Эрдомед (300 мг)
МНН: Эрдостеин
Производитель: Эдмонд Фарма С.р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erdosteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013529
Информация о регистрации в РК:
22.05.2015 — 22.05.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эрдомед
Международное непатентованное название
Эрдостеин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — эрдостеин 300 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон , магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид ( Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132).
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета.
Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Эрдостеин.
Код АТХ R05CB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых – N- тиодигликоль-ил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Время полувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация препарата — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови – 1,48 час.; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (0-24 час) – 12,09. 64,5% эрдостеина связывается с белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и с фекалиями.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей максимальной концентрации препарата и AUC. Возможно увеличение времени полувыведения при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов.
Фармакодинамика
Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов, вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин посредством аминовых групп антагонистически действует местно на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков. Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении, эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Показания к применению
-
острые воспалительные заболевания дыхательных путей (ринит, синусит, ларингофарингит, острый бронхит)
-
обострения хронических заболеваний дыхательных путей (хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщика (включая сезонные обострения)
-
комплексная терапия с антибиотиками при обострениях бронхита
бактериальной этиологии
-
профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 1 капсуле (300 мг) 2 – 3 раза в день.
Курс лечения обычно составляет 5 дней (до исчезновения симптомов заболевания).
Побочные действия
Редко
-
изжога, тошнота, диарея
-
аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
Очень редко в начале лечения
-
агевзия (утрата вкусовой чувствительности) или дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности).
Противопоказания
-
известная гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или веществам, содержащим свободные SH- радикалы
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
нарушение функции печени
-
почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин)
-
гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина)
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
Особые указания
Учитывая, что в состав оболочки капсул входит краситель индигокармин (Е 132), препарат не назначается детям и подросткам до 18 лет.
При нерациональном применении с противокашлевой терапией возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение времени полувыведения. При отсутствии положительной динамики в течение 5 дней или ухудшении в состоянии, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Беременность и период лактации
Опыт применения в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось, при возможной передозировке рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
«Эдмонд Фарма С.р.л.», Италия.
Владелец регистрационного удостоверения
Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика
Адрес: Paterni 7, 635 00 Brno, Czech Republic/Чешская Республика,
635 00 Брно, ул. Патержни 7.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ЗАО «Си Эс Си Лтд» в РК:
050051, г.Алматы, пр. Достык, 105;
телефон/факс: +7(727)317 14 64;
e-mail: gulmira.pharm@yahoo.com
| 819465421477976535_ru.doc | 51 кб |
| 187420531477977704_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 2022-04-09
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Evosten
Состав
Предоставленная в разделе Состав Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Erdosteine
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:
острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;
ринит, синусит;
обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);
комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;
профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь.
Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.
Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:
15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;
21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;
свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.
Метод приготовления
Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.
Перед каждым употреблением встряхивают.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;
нарушение функции печени;
почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);
гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);
беременность (I триместр);
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью:
нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);
почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);
выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Evostenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Evosten. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Evosten непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=evosten
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=evosten
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Терапевтический эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, и поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Cmax — 3.46 мкг/мл; Тmax — 1.48 ч; AUC 0-24 ч — 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 — более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания активного вещества
ЭРДОСТЕИН
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Режим дозирования
Принимают внутрь. Рекомендуемая доза — по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, диарея; очень редко — в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.
Противопоказания к применению
Нарушение функции печени; почечная недостаточность (КК <25 мл/мин); гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, соблюдающих диету со сниженным содержанием свободного метионина); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрдостеину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК <25 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т1/2.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
тонкая брошюра
1
KULLANMA TALİMATI
EVOSTEN 300 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _ Her kapsül;
300 mg erdostein içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Avicel pH 102, povidon K 30, magnezyum stearat, jelatin, titanyum
dioksit, eritrosin, kinolin
sarısı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EVOSTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EVOSTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EVOSTEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EVOSTEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EVOSTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EVOSTEN, gövdesi; işaretsiz, opak açık sarı
renkli, kapağı; işaretsiz, opak beyaz renkli olan
kapsüllerdir. İçinde fildişi renkte
toz içerir ve 20 adet kapsül içeren
blisterlerde ambalajlanmıştır.
EVOSTEN, mukolitikler grubundan bir etkin
madde olan erdostein içerir.
EVOSTEN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı),
trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve
bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının
iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu
enfeksiyonlarında
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVOSTEN 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:Her kapsül;
300 mg erdostein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gövde; işaretsiz, opak açık sarı renkli, kapak; işaretsiz, opak beyaz renkli olan kapsüller fildişi
renkte toz içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Patolojik mukusla karakterize farenjit, larenjit, trakeit, bronşit ve bronkopnömoni gibi üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları ve özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında
(KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı mukusun
atılmasında endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde sabah akşam günde 2 kez 1 kapsül, 7 - 10
gün süre ile kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Bir bardak dolusu su ile oral olarak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:_ _
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı
öngörülmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:_
_
Pediyatrik kullanımı uygun değildir._ _
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinlerle aynı şekilde kullanılır.
4.3 KO
Прочитать полный документ
Evosten
Evosten is a prodrug that is metabolised into N-thiodiglycolyl-homocysteine whereby free thiol groups are formed leading to the opening of the disulphide bonds of the bronchial mucoproteins, thus reducing the viscosity of mucus and purulent sputum. It also antagonises the local formation of free radicals and inhibits elastase enzyme activity and bacterial adhesion to epithelial cells.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Uses
Evosten is a mucolytic drug used in the treatment of acute and chronic respiratory diseases. It also improves the symptoms associated with short episodes of chronic bronchitis.
Evosten is also used to associated treatment for these conditions: Excess mucus or phlegm, Airway secretion clearance therapy
Download Bissoy App to talk Doctor online
How Evosten works
Evosten, is an orally administered mucolytic agent. It is classified as a thiol derivative and produced for the management of symptoms caused by chronic obstructive bronchitis. Evosten contains sulfhydryl groups which are released after hepatic first-pass metabolism in the liver. Its active metabolites (3 in number) exert both mucolytic activity and scavenging activity against free radicals. Evosten acts to regulate the production of mucus in the airway and regulates its viscosity while enhancing mucociliary transport. This leads to an increase in expectoration. Evosten shows inhibition against the effects of free radicals from cigarette smoke. Clinical studies in patients with chronic obstructive lung disease (COPD) have shown that this drug is generally safe and well tolerated. Evosten 300mg twice daily reduced cough (both frequency and severity) and sputum viscosity more quickly and more effectively than placebo and reduced the adhesivity of sputum more effectively than ambroxol 30mg twice daily. Co-administration of erdosteine and amoxicillin in patients with acute infective exacerbation of chronic bronchitis resulted in higher concentrations of the antibiotic in the sputum, leading to earlier and more pronounced amelioration of clinical symptoms compared with placebo. Evosten is associated with a low incidence of adverse events, most of which are gastrointestinal and generally mild.
Evosten
| Trade Name | Evosten |
| Generic | Erdosteine |
| Erdosteine Other Names | Erdosteine |
| Type | |
| Formula | C8H11NO4S2 |
| Weight | Average: 249.307 Monoisotopic: 249.012949225 |
| Groups | Approved, Investigational |
| Therapeutic Class | Cough expectorants & mucolytics |
| Manufacturer | |
| Available Country | Turkey |
| Last Updated: | June 22, 2022 at 11:59 pm |
Structure
Table Of contents
- Evosten
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Download Bissoy App to talk Doctor online
Dosage
Evosten dosage
The usual dose of elderly patients and adults above 18 years is 1 capsule twice daily for 10 days. But study shows that in chronic cases Evosten can be given up to 12 months or as directed by the physician. Evosten capsule may be taken with or without food.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Download Bissoy App to talk Doctor online
Side Effects
Common side effect is epigastric pain. Other side effects include headache, cold, taste alterations, nausea, vomiting, diarrhea, angioedema and other skin allergic reactions.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Precaution
It should be used with caution in mild liver failure. In that case, should not exceed a dose of 300 mg per day.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Download Bissoy App to talk Doctor online
Pregnancy & Breastfeeding use
The use of Evosten in pregnant or breast-feeding women is not recommended.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Contraindication
It is contraindicated to patients who have hypersensitivity to Evosten. It should not be used in patients with creatinine clearance <25 ml/min, or with severe liver failure.
Special Warning
Renal Impairment: CrCl <25 ml/min: Contraindicated.
Hepatic Impairment:
- Mild to moderate: Max: 300 mg daily.
- Severe: Contraindicated.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Storage Condition
Keep in a dry place away from light and heat. Keep out of reach of children
Innovators Monograph
You find simplified version here Evosten