Амброгексал® (Ambrohexal)
💊 Состав препарата Амброгексал®
✅ Применение препарата Амброгексал®
Описание активных компонентов препарата
Амброгексал®
(Ambrohexal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Амброгексал® |
Таб. 30 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 200 шт. рег. №: П N012596/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амброгексал®
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Амброгексал®
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 50,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг.
Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.
Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85%.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч.
Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90% амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— пневмония;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
— беременность (I триместр);
— период грудного вскармливания;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 6 лет.
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).
Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Амброгексал® применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 (по 15 мг амброксола) таблетки 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки,
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Леченые: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.
Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012596/01
Дата регистрации
2007-11-26
Владелец регистрационного удостоверения
САНДОЗ Д Д
Словения
Производитель
САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ
Германия
Представительство
САНДОЗ
Швейцария
Описание
Белые, круглые и плоские таблетки со скошенными краями.
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (30 мг)
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы и мальабсорция глюкозы и галактозы;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
- почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- II и III триместры беременности.
Амброгексал таблетки: применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. Принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 таблетке (30 мг действующего вещества) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.
Во время лечения рекомендуется употреблять много жидкости (сок, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект Амброгексала.
Амброгесал не следует применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.
Передозировка
Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению и не превышать её без рекомендации врача. Передозировка Амброгексал таблеток может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, нарушения в работе пищеварительной системы. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Побочное действие
Амброгексал может вызвать нежелательные явления, такие как головокружение, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, аллергические реакции. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Амброксол может усилить действие антибиотиков, таких как амоксициллин и эритромицин. Его одновременное применение с кашлемедленными средствами, содержащими кодеин или декстрометорфан, может вызвать затруднение дыхания. Также следует избегать одновременного приема антитуссивов и муколитиков, так как это может привести к нарушению мокротока.
Особые указания
Перед применением Амброгексал таблеток необходимо ознакомиться с инструкцией. Не рекомендуется применять при наличии язв желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы, беременности и кормлении грудью. Также необходимо быть осторожным при применении при нарушении функций печени и/или почек.
Производство
- Сандоз (Словения);
- Лек С.А. (Польша);
- Салютас Фарма ГмбХ (Германия).
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминия или ПП/алюминия. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Хранение
Следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
8 мг |
|
капли для приема внутрь |
8 мг/мл |
|
раствор для приема внутрь |
4 мг/5 мл |
|
сироп |
4 мг/5 мл 8 мг/5 мл |
|
таблетки для детей |
4 мг |
раствор для приема внутрь
Бромгексин (таблетки, 8 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003110/01
Дата последнего изменения: 01.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Активное вещество:
Бромгексина
гидрохлорид — 0,008 г
Вспомогательные вещества:
Сахароза
(сахар) — 0,081 г
Крахмал
картофельный — 0,010 г
Кальция
стеарат — 0,001 г
Муколитическое
(секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое
действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и
мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального
секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает
отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта,
обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект
проявляется через 2–5 дней от начала лечения.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой «R» на одной
стороне или без нее.
Фармакокинетика
Показания
Заболевания
дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты:
трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные
бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и
хроническая), муковисцидоз.
Санация
бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и
диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в
бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации;
детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Почечная
и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся
чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочное кровотечение.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь
взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг (1–2 таблетки)
3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6–14 лет
— 8 мг (1 таблетку) 3 раза
в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг
(2 таблетки) 4 раза
в сутки.
Терапевтическое
действие может проявиться на 4–6 день лечения.
Больным
с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал
между введениями.
Побочные действия
Аллергические
реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и 12‑перстной
кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных»
трансаминаз (крайне редко).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не
назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр
(в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной
мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим
со щелочными растворами.
Бромгексин
способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин,
окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный
секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.
Передозировка
Симптомы:
Тошнота,
рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение:
Искусственная
рвота, промывание желудка (в первые 1–2 ч после приема).
Особые указания
При
лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает
отхаркивающее действие бромгексина.
У
детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным
массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Сведения о возможном влиянии на способность
управлять транспортными средствами, механизмами
Нет
сведений.
Форма выпуска
Таблетки
8 мг.
По
10, 14, 20, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2,
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с маркировкой «R» или
2,4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой «R» с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
2,
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» или 2,
4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток без маркировки «R» с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
20
контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» с
равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.
Контурные
ячейковые упаковки по 10, 20, 50 таблеток без маркировки «R» с равным
количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после даты, указанной на упаковке.
Дата обновления: 11.08.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
141.00 |
|
|
|
146.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
41.00 |
|
|
|
57.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
65.00 |
|
|
|
148.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
36.00 |
|
|
|
54.00 |
|
|
|
Бромгексин, раствор для приема внутрь, |
||
|
108.50 |
|
|
|
214.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
88.00 |
|
|
|
103.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
156.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
88.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
47.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
35.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
121.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки для детей, |
||
|
71.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
83.00 |
|
|
|
Бромгексин, сироп, |
||
|
66.00 |
|
|
|
Бромгексин, капли для приема внутрь, |
||
|
65.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
126.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки для детей, |
||
|
113.00 |
|
|
|
Бромгексин, таблетки, |
||
|
204.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Характеристика вещества
Латинское название вещества: Bromhexinum
Формула: C14H20Br2N2
Химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин. В препаратах содержится также в виде камсилата или гидрохлорида.
Описание: Белый кристаллический порошок, слабо растворяется в воде и спирте.
Клинико-фармакологическая группа
- Муколитический и отхаркивающий препарат
- Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:
- пневмония,
- трахеобронхит,
- обструктивный бронхит,
- бронхиальная астма,
- муковисцидоз,
- эмфизема легких,
- пневмокониоз,
- туберкулез легких.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Действие
Фармакологическое действие — отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.
Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет с нейтральными полисахаридами.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая, составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12-15 ч. Выводится с мочой главным образом в форме метаболитов (амброксол). Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При многократном применении может накапливаться.
Формы выпуска
- Таблетки (8 мг);
- Таблетки для детей (4 мг);
- Таблетки, покрытые оболочкой (4 или 8 мг);
- Драже (8 мг);
- Сироп (4 или 8 мг на 5 мл);
- Раствор для приема внутрь (0,8 мг/мл);
- Капли для приема внутрь (8 мг/мл)
- Раствор для инъекций (2 мг/мл).
Прием и дозировка
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в официальной инструкции или предписаны врачом.
Внутрь
- Взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг 3–4 раза в сутки;
- детям 6–14 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг — 6–8 мг 3 раза в сутки;
- детям до 6 лет — 2–4 мг 3 раза в сутки.
Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4–5 дней). При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени следует уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами.
Ингаляции
- Взрослым — по 8 мг,
- детям старше 10 лет — по 4 мг,
- в возрасте 6–10 лет — по 2 мг,
- в возрасте до 6 лет применяют в дозах до 2 мг.
Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Инъекции
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- язвенная болезнь в стадии обострения,
- беременность (особенно I триместр).
Ограничения
При заболеваниях
Применять под контролем врача:
- при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
- при язвенной болезни желудка или желудочном кровотечении в анамнезе;
- при почечной и/или печеночной недостаточности;
- при бронхиальной астме.
Детям
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Побочное действие
Нервная система и органы чувств
Головокружение, головная боль.
Пищеварительная система
Тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.
Дыхательная система
Кашель, бронхоспазм.
Аллергические реакции
Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Другое
Одышка, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.
Возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций. Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.
У детей: Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека неизвестны. Доказательства хронической токсичности отсутствуют.
Взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми кодеинсодержащими ЛС, т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.
Комбинацию глауцин + эфедрин + базилика обыкновенного масло не рекомендуется применять одновременно с бромгексином — вследствие затруднения откашливания мокроты.
При одновременном применении с некоторыми НПВС возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Бромгексин можно назначать одновременно с другими ЛС, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.
Производители препаратов на основе бромгексина
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.
Российские
- Акрихин АО;
- АЛИУМ АО;
- АТОЛЛ ООО;
- Биосинтез ПАО;
- ДАЛЬХИМФАРМ ОАО;
- Кировская Фармацевтическая Компания ООО;
- Медисорб АО;
- Нижфарм АО;
- НПК “Скан Биотек” ООО;
- Озон ООО;
- ПФК Обновление АО;
- РОЗЛЕКС ФАРМ ООО;
- Славянская аптека ООО;
- Тульская фармацевтическая фабрика ООО;
- УРАЛБИОФАРМ ОАО;
- Фармстандарт-Лексредства ОАО;
- и другие.
Зарубежные
- Берлин-Хеми АГ (Германия);
- Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (Республика Беларусь);
- Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)
- Гриндекс АО (Латвия);
- Ипка Лабораториз Лтд (Индия);
- Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия);
- Симпекс Фарма Лтд (Индия);
- Такеда Фарма (Дания, Польша);
- Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
- и другие.