Действующее вещество: левоцетиризин;
1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, лак хинолин желтый (Е 104).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, гладкие с обеих сторон.
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A Е09.
Левоцетиризин — это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н 1 -гистаминовых рецепторов. Сродство к Н 1 -гистаминовых рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не проявляет седативного эффекта.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Абсорбция. Препарат после перорального введения быстро и интенсивно поглощается. Степень всасывания препарата не зависит от дозы и не меняется с едой, но максимальная концентрация ( max ) препарата уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность достигает 100%.
У 50% больных действие препарата развивается через 12 минут после приема однократной дозы, а в 95% — через 0,5-1 час. С mах в плазме крови достигается через 50 минут после однократного приема внутрь терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после двух дней приема препарата. С mах составляет 270 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл — после повторного применения в дозе 5 мг соответственно.
Распределение. Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. В исследованиях на животных наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая — в тканях центральной нервной системы. Объем распределения — 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы крови — 90%.
Метаболизм. В организме человека метаболизму подвергается около 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N- и О-деалкилирования и сообщения с таурином. Деалкирования в первую очередь происходит с участием цитохрома CYP ЗА4, тогда как в процессе окисления участвуют многочисленные и (или) неопределенные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после приема дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Вывод. Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых (Т 1/2 ) составляет 7,9 ± 1,9 часа. Период полувыведения короче у маленьких детей. Общий клиренс у взрослых — 0,63 мл / мин / кг. В основном вывода левоцетиризина и его метаболитов из организма с мочой (выводится в среднем 85,4% введенной дозы препарата). С фекалиями выводится только 12,9% дозы препарата.
Очевидный клиренс левоцетиризина для организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии при конечной терминальной стадии заболевания почек общий клиренс организма пациентов, по сравнению с общим клиренсом организма у лиц без таких нарушений, уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, что выводится при стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составила <10%.
Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и хронической идиопатической крапивницы.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или к любой другой составляющей данной лекарственной формы, или к любым производным пиперазина.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.
С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. При наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) необходимо уделить внимание при назначении препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи. Особые предостережения.
Левоцетиризин противопоказан в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов (сонливость, повышенная утомляемость, астения), следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Применение препарата в виде таблеток не рекомендуется детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в другой лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.
Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет внутрь в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.
Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛ кр ) пациента в мл / мин. КЛ кр (мл / мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг / дл) по следующей формуле:
| КЛ кр = | [140 — возраст (годы)] x масса тела (кг) | (X 0,85 для женщин) |
| 72 x креатинин сыворотки крови (мг / дл) |
Коррекция дозы для больных с нарушенной функцией почек
| функция почек | КК, мл / мин | Доза и количество приемов |
| Нормальная функция почек | ≥ 80 | 5 мг 1 раз в сутки |
| Нарушение легкой степени | 50-79 | 5 мг 1 раз в сутки |
| Нарушение умеренной степени | 30-49 | 5 мг 1 раз в 2 суток |
| Нарушение тяжелой степени | <30 | 5 мг 1 раз в 3 суток |
|
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе |
<10 | противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу следует скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.
Больным исключительно с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицы.
Длительность лечения зависит от вида, тяжести и проявлений заболевания: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет <4 дней в неделю или в течение менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнеза; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет> 4 дней в неделю и в течение более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года.
Симптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывание желудка через короткое время после приема препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма неэффективен.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.
Со стороны сердца: тахикардия, тахикардия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы : дизурия, задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия.
Результаты исследований: увеличена масса тела, отклонения функции печени от нормы.
Нарушение питания и обмена веществ: повышенный аппетит.
Общие нарушения и состояние в месте введения отек.
Одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипезидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг / сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При многократном введении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивается примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько меняется
(-11%) до параллельного применения цетиризина.
Одновременное применение левоцетиризина с препаратами, угнетающими функцию ЦНС (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может вызвать сонливость.
Следует избегать применения седативных средств во время приема левоцетиризина.
Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость абсорбции.
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1, по 3 или 10 блистеров в картонной коробке.
На упаковке находится голографическая полоска с названием завода производителя.
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Левоцетиризин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, энантиомером цетризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, снижает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки), а также хронического аллергического ринита, который провоцируется домашними животными, пылью, холодом и т.п.; хроническая идиопатическая крапивница.
Форма выпуска
таблетки 5 мг; блистер 10;
Фармакодинамика
Влияет на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, снижает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через ГЭБ. В терапевтических дозах почти не выявляет седативного эффекта. После применения внутрь однократной дозы эффект препарата развивается через 15 мин и длится в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при применении внутрь, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, однако не влияет на ее полноту. Биодоступность левоцетиризина — 100%. Cmax составляет 207 нг/мл, время достижения Cmax — 0,9 ч, объем распределения — 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 90%. T½ составляет 7–10 ч. Более 85% препарата выделяется почками. Проникает в грудное молоко.
Использование во время беременности
Безопасность приема в период беременности не установлена, поэтому применение препарата противопоказано.
Левоцетиризин проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина >10 мл/мин); период беременности и кормления грудью; дети в возрасте до 6 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
Со стороны органа зрения: нарушение зрения;
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит;
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек;
Со стороны органов дыхания: одышка;
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота;
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница;
прочие: увеличение массы тела; боль в животе; миалгия; могут изменяться показатели печеночных проб.
Способ применения и дозировка
Применяют внутрь не разжевывая независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в сутки). Курс лечения сенной лихорадки (поллиноза) — в среднем от 1 до 6 нед. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может длиться до 12 мес.
Передозировка
Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.
Лечение: с появлением симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата необходимо прекратить; проводят промывание желудка, применяют активированный уголь; терапия симптоматическая. Специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании сочетанного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не отмечено достоверных изменений сердечной деятельности по данным ЭКГ. Одновременное применение левоцетиризина с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО), и алкоголя может вызывать сонливость.
Меры предосторожности
Учитывая высокую вероятность развития побочных эффектов (сонливость, утомляемость, астения), следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Особые указания при приеме
Поскольку препарат преимущественно выделяется почками, следует с осторожностью назначать Цетрилев пациентам с почечной патологией. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина
При почечной недостаточности доза препарата зависит от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина ≥50–80 мл/мин принимают 1 таблетку в сутки, при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин —1 таблетку через день, при клиренсе креатинина 30 мл/мин — 1 таблетку 1 раз в 3 дня. При клиренсе креатинина
При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Срок годности
24 мес.
Состав
В 1 таблетке левоцетиризина дигидрохлорида – 5 мг.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке 5 мг №10 или №30.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антигистаминный препарат последнего поколения, обладающий выраженным противоаллергическим действием. Активное вещество — левоцетиризин — является метаболитом препарата II поколения цетиризина, и в отличие от него проявляет большую активность, не вызывает седативного эффекта и не взаимодействует с алкоголем.
Конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, что приводит к уменьшению проницаемости сосудов, подавлению высвобождения медиаторов воспаления. Значительно уменьшает зуд и отек тканей, которые связаны с высвобождением гистамина. Не оказывает антисеротониновых и антихолинергических эффектов. В лечебных дозах практически не вызывает седативного эффекта. Эффект развивается через 15 – 45 мин и продолжается 24 ч.
Фармакокинетика
Левоцетиризин хорошо всасывается в ЖКТ, биодоступность при приеме пищи не ухудшается. Максимальная концентрация определяется через 1 час. Левоцитеризин не проникает через ГЭБ, поэтому практически не оказывает действия на ЦНС. Экскретируется почками, Т 1/2 варьирует от 7 до 10 ч.
Показания к применению
Применяется для симптоматического лечения:
- сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
- отека Квинке;
- хронической крапивницы;
- реакций на укусы насекомых.
Противопоказания
- терминальная стадия почечной недостаточности;
- повышенная чувствительность;
- непереносимость лактозы;
- возраст до 6 лет;
- дефицит лактазы;
- беременность, лактация.
С осторожностью назначается при тяжелой почечной недостаточности, в пожилом возрасте. В период приема препарата избегать управления транспортом.
Побочные действия
Чаще встречаемые побочные реакции:
- головная боль, агрессия;
- сонливость;
- нарушения зрения;
- возбуждение, судороги;
- быстрая утомляемость, усталость;
- сухость во рту.
Реже встречаемые побочные реакции:
- мигрень, головокружение;
- тахикардия;
- диспноэ;
- боль в животе;
- тошнота, диарея, диспепсия, гепатит;
- миалгия;
- увеличение веса;
- зуд, сыпь, анафилаксия.
Цетрилев, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, глотают целиком, запивая водой в достаточном количестве. Для быстрого эффекта таблетки лучше принимать до еды.
Взрослым назначают 5 мг в сутки за 1 прием. Такая же доза рекомендуется и детям старше 6 лет. Лечение поллиноза продолжается 1-5 недель. При хроническом течении аллергических заболеваниях — до 12 мес. При нарушении функции почек назначают 5 мг 1 раз в 48 или 72 часа.
Передозировка
Передозировка проявляется сонливостью у взрослых. Противоположная реакция наблюдается у детей — беспокойство и раздражительность. Антидот отсутствует. Лечение заключается в промывании желудка и назначении энтеросорбентов. Проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие
Клиренс левоцетиризина снижается при одновременном назначении теофиллина. Применение с транквилизаторами, антидепрессантами, ингибиторами МАО, прием алкоголя вызывает сонливость. При применении с макролидами и кетоконазолом не отмечается изменений ЭКГ. При применении с циметидином, эритромицином, кетоконазолом, азитромицином, диазепамом значимого взаимодействия не отмечается.
Условия продажи
Отпускается без рецепта врача.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги Цетрилева
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ксизал, L-цет, Супрастинекс, Алерон.
Отзывы о Цетрилеве
Антигистаминные препараты III поколения, к которым относятся таблетки Цетрилев, кроме выраженной селективности к Н1-рецепторам, обладают дополнительными противоаллергическими эффектами и лишены седативного и кардиотоксического действия. Продолжительность лечебного действия выше, чем у препаратов-предшественников II поколения. Их применение оправдано при длительной терапии аллергических заболеваний: круглогодичного аллергического ринита, хронической крапивницы, сезонного ринита и риноконъюнктивита, продолжительность обострений которых больше 2 недель, атопического дерматита, аллергического дерматита.
Отзывы о препарате разноплановые. Некоторые больные с аллергическим ринитом отмечают его эффективность и способность быстро устранять чиханье, зуд в носу, насморк, а при хронической крапивнице уменьшать зуд, количество и размеры волдырей.
- «… Очень доволен препаратом, мне помогает при сезонной аллергии».
- «… Цетрилев меня спасает при укусах насекомых, у меня на них сильная аллергия».
- «… Очень довольна препаратом: впервые за много лет легко перенесла сезон цветения».
Некоторые не довольны препаратом и сомневаются в его эффективности.
- «… Цетрилев мне не помогает вообще !!!».
- «… Не понравился. После него страшно клонит в сон».
Цена Цетрилева, где купить
В настоящий момент не представляется возможным купить этот препарат в аптеках городов России. В аптеках Москвы предлагаются заменители: Ксизал 5 мг стоимостью от 283 руб. до 410 руб., Левоцетиризин Тева за 285-345 руб.
Цетрилев
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 20.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
1 таблетка препарата Цетрилев содержит:
- Левоцетиризина дигидрохлорида – 5 мг
- Дополнительные ингредиенты, включая лактозу
Таблетки, покрытые оболочкой, Цетрилев в ячейковых контурных упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложены 1 или 3 ячейковые контурные упаковки.
Гель для тела Цетрилев при раздражении кожи и проявлениях аллергии, туба 50 мл.
Цетрилев сироп 2,5 мг/ 5 мл флакон 100 мл.Цетрилев сироп 2,5 мг/ 5 мл флакон 100 мл
Фармакологическое действие:
Цетрилев – лекарственный препарат для перорального применения, обладающий выраженным противоаллергическим и антигистаминным действием. Таблетки Цетрилев содержат левоцетиризин – левовращающий энантиомер цетиризина.
Левоцетиризин способен конкурентно блокировать Н1-гистаминовые рецепторы, вследствие чего отмечается снижение выраженности эффектов, которыми сопровождается высвобождение гистамина.
В частности прием препарата Цетрилев приводит к уменьшению миграции эозинофилов и проницаемости сосудистой стенки, а также замедлению высвобождения медиаторов воспаления.
Левоцетиризин значительно снижает выраженность зуда и отека тканей, которые обусловлены высвобождением гистамина.
Для препарата Цетрилев не характерна антисеротониновая и антихолинергическая активность.
Активный компонент препарата Цетрилев не проникает через гематоэнцефалический барьер, вследствие чего, практически не оказывает влияния на центральную нервную систему.
Инструкция сообщает, что терапевтический эффект, как правило, развивается спустя 15 минут после перорального приема и длится до 24 часов.
Левоцетиризин хорошо всасывается в кишечнике, при приеме пищи отмечается замедление абсорбции левоцетиризина, однако, биодоступность, в таком случае, не изменяется.
Пик плазменной концентрации активного компонента препарата Цетрилев отмечается спустя 0,9-1 час после приема. Экскретируется левоцетиризин преимущественно почками, период полувыведения может составлять от 7 до 10 часов.
Показания к применению:
Цетрилев предназначен для лечения пациентов, страдающих сезонной и хронической формой аллергического ринита, в том числе обусловленного контактом с домашними животными, пылью и пыльцой растений.
Левоцетиризин также может применяться для лечения пациентов, страдающих хронической идиопатической крапивницей.
Способ применения:
Цетрилев принимают перорально. Таблетки Цетрилев следует глотать, не измельчая и запивая достаточным количеством питьевой воды. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат Цетрилев до приема пищи.
Продолжительность лечения, дозировка левоцетиризина определяется врачом индивидуально.
Взрослым и детям старше 6 лет следует назначать по 5 мг левоцетиризина в сутки. Суточную дозу левоцетиризина следует принимать за 1 прием.
При сниженной функции почек требуется коррекция дозы левоцетиризина.
Пациентам с показателями клиренса креатинина от 30 до 50мл/мин следует назначать по 5мг левоцетиризина 1 раз в 48 часов.
Пациентам с показателями клиренса креатинина от 10 до 30мл/мин следует назначать по 5мг левоцетиризина 1 раз в 72 часа.
Продолжительность применения препарата Цетрилев зависит от характера заболевания и может составлять от 1 недели до 12 месяцев.
Гель наносить на проблемный участок кожи 2-3 раза в день до полного исчезновения симптомов или согласно рекомендации врача. Только для наружного применения! Разрешен к применению детям с 3 лет.
Побочные действия:
В период терапии препаратом Цетрилев у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных левоцетиризином:
Со стороны нервной системы: чрезмерная утомляемость, головная боль, слабость, сонливость, снижение концентрации внимания.
Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: гепатит, изменение показателей печеночных проб, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, повышение аппетита, изменение массы тела, дискомфорт и боль в эпигастральной области.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: ощущение сердцебиения, одышка, нарушения зрения, миалгия.
Противопоказания:
Цетрилев противопоказан пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к левоцетиризину.
Таблетки Цетрилев не следует назначать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.
Левоцетиризин не назначают пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности.
Цетрилев необходимо назначать с осторожностью пациентам со сниженной функцией почек.
Цетрилев не применяют в педиатрической практике для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
В период приема левоцетиризина дигидрохлорида рекомендуется избегать управления транспортными средствами и потенциально небезопасными механизмами.
Беременность:
Применение препарата во время беременности противопоказано, в связи с отсутствием данных о влиянии активного компонента препарата Цетрилев на плод и течение беременности.
Если возникла необходимость приема препарата Цетрилев в период лактации необходимо временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать кормление грудью можно не ранее, чем через 24 часа после приема последней дозы или после консультации врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Теофиллин при сочетанном применении с препаратом Цетрилев замедляет экскрецию левоцетиризина почками.
Результаты исследований не показали достоверных изменений сердечной деятельности по данным ЭКГ при совместном приеме левоцетиризина с макролидами и кетоконазолом.
Применение левоцетиризина одновременно с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему, в том числе трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами, ингибиторами моноаминоксидазы и этиловым спиртом, приводит к повышению риска развития нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Передозировка:
Применение завышенных доз левоцетиризина приводит к развитию сонливости. У детей передозировка препарата Цетрилев может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.
Специфический антидот отсутствует. При передозировке препарат Цетрилев следует отменить. Лечение передозировки левоцетиризина должно включать промывание желудка и назначение энтеросорбентных средств.
При необходимости назначают симптоматические препараты.
При передозировке левоцетиризина проведение гемодиализа неэффективно.
Условия хранения:
Цетрилев допускается использовать в течение 2 лет при условии хранения таблеток в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Обратите внимание!
Описание препарата Цетрилев на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Цетрилев: инструкции
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг по 10 таблеток в блистере; по 1, по 3 или по 10 блистеров в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит дигидрохлорида левоцетиризина 5 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке; по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 10 картонных коробок в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит левоцетиризину дигидрохлорида 5 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
сироп 2,5 мг/5 мл, по 30 мл, или по 50 мл, или по 100 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону с мерным колпачком в картонной коробке
Состав:
5 мл сиропа содержат левоцетиризину дигидрохлорида 2,5 мг
Производитель:
Индия
Цетрилев цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Цетрилев Нео табл. п/о 5мг №100 | 664.00 грн. |
| Гель для тела Цетрилев при раздражении кожи и проявлениях аллергии туба 50 мл | 131.20 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Цетрилев |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
| ✅ Средняя цена препарата | 397.60 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 131.20 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 664.00 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Состав
діюча речовина: левоцетиризин;
1 таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон К-30, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400, лак хіноліновий жовтий (Е 104).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, гладкі з обох боків.
Назва і місцезнаходження виробника
ФДС Лімітед.
Л-121Б, Фейз ІІІ/А, Верна Індастріал Істейт, Верна, Салсет, Гоа — 403 722, Індія.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину. Код АТС R06A Е09.
Левоцетиризин – це активний стабільний R-енантіомер цетиризину, що належить до групи конкурентних антагоністів гістаміну. Фармакологічна дія зумовлена блокуванням Н1-гістамінових рецепторів. Спорідненість до Н1-гістамінових рецепторів у левоцетиризину у 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінзалежну стадію розвитку алергійної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергійних реакцій, чинить антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну дію, майже не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не проявляє седативного ефекту.
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину мають лінійну залежність і майже не відрізняються від таких у цетиризину.
Абсорбція. Препарат після перорального введення швидко та інтенсивно поглинається. Ступінь всмоктування препарату не залежить від дози препарату та не змінюється з вживанням їжі, але максимальна концентрація (Сmax) препарату зменшується та досягає свого максимального значення пізніше. Біодоступність досягає 100 %.
У 50 % хворих дія препарату розвивається через 12 хвилин після прийому одноразової дози, а у 95 % – через 0,5-1 годину. Сmах у сироватці крові досягається через 50 хвилин після одноразового прийому внутрішньо терапевтичної дози. Рівноважна концентрація у крові досягається після двох днів прийому препарату. Сmах становить 270 нг/мл після одноразового застосування і 308 нг/мл – після повторного застосування у дозі 5 мг відповідно.
Розподіл. Відсутня інформація щодо розподілу препарату у тканинах людини, а також щодо проникнення левоцетиризину крізь гематоенцефалічний бар’єр. У дослідженнях на тваринах найбільша концентрація зафіксована у печінці та нирках, а найнижча – у тканинах центральної нервової системи. Об’єм розподілу – 0,4 л/кг. Зв’язування з білками плазми крові – 90 %.
Біотрансформація. В організмі людини метаболізму піддається близько 14 % левоцетиризину. Процес метаболізму включає оксидацію, N- та О-деалкілування і сполучення з таурином. Деалкілування у першу чергу відбувається з участю цитохрому CYP ЗА4, тоді як у процесі оксидації беруть участь численні та (або) невизначені ізоформи CYP. Левоцетиризин не впливає на активність цитохромних ізоферментів 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 у концентраціях, що значно перевищують максимальні після прийому дози 5 мг перорально. Враховуючи низький ступінь метаболізму та відсутність здатності до пригнічення метаболізму, взаємодія левоцетиризину з іншими речовинами (і навпаки) малоймовірна.
Виведення. Екскреція препарату відбувається в основному за рахунок клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. Період напіввиведення препарату з плазми крові у дорослих (Т1/2) становить 7,9 ± 1,9 години. Період напіввиведення препарату коротший у маленьких дітей. Загальний кліренс у дорослих – 0,63 мл/хв/кг. В основному виведення левоцетиризину та його метаболітів з організму відбувається із сечею (виводиться у середньому 85,4 % введеної дози препарату). З фекаліями виводиться лише 12,9 % застосованої дози препарату.
Очевидний кліренс левоцетиризину для організму корелює з кліренсом креатиніну. Тому пацієнтам із помірними та тяжкими порушеннями функції нирок рекомендується підбирати інтервали між прийомами левоцетиризину з урахуванням кліренсу креатиніну. При анурії при кінцевій термінальній стадії захворювання нирок загальний кліренс організму пацієнтів, порівняно з загальним кліренсом організму в осіб без таких порушень, зменшується приблизно на 80 %. Кількість левоцетиризину, що виводиться під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу, становила < 10 %.
Показания
Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та хронічної ідіопатичної кропив’янки.
Противопоказания
Підвищена чутливість до левоцетиризину або до будь-якої іншої складової даної лікарської форми, або до будь-яких похідних піперазину.
Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
Рідкісні спадкові захворювання непереносимості галактози, лактазна недостатність або порушення засвоєння глюкози і галактози.
Належні заходи безпеки при застосуванні
З обережністю застосовувати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (потрібна корекція режиму дозування); пацієнтам літнього віку із нирковою недостатністю (можливе зниження клубочкової фільтрації). Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю. При наявності у пацієнтів певних факторів, що провокують затримку сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) необхідно приділити увагу при призначенні препарату, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі. Особливі застереження.
Способ применения и дозы
Препарат призначати дорослим та дітям віком від 6 років внутрішньо у добовій дозі 5 мг 1 раз на добу. Приймати таблетку незалежно від вживання їжі. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
Хворим літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна. Хворим із порушеною функцією нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням кліренсу креатиніну відповідно до таблиці.
Для застосування цієї таблиці дозування необхідно оцінити кліренс креатиніну (КЛкр) пацієнта у мл/хв. КЛкр (мл/хв) має бути оцінений за вмістом креатиніну в сироватці крові (мг/дл) за допомогою наступної формули:
КЛкр = [140 – вік (роки)] x маса тіла (кг) / 72 x креатинін сироватки крові (мг/дл) (x 0,85 для жінок)
Корекція дози препарату для хворих із порушеною функцією нирок:
|
Функція нирок |
Кліренс креатиніну, мл/хв |
Доза й кількість прийомів |
|
Нормальна функція нирок |
≥ 80 |
5 мг 1 раз на добу |
|
Порушення легкого ступеня |
50-79 |
5 мг 1 раз на добу |
|
Порушення помірного ступеня |
30-49 |
5 мг 1 раз на 2 доби |
|
Порушення тяжкого ступеня |
< 30 |
5 мг 1 раз на 3 доби |
|
Кінцева стадія захворювання нирок Пацієнти, які перебувають на діалізі |
< 10 |
Протипоказано |
Корекція дози препарату для хворих із порушеною функцією нирок:
Дітям із порушеннями функції нирок дозу препарату слід скоригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу та маси тіла.
Хворим винятково із печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Хворим із печінковою та нирковою недостатністю коригувати режим дозування відповідно до наведеної вище таблиці.
Тривалість застосування залежить від виду, тяжкості та проявів захворювання: пацієнтів із періодичним алергічним ринітом (тривалість симптомів захворювання становить < 4 діб на тиждень або протягом менше 4 тижнів) слід лікувати відповідно до захворювання та анамнезу; лікування можна припинити, якщо симптоми зникнуть, та можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійкого алергічного риніту (тривалість симптомів захворювання становить > 4 діб на тиждень та протягом більше 4 тижнів) у період контакту з алергенами пацієнту може бути запропонована постійна терапія. При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив’янка) тривалість лікування становить до 1 року.
Побочные реакции
З боку нервової системи: сонливість, головний біль, підвищена втомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезія, запаморочення, вертиго, непритомність, тремор, дисгевзія.
З боку психіки: порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки.
З боку серця: посилене серцебиття, тахікардія.
З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.
З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія, ангіоневротичний набряк.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: стійкі медикаментозні висипання, свербіж, висипання, кропив’янка.
З боку скелетно-м’язової системи, сполучної тканини та кісток: міалгія.
Результати досліджень: збільшена маса тіла, відхилення функціональних печінкових проб від норми.
Порушення харчування та обміну речовин: підвищений апетит.
Загальні порушення та стан у місці введення: набряк.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне застосування з антипірином, псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпезидом або діазепамом не чинить клінічно значущих несприятливих взаємодій. Сумісне застосування з теофіліном (400 мг/добу) знижує на 16 % загальний кліренс левоцетиризину (кінетика теофіліну не змінюється). При багаторазовому введенні ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) ступінь експозиції цетиризину збільшується приблизно на 40 %, тоді як розподіл ритонавіру дещо змінюється
(-11 %) до паралельного застосування цетиризину.
Одночасне застосування левоцетиризину з препаратами, що пригнічують функцію центральної нервової системи (транквілізатори, трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО) та алкоголю може спричинити сонливість.
Слід уникати застосування седативних засобів під час прийому левоцетиризину.
Вживання їжі не впливає на ступінь всмоктування препарату, але знижує швидкість його абсорбції.
Передозировка
Симптоми: симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та початкове збудження і підвищену дратівливість з наступною сонливістю у дітей.
Лікування. Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У випадку появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після прийому препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму неефективний.
Применение в период беременности или кормления грудью
Левоцетиризин протипоказаний для застосування у період вагітності. Цетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Враховуючи вірогідність розвитку побічних ефектів (сонливість, підвищена втомлюваність, астенія), слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Діти
Застосування препарату у вигляді таблеток не рекомендується дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується застосування левоцетиризину в іншій лікарській формі, придатній для застосування у педіатрії.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері; по 1, по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці.
На блістері знаходиться голографічна смужка з назвою заводу виробника.
Категорія відпуску
Без рецепта.