Цетиризин (Cetirizine)
💊 Состав препарата Цетиризин
✅ Применение препарата Цетиризин
Описание активных компонентов препарата
Цетиризин
(Cetirizine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цетиризин |
Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-001670 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цетиризин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с легкой шероховатостью, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания активных веществ препарата
Цетиризин
Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 12 лет — 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет — 5 мг/сут в 1-2 приема.
Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.
Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования).
Применение у детей
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерза®
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Зинцет®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия)
Зиртек®
(UCB FARCHIM, Швейцария)
Зодак®
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)
Сенсинор
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Солонэкс
(ГРОТЕКС, Россия)
Цетиризин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(АТОЛЛ, Россия)
Цетиризин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше:
|
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) |
Цетиризин 10 мг (n=3260) |
Плацебо (n=3061) |
|
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,63 % |
0,95 % |
|
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Головная боль |
1,10 % 7,42 % |
0,98 % 8,07 % |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе Сухость во рту Тошнота |
0,98 % 2,09 % 1,07 % |
1,08 % 0,82 % 1,14 % |
|
Нарушения психики Сонливость |
9,63 % |
5,00 % |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит |
1,29 % |
1,34 % |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше:
|
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) |
Цетиризин (n=1656) |
Плацебо (n=1294) |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея |
1,0 % |
0,6 % |
|
Нарушения психики Сонливость |
1,8 % |
1,4 % |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит |
1,4 % |
1,1 % |
|
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,0 % |
0,3 % |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше в рамках пострегистрационного применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цетиризин, наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цетиризин.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности;
очень редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна: повышение аппетита.
Нарушения психики:
нечасто: возбуждение;
редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;
очень редко: тик;
частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто: парестезии;
редко: судороги;
очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;
частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны сердца:
редко: тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина);
частота неизвестна: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: сыпь, зуд;
редко: крапивница;
очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема;
частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко: дизурия, энурез;
частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: артралгия.
Общие расстройства:
нечасто: астения, недомогание;
редко: периферические отеки.
Исследования:
редко: повышение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияАллергия на холодТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Цетиризин: состав
- Цетиризин: от чего таблетки
- Цетиризин: от аллергии
- Цетиризин: противопоказания
- Цетиризин: побочные эффекты
- Цетрин или Цетиризин: что лучше
- Цетиризин или Лоратадин: что лучше
- Цетиризин или Супрастин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Весна уже не за горами, а значит, время приготовиться к сезонной аллергии. Вместе с потеплением и цветением растений, прекрасное время года приносит течение из носа, покраснение глаз и постоянное чихание. Согласно статистике, распространенность аллергического ринита в России составляет от 10 до 24% от численности населения. При этом болезнь характеризуется низкой обращаемостью за помощью на ранних стадиях, что приводит к поздней диагностике.
Провизор расскажет о препарате Цетиризин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, дозировками и побочными реакциями, а также сравнит с аналогами.
Цетиризин: состав
Цетиризин – действующее вещество и одноименный препарат от аллергии. Производится несколькими фармацевтическими компаниями под разнообразными торговыми названиями:
- Цетиризин – таблетки (Россия, Пакистан, Польша, Израиль): Цетиризин Новэкс, Цетиризин Вертекс, Цетрин
- Цетиризин – капли (Россия, Швейцария): Цетиризин Медисорб, Зодак, Зиртек
Единый состав вспомогательных средств вывести невозможно, поскольку каждый производитель использует свою формулу. Как правило, в состав таблеток входят: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат и кремния диоксид. Капли состоят из глицерина, пропиленгликоля, воды очищенной и других компонентов.
Цетиризин: от чего таблетки
Цетиризин – это антигистаминное средство второго поколения. Препарат помогает справиться с аллергией, а также облегчает ее развитие и течение. В отличие от препаратов предыдущего поколения, Цетиризин отличается более продолжительным действием и почти не вызывает сонливости.
Важно отметить, через сколько действует Цетиризин. Так вот, эффект от препарата наступает через 20 минут, но своего максимума достигает спустя 1-2 часа после приема. Действие сохраняется более 24 часов.
Цетиризин: от аллергии
Как уже говорилось выше, Цетиризин назначается для борьбы с аллергической реакцией. Согласно инструкции, в показания для применения препарата входит:
- Снятие симптомов сезонного и круглогодичного аллергического конъюнктивита и ринита: зуда, чихания, заложенности носа, слезотечения и обильных выделений из носа, покраснения слизистой глаз
- Облегчение симптомов идиопатической крапивницы – кожной сыпи, волдырей и выраженного зуда
Цетиризин: дозировка
Взрослая дозировка Цетиризина составляет 10 мг, что равноценно 1 таблетке и 20 каплям однократно в сутки. Доза меняется при наличии нарушений функции почек.
Цетиризин детям: дозировка
Дозировка Цетиризина для детей зависит от возраста. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату. Важно запомнить, что таблетки применяются с 6 лет, а капли с 6 месяцев. К примеру, для детей от 6 до 12 лет положено 5 мг или половинка таблетки два раза в день, а дозировка капель Цетиризин для такого возраста равна 20 каплям в сутки.
Цетиризин: противопоказания
Часто симптомы аллергии возникают в период вынашивания ребенка, но не все препараты одинаково безопасны для матери и плода. Использовать Цетиризин при беременности не рекомендуется. Кроме того, препарат выделяется с молоком матери, поэтому не следует принимать Цетиризин при грудном вскармливании. К другим противопоказаниям относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Утрата функции почек
- Наследственная непереносимость галактозы и дефицит лактазы для таблеток
- Детский возраст до 6 месяцев (для капель), до 6 лет (для таблеток)
Цетиризин и алкоголь: совместимость
Не рекомендуется совместный прием Цетиризина и алкоголя, поскольку это способствует потере концентрации внимания и быстроты реакции. Также после приема препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Цетиризин: побочные эффекты
- Повышенная утомляемость
- Головная боль и головокружение
- Анафилактический шок
- Кожная сыпь и зуд
- Возбуждение и нарушение сна
- Учащенное сердцебиение
- Боль в животе
- Диарея
- Сухость во рту и фарингит
- Сонливость
- Повышение активности ферментов печени
- Увеличение массы тела
Цетрин или Цетиризин: что лучше
Цетрин – это прямой аналог Цетиризина с одноименным действующим веществом. Препараты практически идентичны, за несколькими исключениями: Цетрин производится в Индии и только в форме таблеток. Поэтому при выборе лекарства рекомендуется руководствоваться назначениями врача, ценовой доступностью или личными предпочтениями в компании-производителе.
Цетиризин или Лоратадин: что лучше
Лоратадин – это противоаллергический препарат, выпускаемый в форме таблеток и сиропа. Страны-производители Лоратадина: Россия, Республика Беларусь, Израиль и другие. Аналогично Цетиризину, Лоратадин относится с антигистаминным средствам второго поколения, то есть действует длительней и не вызывает выраженного сонного эффекта. Препараты отличаются по следующим показателям:
- Действие Цетиризина наступает несколько быстрее: 20 минут у Цетиризина против 30 минут у Лоратадина
- Таблетки Лоратадин можно принимать с 3 лет, сироп с 2 лет
- Лоратадин можно принимать при беременности после назначения врача, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода
- Лоратадин имеет меньшее количество противопоказаний, но с осторожностью применяется при нарушениях работы печени
Таким образом, для детей младше 2 лет возможный вариант один – Цетиризин в форме капель. Однако более правильным решением будет обратиться на консультацию к врачу.
Цетиризин или Супрастин: что лучше
Супрастин – антигистаминное средство первого поколения, появившееся еще в 20 веке. Препарат производится в Венгрии в форме таблеток и раствора для инъекций. В основе Супрастина лежит вещество под названием Хлоропирамин.
Препараты первого поколения отличаются более короткой продолжительностью действия, а также вызывают сонливость и рассеянность внимания. Эффект после приема Супрастина проявляется уже через 15-30 минут, но сохраняется лишь на 3-6 часов, что оправдано в некоторых ситуациях. Тем не менее при стойкой аллергии возникает необходимость в увеличении кратности приема до 3-4 раз в день, что не всегда удобно. Супрастин в форме таблеток можно применять с 3 лет, уколы с 1 месяца.
Спектр потенциальных побочных реакций Супрастина намного более обширный, поэтому при выборе таблеток безопасный вариант – Цетиризин. Окончательное решение о назначении препарата должен принимать врач. Наличие у Супрастина раствора для инъекций – большой плюс, поскольку дает возможность эффективно избавиться от быстроразвивающейся аллергии.
Краткое содержание
- Цетиризин – действующее вещество и одноименный препарат от аллергии.
- Препарат помогает справиться с аллергией, а также облегчает ее развитие и течение.
- Взрослая дозировка Цетиризина составляет 10 мг, что равноценно 1 таблетке и 20 каплям однократно в сутки.
- Использовать Цетиризин при беременности не рекомендуется.
- Цетрин – это прямой аналог Цетиризина с одноименным действующим веществом.
- Лоратадин – это противоаллергический препарат, выпускаемый в форме таблеток и сиропа.
- Супрастин – антигистаминное средство первого поколения, появившееся еще в 20 веке.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда