Imuneks Emetium — пищевая добавка в виде таблеток с экстрактом имбиря. Укрепляет иммунитет и помогает при укачивании. Не является лекарством.
Imuneks Emetium: инструкция по применению
Каждая упаковка содержит 15 маленьких, легко проглатываемых таблеток.
1. Состав:
Наполнитель (E460 (i), активный ингредиент: экстракт корня имбиря (50 мг), эмульгатор (E431), диоксид кремния (E551), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), стабилизатор (E470b), антислеживающий агент (E553b), краситель (E171).
Пищевая ценность в 1 таблетке:
Энергетическая ценность — 0,151 кДж
Углеводы – 0,008 г
Белок < 0,001 г
Жиры <0,001 г
2. Описание:
Клубневый корень растения имбирь используется в аюрведической медицине более 3900 лет.
Имбирь входит в категорию GRAS FDA и признан безопасным в использовании.
Научные исследования доказали эффективность имбиря в качестве антиоксиданта, противовоспалительного средства, средства против тошноты и противоракового средства.
Клиническое исследование:
Согласно отчетам Всемирной организации здравоохранения и Американской ассоциации семейных врачей, имбирь безопасен и эффективен. O.M.S.: Европейское региональное бюро ВОЗ (отчет Сети фактических данных о здоровье), Копенгаген; 2005. 25p A.A.F.P.: Ассоциация американских семейных врачей, Am Fam Physician. 2007; 75 (11): 1689-91
3. Способ применения и дозировка:
Пищевую добавку принимают внутрь на полный желудок, запивая стаканом воды. Не разжевывать.
Если Imuneks Emetium используется от укачивания, тогда принимать одну таблетку за 20-30 минут до поездки.
Дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка за один прием (максимум 4 таблетки в день в зависимости от возраста).
Взрослые: 2 таблетки за один прием (максимум 8 таблеток в день).
4. Особые указания:
Не превышайте рекомендованную суточную дозу.
Пищевые добавки не заменяют обычный ежедневный рацион.
Это не лекарство, поэтому не используется для профилактики заболеваний или в лечебных целях.
При беременности или кормления грудью, а также в случае приема любого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом добавки Imuneks Emetium Zencefil.
Не принимать при непроходимости желчных протоков.
Не использовать при аллергической реакции на любой компонент в сотаве препарата.
5. Условия хранения:
Хранить в закрытой упаковке при температуре 25 ° C, в недоступном для детей и животных месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
6. Производитель:
Imuneks Farma, Турция
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.
Одна таблетка содержит
активное вещество
– флурбипрофен 100 мг
вспомогательные вещества:
лактозы спрей сухой, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза L, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки Опадри II голубой OY-L-20906: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сР, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000, FD&C голубой №2/индигокармин Е132
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской на обеих сторонах
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Производные пропионовой кислоты. Флурбипрофен
Код АТХ M01AE09
— для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилоартрита, заболеваний опорно-двигательного аппарата и травм, таких как периартрит, бурсит, тендинит, тендосиновит, боли в пояснице, ушибы и растяжения
— для облегчения легкой и умеренной боли при таких состояниях, как зубная боль, послеоперационная боль, дисменорея и мигрень
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— пациентам, у которых после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов отмечались приступы астмы, крапивницы, ринита, ангионевротического отека или другие аллергические реакции
— пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанных с терапией НПВП
— язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая пептическая язва (в стадии обострения или в анамнезе)
— рецидивирующие пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения (два или более случая доказанных изъязвлений или кровотечений).
— пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью
— в течение последнего триместра беременности
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость галактозы, Lapp лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— применяйте препарат по назначению врача
— перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш
— храните в оригинальной упаковке
Ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II:
Отчеты показывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ. Это взаимодействие необходимо принять во внимание у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты одновременно с ингибиторами АКФ.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, обезвоженных больных или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) совместное применение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II и препарата, ингибирующего циклооксигеназу может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Эти взаимодействия необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих флурбипрофен одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, комбинированная терапия должна проводиться с осторожностью, особенно в пожилом возрасте. Пациентам необходимо провести адекватную гидратацию и уделять внимание мониторингу функции почек до начала и периодически во время комбинированной терапии.
Антикоагулянты
Варфарин и НПВП одинаково влияют на развитие желудочно-кишечных кровотечений, поэтому при одновременном приеме этих препаратов риск развития кровотечений увеличивается. Врач должен соблюдать осторожность при назначении Мажезик-сановель у пациентов, принимающих варфарин или другие антикоагулянты.
Аспирин
При одновременном применении с аспирином возможно снижение концентрации флурбипрофена в сыворотке крови. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна; однако, как и в случае других НПВП, одновременный прием флурбипрофена и аспирина не рекомендован из-за повышенного риска развития побочных явлений.
Бета-адреноблокаторы
Флурбипрофен снижает гипотензивный эффект пропранолола, но не действует на атенолол. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Пациенты, принимающие флурбипрофен и β-блокаторы, должны наблюдать за достижением адекватного гипотензивного эффекта.
Диуретики
Результаты клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений показали, что у части пациентов НПВП могут снизить натрийуретическое действие фуросемида и тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. Это объясняется ингибированием синтеза почечных простагландинов. При одновременном применении НПВП с диуретиками надо внимательно следить за признаками возрастающей почечной недостаточности и диуретическим эффектом.
Литий
НПВП могут вызвать повышение уровня лития в плазме и снижение почечного клиренса лития. Средняя минимальная концентрация лития увеличивается на 15%, почечного клиренса снижается на 20%. Такое воздействие объясняется ингибированием синтеза почечных простагландинов НПВП. Поэтому, при одновременном применении с препаратами лития надо внимательно следить за признаками его токсического действия.
Метотрексат
Сообщалось, что НПВП конкурентно ингибирует накопление метотрексата в пластинах почек кролика. НПВП могут увеличить токсическое действие метотрексата. Надо с осторожностью комбинировать НПВП и метотрексат.
Кортикостероиды:
При одновременном применении НПВП с кортикостероидами повышается риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
При одновременном применении с НПВП повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.
Дигоксин:
Исследования комбинированного применения флурбипрофена и дигоксина у здоровых мужчин не показали изменений уровня устойчивого состояния в сыворотке крови этих препаратов. НПВП могут усилить сердечную недостаточность, снизить СКФ и повысить уровень гликозидов плазмы.
Пероральные гипогликемические средства:
Несмотря на то, что при одновременном приеме гипогликемических препаратов и флурбипрофена, отмечалось незначительное снижение концентрации сахара в крови, признаков гипогликемии не наблюдалось.
Хинолоны:
НПВП могут увеличить риск судорог, связанный с хинолонами.
С осторожностью применять НПВП с зидовудином, тиклопидином, такролимус, циклоспорином.
Такролимус:
Возможен повышенный риск развития нефротоксичности при одновременном применении с НПВП предоставлены такролимуса.
Циклоспорин: повышение риска нефротоксичности из-за влияния почечных простагландинов.
Мифепристон: НПВП не следует использовать в течение 8–12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.
Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: избегайте одновременного приема двух или более НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов (см. Раздел 4.4).
Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при назначении НПВП с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) больных гемофилией, одновременно получающих зидовудин и другие НПВП.
Исследования не выявили какого-либо взаимодействия между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами. Пока нет никаких доказательств того, что флурбипрофен влияет на стандартные лабораторные тесты.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
При длительном применении любых болеутоляющих средств может возникнуть головная боль, которую нельзя купировать повышенными дозами лекарственного средства.
При одновременном употреблении алкоголя побочные эффекты, связанные с активными веществами, особенно те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут усиливаться при применении НПВП.
Следует избегать одновременного применения флурбипрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за возможного аддитивного эффекта.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышена частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Действие на желудочно-кишечный тракт
Флурбипрофен следует с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как эти состояния могут усугубляться.
Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях при применении всех НПВП в любое время во время лечения. Эти неблагоприятные события могут быть фатальными и могут возникать с предупреждающими симптомами или без них, или с предшествующими серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации может повышаться при увеличении дозы флурбипрофена у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением и перфорацией, а также у пожилых людей. Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой дозы препарата. У этих пациентов, а также у пациентов, принимающих низкие дозы аспирина или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных средств (мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, принимающих флурбипрофен, лечение следует прекратить.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Необходима осторожность при назначении флурбипрофена пациентам, страдающих бронхиальной астмой.
Сердечная, почечная и печеночная недостаточность
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и спровоцировать почечную недостаточность. Наибольшему риску развития этой реакции подвергаются пациенты с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и пожилые люди. У этих пациентов следует контролировать функцию почек.
Флурбипрофен следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, поскольку сообщалось об отеках, связанных с приемом флурбипрофена.
Следует соблюдать осторожность пациентам, получающим сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Необходим тщательный мониторинг у пациентов с артериальной гипертензией от легкой до умеренной степени и/или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с лечением НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном лечении, может быть связано с умеренным повышением риска артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Недостаточно данных, чтобы исключить аналогичный риск для флурбипрофена.
Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием следует лечить флурбипрофеном только после тщательного осмотра лечащим врачом. Аналогичные действия следует принимать перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Флурбипрофен, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения.
Кожные реакции
Очень редко в связи с применением НПВП сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из них с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций в начале курса терапии, причем в большинстве случаев реакция наступает в течение первого месяца лечения.
Прием флурбипрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Другие реакции
Следует соблюдать осторожность во время начала применения НПВП пациентам с обезвоживанием организма.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
Может быть повышен риск асептического менингита (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) с симптомами ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации).
Вспомогательные вещества
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия, то есть считается свободным от натрия
Лактоза
Препарат содержит лактозу, в связи с этим противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) – лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы
Категория беременности: 1 и 2 триместр — C; 3 тримест — D
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет. Флурбипрофен следует применять во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Флурбипрофен, как и другие НПВП, не следует применять во время третьего триместра беременности, т.к. это может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.
Из-за возможных побочных эффектов ингибиторов простагландинов на новорожденных и принимая во внимание значение препарата для матери, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказаться от приема препарата.
Нарушение
фертильности у женщин
Применение флурбипрофена может снизить женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, пытающихся зачать ребенка.
После приема НПВП возможны нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения. Если отмечается негативное воздействие, то пациенты не должны управлять автотранспортом или механизмами.
Режим дозирования
Рекомендуемые дозы для взрослых по 150-200 мг в 2-4 приема в сутки в зависимости от остроты симптомов.
У пациентов с тяжелыми симптомами, после недавно перенесённого заболевания, во время обострений общая суточная доза может быть увеличена до 300 мг в несколько приемов.
Дисменорея
В начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей повышен риск развития серьезных последствий нежелательных реакций. Хотя флурбипрофен обычно хорошо переносится пожилыми людьми, некоторые пациенты, особенно с нарушением функции почек, могут выводить НПВП медленнее, чем обычно. В этих случаях флурбипрофен следует применять с осторожностью, а дозировку следует определять индивидуально.
Если НПВП считается необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Желательно принимать во время или после еды.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени
Симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастральной области. Устранение данных симптомов возможно путем поддерживающей терапии. Возможно развитие желудочных кровотечений. Очень редко существует вероятность развития артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания и комы. Выявлены случаи развития анафилактических реакций в результате использования НПВП, возникающие также при передозировке.
Лечение: рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. При передозировке (прием 5-кратной или 10-кратной дозы) у больных в течение следующих 4 часов вызывают рвоту или назначают активированный уголь (взрослым от 60 до 100г, детям 1 или 2г/кг), а также осмотическое слабительное. Поскольку препарат в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия не эффективны.
Частые или продолжительные судороги следует лечить внутривенным введением диазепама. Другие меры могут быть указаны клиническим состоянием пациента.
Перед началом приема препарата обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения.
Желудочно-кишечные расстройства: наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникнуть пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема флурбипрофена сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, диспепсии, метеоризме, запоре, боли в животе, мелена, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит. Очень редко сообщалось о панкреатите.
Нарушения иммунной системы: сообщалось о реакциях гиперчувствительности после лечения флурбипрофеном. Они могут состоять из (а) неспецифической аллергической реакции и анафилаксии, (б) реактивности дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные заболевания, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, очень редко, многоформную эритему, буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные расстройства: сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Инфекции и инвазии: описано обострение воспаления, связанного с кожной инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением НПВП. Если во время применения флурбипрофена появляются или ухудшаются признаки инфекции, пациенту рекомендуется без промедления обратиться к врачу.
Часто
— задержка жидкости
— головокружение, головная боль
— боль в животе, запор, диарея, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, метеоризм, мелена, рвота с кровью
— астения, отек
Нечасто
— анемия
— гиперчувствительность
— парестезии
— нарушение зрения
— шум в ушах, головокружение
— сердечная недостаточность
— гипертензия
— астма
— гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный стоматит, перфорация желудочно-кишечного тракта
— зуд, крапивница, сыпь, пурпура, ангионевротический отек, реакция фоточувствительности
Редко
— анафилактические реакции
— депрессия, спутанное состояние
— сонливость, бессонница
— бронхоспазм
— нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром, почечная недостаточность и острая почечная недостаточность
Очень редко
— тромбоцитопения, апластическая анемия и агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия
— галлюцинации
— панкреатит
— желтуха, холестатическая желтуха, нарушение функции печени
— тяжелые формы кожных реакций (например, многоформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
Неизвестно
— нарушения мозгового кровообращения, неврит зрительного нерва, мигрень, асептический менингит
— колит и болезнь Крона
— гепатит
— гломерулонефрит
Асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция
34580 Силиври/Стамбул/Турция
Телефон : 212-362-1800
Факс: 212-362-1484
arge@sanovel.com.tr.
Держатель регистрационного удостоверения
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция
34460 Истиние/Стамбул/Турция
Телефон : 212-362-1800
Факс: 212-362-1738
arge@sanovel.com.tr.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал АО «САНОВЕЛЬ ИЛАЧ САНАИЙ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ»
Республика Казахстан, 050059
г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А
Телефон: 8 (727) 264 73 05, 8 701 014 1182
эл.адрес: sanovel@mail.ru
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тридат Форте
Международное непатентованное название
Тримебутин
Лекарственная форма
Таблетки, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества —
тримебутина малеата 200мг,
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал
кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат,
тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с
риской на одной стороне — маркировкой «ТМ» над риской и
маркировкой «20» под риской.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты
для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты
для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические
холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Тримебутин.
Код ATХ A03AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, максимальная концентрация
тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 ч.
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень,
4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70%
выводится в течение 24 ч. Период полувыведения основного метаболита
составляет примерно 4 ч.
Прием с пищей существенно не влияет на биодоступность
тримебутин малеата.
ФармакодинамикаТримебутин
является регулятором перистальтики пищеварительного
тракта. Действуя как энкефалинергический агонист рецепторов
возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при
гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и
спазмолитическое при гиперкинетических. Препарат действует на всем
протяжении желудочно-кишечного тракта, восстанавливает нормальную
физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных
заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Показания к применению
— синдром “раздраженной кишки”
(спастическая кишка)
— функциональные расстройства пищеварения
— полиморфная симптоматика гастроэнтерологических
заболеваний.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым
по 1 таблетки
(200 мг) 3 раза в сутки.
Побочные действия
редко
(≥1/10, 000 до <1/1, 000)
—
головокружение, сонливость
(<1/10,
000)
—
кожные реакции
Сообщение
сведений о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение сведений о побочных действиях после
регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для
мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем
медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых побочных
реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции
по медицинскому применению.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или
вспомогательным компонентам препарата
— лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом
фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией,
так как таблетки Тридат Форте содержат лактозу
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Данные
отсутствуют.
Особые указания
Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Исследование влияния препарата на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: усиление
побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках в
картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше
25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli –
Istanbul, Стамбул, Турция
производственный
участок:
GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli
Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası –
Kocaeli, Коджаэли, Турция
Держатель регистрационного удостоверения
Santa
Farma Ilac San.
A.S.
Okmeydani,
Boru Сiçegi Sok. No:
16, 34382 Sisli
– Istanbul,
Стамбул, Турция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции,
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. 2я Кастекская д.14
Телефон/Факс:
+7 727 352 71 36
E-mail:
info@welfar.kz
Мин. сумма выкупа: 9 024,15 руб.
Орг. сбор: 25,00 %
Меня зовут Анастасия! Добро пожаловать в мою закупку
По любым вопросам пишите на whatsapp [перейти]
►ОРГ 15% мои + 10% посреднику. Итого 25%
►Цены в турецких лирах. На момент выкупа буду ориентироваться на курс, по которму буду оплачивать.
► Минимальная сумма заказа 10000 р
► Без рядов
►ОПЛАТА на карту СБербанка — 2-ое суток, с 3-го дня ОРГ 30% далее участник попадает в ЧС
►Транспортные расходы КАРГО : 10 $ за кг. Доставку от города, куда заходит груз в России до г. Краснодара и вес коробки делим на всех.
►СРОКИ доставки не гарантирую. От 1 месяца. Все зависит от транспортной и таможни.
►Товар идёт из-за границы. Возврата и обмена нет.
◄ Не несу ответственность за повреждение заказа при транспортировке на межгород (межгород — все ПВЗ, кроме Садовой). Все заказы проверяю перед упаковкой. Как их везут — я не знаю, поэтому гарантии целости дать не могу.
◄ Внимательно проверяем свои заказы при получении на раздаче.
◄ Претензии по механическим повреждениям и недовложению после того, как вы получили заказ и обнаружили это только дома, приниматься не будут.
◄ РЕДКО, но бывает недопоставка. В таких случаях пишу комментарий ДОВОЗ и допоставка будет со следующими выкупами!
◄ Выкуп ВСЕГО ЗАКАЗА не гарантирую! Невыкупленные товары переношу в новый выкуп. Следите и удаляйте сами ненужные позиции!
◄Если нужно добавить какой-то товар в каталог, пишите в обсуждение закупки или на ватсап.
►Выдача заказов через Пункты Выдачи Заказов, отслеживаем статус заказов в корзине
►Внимательно следите за состоянием закупки, самостоятельно удаляйте лишнее из заказа до ВЫКУПА
►Зафиксированный заказ снять нельзя.
►Работаю по 100% предоплате
► Я не продавец , я помогаю приобрести Вам товар по оптовой цене.
___________________________________
✈️ ✈️ ✈️ Заказать отправку по России (СДЭК, boxberry, Почта России) можно тут: [перейти]
Нимез-100
МНН: Нимесулид
Производитель: Plethico Pharmaceuticals Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121969
Информация о регистрации в РК:
07.06.2021 — 07.06.2031
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
362.31 KZT
Предельная цена реализации в РК:
525.35 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нимез-100
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — нимесулид 100 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие нестероидные противовоспалительные препараты. Нимесулид.
Код АТХ М01АХ17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении, прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Ттах составляет 1,2 — 3,3 часа при приеме внутрь. Yd составляет 0,18 — 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы составляет — 95 %. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5 – 6,5 мг/л. Объем распределения: 0,19 – 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.
Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 – 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида – 2,89 — 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 — 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Фармакодинамика
Нимез-100 является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим эффективным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим свойствами. Химически Нимез-100 отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов наличием в его структуре функциональной группы сульфонанилида. Нимез-100 является селективным ингибитором синтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2. Ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путем активации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность. Нимез-100 уменьшает внеклеточную доступность гипохлористой кислоты, образующейся в процессе фагоцитоза.
Нимез-100 также ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшает образование фактора активации тромбоцитов.
Нимез-100 уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавления синтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин. Препарат контролирует активность фермента эластазы в участке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект.
Показания к применению
— лечение острой боли
— симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите
— первичная дисменорея
Нимез-100 следует назначать только в качестве препарата второй линии.
Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Способ применения и дозы
Взрослым: внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней.
Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.
Побочные действия
часто (≥ l/100, < l/10):
— диарея, тошнота, рвота
— повышение уровня печеночных ферментов
иногда (≥ l/l,000, < l/100):
— головокружение
— гипертензия
— одышка
— запор, метеоризм, гастрит
— зуд, сыпь, повышенная потливость
— отеки
редко (≥ l/10,000, < l/l,000):
— анемия, эозинофилия
— повышенная чувствительность
— гиперкалиемия
— чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения
— нечеткое зрение
— тахикардия
— геморрагия, лабильность артериального давления, приливы
— эритема, дерматит
— дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания
— слабость, астения
очень редко (< l/10,000):
— тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
— анафилаксия
— головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
— вертиго
— расстройство зрения
— астма, бронхоспазм
— боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка
— гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз
— крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит
— гипотермия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата
— имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе
-сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью
— алкоголизм, наркозависимость
— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
— наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью
— серьезные нарушения свертывания крови
— серьезная сердечная недостаточность
— серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин)
— печеночная недостаточность
— пациенты с симптомами простуды или гриппа
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
— при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.
Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении нимесулида и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.
У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.
При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Во время лечения нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.
Особые указания
Препарат не рекомендуется применять в качестве жаропонижающего средства. При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, получающих Нимез-100, следует прекратить прием препарата.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Применение у больных с нарушенной функцией печени
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени нарушается метаболизм Нимеза-100, снижается клиренс и увеличивается концентрация нимесулида в крови, что может приводить к аккумуляции препарата. Также имеются сообщения о возникших на фоне приема Нимеза-100 нарушениях функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе и с летальным исходом. Таким образом, Нимез-100 не рекомендуется для использования у пациентов с патологией печени.
При появлении у больных, принимающих Нимез-100, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимез-100 и в дальнейшем.
Во время лечения Нимезом-100 рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП и употребления алкоголя.
Применение у больных с нарушенной функцией почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин), поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения нимесулида.
Поскольку Нимез-100 может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако, Нимез-100 не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Нимез-100 следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в животе. Возможны желудочно-кишечное кровотечение, повышение давления, задержка мочи, анафилактические реакции, угнетение дыхания и кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Плетхико Фармасьютикалз Лтд
A.Б. Роуд, Манглия — 453 771, Индор (М.П.), Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Plethico Laboratories Pvt. Ltd.
38, Industrial Estate, Pologround, Indore – 452015, (M.P.), Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Метабол Казахстан», 100009, г.Караганда ул.Ермекова 110/2
тел.+7(212)48-16-44, факс +7(212)48-17-44
адрес электронной почты: metabolkz@mail.ru
| 390387281477976333_ru.doc | 69 кб |
| 017403791477977589_kz.doc | 50.31 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники