Церукал® (Cerucal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церукал®
💊 Состав препарата Церукал®
✅ Применение препарата Церукал®
📅 Условия хранения Церукал®
⏳ Срок годности Церукал®
Описание лекарственного препарата
Церукал®
(Cerucal)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года.
Дата обновления: 2023.09.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03FA01
(Метоклопрамид)
Лекарственная форма
| Церукал® |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. рег. №: ЛП-(002032)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церукал®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы прозрачного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы прозрачного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Vd составляет 2.2 — 3.4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Церукал®
- рвота и тошнота различного генеза;
- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
- дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
- для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
- парез желудка при сахарном диабете;
- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Режим дозирования
В/м или медленно в/в.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:
Схема 1.
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2.
Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
- феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
- кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
- пролактинзависимая опухоль;
- эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;
- I триместр беременности и период лактации;
- возраст до 2 лет.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Применение у детей
Нельзя назначать детям до 2-х лет.
С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Снижение действия антихолинэстеразных средств.
Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и симптоматических средств.
Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.
Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Снижает эффективность перголида, леводопы.
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Условия хранения препарата Церукал®
Список Б.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Церукал®
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Метоклопрамид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Метоклопрамид
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Метоклопрамид
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Метоклопрамид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Метоклопрамид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Метоклопрамид
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Метоклопрамид
(АТОЛЛ, Россия)
Метоклопрамид
(ЭЛЛАРА, Россия)
Метоклопрамид Велфар…
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метоклопрамид-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Все аналоги
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 7934/06/11 от 04.10.2011 — Истекло
| Таблетки | 1 таб. |
| метоклопрамида гидрохлорид | 10 мг |
50 шт. — упаковки.
Описание лекарственного препарата ЦЕРУКАЛ таблетки создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.10.2014 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: производное прокаинамида с противорвотным эффектом, оказывающее влияние на моторику ЖКТ.
Метоклопрамид является антагонистом допаминодых рецепторов, также демонстрирует холинергическую активность, его основными эффектами являются:
— противорвотное действие;
— ускорение освобождение желудка и прохождения пищи по тонкому кишечнику.
Противорвотное действие обусловлено воздействием на центр в стволе мозга (хеморецепторы — триггерная зона рвотного центра) вероятно за счет ингибирования допаминэргических нейронов. Стимуляция моторики также частично контролируется мозговыми центрами, но периферические механизмы тоже имеют определенную роль, также как и активация постганглиональных холинэргических рецепторов и возможное ингибирование допаминэргических рецепторов в желудке и тонком кишечнике.
Побочные эффекты, представленные преимущественно экстрапирамидными симптомами связаны с блокирующим действием метоклопрамида на допаминовые рецепторы в ЦНС.
Длительное применение метоклопрамида может приводить к повышению концентрации полактина в плазме, секреция пролактина не ингибируется. Галакторея и нарушение менструального цикла описывались у женщин и гинекомастия у мужчин, но эти симптомы разрешались после отмены препарата.
Острая токсичность
Исследования острой токсичности были произведены на животных (мыши, крысы, собаки).
Хроническая токсичность
После субхронического и хронического приема внутрь и в/в, все животные демонстрировали соответствующие симптомы интоксикации: у собак и кроликов отмечалось уменьшение объема потребляемой пищи, задержка прибавки массы тела, диарея, лейкоцитоз, анемия, повышение уровня ЛДГ, АР, угнетение нервной системы, анорексию; у крыс повышение SGOT, SGPT и общего билирубина. После хронического применения у крыс и собак наиболее низкая токсическая доза была равна 11-35 мг/кг; летальная доза находилась в диапазоне 35 и 115 мг/кг для приема внутрь. При в/в введении у собак минимальная токсическая доза была равна 6-18 мг/кг, у кроликов — 2-10 мг/кг.
Мутагенный и онкогенный потенциал
Мутагенная активность метоклопрамида в полном объеме не исследовалась. Мутагенные исследования метоклопрамида проводились на базе 3 бактериальных штаммов сальмонелл и не выявили никакой мутагенной активности. В 77-недельном исследовании мутагенного действия у кроликов, метоклопрамид назначался внутрь в дозе, превышавшей максимальную рекомендованную для человека в 40 раз. За исключением повышения плазменного уровня пролактина, никаких других результатов получено не было, никакие клинические и эпидемиологические исследования не выявили никакой взаимосвязи между хроническим применением препаратов с пролактин-стимулирующей активностью и возникновением опухолей молочной железы.
Репродуктивная токсичность
Исследования влияния на репродуктивную способность проводились на трех видах животных: мыши, крысы, кролики). Никаких указаний на тератогенные или эмбриотоксические свойства препарата не были выявлены при использовании препарата в дозах 116.2/200 мг/кг внутрь.
Дозировки, приводившие к увеличению уровней пролактина вызывали обратимые нарушения сперматогенеза у крыс.
Результаты приема метоклопрамида во время беременности у людей были изучены в исследовании включавшем около 200 пар мать-ребенок, около 130 из них подверглись воздействию в первом триместре беременности.
Никаких неблагоприятных последствий для новороженных не отмечалось, однако эти данные недостаточны для полного исключения риска неблагоприятных последствий. Никаких исследований репродуктивной токсичности метоклопрамида в сочетании с цитостатиками не проводилось.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в виде форм незамедленного высвобождения, метоклопрамид быстро всасывается. Cmax плазменная достигается через 30-120 мин, в среднем спустя 60 мин. Биодоступность метоклопрамида при приеме внутрь составляет от 60 до 80%. У 6 добровольцев при приеме внутрь в дозе 10 мг Cmax плазменная препарата была равна 42-63 нг/мл при использовании форм с обычной скоростью высвобождения.
Cmax плазменные метоклопрамида варьируют в широком диапазоне. Это связано с индивидуальными особенностями метаболизма препарата при его первом прохождении через печень. T1/2 препарата равен 2.6-4.6 ч. Лишь незначительная часть метоклопрамида связывается с белками плазмы крови. Vd препарата равен 2.2 — 3.4 л/кг.
Метоклопрмаид проходит через гемато-энцефалический барьер и обнаруживается в грудном молоке. Около 20% препарата экскретируется через почки в неизмененном виде, остаток подвергается в печени метоболизму (конъюгация с глюкуроновой или серной кислотой.
Показания к применению
— нарушения моторики верхних отделов ЖКТ;
— тошнота, рвота, сухая рвота при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, побочных реакциях на лекарственную терапию, мигрени.
Реклама
Режим дозирования
При отсутствии других рекомендаций, взрослые принимаю по 1 таблетке метокропламида (10 мг) 3-4 раза/сут, подростки принимают по 0.5-1 таблетке метоклопрамида (5-10 мг) 2-3 раза/сут.
Детям от 2 до 14 лет таблетки Церукала назначают по строгим показаниям.
Разовая доза препарата у детей от 2 до 14 лет 0.1 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 0.5 мг/кг в несколько приемов. Для облегчения приема могут быть использованы другие лекарственные формы (например, растворы).
У пациентов с нарушениями функций почек доза должна быть скорректирована с учетом степени нарушений.
Следующая информация относится к взрослым пациентам:
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: одна таблетка Метоклопрамид 10 мг (эквивалентно 10 мг метоклопрамида) принимается 1 раз/сут.
Клиренс креатинина в диапазоне 11-60 мл/мин: одна таблетка Метоклопрамид 10 мг (эквивалентно 10 мг метоклопрамида) принимается 1 раз/сут и половина таблетки Метоклопрамид 10 мг (эквивалентно 5 мг метоклопрамида) принимается во второй прием.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитом следует уменьшить дозу в два раза в связи с увеличением периода полувыведения у таких пациентов.
Способ и длительность применения:
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости перед едой.
Длительность терапии препаратом Метоклопрамид 10 мг зависит от длительности заболевания. Обычно достаточно 4-6 недель приема. В отдельных случаях при необходимости препарат может приниматься до 6 месяцев.
Примечание:
Длительная терапия метоклопрамидом может повышать риск развития нарушений моторики.
Побочные действия
Побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения обозначены как: очень частые (>1/10); частые (>1/100 — <1/10); нечастые (>1/1000 — <1/100); редкие (>1/10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота не известна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Кровь и лимфатическая система: очень редко — метагемоглобинемия, сульфагемоглобинемия.
Эндокринные нарушения: не известно – гиперпролактинемия.
Психиатрические нарушения: очень редко – депрессия; не известно — беспокойство, возбуждение.
Нарушения нервной системы: редко — поздняя дискинезия, паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия); очень редко — злокачественный нейролептический синдром, дискинетический синдром (спазм мышц головы и шеи, тризм, ритмическая протрузия языка, ненормальное положение головы или конечностей); не известно — головная боль, головокружение.
Нарушения системы пищеварения: редко – диарея; не известно — сухость во рту.
Заболевания кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные высыпания.
Репродуктивная система и молочные железы: не известно — гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общее состояние и реакции в месте введения: не известно – усталость.
Следует тщательно контролировать состояние молодых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек на предмет возникновения побочных эффектов, при появлении побочных эффектов прием препарата следует прекратить.
Дистоническо-дискинетические нарушения движений чаще отмечаются у пациентов моложе 30 лет.
Паркинсонизм чаще отмечается у пожилых пациентов.
Противопоказания к применению
Таблетки Метоклопрамид 10 мг не должны использоваться в следующих случаях:
— гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому другому ингредиенту препарата;
— феохромоцитома.;
— пролактин-зависимые опухоли;
— механическая непроходимость кишечника;
— перформация кишечника;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— эпилепсия;
— экстрапирамидные нарушения;
— использование метоклопрамида не рекомендовано у детей младше 2 лет.
Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.
При использовании препарата у пациентов с нарушениями функций печени или почек доза должна быть уменьшена в зависимости о степени нарушений в связи с нарушением выведения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метоклопрамид не должен использоваться в первые 3 месяца беременности и во время лактации в связи с недостаточной информацией о его безопасности у данной категории пациентов. Во втором и третьем триместре беременности препарат может быть использован только после установки точного диагноза.
Применение при нарушениях функции печени
При использовании препарата у пациентов с нарушениями функций печени доза должна быть уменьшена в зависимости о степени нарушений в связи с нарушением выведения препарата.
Применение при нарушениях функции почек
При использовании препарата у пациентов с нарушениями функций почек доза должна быть уменьшена в зависимости о степени нарушений в связи с нарушением выведения препарата.
Применение у детей
Использование метоклопрамида не рекомендовано у детей младше 2 лет. Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.
Особые указания
Экстрапирамидные нарушения чаще наблюдаются при использовании препарата у детей.
У пожилых пациентов препарат должен использоваться с осторожностью.
Пациенты с наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны принимать Метоклопрамид.
Влияние на способность вождения автомобиля и работы с механизмами
Даже при использовании в соответствии с инструкцией препарата может влиять на скорость реакции. Риск развития данного эффекта возрастает при совместном использовании препарата с алкоголем или седативными средствами.
Передозировка
Симптомы передозировки:
Сонливость, раздражительность, возбуждение, судороги, экстрапирамидные нарушения моторики, нарушения работы сердца с брадикардией, повышением или падением АД. Сообщается о единичных случаях метагемоглобинемии.
Лечение передозировки:
Антидот: экстрапирамидные нарушения устраняются медленным введением биперидена внутривенно. При приеме больших доз метоклопрамида внутрь рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и сульфата натрия. Рекомендован тщательный контроль витальных функций до полного разрешения симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Метоклопрамид может оказывать влияние на абсорбцию других препаратов, например, замедлять всасывание дигоксина и циметидина и ускорять всасывание леводопы, парацетамола, некоторых антибиотиков (тетрациклина, пивампициллина), лития, алкоголя. Совместное использование метоклопрамида и лития может приводить к повышению концентрации последнего в плазме крови.
Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность метоклопрамида. Применение метоклопрамида вместе с нейролептиками (фенотиазины, производные тиоксантена, бутирофеноны) может приводить к развитию экстрапирамидных нарушений (спастических нарушений головы, шеи, конечностей). Использование метоклопрамида с ингибиторами обратного захвата серотонина также может приводить к развитию симптомов экстрапирамидных расстройств, включая серотониновый синдром.
Метоклопрамид вызывает пролонгирование эффекта сукцинилхолина.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Церукал®
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.
Код АТХ А03FА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от принятой дозы).
Фармакодинамика
Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.
Показания к применению
— рвота и тошнота различного генеза
— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)
— парез желудка при сахарном диабете
-для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта
— в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 таблетке (10 мг метоклопрамида) за 30 минут до приема пищи, запивая водой 3 раза в сутки.
Длительность лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Часто
— диарея
-астения
-экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм
— акатизия
-депрессия
-гипотония
Нечасто
— брадикардия
— аменорея
— гиперпролактинемия
— повышенная чувствительность
— дистония
— дискинезия
— снижение уровня сознания
— галлюцинации
Редко
— галакторея
— судороги
— спутанность сознания
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
— метгемоглобинемия
-сульфгемоглобинемия
— тахикардия
— гинекомастия
— анафилактические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к метоклопрамиду и вспомогательным веществам
— одновременный прием с антихолинергическими препаратами
— наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, глюкоземия, галактоземия
— глаукома
— феохромоцитома ( т.к это может вызвать острый гипертонический ответ)
— артериальная гипотензия или гипертензия
— пролактинзависимые опухоли
— механическая кишечная непроходимость
— желудочно-кишечные кровотечения
— стеноз привратника желудка
— перфорация желудка или кишечника
— эпилепсия
— болезнь Паркинсона
— экстрапирамидные нарушения
— I триместр беременности и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, может влиять на действие трициклических
антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.
Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.
Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.
Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.
Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концетрации.
Метоклопрамид повышает концетрацию бромокриптина в плазме.
При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Особые указания
Детям и подросткам от 2-х до 18-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
У больных с тяжелыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концетрации альдостерона и пролактина в плазме.
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически- дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом и пациентам пожилого возраста в связи с высоким риском развития паркинсонизма.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.
Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, снижение или повышение артериального давления.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2,5 — 5 мг). Бипереден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм большиз доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.
.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
« Плива Хрватска д.о.о.»
Прилаз баруна Филипповича 25,
10 000 Загреб, Республика Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения
«Тeva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail teva@teva.co.il