Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Асинак (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг)
Дата последней актуализации: 03.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Медлей Фармасьютикалз
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.rxlist.com, product monograph, ГРЛС, 2020.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Ацелофенак является НПВС с выраженными противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Механизм действия ацеклофенака в значительной степени основан на подавлении синтеза ПГ. Ацеклофенак — сильный ингибитор ЦОГ, которая участвует в выработке ПГ.
Фармакокинетика
После приема внутрь ацеклофенак быстро и полностью абсорбируется в неизмененном виде. Tmax после приема внутрь составляет примерно 1,25–3 ч. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 57% от концентрации в плазме. Vd составляет примерно 25 л. T1/2 в плазме составляет около 4 ч. Ацеклофенак сильно связывается с белками (>99%). Ацеклофенак циркулирует в основном в неизмененном виде. 4′-гидроксиацеклофенак — основной метаболит, обнаруживаемый в плазме. Примерно две трети введенной дозы выводится с мочой, в основном в виде гидроксиметаболитов. У лиц пожилого возраста изменений фармакокинетики ацеклофенака не выявлено.
Прием пищи влияет только на скорость, а не на степень абсорбции ацеклофенака.
Доклинические данные по безопасности
Результаты доклинических исследований, проведенных с ацеклофенаком, согласуются с ожидаемыми для НПВС. Основным органом-мишенью был ЖКТ. В трех исследованиях in vitro и исследовании in vivo на мышах не выявлено мутагенной активности ацеклофенака.
Не было обнаружено канцерогенного действия ацеклофенака ни у мышей, ни у крыс.
При исследовании на животных не получено доказательств тератогенеза у крыс, хотя наблюдалось слабое системное воздействие, а у кроликов введение ацеклофенака (10 мг/кг/сут) привело к ряду морфологических изменений у некоторых плодов.
Показания к применению
Ревматоидный артрит; анкилозирующмй спондилит; остеоартрит; периартрит плечевого сустава; люмбаго; ишиалгия; боль, вызванная внесуставным ревматизмом.
Наружно: местная боль вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм; для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацеклофенаку; активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанной язвы или кровотечения); реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; застойная сердечная недостаточность (классы II–IV по NYHA); ишемическая болезнь сердца; заболевание периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС; активные кровотечения или нарушения свертываемости крови; беременность, особенно III триместр; детский возраст.
Для наружного применения дополнительно: инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные о применении ацеклофенака при беременности. Подавление синтеза ПГ может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, порока сердца или гастрошизиса после применения ингибитора синтеза ПГ на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистой мальформации увеличивался с менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. Показано, что у животных введение ингибитора синтеза ПГ приводит к увеличению пре- и постимплантационной потери и гибели эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза ПГ в период органогенеза, сообщалось об увеличении случаев различных пороков развития, в т.ч. сердечно-сосудистых.
В течение I и II триместров беременности ацеклофенак можно назначать только при крайней необходимости. Если ацеклофенак назначают женщинам, планирующим беременность, или в течение I и II триместров беременности, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения максимально короткой.
В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза ПГ может подвергать плод риску развития сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия), нарушения функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом, а для матери и новорожденного в конце беременности может привести к продлению времени кровотечения (антиагрегационный эффект может проявляться даже при очень низких дозах), подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов. Ацеклофенак противопоказан в III триместре беременности.
Отсутствуют данные о секреции ацеклофенака с грудным молоком. Следует избегать применения ацеклофенака в период кормления грудью, если только потенциальная польза для матери не перевешивает возможные риски для плода.
Влияние на фертильность. Применение ацеклофенака может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующих беременность. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены ацеклофенака.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ. Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникнуть пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. Сообщалось о случаях тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запоров, диспепсии, боли в животе, мелены, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона после применения ацеклофенака. Реже отмечался гастрит. О случаях панкреатита сообщалось очень редко.
Реакции гиперчувствительности. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности после применения НПВС. Они могут включать неспецифические аллергические реакции и анафилаксию, реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.
Со стороны ССС и цереброваскулярные нарушения. Сообщалось об развитии отеков, гипертензии и сердечной недостаточности, ассоциированных с применением НПВС. Ацеклофенак имеет структурное сходство с диклофенаком и метаболизируется до диклофенака, для которого большее количество клинических исследований и эпидемиологических данных неизменно указывают на повышенный риск развития артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокард или инсульт, особенно при высоких дозах или длительном лечении). Эпидемиологические данные также указывают на повышенный риск развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанный с использованием ацеклофенака.
В редких случаях сообщалось об осложнениях в виде серьезных инфекций кожи и мягких тканей при ветряной оспе, ассоциированных с применением НПВС.
К другим побочным реакциям, о которых сообщалось нечасто, относятся следующие.
Со стороны почек: интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: неврит зрительного нерва, асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, недомогание и сонливость.
Со стороны крови: агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны кожи: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), реакции светочувствительности.
При возникновении серьезных побочных реакций применение ацеклофенака следует пркратить.
Ниже приводятся сводные данные о побочных реакциях, отмечавшихся во время клинических исследований и в пострегистрационном периоде, сгруппированных по системно-органным классам в соответствии с MedDRA и по частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко — угнетение костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия.
Нарушения психики: очень редко — депрессия, аномальные сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и нарушения лабиринта: очень редко — вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца: редко — сердечная недостаточность; очень редко — ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: редко — гипертензия; очень редко — гиперемия, приливы.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — одышка; очень редко — бронхоспазм, стридор.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит,запор, рвота, язвенный стоматит; редко — мелена, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление ЖКТ; очень редко — стоматит, перфорация кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, гематемезис, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня печеночных ферментов; очень редко — повреждение печени (включая гепатит), желтуха, повышение уровня ЩФ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — пурпура, тяжелая кожно-слизистая реакция (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение уровня мочевины и креатинин в крови; очень редко — почечная недостаточность, нефротический синдром.
Общие расстройства и состояния в месте применения: очень редко — отек, повышенная утомляемость, судороги в ногах.
Результаты обследования: очень редко — увеличение массы тела.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку это может увеличить риск развития побочных эффектов, включая кровотечение из ЖКТ.
Антигипертензивные ЛС. НПВС могут снижать действие антигипертензивных ЛС. Может повышаться риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой, у некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые люди) при совместном применении ингибиторов АПФ или АРА II и НПВС. Поэтому такие сочетания следует назначать с осторожностью, особенно пожилым людям. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и следует уделять внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.
Диуретики. Ацеклофенак, как и другие НПВС, может ингибировать активность диуретиков. Диуретики могут повышать риск развития нефротоксичности НПВС. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Сердечные гликозиды (например, дигоксин). НПВС могут усугублять сердечную недостаточность, снижать СКФ и подавлять почечный клиренс гликозидов, что приводит к повышению их уровня в плазме крови. Следует избегать их одновременного применения, если не проводится частый мониторинг уровня гликозидов.
Литийсодержащие ЛС. Некоторые НПВС ингибируют почечный клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в сыворотке крови. Следует избегать совместного применения, если не выполняется частый мониторинг лития.
Метотрексат. Возможное взаимодействие НПВС и метотрексата следует учитывать даже при применении низких доз метотрексата, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. При необходимости совместного применения следует контролировать функцию почек. Следует проявлять осторожность, если и НПВС, и метотрексат применяют с интервалом менее 24 ч, поскольку НПВС могут повышать уровень метотрексата в плазме и способствовать развитию его побочных действий.
Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они могут снижать его эффект.
ГКС. Существует повышенный риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Следует проводить тщательное наблюдение за состоянием пациентов, получающих комбинированную терапию антикоагулянтами и ацеклофенаком.
Хинолоновые антибактериальные ЛС. Данные, полученные при испытаниях на животных, показывают, что НПВС могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолоновых антибактериальных ЛС. Пациенты, получающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Антиагреганты и СИОЗС. Существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения при их одновременном применении с ацеклофенаком.
Циклоспорин, такролимус. Полагается, что одновременное применение НПВС и циклоспорина или такролимуса увеличивает риск развития нефротоксичности из-за снижения синтеза простациклина в почках. Поэтому во время совместного применения важно тщательно контролировать функцию почек.
Зидовудин. Существует повышенный риск гематологической токсичности при одноврменном назначении НПВС и зидовудина. Имеются признаки повышенного риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно получавших зидовудин и ибупрофен.
Противодиабетические ЛС. Клинические исследования показали, что диклофенак можно назначать вместе с пероральными противодиабетическими ЛС, однако имеются отдельные сообщения о развитии гипогликемических и гипергликемических эффектов. Поэтому при применении ацеклофенака следует рассмотреть вопрос о корректировке дозировки гипогликемических ЛС.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, раздражение ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, редко — диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, гипотензия, угнетение дыхания, обмороки, иногда судороги. При значительном отравлении возможны острая почечная недостаточность и поражение печени.
Лечение: симптоматическое. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества следует рассмотреть возможность использования активированного угля, в качестве альтернативы у взрослых — промывание желудка. Маловероятно, что диализ или гемоперфузия помогут для удаления НПВС из-за их высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма. Следует обеспечить хороший диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Пациенты должны находиться под наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств. В случае частых или продолжительных судорог пациентам следует вводить диазепам в/в. Другие меры могут быть показаны в зависимости от клинического состояния пациента. Лечение острой передозировки ацеклофенака перорально при таких осложнениях, как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение ЖКТ и угнетение дыхания, в основном состоит из поддерживающих и симптоматических мер.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Перорально, наружно.
Перорально, как правило, 2 раза в день независимо от приема пищи.
Наружно, только на неповрежденную кожу, нельзя наносить под окклюзионные повязки.
Меры предосторожности
Побочные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать совместного применения ацеклофенака и других НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Следует соблюдать осторожность при назначении ацеклофенака пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе бронхиальную астму, поскольку применение НПВС может вызывать спазм бронхов у таких пациентов.
Применение НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования ПГ и вызвать развитие почечной недостаточности. Наибольшим риском развития этой реакции у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающих диуретики или восстанавливающихся после серьезной хирургической операции, а также у пожилых людей. У таких пациентов следует учитывать важность ПГ в поддержании почечного кровотока и контролировать функцию почек.
У пациентов с гипертензией и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо проводить соответствующий мониторинг и консультации, поскольку имеются сообщения о задержке жидкости и развитии отеков в связи с терапией НПВС. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью (класс I по NYHA) и со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать ацеклофенак только после тщательного рассмотрения. Поскольку сердечно-сосудистые риски применения ацеклофенака могут возрастать с увеличением дозы и продолжительности воздействия, следует назначать как можно более короткий курс лечения и самую низкую эффективную суточную дозу. Следует периодически переоценивать потребность пациента в облегчении симптомов и реакции на терапию.
Ацеклофенак также следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с цереброваскулярными кровотечениями в анамнезе.
Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечных кровотечений, изъязвлений или перфорации, которые могут быть фатальными, при применении всех НПВС в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе. Тщательное медицинское наблюдение является обязательным для пациентов с симптомами, указывающими на желудочно-кишечные расстройства, затрагивающие верхний или нижний отдел ЖКТ, с анамнезом, указывающим на язву, кровотечение или перфорацию, с язвенным колитом или болезнью Крона, или гематологическими аномалиями, поскольку возможно обострение этих состояний.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно имевших осложнение в виде кровотечения или перфорации, и у пожилых людей. У таких пациентов, а также у нуждающихся в одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других ЛС, способных повысить риск развития желудочно-кишечных побочных реакций, лечение должно начинаться с самой низкой доступной дозы, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с совместным назначением протективных ЛС (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Следует информировать пациентов с побочными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно пожилых людей, о необходимости сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечное кровотечение), в особенности на начальных этапах лечения. Следует с осторожностью назначать ацеклофенак пациентам, получающим сопутствующие ЛС, которые могут увеличить риск образования язв или развития кровотечений, такие как системные ГКС, антикоагулянты (например, варфарин), СИОЗС или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. Если у пациентов, получающих ацеклофенак, возникают желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления, лечение следует отменить.
У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани возможен повышенный риск развития асептического менингита.
Очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, связанных с применением НПВС, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых приводили к летальному исходу. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску развития этих реакций в начале курса терапии, причем в большинстве случаев начало реакции приходится на первый месяц лечения. Применение ацеклофенака следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать серьезные осложнения инфекций кожи и мягких тканей. Нельзя исключать роль НПВС в обострении этих инфекций. Поэтому, рекомендуется избегать применения ацеклофенака при ветряной оспе.
Как и применении других НПВС, могут возникать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные, не связанные с воздействием ЛС в анамнезе.
Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.
При длительном применении у всех пациентов, получающих ацеклофенак, необходимо наблюдением за состоянием функции почек, печени (может наблюдаться повышение уровня ферментов печени) и проводить анализ крови.
При развитии раздражения в месте наружного применения ацеклофенака необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
Наружно ацеклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, нельзя применять его при лечении открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте нанесения имеется какой-либо другой патологический процесс.
Для предотвращения реакций фоточувствительности при наружном применении следует защищать участок, на который наносится ацеклофенак, от воздействия солнечного света.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. У пожилых людей возможна повышенная частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными.
Почечная недостаточность. Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести должны находиться под наблюдением, поскольку применение НПВС может привести к ухудшению функции почек. Следует использовать самую низкую эффективную дозу и регулярно контролировать функцию почек. При отмене ацеклофенака влияние на функцию почек обычно обратимо.
Печеночная недостаточность. Если аномальные тесты функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы, соответствующие заболеванию печени, или если возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь), прием ацеклофенака следует прекратить. Тщательное медицинское наблюдение необходимо за состоянием пациентов, страдающих нарушением функции печени от легкой до умеренной степени. Гепатит может протекать без продромальных симптомов. Применение ацеклофенака у пациентов с порфирией печени может вызвать приступ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, повышенную утомляемость, нарушение зрения или при возникновении других побочных реакций со стороны ЦНС, следует воздерживаться от вождения автомобиля или работы с механизмами.
Асинак (Asinac)
💊 Состав препарата Асинак
✅ Применение препарата Асинак
Описание активных компонентов препарата
Асинак
(Asinac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB16
(Ацеклофенак)
Лекарственная форма
| Асинак |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-002167/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Асинак
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки: покрытие инстакоат ИС-С-010 белый (гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено ингибированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и угнетением синтеза простагландинов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает двигательную активность пациента.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция ацеклофенак высокая. Cmax достигается в течение 1.25-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения Cmax на 2-4 ч позже, чем в плазме. Vd — 25 л. Связывание с белками плазмы (альбуминами) — 99%. Ацеклофенак циркулирует, главным образом, в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4′-гидроксиацеклофенак. T1/2 составляет 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).
Показания активных веществ препарата
Асинак
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч.: ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит.
Для купирования воспаления и болевого синдрома: люмбаго; плече-лопаточный периартрит; ревматическое поражение мягких тканей; зубная боль.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ацеклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.
Для снижения риска развития нежелательных явлений ацеклофенак следует использовать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Для приема внутрь — по 100 мг 2 раза/сут утром и вечером.
Продолжительность терапии без назначения врача составляет не более 7 дней.
У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза ацеклофенака составляет 100 мг/сут
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко — угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия.
Со стороны психики: очень редко — депрессия, необычные сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Со стороны органа зрения: редко — расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — головокружение, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность; очень редко — гиперемия, «приливы», васкулит, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка; очень редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко — мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко — стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности ферментов печени; очень редко — заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко — отек Квинке; очень редко — пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке; очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность.
Общие реакции: очень редко — отек, слабость, мышечные спазмы.
Прочие: очень редко — увеличение массы тела
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацеклофенаку и другим НПВС; «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; воспалительные заболевания кишечника; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; активное заболевание печени; заболевания щитовидной железы; подтвержденная гиперкалиемия; острый инфаркт миокарда; период после проведения аортокоронарного шунтирования; артериальная гипотензия; артериальная гипертензия; острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); нарушения кроветворения и заболевания крови (лейкопения, в т.ч. в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия); выраженная миопатия, тяжелая миастения; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Клинические данные о применении ацеклофенака при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14C-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
НПВС способны влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при активном заболевании печени.
С осторожностью применять при заболеваниях печени в анамнезе.Не имеется данных о необходимости изменения суточной дозы ацеклофенака при применении у пациентов с почечной недостаточностью. При назначении ацеклофенака этой категории пациентов, как и при применении других НПВС, требуется осторожность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью применять при заболеваниях почек в анамнезе.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с умеренной почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения суточной дозы ацеклофенака или частоты его применения.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, ИБС, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Дигоксин, фенитоин, препараты лития — возможно повышение концентрации в плазме крови этих лекарственных средств.
Диуретики, антигипертензивные средства — возможно ослабление действия диуретиков и антигипертензивных средств.
Калийсберегающие диуретики – возможно развитие гипергликемии. При данной комбинации необходим контроль уровня калия в плазме крови.
Другие НПВС, ГКС для приема внутрь (преднизолон) – повышение риска возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – повышение риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Циклоспорин, такролимус — возможно повышение токсического действия препаратов па почки.
Гипогликемические средства – возможна как гипогликемия, так и гипергликемия. При данной комбинации необходим контроль содержания глюкозы в крови.
Метотрексат — прием ацеклофенака в течение 24 ч до или после приема метотрексата может привести к повышению его концентрации в плазме и усилению токсического действия.
Ацетилсалициловая кислота — снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Антиагреганты и антикоагулянты (варфарин, клопидогрел) – повышение риска риска кровотечений При данной комбинации необходим регулярный контроль свертывания крови.
Мифепристон — не следует принимать ацеклофенак, как и другие НПВП, в течение 8-12 дней после применения мифепристона из-за риска снижения его действия.
Противомикробные средства группы фторхинолонов — увеличение риска развития судорог.
Зидовудин — повышение риска кровотечений, возможно появление гемартроза и гематом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аленталь®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Аленталь
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацеклагин®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Ацеклофенак
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Ацеклофенак
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Ацеклофенак
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)
Ацеклофенак
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Ацеклофенак
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Ацеклофенак Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Ацеклофенак Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
Асинак — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002167/10
Торговое наименование препарата
Асинак
Международное непатентованное наименование
Ацеклофенак
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: ацеклофенак 100 мг
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Оболочка: Покрытие инстакоат ИС-С-010 белый {гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AB
Фармакодинамика:
Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, избирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет па патогенез воспаления. возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика:
Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации — 1.25-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от концентрации в плазме и время достижения максимальной концентрации на 2-4 ч позже, чем в плазме. Объем распределения — 25 л.
Связь с белками плазмы (альбуминами) — 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4′-гидроксиацетофенак.
Период полувыведения — 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).
Показания:
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— выраженная печеночная недостаточность иди активное заболевание печени;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— нарушения кроветворения и свертывания крови;
— выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижением объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, легкая или умеренная хроническая почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП в анамнезе, частое употребление алкоголя, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— антикоагулянты (например, варфарин)
— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),
— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Обычно взрослым назначают по 1 таблетке по 100 мг 2 раза в день; одна таблетка утром и одна — вечером.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Побочные эффекты:
Со стороны ЖКТ:тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; вредких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (гематемезис, мелена), стоматит втом числе афтозный, панкреатит.
Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.
Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко — крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок.
Со стороны почек: редко периферические отеки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко — гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ИБС.
Передозировка:
Симптомы:
Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).
Лечение:
В случае передозировки показано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови — малоэффективны.
Взаимодействие:
При одновременном применении Асинак и:
— дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повышаться содержание в плазме этих лекарственных средств;
— диуретиков и гипотензивных средств — может ослабляться действие этих средств;
— других НПВП или глюкокортикостероидов — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышают риск развития кровотечений из ЖКТ;
— циклоспорина — может повысить токсическое воздействие последнего на почки; — гипогликемических средств — может вызвать как гипо- так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль содержания глюкозы в крови;
— метотрексата в течение 24 часов до или после его приема — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
— антиагрегантов и антикоагулянтов — повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).
Особые указания:
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Препарат оказывает симптоматическое действие не оказывая влияние на прогрессирование заболевания.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Следует избегать одновременного употребления алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам, у которых прием НПВП вызывал побочные эффекты, которые могут влиять на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал. По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Медлей Фармасьютикалз Лтд, Plot № 18 & 19, Survey № 378/7 & 379/2 & 3 Zari Causeway Road, Kachigam, Nani Daman — 396210, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медлей Фармасьютикалз Лтд
Купить Асинак в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
179 ₽
Среди
1750
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 1 аптеки
Завтра или позже бесплатно из 1750 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Асинак
• В наличии в 4620 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4729 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1901 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4815 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1749 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1785 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3746 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3565 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Асинак 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Основные сведения
Действующее вещество (МНН)
Ацеклофенак
Дозировка или размер
100 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Medley Pharmaceuticals
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Дозировки и формы выпуска Асинак
• В наличии в 1750 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Асинак 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
История стоимости Асинак 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
28.08-03.09
180 ₽ (+15 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Асинак и наличие в аптеках в Москве
100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Летчика Грицевца, 5, Внуковское п, Москва |
Круглосуточно |
171 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
179 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| АМФарма
POLZAru |
Свободный пр, 16, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
179 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
179 ₽ |
| Агатис
POLZAru |
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс |
179 ₽ |
| Александра
POLZAru |
Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси) |
08:00-21:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| Алексфарма
POLZAru |
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО |
10:00-19:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| Алифарм
POLZAru |
Лешково д, 107, Истра го, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| Алладин — 458
POLZAru |
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| Алладин-458
POLZAru |
Советская ул, 9, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Усачева ул, 29к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс |
179 ₽ |
| Альба-фарм
POLZAru |
Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
179 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
179 ₽ |
Отзывы о Асинак
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Асинак, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Асинак, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая, 30 шт. в Москве от 171 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Асинак, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
 |
Побочное действие Асинак таблетки 100мгНаиболее часто наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит.В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.Ацеклофенак метаболизируется до диклофенака и обладает с ним структурным сродством. Как свидетельствует большое количество клинических и эпидемиологических данных, диклофенак может повышать риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах или при длительном применении). Эпидемиологические данные также указывают на увеличение риска развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанных с применением ацеклофенака.Ниже представлены нежелательные реакции, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения:очень часто: > 1/10; часто: от > 1/100 до < 1/10; нечасто: от > 1/1000 до < 1/100; редко: от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10000.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: анемия; очень редко: угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.Нарушения питания и обмена веществ: очень редко: гиперкалиемия.Нарушения психики: очень редко: депрессия, необычные сновидения, бессонница.Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко: вертиго, шум в ушах.Нарушения со стороны сердца: редко: сердечная недостаточность; очень редко: ощущение сердцебиения.Нарушения со стороны сосудов: редко: повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко: покраснение кожи, «приливы», васкулит.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: одышка (затруднение дыхания); очень редко: бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко: ангионевротический отек; очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; пурпура, экзема.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: увеличение массы тела.Другие класс-специфичные эффекты НПВП: Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: интерстициальный нефрит.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: в отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу. |
 |
Взаимодействие Асинак таблетки 100мгЗа исключением варфарина, исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9 системы цитохрома Р450, данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого изофермента. Таким образом, возможно фармакокинетическое взаимодействие при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и с другими НПВП, существует фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, поэтому существует возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.Из-за ограниченного количества исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака следующая информация основана на данных исследований взаимодействия других НПВП.Комбинации, применения которых следует избегать:Метотрексат (применение высоких доз): НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.Препараты лития и дигоксин: Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации обоих веществ в сыворотке крови. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ. Это может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из ЖКТ у пациентов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):При одновременном применении с НПВП могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ.Следующие комбинации требуют подбора дозы и применения с осторожностью: Метотрексат:Следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае одновременного применения следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать осторожность, если НПВП и метотрексат принимались в течение 24 часов, так как концентрация метотрексата может возрасти, что увеличит его токсичность. Циклоспорин, такролимус:При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.Другие НПВП:При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.Г люкокортикостероиды:Возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из ЖКТ.Диуретики:Ацеклофенак. как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида, а также антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при одновременном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.Г ипотензивные препараты:НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Одновременный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при одновременном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).Гипогликемические средства:Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.Зидовудин:При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-позитивных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен. |
 |
Особые указанияС осторожностью: заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств); хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 60-30 мл/мин); хроническая печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; хроническая сердечная недостаточность (I класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации); язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, болезнь Крона (вне обострения), язвенный колит (вне обострения), симптомы, свидетельствующие о наличии заболеваний ЖКТ; СКВ, порфирия, гематологические заболевания, нарушения гемопоэза, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.Данные о применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска выкидыша, развития порока сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних этапах беременности. Абсолютный риск развития порока сердца возрастает с менее 1 % до приблизительно 1,5 %. Риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.У животных прием ингибиторов синтеза простагландина приводит к пре- и постимплантационной гибели плода и эмбрио-фетальной смертности. Также увеличивается количество случаев различных пороков, включая порок сердца, у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландина в период органогенеза.В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут:проявлять сердечно-легочную токсичность в отношении плода (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.У женщин в конце беременности и новорожденных они могут:влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам. Ацеклофенак противопоказан во время беременности.Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии ацеклофенаком, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и/или пользы терапии для матери. Данные о проникновении ацеклофенака в женское молоко отсутствуют; в доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14С- ацеклофенака заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.Препарат Асинак противопоказан в период грудного вскармливания.Применение препарата Асинак, как и других ингибиторов синтеза циклооксигеназы/простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует прекратить прием ацеклофенака.Нежелательные реакции могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.Следует избегать одновременного применения ацеклофенака с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболеваний:Симптомы, свидетельствующие о наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы.Наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта.Язвенный колит (вне обострения).Болезнь Крона (вне обострения).Гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия. нарушения гемопоэза.Влияние на ЖКТ:Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии симптомов и серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них.Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов — протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), включая первичный прием препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, например, системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (варфарин). селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота).При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих препарат Асинак, его следует отменить.Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости и отеки.Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации Нью — Йоркской кардиологической ассоциации) и пациенты со значимыми факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени. Следует периодически контролировать потребность пациента в симптоматическом лечении и оценивать ответ на терапию.Ацеклофенак следует также применять с осторожностью и под тщательным врачебным наблюдением у пациентов с анамнезом кровоизлияния в головной мозг.Влияние на функции печени и почек:Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У таких пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Асинак. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака. Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ. Гиперчувствительность и кожные реакции:Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, на ранних сроках курса лечения. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко.Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, а развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием ацеклофенака.В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций, поэтому следует избегать приема препарата Асинак при ветряной оспе. Гематологические нарушения:Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.Нарушения со стороны дыхательной системы:Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы. Длительное применение:Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП. должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, контроль функции печени и почек).Содержание натрия:Препарат Асинак таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, по сути, не содержит натрия, так как 1 таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами при возникновении слабости, головокружения, вертиго или других нарушений со стороны центральной нервной системы на фоне приема НПВП. |