Цетротид® (Cetrotide)
💊 Состав препарата Цетротид®
✅ Применение препарата Цетротид®
Описание активных компонентов препарата
Цетротид®
(Cetrotide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H01CC02
(Цетрореликс)
Лекарственная форма
Цетротид® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 250 мкг: фл. 1 или 7 шт. в компл. с растворителем, иглами и тампонами рег. №: П N014978/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цетротид®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 54.8 мг.
Растворитель: вода д/и — 1 мл.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.), иглами (1 игла (20G) для введения растворителя во флакон, 1 игла (27G) для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.), иглами (1 игла (20G) для введения растворителя во флакон, 1 игла (27G) для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антагонист ГнРГ. Оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с рецепторами мембран клеток гипофиза. Благодаря этому, цетрореликс контролирует секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ). Вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения цетрореликса. У женщин вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.
Продолжительность действия зависит от величины применяемой дозы.
Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.
Фармакокинетика
Цетрореликс быстро всасывается после п/к инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0.25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Сmах — 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Тmах — 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC — 23.4-42 нг/ч/мл и 36.7-54.2 нг/ч/мл. Vd составляет 1.1 л/кг. Т1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения дозы 0.25 мг, соответственно. Цетрореликс выводится через почки.
Показания активных веществ препарата
Цетротид®
Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, с последующим получением яйцеклеток и проведением вспомогательных репродуктивных мероприятий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от установленной схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота.
Со стороны половой системы: часто — легкий или умеренный синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) — I-II ст. по классификации ВОЗ; нечасто — тяжелый СГЯ — III ст. по классификации ВОЗ.
Местные реакции: часто — покраснение, отечность, зуд в месте введения, как правило, преходящие и слабо выраженные.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цетрореликсу или экзогенным пептидным гормонам; почечная недостаточность средней или тяжелой степени, печеночная недостаточность средней или тяжелой степени; период постменопаузы; беременность, период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью
При наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности средней или тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности средней или тяжелой степени.
Особые указания
При развитии СГЯ следует проводить симптоматическую терапию (в т.ч. предоставление отдыха, в/в введение электролитов или коллоидных растворов, гепариновая терапия).
Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения репродуктивных мероприятий.
Следует соблюдать осторожность при применении цетрореликса при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе; у женщин с тяжелыми аллергическими состояниями следует избегать применения цетрореликса.
К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием цетрореликса ограничен. При повторных курсах лечения цетрореликс следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.
Лекарственное взаимодействие
Продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при одновременном введении цетрореликса с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям глюкуронизации или какой-либо другой конъюгации. Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с цетрореликсом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями. После первой инъекции пациентка 30 мин должна находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. Все инструменты и препараты для купирования такой реакции должны быть в наличии.
Цетротид 0,25 мг. Содержимое 1 фл. (0,25 мг цетрореликса) следует вводить 1 раз в день через каждые 24 ч утром или вечером.
Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й или 6-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.
Цетротид 3 мг. Содержимое 1 флакона (3 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132–144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.
После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) 1 раз в сутки, начиная через 96 ч после введения препарата Цетротид 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Рекомендации по самостоятельному введению препарата Цетротид 0,25 мг и 3 мг (информация для пациента)
Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, последствиях такой реакции и необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.
Цетротид вводят п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата, место инъекции следует ежедневно менять.
Цетротид следует разводить только в прилагаемом растворителе. Во время растворения флакон следует осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.
Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при использовании препарата Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.
При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие действия:
1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для инъекции приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности разложить все, что необходимо для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с желтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).
3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Взять иглу с желтой маркировкой и удалить с нее обертку. Достать из упаковки шприц с растворителем. Надеть иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.
5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Взять иглу с серой маркировкой и удалить с нее обертку. Надеть иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Выбрать место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. Держать шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.
11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.
12. После полного введения иглы перестать сжимать кожу.
13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступать так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать ее тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылить содержимое шприца в раковину. Начать все сначала, с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросить их (во избежание травмирования надев на иглы защитные колпачки).
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт. в комплекте со шприцем заполненным растворителем
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт. в комплекте со шприцем заполненным растворителем в наших аптеках в Москве
💊 Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт. в комплекте со шприцем заполненным растворителем в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:лиофилизат
- Дозировка:0.25 мг
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
8601374
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Цетротид,
2 шт.
🏥 Купить Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт. в комплекте со шприцем заполненным растворителем в наших аптеках в Москве
💊 Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт. в комплекте со шприцем заполненным растворителем в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Применение Цетротида в цикле ЭКО
Цетротид применяется в репродуктивной медицине для лечения бесплодия. Активное вещество – цетрореликс. Это антагонист гонадолиберина (гонадотропин-рилизинг-фактор, ГнРГ). Гонадолиберин производится гипоталамусом, регулирует менструальный цикл. Препарат включают в лечебный протокол ЭКО для контроля женского цикла экзогенным способом.
- Дата публикации
- Обновлено
- Время на чтение: 4 минуты
Содержание
Упаковка, форма выпуска |
Для чего нужен цетротид |
Показания |
Приготовления раствора для инъекций |
Правила введения |
Противопоказания |
Побочные эффекты |
Вопросы и ответы |
Нет времени читать? |
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Цетротид (Cetrotid) обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Упаковка, форма выпуска
Цетротид выпускается в виде порошкообразного вещества, содержащего маннит и растворителя (стерильная инъекционная вода).
Доступно три формата упаковок и дозировок:
- Один флакон, 0,25мг.
- Семь флаконов, 0,25 мг.
- Три флакона, 3 мг.
После разведения порошка каждый миллилитр раствора содержит цетрореликс: в первых двух упаковках 0,25 мг, в третьей — 1 мг.
Для чего нужен цетротид?
Гонадолиберин синтезируется гипоталамусом. Воздействуя на гипофиз, гормон стимулирует производство фоллитропина и лютеотропина. Данные тропины влияют на яичниковую функцию, регулируя менструальный цикл. При стимуляции пациентке сначала дают препараты, содержащие ФСГ и ЛГ, чтобы усилить созревание фолликулов. Затем дается Цетротид для избегания высвобождения гамет и сохранения фолликулов нужного размера до определенного периода.
Цетротид, как антагонист ГнРГ, позволяет подавить секрецию эндогенных гонадотропных гормонов (ЛГ, ФСГ) для предотвращения преждевременной овуляции. Таким образом спонтанный выход яйцеклетки из яичника невозможен. Это позволяет образоваться большому количеству фолликулов в гонадах. Что повышает шансы на успешное ЭКО, поскольку при пункции получают больше зрелых яйцеклеток.
При естественных циклах ежемесячно выходит один, максимум два ооцита. Но не у всех женщин овуляция происходит каждый месяц. Бывают ановуляторные циклы. Угнетение гонадотропинов с помощью Цетротида обратимо полностью.
Показания
Цетротид необходим для контроля гормональной стимуляции половых желез во время проведения экстракорпорального оплодотворения при бесплодии. Используют его с целью блокировки выброса в кровеносное русло лютеотропина и не допущения наивысшего уровня ЛГ, который достигается перед овуляцией. Это позволяет полностью сохранить половые клетки перед пункцией доминантного фолликула.
Применяться препарат может исключительно по назначению врача и под врачебным контролем. Гинеколог индивидуально подбирает дозу, режим приема, сроки. Корректировать лечение без ведома доктора нельзя.
Антагонисты гонадолиберина позволяют сократить продолжительность терапии, а также понизить риск гиперстимуляции гонад.
Цетротид обычно используется на 5-6 сутки от начала гормоностимуляции. Лечение корректируется лечащим врачом с учетом множества факторов.
Приготовления раствора для инъекций
- обработать руки дезраствором или воспользоваться медицинскими перчатками;
- снять со стеклянного флакона с порошком пластиковую крышку;
- протереть пробку спиртом;
- освободить желтую иглу для смешивания от обертки и надеть ее на шприц с растворителем;
- в резиновую пробку флакона ввести иглу и надавить на поршень шприца, выпустив из него жидкость;
- слегка прокрутить флакон в руке, чтобы порошок полностью растворился. Трясти нельзя во избегание образования пузырьков;
- наполнить шприц полученным прозрачным раствором;
- накрыть иглу колпачком, открутить от шприца;
- заменить желтую иглу на серую;
- выпустить воздух из шприца;
- протереть инъекционную зону спиртом;
- зажать складку на животе, ввести иглу и выпустить лекарство, медленно надавливая на поршень;
- место прокола прижать тампоном, смоченным в спирте. Не растирать.
Если пропущен укол, то двойная доза не вводится. Делается очередная инъекция по времени. Если прошло больше 6-ти часов, следует предупредить доктора.
Приготовление раствора для инъекций
Правила введения
- раствор вводится под кожу живота. Каждый раз нужно менять место укола;
- использовать сразу после приготовления. Готовое средство не должно храниться;
- делать инъекции в одно время;
- не использовать лекарство, если жидкость мутная или в ней есть посторонние частицы;
- не смешивать в одном шприце с другими медикаментами;
- утилизировать шприц после укола.
Домашние самостоятельные инъекции можно делать после консультации у врача, получения инструктажа, детального изучения инструкции.
Приготовление раствора для инъекций
Правила введения
- раствор вводится под кожу живота. Каждый раз нужно менять место укола;
- использовать сразу после приготовления. Готовое средство не должно храниться;
- делать инъекции в одно время;
- не использовать лекарство, если жидкость мутная или в ней есть посторонние частицы;
- не смешивать в одном шприце с другими медикаментами;
- утилизировать шприц после укола.
Домашние самостоятельные инъекции можно делать после консультации у врача, получения инструктажа, детального изучения инструкции.
Правила введения
Противопоказания
Цетротид не назначается при выявлении абсолютных противопоказаний:
- сверхчувствительность к цетрорериксу или вспомогательным веществам;
- аллергические реакции на ГнРГ или любой подобный гормон;
- почечная, печеночная недостаточность тяжелой степени;
- беременность, подозрение на нее;
- лактация;
- постменопауза.
При относительных ограничениях гинеколог выясняет целесообразность индивидуального применения лекарственного средства.
Побочные эффекты
- припухлость ткани, зуд в месте укола. Проходят самостоятельно через 4 часа;
- головная боль встречается 1:1000;
- тошнота 1:100.
Редко возникает легкая или умеренная степень синдрома гиперстимуляции.
У Вас есть вопросы? Получите квалифицированный ответ от ведущих специалистов клиники.