Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Активный ингредиент:
feniramidol HCl
Доступна с:
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
код АТС:
M03BX30
ИНН (Международная Имя):
feniramidol HCl
Тип рецепта:
Normal
Терапевтические области:
fenyramidol
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
1970-11-11
тонкая брошюра
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
CABRAL
®
400 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 400 mg feniramidol HCl
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ PEG 4000, Mısır Nişastası, Talk, Kollidon 30, Magnezyum
Stearat, Hipromelloz, Kopolividon, Polietilen glikol, Kaprilik kaprik trigliserid,
Polidekstroz, Titanyum dioksit, Kinolin sarı lake, FD&C mavi No.2 Alüminyum lake,
FD&C sarı No.6 Alüminyum lake
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CABRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CABRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CABRAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CABRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 6
1. CABRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CABRAL, kas gevşetici ve ağrı kesici olarak
etki gösterir.
CABRAL, karton kutuda, 24 tabletlik blister ambalajda, kullanma talimatı ile
sunulmaktadır.
CABRAL; kas-iskelet sistemi ile ilişkili, aniden başlayan ağrılı kas kasılmalarına�
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
CABRAL
® 400 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 400 mg feniramidol HCl içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ PEG 4000, Mısır Nişastası, Talk, Kollidon 30,
Magnezyum
Stearat,
Hipromelloz,
Kopolividon,
Polietilen
glikol,
Kaprilik
kaprik
trigliserid,
Polidekstroz, Titanyum dioksit, Kinolin sarı lake, FD&C mavi No.2
Alüminyum lake,
FD&C sarı No.6 Alüminyum lake
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CABRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CABRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CABRAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CABRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 6
1. CABRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CABRAL, kas gevşetici ve ağrı kesici olarak etki gösterir.
CABRAL,
karton
kutuda,
24
tabletlik
blister
ambalajda,
kullanma
talimatı
ile
sunulmaktadır.
CABRAL; kas-iskelet sistemi ile ilişkili, aniden başlayan ağrılı
kas kasılmalarına bağlı
belirtilerin azaltılması için kullanılır.
Kaslardaki
gerginliği
giderir,
ağrıyı
geçirir
ve
kramp
halindeki
iskelet
kasının
fonksiyonunu sağlar.
2. CABRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CABRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Feniramidole ya da içerdiği yardımcı maddelerden herha
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005786/10
Торговое наименование препарата
Клобир
Международное непатентованное наименование
Клодроновая кислота
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: клодронат динатрия тетрагидрат 500,0 мг, соответствующий клодронату динатрия 400,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 28,2 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol АТО 5) 10,8 мг, кремния диоксид 1,0 мг;
оболочка капсулы тело капсулы: титана диоксид (Е 171) 2,0%, желатин до 100%;
крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,6666%, индигокармин — FD&C Blue 2 (Е 132) 0,08%, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,55%, желатин до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1 с непрозрачной зеленой крышечкой и непрозрачным белым телом с надписью черными чернилами “SINDRONATE®” и «400 mg». Содержимое капсул белый, частично гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат
Код АТХ
M05BA02
Фармакодинамика:
Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Действие бисфосфонатов основано на высоком сродстве к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбцию костной ткани.
Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены.
Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.
In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
При использовании клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.
Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.
Фармакокинетика:
Всасывание клодроновой кислоты в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) происходит быстро и составляет приблизительно 2%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь одной дозы препарата достигается через 30 минут. Благодаря выраженному сродству клодроновой кислоты к кальцию и другим двухвалентным катионам всасывание клодроновой кислоты значительно снижается при приеме препарата с пищей или лекарственными средствами, содержащими двухвалентные катионы. При приеме клодроновой кислоты внутрь за 1 час до приема пищи относительная биодоступность составляет 91%, за 30 минут — 69% соответственно (снижение биодоступности при этом статистически не значимо). Существенные колебания в показателях всасывания клодроновой кислоты в ЖКТ также наблюдаются, как среди различных пациентов, так и у одного и того же пациента. Несмотря на значительные колебания в показателях всасывания у одного и того же пациента, количество получаемой в ходе длительного лечения клодроновой кислоты остается постоянным. Объем распределения — 20 л. Связь с белками плазмы крови низкая — около 30%.
Выведение клодроновой кислоты из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения с периодом полувыведения около 2 часов и фазой элиминации, протекающей очень медленно, поскольку клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью. Клодроновая кислота выводится из организма главным образом почками. Около 80% определяется в моче в течение нескольких дней после приема препарата. Клодроновая кислота, связанная с костной тканью выводится из организма более медленно. Почечный клиренс составляет приблизительно 75% от плазменного клиренса.
Так как клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью, явная связь между концентрациями клодроновой кислоты в плазме крови и терапевтическим эффектом или побочными реакциями препарата отсутствует.
Фармакокинетический профиль препарата не зависит от возраста, метаболизма препарата или функциональных нарушений, за исключением почечной недостаточности, вызывающей снижение почечного клиренса клодроновой кислоты.
Показания:
— Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома);
— профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы;
— гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
— беременность и период кормления грудью;
— сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
— детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта).
С осторожностью:
— Хроническая почечная недостаточность;
— недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактоза).
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая.
Суточную дозу в 1600 мг рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.
При превышении суточной дозы 1600 мг ее принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через два часа после или за час до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь других лекарственных средств.
Клодроновую кислоту нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями
При невозможности внутривенного введения препарата клодроновую кислоту назначается внутрь в начальной дозе 2400-3200 мг ежедневно. При снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно уменьшают до 1600 мг.
Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы
По 1600 мг ежедневно внутрь.
Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии
Дозировка в каждом случае определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1600 мг в сутки. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально до 3200 мг в сутки.
Больные с почечной недостаточностью
Внутрь клодроновую кислоту в дозах, превышающих 1600 мг в сутки, не следует принимать в течение длительного периода времени.
Побочные эффекты:
Наиболее часто, приблизительно у 10% пациентов, наблюдаются такие побочные реакции как тошнота, рвота, диарея; эти реакции проявляются обычно в легкой форме и возникают чаще всего при использовании препарата в высоких дозах.
Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании с гипокальциемией).
Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.
Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, рвота и диарея обычно в легкой форме.
Со стороны кожи и кожных придатков: редко — кожные реакции, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям (зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит).
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: часто — бессимптомная гипокальциемия; редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Повышение уровня щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови. У пациентов с метастазами уровень щелочной фосфатазы также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях.
Передозировка:
Симптомы: гиперкреатининемия, нарушение функции почек.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.
Взаимодействие:
Имеются данные о связи между приемом клодроновой кислоты и нарушением функции почек при одновременном назначении нестероидных противовоспалительных средств, чаще всего диклофенака.
Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении клодроновой кислоты вместе с аминогликозидами.
Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина вместе с клодроновой кислотой, приводит к увеличению концентрации эстрамустина в сыворотке крови до 80%.
Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами (кальция, железа и др.) плохо растворимые комплексы, поэтому одновременный прием пищевых продуктов или лекарств, содержащих данные катионы (например, антацидами или препаратами железа), ведет к значительному снижению биодоступности клодроновой кислоты.
Особые указания:
До и во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости больному, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 400 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга или по 100 капсул во флаконе темного стекла с пластиковой крышкой.
По 1, 3, 6 или 10 блистеров или 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 50, 100, 200, 400, 600 блистеров или по 10, 20, 40, 60, 80 или 100 флаконов в картонной коробке с инструкциями по применению (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Синдан-Фарма С.К С.р.Л., 11th Ion Mihalache Blvd., Bucuresti-Sector 1, Bucuresti, 011171, Romania, Румыния
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Актавис Групп АО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Брал : инструкция по применению
-
Состав лекарственного средства
• -
Название и местонахождение производителя
• -
Фармакологическая группа
• -
Показания
• -
Противопоказания
• -
Надлежащие меры безопасности при применении
• -
Особые предостережения
• -
Применение в период беременности или кормления грудью
• -
Способ применения и дозы
•
-
Передозировка
• -
Побочные эффекты
• -
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• -
Срок годности
• -
Условия хранения
• -
Упаковка
• -
Категория отпуска
• -
Аналоги
•
действующие вещества : 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, Фенпивериний бромида 0,1 мг
вспомогательные вещества : лактоза, желатин, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Белого цвета с желтовато-кремовым оттенком, плоские, круглые с фаской таблетки, с распределительной насечкой на одной стороне и тиснением МИСRО — на другом.
Микро Лабс Лимитед
92, Сипкот Хосур-635126, Индия.
Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.
Фармакологические свойства Комбинированный препарат. В его состав входят три действующие ингредиенты: анальгетик, спазмолитик и антихолинергический средство. Анальгетический механизм обусловлен содержанием метамизола натрия и усиливается благодаря комбинации с спазмолитиком и антихолинергическим средством.
Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Антиспазматическое действие препарата обусловлено прямым миотропным влиянием Фенпивериний бромида и антихолинергическим действием питофенона гидрохлорида на гладкие
мышцы.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Почечная колика, спастические явления мочевыводящих путей, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, желчная колика, дискинезия желчных путей.
Повышенная чувствительность на производные пиразолона (бутадион, трибузон), другие компоненты препарата. Выраженные нарушения функции почек и печени. Генетическая отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия, закрытоугольная форма
глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Заболевания крови. Коллаптоидное состояние. Первый триместр и последние 6 недель беременности. Период кормления грудью. Таблетки не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Препарат назначают с осторожностью в острый период инфаркта миокарда — только в случае отсутствия других анальгетиков. С осторожностью назначают пациентам с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. ..
С осторожностью и под контролем врача применяют препарат
больные с нарушением функции печени и почек, при склонности к гипотензии и бронхоспазма, а также при повышенной чувствительности к НПВП, с отягощенным аллергологическим анамнезом.
Метаболиты метамизола могут вызвать окрашивание мочи в красный цвет.
Не применяется в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата в форме таблеток показано как дополнительное лечение после введения инъекций, а также при легкой и средней степени тяжести спазмов гладкой мускулатуры.
Взрослым назначают по 1 — 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте 12 — 15 лет — по ½ — 1 таблетки 3-4 раза в сутки. Длительность применения — не более 3 суток.
При передозировке препарата наблюдается рвота, сухость во рту, увеличение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение симптоматическое.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда могут возникать аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок. В редких случаях — сухость во рту, головная боль.
Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном применении — нарушение системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазма возможно провоцирование приступа.
Одновременное применение брал с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие брали.
При одновременном применении с хинидином может усиливать антихолинергический эффект.
Одновременный прием алкоголя и брали может вызвать взаимное усиление их эффектов.
Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Без рецепта — таблетки №10, №20.
По рецепту — таблетки №100.
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
Аналоги
-
таблетки ×10
• без рецепта54,40 – 60,50 грн
-
таблетки ×20
• без рецепта81,00 – 109,00 грн
-
таблетки ×20
• без рецепта52,00 грн
-
таблетки ×10
• без рецепта70,00 – 75,00 грн
-
таблетки ×20
• без рецепта110,50 – 142,00 грн
-
таблетки ×50
• без рецепта280,50 – 330,00 грн
Если вы не нашли нужной информации среди ответов на этот вопрос, или же ваша проблема немного отличается от представленной, попробуйте задать дополнительный вопрос врачу на этой же странице, если он будет по теме основного вопроса. Вы также можете задать новый вопрос, и через некоторое время наши врачи на него ответят. Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях.
Медпортал 03online.com осуществляет медконсультации в режиме переписки с врачами на сайте. Здесь вы получаете ответы от реальных практикующих специалистов в своей области. В настоящий момент на сайте можно получить консультацию по 74 направлениям: специалиста COVID-19, аллерголога, анестезиолога-реаниматолога, венеролога, гастроэнтеролога, гематолога, генетика, гепатолога, гериатра, гинеколога, гинеколога-эндокринолога, гомеопата, дерматолога, детского гастроэнтеролога, детского гинеколога, детского дерматолога, детского инфекциониста, детского кардиолога, детского лора, детского невролога, детского нефролога, детского онколога, детского офтальмолога, детского психолога, детского пульмонолога, детского ревматолога, детского уролога, детского хирурга, детского эндокринолога, дефектолога, диетолога, иммунолога, инфекциониста, кардиолога, клинического психолога, косметолога, липидолога, логопеда, лора, маммолога, медицинского юриста, нарколога, невропатолога, нейрохирурга, неонатолога, нефролога, нутрициолога, онколога, онкоуролога, ортопеда-травматолога, офтальмолога, паразитолога, педиатра, пластического хирурга, подолога, проктолога, психиатра, психолога, пульмонолога, ревматолога, рентгенолога, репродуктолога, сексолога-андролога, стоматолога, трихолога, уролога, фармацевта, физиотерапевта, фитотерапевта, флеболога, фтизиатра, хирурга, эндокринолога.
Мы отвечаем на 87.99% вопросов.
Оставайтесь с нами и будьте здоровы!
От белого до кремово-белого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» на другой стороне.
Риска не предназначена для деления таблетки на две части.
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Метамизол натрия500 мг
Питофенона гидрохлорид5 мг
Фенпивериния бромид0,1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный (безводный), повидон, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.
Спазмолитики в комбинации с анальгетиками.
Код ATX: A03DA02
Фармакологические свойства
Метамизол натрия (анальгин) является производным пиразолона и обладает обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим свойствами. Механизм действия до конца не выяснен. Некоторые результаты исследований свидетельствуют о том, что анальгин и основной метаболит 4-N-метиламиноантипирин имеют как центральный, так и периферический способ действия. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей старше 15 лет – по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Для детей: от 12 до 15 лет – по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Рекомендуется применять минимально эффективную дозу, купирующую болевой синдром.
Таблетки следует применять после еды, запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана).
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.
При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.
Нарушение почечной или печеночной функции
Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.
Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуется регулярный контроль крови, включая подсчет лейкоцитов.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: лейкопения.
Очень редко: агранулоцитоз, включая случаи со смертельным исходом, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи со смертельным исходом. Данные реакции могут возникнуть, даже если предыдущий прием не сопровождался осложнениями. Если препарат применяется более недели, то увеличивается риск возникновения агранулоцитоз.
Данные реакции не зависят от дозы, и могут возникнуть в любой момент лечения. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным дыханием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. Риск воспаления лимфоузлов или увеличение селезенки низкий или отсутствует. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, значение гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остается в пределах норм.
Для устранения возникающих симптомов немедленное прекращение лечения обычно имеет решающее значение. Поэтому настоятельно рекомендуется прекратить прием лекарственного средства немедленно, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего состояния пациента, возникновения лихорадки, болезненных поражений слизистых оболочек, в основном, носа, рта, а также горла.
При возникновении панцитопении следует немедленно прекратить лечение и провести полный анализ крови, контролировать состояние пациента до его полного возвращения в нормальное состояние.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактоидные и анафилактические реакции.
Очень редко: синдром астмы, индуцированный приемом анальгетиков.
У пациентов с аспирин-чувствительной астмой непереносимость обычно проявляется в виде приступов астмы.
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Данные реакции могут возникать особенно после парентерального введения, и они могут быть серьезными и опасными для жизни, а в некоторых случаях иметь летальный исход. Данные реакции могут возникнуть, даже если предыдущий прием не сопровождался осложнениями.
Данные реакции могут развиться сразу же после введения или после приема пищи, а также спустя несколько часов. Тем не менее, они развиваются обычно в течение одного часа после приема.
Побочные реакции легкой степени тяжести могут развиваться на коже или слизистых оболочках (например, редко – зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек), в виде одышки и реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Данные незначительные реакции могут преобразоваться в тяжелую форму при одновременном развитии крапивницы, отека Квинке тяжелой формы (гортань), тяжелом бронхоспазме, нарушении сердечного ритма, артериальной гипертензии (иногда предшествует повышение артериального давления), сосудистый шок.
Поэтому в таких ситуациях следует немедленно прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: синдром Коуниса.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства, которые могут сопровождаться фармакологически связанными признаками или любыми другими признаками анафилактических или анафилактоидных реакций. Данные реакции могут привести к резкому падению артериального давления. Быстрое внутривенное введение увеличивает риск развития гипотензивной реакции. Даже при гипертермии может произойти снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Редко: сыпь (например, макулопапулезная экзантема).
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Дискомфорт, сухость во рту, запор, диспепсия, обострения гастрита и язвенной болезни, метеоризм, окрашивания стула в черный цвет, нарушения функции печени.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение, нарушение зрения, депрессия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которая может содержать в низких концентрациях метаболиты анальгина.
повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона или пиразолидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз) или любым другим компонентам таблеток;
дети в возрасте до 12 лет;
первый и последний триместры беременности;
аспириновая астма в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек),
нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. при острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии);
период лактации;
желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
атония желчного и мочевого пузыря;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые почечная или печеночная недостаточность;
острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).
Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц. Преобладают симптомы интоксикации метамизолом в комбинации с холинолитическими эффектами.
Лечение (в случае передозировки): индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Неотложные меры при тяжелых реакциях гиперчувствительности
При появлении первых признаков гиперчувствительности (например, кожных реакций, таких как крапивница, покраснение лица, беспокойство, головная боль, потоотделение, тошнота) следует прекратить использование препарата. Рекомендуется обеспечить венозный доступ. В дополнение к обычным экстренным мерам, таким как придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, освобождение дыхательных путей, оксигенотерапия, может быть необходимым использование симпатомиметиков, глюкокортикостероидов и восполнение объема циркулирующей крови.
Особые указания и меры предосторожности
Тяжелые кожные реакции
При приеме анальгина были зарегистрированы случаи возникновения тяжелых кожных реакций, синдрома Стивенса-Джонсона (SJS), а также токсического эпидермального некролиза (TEN). Если развиваются симптомы и признаки токсического эпидермального некролиза или синдрома Стивенса-Джонсона, то следует немедленно прекратить лечение обезболивающими средствами.
До начала лечения необходимо проинформировать пациентов о возможном возникновении данных реакций, которые могут развиваться в первые несколько недель лечения.
Недопустимо использование лекарственного средства для купирования болей в животе (до выяснения причины).
Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и/или печени, некоторых заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), гипертрофия предстательной железы, при повышении функции щитовидной железы (гипертиреоидизм), при склонности к понижению кровяного давления (гипотензии), при тяжелых нарушениях ритма, ишемической болезни сердца (особенно при свежем инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточностью, хроническим бронхитом и бронхоспазмом (из-за повышения вязкости бронхиального секрета), при данных о сверхчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).
Данное лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции не рекомендуется его использование.
Данное лекарственное средство содержит кукурузный крахмал, поэтому не рекомендуется прием пациентам с глютеновой энтеропатией.
Беременность и лактация
Нет достаточных данных о безопасности применения анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у анальгина не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, анальгин не следует принимать в первом триместре беременности, во втором триместре применяется только после строгой оценки медицинской пользы и риска.
Так как анальгин является слабым ингибитором синтеза простагландинов, при этом не исключена возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Анальгин противопоказан в течение последнего триместра беременности.
Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, поэтому, его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление возможно спустя 48 ч после приема анальгина.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой
С осторожностью следует принимать водителям транспортных средств и при работе с техникой из-за его холинолитического действия. При продолжительном применении возможно головокружение и нарушение аккомодации.
Этанол – усиливается эффект этанола.
Хлоропромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин – не следует применять при лечении анальгином.
Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды (ГКС) и индометацин – анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы – при одновременном применении снижают эффективность анальгина.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие анальгина.
Кодеин, антигистаминные средства и пропранолол усиливают эффект анальгина.
Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливают гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Миелотоксические лекарственные средства, тиамазол и сарколизин приводят к усилению гематотоксичности.
Взаимодействие метамизола и метотрексата может увеличивать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Поэтому этой комбинации следует избегать.
Условия и срок хранения
В защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Форма выпуска
ПВХ/алюминиевый блистер, содержащий 10 таблеток в блистере. 2 блистера упакованы в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Micro Labs Limited, 92, Sipcot Industrial Complex, Hosur- 635 126 (T.N.), India
(Микро Лабс Лимитед, 92, Промышленный комплекс Сипкот, Хосур – 635 126 (Т. Н.), Индия)