Цефуроксим (Cefuroxime) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Цефуроксим
✅ Применение препарата Цефуроксим
Описание активных компонентов препарата
Цефуроксим
(Cefuroxime)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DC02
(Цефуроксим)
Лекарственная форма
Цефуроксим |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 50 шт. рег. №: ЛСР-000002/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефуроксим
750 мг — флаконы (1) — пачки картонные.
750 мг — флаконы (50) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями). Активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и других бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Cmax цефуроксима в плазме крови после в/м отмечается в период от 30 до 45 минут.
С белками плазмы крови связывается 33-50 % препарата (в зависимости от используемой методики).
Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Цефуроксим не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
T1/2 цефуроксима из сыворотки после в/м или в/в введения составляет приблизительно 70 минут. У новорожденных детей T1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.
Сопутствующее введение пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке.
В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90 %) выводится через почки в неизменном виде, причем большая часть препарата — за первые 6 часов.
Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.
Показания активных веществ препарата
Цефуроксим
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, инфицированные бронхоэктазы); ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия); кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция); костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); акушерские и гинекологические инфекции (эндометрит, аднексит, цервицит); сепсис; менингит; перитонит; гонорея; болезнь Лайма (боррелиоз).
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах при высокой степени риска инфекционных осложнений.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A39 | Менингококковая инфекция |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
A46 | Рожа |
A54 | Гонококковая инфекция |
A69.2 | Болезнь Лайма |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводится в/в или в/м.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.
Взрослым рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет по 750 мг 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции доза увеличивается до 1500 мг 3-4 раза/сут. Средняя суточная доза — 3-6 г.
При гонорее — 1500 мг однократно в/м. При бактериальном менингите — в/в по 3 г каждые 8 ч.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленной экскреции.
Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают по 30 мг/кг/сут в 2-3 введения; при бактериальном менингите — 100 мг/кг/сут.
Детям старше 3 месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения, при большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелом течении инфекционного процесса рекомендуемая доза составляет 150-250 мг/кг/сут в/в, разделенная на 3-4 введения.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — кандидоз полости рта и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса; редко — тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко — к гемолитической анемии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто — кожная сыпь, крапивница и зуд; редко — лекарственная лихорадка; очень редко — интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечное расстройство; очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — преходящее повышение активности печеночных ферментов; нечасто — преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются в частности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови и снижение клиренса креатинина.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако обычно это не является причиной для отмены препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, на ранних сроках беременности и в период лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности цефуроксим применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима нет, но, так же как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении кормящим матерям, поскольку цефуроксим выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленной экскреции.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками (фуросемид) или аминогликозидами, поскольку повышается риск возникновения почечной недостаточности. Необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе. При лечении менингита цефуроксимом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести.
При применении цефуроксима может наблюдаться рост грибов рода Candida. Длительная терапия препаратом может приводить к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может потребоваться прекращение курса лечения препаратом.
Описаны случаи псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная, или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Цефуроксим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Цефуроксим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение цефуроксима не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.
Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Цефуроксим нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами.
Цефуроксим может угнетать кишечную флору, что способствует снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности пероральных гормональных контрацептивов.
Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аксетин
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Аксосеф
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Велоцесим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Зинацеф
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Руцеф
(КРАСФАРМА, Россия)
Цефроксим Дж
(JODAS EXPOIM, Индия)
Цефурабол®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)
Цефурозин®
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Цефуроксим
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Цефуроксим
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Цефуроксим (750 мг)
МНН: Цефуроксим
Производитель: Красфарма ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefuroxime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019807
Информация о регистрации в РК:
14.09.2018 — 14.09.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
344.96 KZT
Предельная цена реализации в РК:
522.78 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цефуроксим
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг
Состав
Один флакон содержит:
активное вещество — цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим – 750 мг
Описание
Порошок белого или желтовато-белого цвета. Гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.
Цефалоспорины второго поколения.
Цефуроксим
Код АТХ J01DС02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грам-положительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармококинетика
Парентеральное введение: при в/м введении 750 мг Сmax достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл; при в/в введении 0,75 и 1,5 г Сmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 ч и 8 ч соответственно.
Т ½ при в/в и в/м введении — 1,3 — 1,5 ч, у новорожденных детей — 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 33-50 %. Не метаболизируется в печени.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % — путем канальцевой секреции, 50 % — путем клубочковой фильтрации).
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.)
— ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.)
— мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.)
— кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.)
— костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.)
— органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)
— сепсис
— менингит
— болезнь Лайма (боррелиоз)
— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Способ применения и дозы
При в/в и в/м введении взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; в более тяжелых случаях дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч).
Средняя суточная доза — 3-6 г.
Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.
При гонорее — в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите — в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сутки в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сутки.
При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.
При пневмонии — в/м или в/в по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч.
При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Для в/в и в/м введения раствор антибиотика готовят, добавляя к содержимому флакона дозой 250 мг не менее 2 мл, дозой 750 мг — не менее 5 мл растворителя.
Побочные действия
—аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит
— со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит
— со стороны ЦНС: судороги
— со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, повышение уровня креатинина или азота мочевины
— со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко — псевдомембранозный энтероколит
— со стороны органов чувств: снижение слуха
— со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
— лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от в/м введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить в/м введение.
С осторожностью
Период новорожденности, недоношенность, ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты.
Беременность и период лактации
Цефуроксим может применяться в период беременности, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении цефуроксима в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. препарат выделяется грудным молоком.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
750 мг активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.
50 флаконов и 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Беречь от детей!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Красфарма», Россия
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Красфарма», Россия
Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.
204478461477976908_ru.doc | 59 кб |
737128061477978078_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000038
Торговое наименование препарата
Цефуроксим Каби
Международное непатентованное наименование
Цефуроксим
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 флакон содержит:
Цефуроксим натрия |
788,9 мг |
1577,8 мг |
(что эквивалентно цефуроксиму) |
750 мг |
1500 мг |
Описание
Почти белый или белый с желтоватым оттенком порошок
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Код АТХ
J01DC02
Фармакодинамика:
Механизм действия
Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.
Цефуроксим обладает хорошей устойчивостью к бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого спектра ампициллин — и амоксициллин-резистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Фармакодинамические эффекты
Цефуроксим является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов, устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активным в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)*
Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину)
Streptococcus pyogenes*
Бета-гемолитические стрептококки
Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae*, включая устойчивые к ампициллину штаммы
Haemophilus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis*
Neisseria gonorrhoeae*, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу
Neisseria meningitidis
Shigella spp.
Грамположительные анаэробы
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Спирохеты
Borrelia burgdorferi*
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae *
Стрептококки группы Viridians
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Citrobacter spp., кроме C.freundii
Enterobacter spp., кроме E. aerogenes и E. cloacae
Escherichia coli*
Klebsiella spp., включая К. pneumoniae*
Proteus mirabilis
Proteus spp., кроме P. penneri и P. vulgaris
Providencia spp.
Salmonella spp.
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp., кроме C.difficile
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides spp., кроме B.fragilis
Fusobacterium spp.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробы
Enterococcus spp., включая E.faecalis и E.faecium
Listeria monocytogenes
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Грамоположительные анаэробы
Clostridium difficile
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Прочие
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
* — для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.
Фармакокинетика:
Всасывание
Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови после внутримышечного введения отмечается в период от 30 до 45 минут.
Распределение
С белками плазмы крови связывается 33-50% препарата (в зависимости от используемой методики).
Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек мозга.
Метаболизм
Цефуроксим не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима из сыворотки после внутримышечного или внутривенного введения составляет приблизительно 70 минут. У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.
Сопутствующее введение пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке.
В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) выводится через почки в неизменном виде, причем большая часть препарата — за первые 6 часов.
Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.
Показания:
Цефуроксим Каби показан для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случае, когда возбудитель еще не определен:
— инфекции нижних дыхательных путей, например, бактериальная пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;
— инфекции ЛОР-органов, например, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
— инфекции мочевыводящих путей, например, острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;
— гонорея;
— инфекции кожи и мягких тканей, например, целлюлит, рожа и раневые инфекции;
— инфекции костей и суставов, например, остеомиелит и септический артрит;
— акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза;
— другие инфекции, включая септицемию, менингит, перитонит;
— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. подраздел «Фармакодинамика»).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе.
С осторожностью:
Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, в ранние сроки беременности и при лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
Беременность и лактация:
Препарат Цефуркосим Каби следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Беременность
Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.
Период грудного вскармливания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении цефуроксима кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы:
Цефуроксим предназначен для внутривенного и/или внутримышечного введения.
При внутримышечном введении не более 750 мг препарата Цефуроксим Каби должно быть введено в одно место для инъекций.
Общие рекомендации
— Взрослые
Рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно.
При более тяжелых инфекциях препарат вводится внутривенно в дозе 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости препарат Цефуроксим Каби может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г.
— Дети
Рекомендуемая доза составляет 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 3-4 введения.
Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
— Новорожденные
Рекомендуемая доза составляет 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения (см. подраздел «Фармакокинетика»),
Гонорея
— Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1,5 г однократно (в виде двух доз по 750 мг внутримышечно в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы).
Менингит
Препарат Цефуроксим Каби рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами.
— Взрослые
Рекомендуемая доза составляет по 3 г внутривенно каждые 8 часов.
— Дети
Рекомендуемая доза составляет 150-250 мг/кг/сутки внутривенно, разделенная на 3-4 введения.
— Новорожденные
Рекомендуемая доза составляет 100 мг/кг/сутки внутривенно.
Профилактика послеоперационных осложнений
— Взрослые
При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах препарат Цефуроксим Каби в дозе 1,5 г вводится внутривенно во время вводного наркоза. После операции дополнительно может быть введено внутримышечно 750 мг препарата Цефуроксим Каби через 8 часов и 750 мг препарата Цефуроксим Каби через 16 часов.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводного наркоза препарат Цефуроксим Каби в дозе 1,5 г вводится внутривенно, а затем в течение 24-48 часов по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно.
При эндопротезировании суставов препарат Цефуроксим Каби в дозе 1,5 г в виде сухого порошка цефуроксима можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метил- метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
Пациенты с нарушением функции почек
Как и при применении всех подобных антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата Цефуроксим Каби, чтобы компенсировать замедленную экскрецию препарата (см. таблицу «Коррекция дозы препарата Цефуроксим Каби у взрослых пациентов с нарушением функции почек».)
Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг — 1,5 г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.
Дозы препарата Цефуроксим Каби у взрослых пациентов с нарушением функции почек отражены в таблице ниже.
Коррекция дозы препарата Цефуроксим Каби у взрослых пациентов с нарушением функции почек
Клиренс креатинина |
Доза препарата Цефуроксим Каби |
>20 мл/мин |
750 мг-1,5 г 3 раза в сутки |
10-20 мл/мин |
750 мг 2 раза в сутки |
<10 мл/мин |
750 мг 1 раз в сутки |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу препарата Цефуроксим Каби, равную 750 мг.
В дополнение к парентеральному введению, препарат Цефуроксим Каби можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа).
Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио — венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значений клиренса креатинина.
Инструкция по приготовлению раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор для внутримышечного введения
Добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата Цефуроксим Каби. Осторожно встряхивать до образования суспензии.
При необходимости введения 1,5 г препарата Цефуроксим Каби внутримышечно используют две дозы по 750 мг внутримышечно в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы.
Раствор для внутривенного болюсного введения
Для приготовления раствора необходимо:
— К 750 мг препарата Цефуроксим Каби добавить не менее 6 мл воды для инъекций;
— К 1,5 г препарата Цефуроксим Каби добавить не менее 15 мл воды для инъекций.
Раствор для внутривенного инфузионного введения
Для внутривенных инфузий 1,5 г препарата Цефуроксим Каби растворяют в 15 мл воды для инъекций, полученный раствор добавляют к 50 мл или 100 мл инфузионного раствора (совместимость растворов см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает парентеральную терапию.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 <1/1000) и очень редко (< 1/10 000, включая единичные случаи).
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: кандидоз полости рта и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: нейтропения, эозинофилия.
Нечасто: лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса.
Редко: тромбоцитопения.
Очень редко: гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко — к гемолитической анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая:
Нечасто: кожная сыпь, крапивница и зуд.
Редко: лекарственная лихорадка.
Очень редко: интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.
Также см. «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» и «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: желудочно-кишечное расстройство.
Очень редко: псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.
Нечасто: преходящее повышение концентрации билирубина.
Эти нежелательные реакции встречаются в частности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы».
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови и снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания»).
Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы».
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко: снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако обычно это не является причиной для отмены препарата.
Передозировка:
Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Одновременный прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.
Препарат Цефуроксим Каби в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Препарат Цефуроксим Каби нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами.
Как и другие антибиотики, препарат Цефуроксим Каби может угнетать кишечную флору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности пероральных гормональных контрацептивов.
Совместимость растворов
Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74%.
Особые указания:
Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозиды, поскольку повышается риск возникновения почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Как и при использовании других терапевтических режимов, при лечении менингита цефуроксимом, у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести.
Персистенция Haemophilus influenzae в цереброспинальной жидкости отмечалась через 18-36 часов после инъекции. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, однако их клиническое значение не известно.
Как и при использовании других антибиотиков, при применении препарата Цефуроксим Каби может наблюдаться рост грибов рода Candida.
Длительная терапия препаратом может приводить к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может потребоваться прекращение курса лечения препаратом.
Описаны случаи псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Препарат Цефуроксим Каби не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов.
При применении других методов (Бенедикта, Фединга, Клинитест) может наблюдаться взаимодействие, которое, однако, не приводит к ложноположительным результатам, что наблюдалось на примере некоторых других цефалоспоринов.
У пациентов, получающих препарат Цефуроксим Каби, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Препарат Цефуроксим Каби не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение цефуроксима не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг и 1500 мг.
Упаковка:
По 750 мг активного вещества в стеклянном флаконе для инъекций вместимостью 15 мл, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия. 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 1500 мг активного вещества в стеклянном флаконе для инъекций вместимостью 20 мл, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия. 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А., Zona Industrial do Lajedo 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal, Португалия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Купить Цефуроксим Каби для в/в и в/м 750, 1500 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
В/в, в/м.
Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки, при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1500 мг 3–4 раза в сутки. Средняя суточная доза — 3–6 г.
Гонорея: в/м 1500 мг однократно (только в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).
Бактериальный менингит: в/в по 3 г каждые 8 ч.
Инфекции костей и суставов: по 1500 мг каждые 8 ч.
Операции на органах брюшной полости, малого таза и ортопедические операции: в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м 750 мг через 8 и 16 ч после операции.
Операции на сердце, легких, пищеводе и сосудах: в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24–48 ч.
Пневмония: в/в или в/м по 1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках.
Обострение хронического бронхита: назначают в/в или в/м по 750 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках.
Особые группы пациентов
Нарушения функции почек. При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при Cl креатинина более 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750–1500 мг каждые 8 ч; 10–20 мл/мин — по 750 мг каждые 12 ч; менее 10 мл/мин — по 750 мг каждые 24 ч.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают по 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Применение у детей
Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг/сут в 2–3 введения; при бактериальном менингите — 100 мг/кг/сут.
Детям старше 3 мес назначают по 30–100 мг/кг/сут в 3–4 введения. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелых и жизнеугрожающих инфекциях могут использоваться дозы 100 мг/кг/сут (но не превышающие дозу у взрослых). В случае бактериального менингита используются высокие дозы 200–240 мг/кг/сут в/в, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 6–8 ч.
Инфекции костей и суставов: 150 мг/кг/сут, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 8 ч.
При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью.
Правила приготовления растворов
Для в/м введения — 750 мг растворяют в 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивая до получения суспензии.
Для в/в введения — 750 мг растворяют в 6 мл воды для инъекций, 1500 мг растворяют в 15 мл воды для инъекций.
Состав
Порошок для приготовления раствора для инъекций содержит 250, 750 или 1500 мг активного вещества цефуроксим.
1 таблетка содержит 125, 250 или 500 мг действующего вещества.
Форма выпуска
Таблетки и порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Резистентен к большинству бета-лактамаз. Механизм действия антибактериального средства направлен на нарушение течения нормального процесса синтезирования микробной стенки. Цефуроксим действует бактерицидно. Лекарственный препарат действует на широкий круг бактериальных клеток.
Некоторые микроорганизмы нечувствительны к цефуроксиму.
Концентрация в плазме становится максимальной примерно через полчаса. Период полувыведения составляет около часа. Связь с белками крови разнится от 33 до 50%. Действующее вещество не превращается в метаболиты и выводится в течение суток с мочой почти в первоначальном виде. Медикамент проникает сквозь гематоэнцефалический барьер при воспалительных процессах мозговых оболочек.
Показания к применению Цефуроксима
Препарат назначают при бактериальных инфекциях.
Дыхательная система: эмпиема плевры, aбсцесс легких, пневмония, бронхит.
Мочевыделительная система: гонорея, бессимптомная бактериурия, хронический пиелонефрит.
ЛОР-органы: отит, ангина, синусит, фарингит.
Кожные покровы и мягкие ткани: эризипелоид, раневая инфекция, флегмона, фурункулез, импетиго, пиодермия, рожа.
Костная система: септический артрит, остеомиелит.
Антибактериальный препарат эффективен при болезни Лайма, менингите, сепсисе, аднексите, эндометрите, боррелиозе.
Лекарственное средство Цефуроксим назначают для профилактики послеоперационных осложнений.
Противопоказания
Цефуроксим не назначают при непереносимости карбапенем, пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков.
Препарат противопоказан при кровотечениях в пищеварительной системе, беременности, истощении, неспецифическом язвенном колите, грудном кормлении, при ослабленном иммунитете.
Побочные действия
Местная реакция: флебит, инфильтрат в месте инъекции, раздражение.
Аллергические реакции: бронхоспазм, возможно развитие экссудативной эритемы, редко развивается анафилактический шок.
Мочеполовая система: вагинит, проходящий зуд промежности.
Пищеварительный тракт: спазмы и боль в эпигастрии, рвота, тошнота, диарея, кандидоз полости рта, изъязвления полости рта, псевдомембранозный энтероколит.
Возможно снижение слуха, гемолитическая анемия, судороги, гипербилирубинемия.
Цефуроксим, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат вводят внутримышечно, внутривенно, принимают внутрь.
Инструкция на раствор
Инъекции антибактериального препарата: трижды в день по 750 мг, в тяжелых случаях дозу препарата повышают до 1500 принимают трехкратно.
Оптимальная дозировка при большинстве инфекций: 60мг/кг/сутки.
Лечение гонореи: внутримышечно 1500 мг однократно либо дозу делят на 2 инъекции.
Бактериальный менингит: каждые 8 часов вводят внутривенно по 3 грамма антибиотика.
При оперативных вмешательствах: внутривенно 1500 мг, затем внутримышечно трижды в сутки по 750 мг два дня.
При пневмонии внутривенно или внутримышечно 2-3 раза в день по 1500 мг, курс лечения 2-3 дня, затем переходят на пероральные формы: дважды в день по 500 мг, курс лечения 7-10 дней.
Лечение обострения хронического бронхита: внутривенно, внутримышечно по 750 мг дважды в день, 2-3 дня.
Таблетки Цефуроксим, инструкция по применению
Обычно применяются после еды в течение недели.
Для большинства инфекция взрослым назначают 250 мг каждые 12 часов.
При инфекциях мочевыделительной системы 125 мг каждые 12 часов.
При инфекциях дыхательных путей средней тяжести применяется 250 мг каждые 12 часов, а при тяжелой степени применяется и 500 мг дважды в сутки.
При болезни Лайма применяется 500 мг дважды в день в течение 20 суток.
Согласно инструкции на Цефуроксим Сандоз в таблетках при пиелонефрите следует употреблять 250 мг дважды в день.
Передозировка
При передозировке регистрируются судороги, возбуждение нервной системы.
Требуется своевременный прием противоэпилептических средств, перитонеальный диализ, поддержание функций организма, гемодиализ.
Взаимодействие
Канальцевая секреция замедляется при одновременном приеме пероральных форм «петлевых» диуретиков, также отмечается повышение концентрации антибиотика в крови и снижение почечного клиренса.
Риск развития нефротических эффектов повышается при одновременном применении с аминогликозидами.
Цефуроксим несовместим с раствором декстрозы, хлорида натрия, Лидокаина, раствором Рингера, гепарином, раствором Хартмана.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию. Раствор можно хранить сутки при температуре 2-8 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
У пациентов с аллергией на пенициллины возможно развитие аллергического ответа на введение цефалоспориновых антибиотиков.
Антибактериальная терапия требует контроля над функционированием почечной системы (биохимический анализ крови).
В период применения лекарственного средства возможна регистрация ложноположительной реакции Кумбса.
Приготовленный раствор хранят не более 7 часов при комнатной температуре, при хранении в холодильнике –двое суток. Слегка пожелтевший раствор антибиотика считается пригодным к применению.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Это препараты, имеющие активное вещество цефуроксим или цефуроксима аксетил: Абицеф, Аксетин, Аксеф, Биофуроксим, Зинацеф, Зоцеф, Йокель, Кимацеф, Спизеф, Фурекса, Цефоктам, Цефумакс, Цефунорт, Цефур.
Аналоги в таблетках: Ауроксетил, Бактилем, Зиннат, Микрекс, Цетил, Цефутил, Энфексия.
Отзывы о Цефуроксиме
Сильный антибиотик, помогает при тонзиллите, пневмонии, других заболеваниях. Ощущается быстрое улучшение самочувствия после приема.
В негативных отзывах отмечают наличие побочных эффектов, а также нарушение микрофлоры после употребления антибиотика.
Цена Цефуроксима, где купить
Цена Цефуроксим Сандоз в таблетках по 250 мг равна 350 рублям за 14 таблеток.
10 флаконов порошка по 750 мг стоят примерно 800-1100 рублей.