Erdostin инструкция по применению на русском

Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Терапевтический эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, и поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Cmax — 3.46 мкг/мл; Тmax — 1.48 ч; AUC 0-24 ч — 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 — более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания активного вещества
ЭРДОСТЕИН

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза — по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, диарея; очень редко — в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

Противопоказания к применению

Нарушение функции печени; почечная недостаточность (КК <25 мл/мин); гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, соблюдающих диету со сниженным содержанием свободного метионина); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрдостеину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК <25 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т1/2.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Эдомари — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000990

Торговое наименование препарата

Эрдомед

Международное непатентованное наименование

Эрдостеин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: эрдостеин 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.

Компоненты оболочки капсулы: желатин 75,379 мг, титана диоксид 2,00 мг, железа оксид желтый 0,759 мг, индигокармин 0,092 мг.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы (номер 1), имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого — обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв, дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную , функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина..

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3 — 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный, тракт, и, побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 — 24 ч)) — 12.09.

64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

пневмония;

ХОБЛ;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.

Детский возраст до 18 лет.

Нарушение функции печени.

Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

Беременность I триместр, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.

Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.,

Способ применения и дозы:

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.

Меры предосторожности при применении:

· При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

· При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

· При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко — диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться, более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 300 мг

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок годности:

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о., Paterni 1216/7, 63500 Brno, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «МРА»

Купить Эдомари в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Эрдомед (300 мг)

МНН: Эрдостеин

Производитель: Эдмонд Фарма С.р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erdosteine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013529

Информация о регистрации в РК:
22.05.2015 — 22.05.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эрдомед

Международное непатентованное название

Эрдостеин

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — эрдостеин 300 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон , магния стеарат,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид ( Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132).

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета.

Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Эрдостеин.

Код АТХ R05CB15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых – N- тиодигликоль-ил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Время полувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация препарата — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови – 1,48 час.; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (0-24 час) – 12,09. 64,5% эрдостеина связывается с белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и с фекалиями.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей максимальной концентрации препарата и AUC. Возможно увеличение времени полувыведения при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов.

Фармакодинамика

Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов, вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин посредством аминовых групп антагонистически действует местно на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков. Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении, эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Показания к применению

  • острые воспалительные заболевания дыхательных путей (ринит, синусит, ларингофарингит, острый бронхит)

  • обострения хронических заболеваний дыхательных путей (хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщика (включая сезонные обострения)

  • комплексная терапия с антибиотиками при обострениях бронхита

бактериальной этиологии

  • профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 1 капсуле (300 мг) 2 – 3 раза в день.

Курс лечения обычно составляет 5 дней (до исчезновения симптомов заболевания).

Побочные действия

Редко

  • изжога, тошнота, диарея

  • аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.

Очень редко в начале лечения

  • агевзия (утрата вкусовой чувствительности) или дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности).

Противопоказания

  • известная гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или веществам, содержащим свободные SH- радикалы

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • нарушение функции печени

  • почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин)

  • гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина)

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.

Особые указания

Учитывая, что в состав оболочки капсул входит краситель индигокармин (Е 132), препарат не назначается детям и подросткам до 18 лет.

При нерациональном применении с противокашлевой терапией возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение времени полувыведения. При отсутствии положительной динамики в течение 5 дней или ухудшении в состоянии, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Беременность и период лактации

Опыт применения в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось, при возможной передозировке рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

«Эдмонд Фарма С.р.л.», Италия.

Владелец регистрационного удостоверения

Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика

Адрес: Paterni 7, 635 00 Brno, Czech Republic/Чешская Республика,

635 00 Брно, ул. Патержни 7.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ЗАО «Си Эс Си Лтд» в РК:

050051, г.Алматы, пр. Достык, 105;

телефон/факс: +7(727)317 14 64;

e-mail: gulmira.pharm@yahoo.com

819465421477976535_ru.doc 51 кб
187420531477977704_kz.doc 51 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 28 января 2021 года; проверки требуют 5 правок.

Эрдостеин
Изображение химической структуры
Химическое соединение
ИЮПАК 2-[(2-Oxothiolan-3-yl)carbamoylmethylsulfanyl]acetic acid
Брутто-формула C8H11NO4S2
Молярная масса 249.309 г/моль
CAS 84611-23-4
PubChem 65632
DrugBank 05057
Состав
Классификация
АТХ R05CB15
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы 65%
Метаболизм печень
Период полувывед. 1–3 часа
Способы введения
орально, ингаляционно
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Эрдостеин — отхаркивающее средство, производное тиола, разработанное для лечения хронического обструктивного бронхита, включая острое инфекционное обострение хронического бронхита. Эрдостеин содержит две заблокированные сульфгидрильные группы, которые высвобождаются после первого прохождения метаболизма. Три активных метаболита проявляют муколитическую и свободнорадикальную активность. Эрдостеин модулирует выработку слизи, уменьшает вязкость и увеличивает мукоцилиарный транспорт, тем самым улучшая отхаркивание. Он также проявляет ингибирующую активность против воздействия свободных радикалов, производимых сигаретным дымом.

Клинические исследования показали эффективность и переносимость препарата у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)[1][2]. Эрдостеин при приеме 300 мг два раза в день уменьшал кашель и вязкость мокроты быстрее и эффективнее, чем плацебо, и снижал адгезивность мокроты более эффективно, чем бромгексин 30 мг два раза в день.

Совместное применение эрдостеина и амоксициллина у больных с острым инфекционным обострением хронического бронхита приводило к более высоким концентрациям антибиотика в мокроте, что приводило к более раннему и выраженному улучшению клинических симптомов по сравнению с плацебо[3].

Фармакология[править | править код]

Фармакодинамика[править | править код]

Эрдостеин представляет собой пероральную мукоактивную антиоксидантную молекулу, характеризующуюся многогранным фармакологическим профилем, который может положительно влиять на патологические процессы, протекающих при всех респираторных заболеваниях, характеризующихся увеличение вязкости или увеличением выработки слизи, повышенным окислительным стрессом и хроническим воспалением. Важной особенностью фармакологического профиля эрдостеина является его синергизм с антибиотиками. Обладает антиоксидантным эффектом, а именно подавляет окислительные процессы в дыхательных путях, развивающиеся при остром и хроническом воспалении, и оказывает противовоспалительное действие[4].

Эрдостеин эффективен при острых формах заболеваний верхних дыхательных путей (ОРВИ) и инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП), а также при хроническом бронхите[5]. Эрдостеин оказывает защитное действие против перекисного окисления липидов (у курильщиков, пациентов с ХОБЛ), увеличивая доступность эндогенных антиоксидантов.

Фармакокинетика[править | править код]

Фармакокинетические параметры эрдостеина сопоставимы после однократного и многократного приёма, поэтому при повторном введении не происходит накопления или метаболической активации[6].

Применение[править | править код]

Клинические исследования показывают, что эрдостеин эффективен при лечении острых и хронических заболеваний поражений верхних и нижних дыхательных путей с гиперсекрецией слизи. Он регулирует вязкость, эластичность и объём мокроты, что позволяет удалять слизь из дыхательных путей[7].

Антиадгезивная активность[править | править код]

Эрдостеин способен препятствовать бактериальной адгезии. Это происходит за счёт разрушения молекулы белка пилина на поверхности бактериальной клетки, необходимого для прикрепления бактерии к эпителию дыхательных путей[8][9].

Эрдостеин проявлял синергическую активность in vivo и in vitro с антибиотиками против бактериальной адгезивности у пациентов с респираторными инфекциями[10][11]. В клинических исследованиях подчёркивается, что при применении в комбинации с антибиотиками эрдостеин не влияет на их активность, а улучшает их действие, вызывая повышение терапевтической эффективности.

Муколитическая активность[править | править код]

Эрдостеин используется в качестве муколитического препарата при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Он уменьшает симптомы, связанные с хронической обструктивной болезнью лёгких[12][13]. Эрдостеин проявляет важную мукорегулирующую активность (уменьшает объём, вязкость и эластичность мокроты), а также положительно влияет на мукоцилиарный клиренс[14]. Исследования показывают, что эрдостеин действует более активно по сравнению с другими мукорегулирующими препаратами (такими как N-ацетилцистеин, амброксол)[15].

Хроническая обструктивная болезнь лёгких[править | править код]

Длительное лечение эрдостеином (6-8 месяцев) может снизить риск обострений и госпитализаций, а так же улучшить качество жизни пациентов. Эти данные согласуются с данными из международной литературы, которая поддерживают использование мукоактивных средств у пациентов с гиперсекреционными хроническими заболеваниями лёгких, особенно в зимние месяцы. Исследования показали, что эрдостеин, в том числе и при добавление к стандартному лечению[16], способствует улучшению симптомов и снижает риск обострений хронического бронхита и ХОБЛ. Кроме того, эрдостеин уменьшает продолжительность обострения и риск госпитализации из-за ХОБЛ[17][16].

Исследование RESTORE (уменьшение обострений и симптомов путём лечения пероральным эрдостеином при ХОБЛ) было многонациональным, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности эрдостеина в дозе 300 мг / бид, добавляемого к обычной поддерживающей терапии, по сравнению с плацебо в течение 12 месяцев, период, достаточный, чтобы избежать смещение из-за сезонной изменчивости частоты обострений[18]. В ходе исследования 467 пациентов со стабильной ХОБЛ средней и тяжёлой степени прошли лечение в 47 стационарных лёгочных клиниках в 10 европейских странах. После 1 года лечения наблюдалось снижение частоты обострений на 1,4 % при лечении эрдостеином. Этот результат был в основном обусловлен снижением частоты средних обострений на 57,1 %. Кроме того, лечение эрдостеином было связано с уменьшением продолжительности всех обострений на 24,6 % по сравнению с плацебо. Как по частоте обострений, так и по продолжительности, не было зарегистрировано существенных различий между пациентами, принимающими и не принимающими ингаляционные кортикостероиды.

Анализ восстановления показал, что добавление эрдостеина к поддерживающей терапии уменьшает количество лёгких обострений и продолжительность всех обострений у пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести[19].

Мета-анализ, проведённый на 2753 пациентах с ХОБЛ средней степени тяжести, показывает, что профиль эффективности и безопасности эрдостеина превосходит профиль безопасности других мукорегилирующих препаратов. Кроме того, эрдостеин был единственным муколитиком, способным снизить риск госпитализации из-за обострений ХОБЛ[20].

Другие виды применения[править | править код]

Несколько исследований демонстрируют эффективность эрдостеина при лечении бронхоэктазов с точки зрения облегчения отхаркивания[21].

Эрдостеин показал преимущества также при лечении хронического риносинусита с полипозом носа и среднего секреторного отита[22].

Международные рекомендации[править | править код]

Международные рекомендации GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease — Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни лёгких) указывают, что регулярное лечение муколитиками, такими как эрдостеин, может уменьшить обострения и улучшить состояние здоровья пациентов с ХОБЛ[23].

В некоторых странах эрдостеин одобрен для лечения бронхоэктазов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами[править | править код]

Не сообщалось о взаимодействиях с другими лекарственными средствами, поэтому препарат можно применять вместе с антибиотиками и бронходилататорами[24].

Примечания[править | править код]

  1. Drugs Exp Clin Res. 2004;30(4):143-52.The effect of long-term treatment with erdosteine on chronic obstructive pulmonary disease: the EQUALIFE Study
  2. Shen, Y. Management of airway mucus hypersecretion in chronic airway inflammatory disease: Chinese expert consensus (English edition). (англ.) // Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. : journal. — 2018. — 30 January (vol. 13). — P. 399—407.
  3. G Ricevuti, A Mazzone, E Uccelli, G Gazzani, G B Fregnan. Influence of erdosteine, a mucolytic agent, on amoxycillin penetration into sputum in patients with an infective exacerbation of chronic bronchitis. // Thorax. — 1988-08. — Т. 43, вып. 8. — С. 585–590. — ISSN 0040-6376.
  4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7647991/
  5. Roberto Dal Negro, Edoardo Pozzi, Silvano G. Cella. Erdosteine: Drug exhibiting polypharmacy for the treatment of respiratory diseases (англ.) // Pulmonary Pharmacology & Therapeutics. — 2018-12-01. — Vol. 53. — P. 80–85. — ISSN 1094-5539. — doi:10.1016/j.pupt.2018.10.005.
  6. C. F. Marchioni, M. Moretti, M. Muratori, M. C. Casadei, P. Guerzoni, R. Scuri, G. B. Fregnan. Effects of erdosteine on sputum biochemical and rheologic properties: pharmacokinetics in chronic obstructive lung disease // Lung. — 1990. — Т. 168, вып. 5. — С. 285–293. — ISSN 0341-2040. — doi:10.1007/BF02719705.
  7. Чикина С.ю. Муколитики: современная роль в ведении больных хронической обструктивной болезнью легких // Практическая пульмонология. — 2015. — Вып. 4. — С. 18–22. — ISSN 2409-6636.
  8. P. C. Braga, M. Dal Sasso, M. T. Sala, V. Gianelle. Effects of erdosteine and its metabolites on bacterial adhesiveness // Arzneimittel-Forschung. — 1999-04. — Т. 49, вып. 4. — С. 344–350. — ISSN 0004-4172. — doi:10.1055/s-0031-1300425.
  9. https://www.lvrach.ru/author/4539281. Мукоактивная терапия кашля: что за горизонтом? | #10/18 | «Лечащий врач» – профессиональное медицинское издание для врачей. Научные статьи. Журнал «Лечащий врач». Дата обращения: 21 июня 2023.
  10. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC461392/
  11. C. F. Marchioni, J. M. Polu, A. Taytard, T. Hanard, G. Noseda, C. Mancini. Evaluation of efficacy and safety of erdosteine in patients affected by chronic bronchitis during an infective exacerbation phase and receiving amoxycillin as basic treatment (ECOBES, European Chronic Obstructive Bronchitis Erdosteine Study) // International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics. — 1995-11. — Т. 33, вып. 11. — С. 612–618. — ISSN 0946-1965.
  12. Duncan F. Rogers. Mucoactive agents for airway mucus hypersecretory diseases // Respiratory Care. — 2007-09. — Т. 52, вып. 9. — С. 1176–1193; discussion 1193–1197. — ISSN 0020-1324.
  13. https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1586/17476348.1.3.307?journalCode=ierx20
  14. Hisashi Hosoe, Toshihiko Kaise, Kenji Ohmori. Erdosteine enhances mucociliary clearance in rats with and without airway inflammation (англ.) // Journal of Pharmacological and Toxicological Methods. — 1998-10-01. — Vol. 40, iss. 3. — P. 165–171. — ISSN 1056-8719. — doi:10.1016/S1056-8719(98)00053-7.
  15. R. Scuri, P. Giannetti, A. Paesano. Effect of erdosteine and its metabolites on tracheobronchial mucus production and transport // Drugs Under Experimental and Clinical Research. — 1988. — Т. 14, вып. 11. — С. 693–698. — ISSN 0378-6501.
  16. 1 2 Maurizio Moretti. Erdosteine: its relevance in COPD treatment // Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology. — 2009-03. — Т. 5, вып. 3. — С. 333–343. — ISSN 1744-7607. — doi:10.1517/17425250902814790.
  17. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6527426/
  18. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5678897/
  19. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6896911/
  20. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6537173/
  21. https://www.clinicaltherapeutics.com/article/S0149-2918(07)00284-6/pdf
  22. Rhinology International Journal. www.rhinologyjournal.com. Дата обращения: 21 июня 2023.
  23. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (амер. англ.). Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease — GOLD. Дата обращения: 21 июня 2023.
  24. C. F. Marchioni, M. Moretti, M. Muratori, M. C. Casadei, P. Guerzoni, R. Scuri, G. B. Fregnan. Effects of erdosteine on sputum biochemical and rheologic properties: Pharmacokinetics in chronic obstructive lung disease (англ.) // Lung. — 1990-12-01. — Vol. 168, iss. 1. — P. 285–293. — ISSN 1432-1750. — doi:10.1007/BF02719705.

Международное непатентованное название

?

Эрдостеин

Действующее вещество: эрдостеин 300,00 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR 102) 10,00 мг, повидон К30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.

Муколитические средства

Производители

Эдмонд Фарма(Италия)

Показания к применению Эдомари капсулы 300мг

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ;бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозировка Эдомари капсулы 300мг

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.

Противопоказания Эдомари капсулы 300мг

Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам. Детский возраст до 18 лет. Нарушение функции печени.Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина). Беременность I триместр, период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3 — 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.Фармакокинетика: быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых -N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации — 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 — 24 ч)) — 12.09.64,5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения при выраженном нарушении функции печени.При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Побочное действие Эдомари капсулы 300мг

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (от >/= 1/10000 до <1/1000): изжога; очень редко (от <1/10000): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности.Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко (от <1/10000): реакции кожной гиперчувствительности, в том числе: эритема, отек и экзема; частота не известна: ангионевротический отек.Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко (от <1/10000): одышка.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Эдомари капсулы 300мг

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Особые указания

С осторожностью:При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.Применение при беременности и в период грудного вскармливания:Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата возможно только в II и III триместрах беременности, если предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера)) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Эдомари капсулы 300мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Эдомари капсулы 300мг

Это тоже интересно:

  • Eplutus d02 инструкция на русском
  • Eplutus ca731 инструкция на русском языке
  • Epimedyumlu macun что это инструкция
  • Epimedyumlu macun инструкция на русском цена отзывы от пользователей
  • Epimedyumlu macun инструкция на русском отзывы от пользователей для мужчин отзывы

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии