
Сосудистые заболевания:
— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,
сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,
вызванные окклюзией артерий
— нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,
особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,
функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,
послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,
состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии
сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
составе комплексной терапии)
— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия
мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования
Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначению врача!
Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Сосудистые заболевания:
Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) при сохранении симптомов заболевания.
В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов:
Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.
Поддерживающая терапия — по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Побочные действия
— сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти
— тонические и клонические судороги при значительной передозировке
— симптомы аллергии
— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
— общее недомогание, увеличение веса тела
Очень редко
— симптомы очагового поражения центральной нервной системы
Возможно
— предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
— тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
— декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
— эпилепсия, различные формы спазмофилии
— недавно перенесенный инсульт
— черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев
— беременность и период лактации (относительное противопоказание)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
— анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
— симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
— средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
— препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
— β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)
— блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
— с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
— аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).
Особые указания
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Передозировка
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 135672281477976490_ru.doc | 66 кб |
| 657674081477977657_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники