Fexofenadine инструкция по применению на русском языке

Код ATX:

R06AX26

(Фексофенадин)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Фексофенадин

Английское название

Fexofenadine

Латинское название

Fexofenadinum (род. Fexofenadini)

Химическое название

Брутто формула

C₃₂H₃₉NO₄

Фармакологическая группа вещества Фексофенадин

Нозологическая классификация

Код CAS

83799-24-0

Фармакологическое действие

Характеристика

Фексофенадина гидрохлорид — белый или бесцветный кристаллический порошок. Легко растворим в метаноле и этаноле, слабо растворим в хлороформе и воде, нерастворим в гексане.

Фармакология

Применение вещества Фексофенадин

Аллергический ринит (вазомоторный, сезонный), поллиноз, крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет.

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Фексофенадин

Взаимодействие

Эритромицин и кетоконазол повышают уровень в плазме (частота побочных эффектов не изменяется). Антациды, содержащие алюминий или гидроксид магния, уменьшают биодоступность (при приемах необходим интервал не менее 2 ч). Совместим с омепразолом. Не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет при аллергическом рините и поллинозе — 120 мг/сут однократно, при крапивнице — 180 мг/сут однократно. Детям 6–11 лет при аллергическом рините и поллинозе — по 30 мг 2 раза в сутки. У пациентов с хронической почечной недостаточностью — 30 мг однократно.

Меры предосторожности

Во время лечения, прежде чем допустить пациента к работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств, работа с механизмами), следует проверить индивидуальную реакцию.

Торговые названия с действующим веществом Фексофенадин

Химическое название

(±)-4-[1-Гидрокси-4-[4-(гидроксидифенилметил)-1-пиперидинил)бутил]-альфа,альфа-диметилбензолуксусная кислота (и в виде гидрохлорида)

Химические свойства

Данное вещество – антигистаминное средство, лишенное кардиотоксических свойств, относится к блокаторам H1-рецепторов гистамина, третьего и второго поколения. Лекарство синтезировали в Соединенных Штатах Америки в 1993 году в городе Массачусетс, компанией Sepracor. В 2011 году вещество внесли в список средств, разрешенных к отпуску без рецепта (в США).

Препараты, содержащие Фексофенадина гидрохлорид, выпускают в виде различных лекарственных форм: таблетки, по 30, 60, 120 или 180 мг; суспензии, дозировкой 6 мг на один мл.

Вещество – кристаллический порошок белого цвета. Хорошо растворим в этаноле и метаноле, плохо – в воде и хлороформе, не растворяется в гексане. Молекулярная масса соединения = 501,6 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фексофенадин – селективный ингибитор гистаминовых Н1-рецепторов. Вещество имеет свойство стабилизировать мембраны тучных клеток, ответственных за выработку и высвобождение гистамина. Препараты на основе данного соединения устраняют зуд и чиханье, слезоточивость и покраснение глаз, ринорею, бронхоспазм. Средство не обладает адренолитическим, холинолитическим или седативным действием, не влияет на работу калиевых или кальциевых каналов, сердечной мышцы.

При проведении лабораторных исследований было выяснено, что Фексофенадин тормозит процесс миграции лейкоцитов к очагу воспаления, снижает интенсивность базальной экспрессии молекул адгезии эпителия конъюнктивы. Вещество подавляет выделение специфических медиаторов воспаления (интерлейкин-6, интерлейкин-8, гранулоцито-макрофагальный колониестимулирующий фактор) в назальных эпителиальных клетках.

Лекарство не обладает канцерогенным, тератогенным и мутагенным свойствами. Однако при использовании больших дозировок, более 150 мл на кг массы тела, в экспериментах на крысах было отмечено дозозависимое увеличение частоты гибели плода, снижение массы тела потомства, уменьшение числа имплантаций.

Эффект от приема лекарства проявляется через 60 минут после приема таблетки или суспензии, достигая своего максимального значения в течение 2-3 часов, сохраняясь до 12. После 28 дней ежедневного применения развивается толерантность к действию вещества.

После перорального приема средство хорошо и быстро усваивается организмом. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови наблюдается через 2,6 часов. Порядка 60-70% средства связывается с белками плазмы, преимущественно с альфа1-гликопротеинами и альбуминами. Фармакокинетические показатели носят линейный дозозависимый характер. Препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер, но выделяется во время лактации с молоком.

Менее 5% вещества подвергается реакциям метаболизма в печени, средство выводится с калом и мочой. Период полувыведения – порядка 14,5 часов.

У пациентов с нарушениями в работе почек, находящихся на гемодиализе, увеличивается плазменная концентрация и удлиняется период полувыведения средства из организма.

Показания к применению

Средство используют для лечения и устранения симптомов сезонной аллергии (ринита), поллиноза, вазомоторного ринита, идиопатической хронической крапивницы.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• беременным женщинам;
• при повышенной чувствительности к действующему веществу;
• детям до 6 лет;
• во время кормления грудью.

Побочные действия

Обычно препараты на основе Фексофенадина хорошо переносятся пациентами.

Могут развиться следующие побочные реакции:

• головные боли, тошнота, несварение желудка, запор;
• боли в области спины и поясницы, миалгия, гиперлипидемия;
• общая слабость и повышенная утомляемость;
• гипербилирубинемия, повышение уровня фермента аспартатаминотрансферазы.

Редко проявляются:

• нарушения режима сна, головокружение;
• развитие вирусных инфекций дыхательных путей;
• ринорея, боли в груди и горле;
• анемия, дисменорея, лейкопения.

Фексофенадин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования и продолжительность лечения определяется специалистом.

Таблетки запивают водой, нельзя использовать сок или молоко.

Суспензию перед употреблением необходимо хорошо перемешать (встряхнуть).

Как правило, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 120 мг (поллиноз, ринит)-180 мг (крапивница) в день, однократно.

В возрасте от 6 до 11 лет суточную дозировку рекомендуется распределить на 2 приема. Максимальная суточная дозировка для детей – 60 мг.

Для пациентов, страдающих от хронической почечной недостаточности, рекомендуется принимать 30 мг средства в день.

Передозировка

При передозировке могут проявиться: сонливость, сухость слизистых оболочек, головокружение.

В качестве терапии промывают желудок, назначают энтеросорбенты, слабительные лек. средства, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа при передозировке неэффективно.

Взаимодействие

Вещество обладает способностью в ЖКТ связываться с препаратами магния или алюминия. Вследствие чего его биологическая доступность значительно снижается. В связи с этим, рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приемами такого рода лекарственных средств.

Фексофенадин не оказывает влияния на работу препаратов, которые подвергаются печеночному метаболизму.

При сочетанном приеме препарата с кетоконазолом или эритромицином, его плазменная концентрация увеличивается в 2-3 раза. При этом лекарственные средства не оказывают влияния на интервал QT.

Средство можно сочетать с Омепразолом.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Во время лечения средством пожилых пациентов, больных печеночной или почечной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность.

Если у больного не наблюдается каких-либо нежелательных побочных реакций, после приема препарата, то ему можно управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой скорости и концентрации внимания.

Детям

Не рекомендуется назначать данное вещество детям младше 6 лет, из-за недостаточного количества клинических испытаний.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет необходимо провести коррекцию дозировки.

С алкоголем

Препарат не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

При беременности и лактации

Лекарственное средство нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.

При необходимости его применения во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Фексофенадина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты, содержащие Фексофенадин: Телфаст, Аллегра, Бексист-Сановель, Динокс, Фексадин, Фексофенадина Гидрохлорид, Гифаст, Телфадин, Фексофаст, Аллерфекс.

Отзывы о Фексофенадине

Отзывы о препаратах Фексофенадина хорошие. На фоне высокой эффективности вещества, нежелательные побочные реакции возникают редко.

Некоторые отзывы о лекарстве Телфаст:

• “… Как только начинается лето, я начинаю принимать таблетки Телфаст от аллергии. Перепробовала множество антигистаминных средств, но этот препарат мне нравится больше всего, он не вызывает сонливости и хорошо помогает”;
• ”… Я — аллергик со стажем 15 лет. Как только начинается лето, цветет ромашка, полынь, береза – очень плохо себя чувствую, слезятся глаза, заложен нос, нестроения нет никакого. Эти таблетки мне нравятся больше всего, выпиваешь одну с утра и весь день себя, потом нормально чувствуешь, ни сонливости, ни головной боли”;
• ”… Используют Телфаст для лечения крапивницы. По моим наблюдениям, действовать лекарство начинает спустя несколько дней приема, наиболее эффективно при сочетании с прочими средствами от аллергии. Препарат достаточно безопасный и качественный, побочные реакции я еще ни разу не наблюдала”.

Цена Фексофенадина, где купить

Стоимость препарата Телфаст – примерно 450 рублей за 10 таблеток, дозировкой 120 мг.

Купить препарат Аллерфекс, 180 мг, 20 штук можно за 405 рублей.

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Заболевания аллергического характера сопровождаются характерными симптомами, причиняющими человеку дискомфорт.

В лечебных целях используются медикаменты, способные быстро снять первичные признаки заболевания. К таким медикаментам относят Фексофенадин, принадлежащий второму и третьему поколению антигистаминных препаратов.

Общая информация

Впервые вещество, на основе которого позднее были созданы лекарственные средства, было получено в 1993 году в США. Корпорация Сепракор в штате Массачусетс успешно завершила синтез антигистаминного компонента.

Медикаменты на основе фексофенадина имеют несколько форм выпуска. Препараты относят к гистаминным блокаторам, которые имеют ряд противопоказаний. Имеются структурные аналоги и дженерики. При приеме возможно появление ряда побочных эффектов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат имеет 2 формы выпуска. Фексофенадин выпускается в таблетированном виде и в форме сиропа. Таблетки и суспензия содержат к своем составе фексофенадин, выступающий в роли активного компонента. Содержание основного элемента, в зависимости от формы выпуска, составляет 30,60, 120 и 180 мг.

Пилюли преимущественно белого цвета, со скошенными краями, округлые или овальные (в зависимости от фирмы-производителя). Присутствует фаска и риска, каждая таблетка покрыта быстрорастворимой оболочкой. Сироп преимущественно желтого цвета, прозрачный, с приятным фруктово-ягодным ароматом. Выпускается специально для детей.

Добавочные элементы в составе суспензии:

• спирт трехатомный;
• макрогол;
• спирт шестиатомный;
• неионный сорбат;
• сахаринат натрия;
• подсластитель (цикламат);
• лимонный экстракт;
• соль натриевая;
• фруктово-ягодный ароматизатор;
• очищенная вода.

Спирты, присутствующие в составе эмульсии, не наносят вреда детскому организму.

Вспомогательные компоненты в составе пилюль:

• натрия бикарбонат;
• кислота трикарбоновая;
• неактивный сахарный спирт;
• кислота стеариновая;
• поливинилпирролидон низкомолекулярный;
• производный компонент целлюлозы;
• крахмал растительный.

Препарат в виде суспензии разлит в тару из темного стекла. Флакон вложен в картонную коробку, где также присутствует мерный шприц и инструкция по применению. Таблетированная форма поступает в продажу в контурной ячейковой упаковке. Блистеры вложены в коробки.

На коробках для обеих форм выпуска присутствует вся необходимая маркировка:

• серийный номер;
• срок годности;
• количество таблеток/суспензии;
• информация о производителе.

Фармакологическое действие

Фексофенадин относится к блокаторам рецепторов группы Н1. Компонент ингибирует периферические гистаминовые рецепторы и относится к веществам пролонгированного действия. Метаболит, способный конкурировать с аллергическими гистаминами, притормаживает развитие заболевания и освобождает цитокины и хемокины противовоспалительного воздействия.

Фексофенадин контролирует выброс воспалительных медиаторов и эозинофилов, снижает распространение по организму базофилов и нейтрофилов. Средство способствует уменьшению капиллярной проницаемости, снятию отечности и мышечных спазмов.

При употреблении медикамента в допустимых терапевтических дозах седативный эффект отсутствует. Скорость психомоторики не снижается. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется на протяжении суток.

Фармакокинетика

После попадания таблетки в ротовую полость оболочка начинает растворяться. По мере поступления лекарственного средства в пищевод, а затем и в желудок, активные компоненты поступают в кровь. Основной действующий компонент связывается непосредственно с плазменными белками. Вещество не кумулируется.

Пищевые продукты, попавшие в желудок перед или после приема пилюль не меняют скорости попадания в кровь фексофенадина. Вещество не проникает через барьер между ЦНС и системой кроветворения. Не метаболизируется в надпочечниках. Выводится преимущественно почками, 1/3 часть выходит из организма вместе с фекалиями.

Суспензия беспрепятственно попадает в желудок  и быстро всасывается в кровь. Активное вещество разносится кровью по мягким тканям, проникает в клеточные мембраны тучных клеток и блокируют активность аллергена. Фексофенадин выводится из организма вместе с мочой.

Механизм действия

Медиаторы участвуют в распространении раздражителей по клеткам. Рецепторы, находящиеся за поверхности кожного покрова, наиболее чувствительны к гистамину, основное действие медикамента направлено именно на эти клетки. Механизм действия основывается на подавлении активности аллергена.

Фексофенадин выступает в роли избирательного блокатора чувствительных клеток, что замедляет распространение заболевания. При правильном приеме активное вещество не проникает в головной мозг и не оказывает никакого воздействия на центральную нервную систему. Эозинофилы, отвечающие за реакции аллергического характера, уменьшают скорость собственной миграции и со временем перестают перемещаться под воздействием лекарственного средства.

Избирательный блокатор достигает максимальной концентрации спустя 30 минут после попадания сиропа или пилюли в кровь.

Показания

Прием средства в лечебных целях разрешен к применению при ряде заболеваний:

• воспаление слизистой носа, вызванное аллергией;
• воспаление органов зрения, вызванное аллергией;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• идиопатическая крапивная сыпь;
• хроническая уртикария.

Фексофенадин можно принимать при некоторых первичных признаках аллергии:

• насморк аллергического характера;
• чихание;
• слезоточивость;
• приступы аллергического кашля;
• кожные высыпания.

Противопоказания

Медикамент имеет ряд абсолютных противопоказаний. К ним относят:

• грудное вскармливание;
• беременность;
• индивидуальная непереносимость;
• гиперчувствительность;
• детский возраст (для таблеток).

Людям с патологиями почек и печени необходимо тщательно соблюдать дозировку и предписания врача.

Инструкция по применению

Все формы выпуска предназначены для приема перорально. Таблетки рекомендуется  принимать независимо от приема пищи, разжевывать их нельзя. Пилюли необходимо запить большим количеством воды. Прием лекарственной формы рекомендован взрослым пациентам и детям старше 6 лет. Разрешенная терапевтическая доза лекарства составляет 1 таблетка в сутки. Детям необходимо сократить дозу вдвое.

Сироп для детей младше 6 лет необходимо давать ребенку по 10 мл один раз в сутки. Запивать лекарство жидкостью не рекомендуется, суспензия имеет сладковатый привкус и приятный аромат. Флакон с сиропом необходимо интенсивно взбалтывать 30-40 секунд перед применением.

Передозировка

Передозировка проявляется в виде следующих симптомов:

• нарушение сердечного ритма;
• потеря сознания;
• быстрая утомляемость;
• головокружение;
• мигрень;
• приступы паники;
• апатия;
• рвота.

При появлении признаков передозировки в кратчайшие сроки необходимо вывести токсины из организма. Это можно сделать следующим способом:

1. Промывание желудка. Пациент должен простимулировать рвоту, чтобы очистить желудок. При необходимости больной должен выпить слабый раствор марганца (1,5-2 литра).
2. Прием активированного угля. Активированный уголь способствует выведению токсинов из организма. Рекомендуемая терапевтическая доза-1 таблетка на 10 кг веса.

Если после доврачебной помощи состояние пациента не улучшилось, необходимо срочно обратиться за квалифицированной помощью.

Побочные реакции

Побочные эффекты появляются редко ввиду легкого всасывания Фексофенадина в кровь. К ним относят:

• тошнота;
• рвотные позывы,
• диарея;
• непроходимость кишечника;
• миалгия;
• болевые ощущения в спине;
• слабость;
• анемия;
• бессонница.

Если побочные эффекты самостоятельно не исчезли за 3 суток, необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к лечащему врачу.

Применение при беременности и лактации

Прием лекарственного средства при грудном вскармливании и беременности категорически запрещен.

Детям

Прием таблетированной лекарственной формы детям до 6 лет запрещен. Для них существует медикамент в форме сиропа.

Лекарственное взаимодействие

Разрешен комплексный прием Фексофенадина и Омепразола. При одновременном приеме антигистаминного средства и лекарств, содержащих алюминий и магний, возможно снижение биодоступности Фексофенадина. Медикамент не снижает активности лекарств, метаболизирующих в печени.

Особые указания

Пациентам, у которых были диагностированы патологии почек и печени, прием медикамента разрешен с осторожностью. При полном отсутствии побочных эффектов пациентам разрешено управлять автомобилем и другими средствами передвижения.

Мнения пациентов о данном препарате

Вот несколько отзывов пациентов об этом лекарственном средстве:

Лекарственный препарат мне очень помог при сезонной крапивнице. Пятна на лице и теле появились внезапно, сопровождались сильным зудом. На приеме лечащий врач мне выписал Фексофенадин. Порадовала его доступная цена, но медикамент имеется не в каждой аптеке. Принимала три дня по одной таблетке, крапивница перестала беспокоить.

Светлана Ковалевская, 21 год

Во время поездки внезапно появился сильный насморк и чихание. Сопоставив этот факт с тем, что у меня аллергия на тополиный пух, решил приобрести антигистаминное средство. Консультироваться было не с кем — находился в рейсе, решил самостоятельно решить проблему. Тщательно проштудировал информацию и отзывы от пациентов и выбрал Фексофенадин. Лекарство недорогое, но очень эффективное. Чихать перестал практически сразу, насморк прошел через 2 дня.

Григорий Лазарев, 54 года.

Опыт использования данного средства врачами

Отзывы специалистов об этом препарате:

Медикаментом лечилась сама, поэтому теперь часто рекомендую его своим пациентам. При правильном приеме нет никаких побочных эффектов, от симптомов аллергии избавляет быстро и надолго.

Ирен Калидзе, врач-иммунолог

За время моей врачебной практики на препарат жалоб ни разу не поступало. Фексофенадин не вызывает сонливости и не оказывает влияния на центральную нервную систему. Находится в среднем ценовом сегменте, доступен для каждого.

Артур Халимов, врач-аллерголог

Плюсы и минусы

Лекарственный препарат имеет ряд преимуществ. К ним относят:

• отсутствие сонливости;
• быстрое снятие симптомов аллергии;
• доступную цену;
• отсутствие побочных эффектов.

Фексофенадин практически не имеет недостатков, за исключением абсолютных противопоказаний.

Ориентировочная стоимость

Примерная стоимость лекарственного средства составляет 240 рублей.

Условия и сроки хранения

Место для хранения должно быть сухим и темным, недоступным для животных и детей. Не рекомендуется хранить Фексофенадин более 36 месяцев.

Отпуск в аптеке

При покупке лекарственного средства рецепт не требуется.

Аналоги

Ближайшими аналогами Фексофенадина считаются препараты:

1. Аллегра. Антигистаминный лекарственный препарат со схожим составом и принципом действия. Разрешен к применению при аллергическом рините и крапивнице. Примерная стоимость-500 рублей.
2. Фексадин. Избирательный гистаминный блокатор, который эффективно воздействует на аллерген. Примерная стоимость (в зависимости о дозировки)- от 220 до 320 рублей.
3. Фексофаст. Структурный аналог Фексофенадина. Противоаллергический медикамент, применяемый при хронических и сезонных ринитах, крапивнице и сенной лихорадке. Ориентировочная цена-около 220 рублей.

Итог

Лекарственное средство очень удобно в применении. Фексофенадин облегчает состояние больного на ранних стадиях аллергии, снижает уровень гистамина и устраняет характерные признаки заболевания. Не вызывает сонливости и нервного перевозбуждения.

Фексофенадин-Акрихин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002726

Торговое наименование препарата:

Фексофенадин-Акрихин

Международное непатентованное наименование:

фексофенадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 120 мг:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 120 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 82,6 мг, крахмал прежелатинизированный — 12 мг, гипролоза — 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -14Дмг, натрия лаурилсульфат — 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,4 мг, магния стеарат — 2,4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза-2910 — 3,6 мг, гипролоза — 1,2 мг, макрогол-6000 — 1,2 мг, глицерол — 1 мг, тальк — 2,1 мг, титана диоксид — 0,862 мг, краситель железа оксид красный — 0,014 мг, краситель железа оксид желтый — 0,024 мг.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 180 мг:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 180 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,9 мг, крахмал прежелатинизированный — 18 мг, гипролоза — 7,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,6 мг, натрия лаурилсульфат — 1,8 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,6 мг, магния стеарат — 3,6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза-2910 — 5,4 мг, гипролоза — 1,8 мг, макрогол 6000 — 1,8 мг, глицерол — 1,5 мг, тальк — 3,15 мг, титана диоксид — 1,293 мг, краситель железа оксид красный — 0,021 мг, краситель железа оксид желтый — 0,036 мг.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желто-розового до желто-розового с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ:

R06AX26

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигистаминное средство, фармакологически активный метаболит терфенадина. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Не оказывает антихолинергического и альфа1-адреноблокирующего действия; не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови после приема внутрь — 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови после приема 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, после приема 180 мг -приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70 %. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема — 11-15 ч.
Подвергается метаболизму приблизительно 5% принятой дозы. Выводится преимущественно (80 %) с желчью, 10 % — почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика фексофенадина при однократном и курсовом приеме (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер. После приема внутрь в дозе 240 мг 2 раза в сутки наблюдается пропорциональное увеличение площади по кривой «концентрация-время» (AUC) (8,8 %).

Показания к применению

• Сезонный аллергический ринит (таблетки 120 мг).
• Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) (таблетки 180 мг).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Фексофенадин-Акрихин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.
При сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в день до еды.
При хронической идиопатической крапивнице (для уменьшения симптомов) рекомендуемая доза составляет 180 мг 1 раз в день до еды.

Особые категории пациентов

У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Частота развития по бочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10 %); часто (>1 %, <10 %); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзантема.
Прочие: часто — усталость; нечасто — слабость.
Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)

Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности: ангионевротическй отек, затруднение дыхания, одышка, гиперемия, кожных покровов, системные анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств.
Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в желудочно-кишечном тракте и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов).
Прием антацидов, содержащих алюминий или магний, за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности.
Фексофенадин не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Особые указания

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминий или магний, составлял как минимум 2 часа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если при приеме препарата Фексофенадин-Акрихин у пациента отмечаются такие побочные эффекты как сонливость, головокружение, следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 120 мг или 1 контурную ячейковую упаковку для таблеток с дозировкой 180 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)