Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенибут
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания активных веществ препарата
Фенибут
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
Фенибут-ЛекТ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004511
Торговое наименование препарата
Фенибут-ЛекТ
Международное непатентованное наименование
Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Действующее вещество:
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 250 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 160 мг, крахмал картофельный — 70 мг, повидон КЗ 0 — 15 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06B
Фармакодинамика:
Активное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.
Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК — рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Малотоксичен.
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания:
— Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия;
— заикание и тики у детей, энурез;
— бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;
— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах;
— в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью:
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать его меньших дозах.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять при беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь после еды, запивая водой.
Таблетки можно делить на две части. Дозировка половины таблетки — 125 мг. Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлениях первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные эффекты:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут), как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥ 10 %); частые ≥ 1 но < 10 %); нечастые (≥ 0,1 но < 1 %); редкие (≥ 0,01 но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей; редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
При длительном применении возможно развитие гепатотоксического действия, в том числе развития жировой дистрофии печени (прием более 7 г), эозинофилии.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие:
В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида (фенибут) и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противосудорожных, нейролептических и противопаркинсонических средств.
Особые указания:
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели функции печени и картину крови. Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Патент-Фарм»
Купить Фенибут-ЛекТ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаПри стрессеСтресс
Содержание статьи
- «Фенибут» от чего принимают
- «Фенибут» состав
- Как принимать
- Противопоказания
- Побочные эффекты «Фенибут»
- Передозировка
- «Фенибут» и алкоголь, совместимость
- Аналоги «Фенибут»
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Стремительный темп жизни, большой поток информации и частые ситуации связанные со стрессом… все это приводит к психологической, эмоциональной и физической усталости. В таких условиях бывает, что сон и отдых не приносят восстановления жизненных сил. В этот момент берет свое начало хроническая усталость, а ее предвестником становится астенический невроз — неврастения.
«Фенибут» от чего принимают
Лекарство «Фенибут» относится к категории ноотропных препаратов. Он способен устранять напряженность, беспокойство и страх, и улучшать сон.
Применяют лекарство при:
- астенических и тревожно-невротических состояниях;
- беспокойстве, тревоге, страхе;
- бессоннице;
- в качестве успокаивающего средства перед хирургическими вмешательствами
- для профилактики укачивания
Препарат работает как успокоительное средство, он не является антидепрессантом. «Фенибут» может использоваться в сочетании с антидепрессантами для лечения панических атак.
«Фенибут» состав
После консультации, и при назначении, для лечения лекарством «Фенибут», врач выпишет рецепт на его приобретение в аптеке.
Лекарственное средство «Фенибут» в своем составе имеет действующее вещество — аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут).
Как принимать
Принимают таблетки «Фенибут» внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Вся дозировка и схема применения зависят от индивидуальных показаний. Препарат к применению назначается врачом, после осмотра.
Противопоказания
Любое лекарство имеет ряд противопоказаний к применению, и чем серьезнее лекарство, тем шире этот список. Поэтому стоит внимательно отнестись к данному разделу.
Лекарство «Фенибут» имеет следующие противопоказания:
- повышенная чувствительность к любому компоненту в составе;
- при непереносимости лактозы;
- в период беременности и лактации;
- следует с осторожностью принимать при печеночной недостаточности и язвах ЖКТ;
- при длительном применении важен регулярный контроль показателей функции печени и картину периферической крови;
- во время лечения стоит воздержаться от опасных видов деятельности при которых необходимо повышенная концентрация внимания и быстрота реакций;
- при применении препарата «Фенибут» совместно со снотворными лекарствами, он усиливает действие последних.
Вам может быть интересно: Тест на депрессию
Побочные эффекты «Фенибут»
Стоит изучить проявление «побочек» этого лекарства и быть внимательным к проявлению описанных эффектов или к появлению новых. При любых изменениях в организме на фоне приема «Фенибут» стоит незамедлительно сообщать врачу.
Побочные эффекты проявляются в следующем:
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- повышенная раздражительность;
- возбуждение;
- тревожность;
- тошнота (в начале применения);
- кожная сыпь;
- зуд.
Передозировка
Как указывает производитель в инструкции, что препарат малотоксичен. О случаях передозировки производителю не известно. Тем не менее стоит внимательно относится к реакциям своего организма, и в случае передозировки препаратом, проявляются следующие симптомы:
- тошнота;
- рвота;
- сонливость;
- головокружение.
В таких случаях стоит обратиться за помощью к врачу для промывания желудка.
«Фенибут» и алкоголь, совместимость
В связи с тем, что «Фенибут» используется при лечении алкоголизма, их совместное применение, мягко говоря, не логичное. Так как алкоголь действует на нервные клетки разрушительно, а «Фенибут» наоборот восстанавливает нейронные связи. Действие их друг на друга неизвестно, но вполне может быть несовместимо.
Употребление алкоголя во время лечения «Фенибут» не рекомендовано врачами.
Аналоги «Фенибут»
Рассмотрим сравнение с несколькими препаратами аналогичного действия, и разберем их схожесть и отличия.
«Фенибут» или «Адаптол»
«Адаптол» — транквилизатор, а «Фенибут» — ноотроп. Как видно, что препараты разные, но показания к применению схожи в части нормализации сна и уменьшении раздражительности и тревожности. Механизм действия у препаратов разный, за счет разного содержания действующего вещества.
«Фенибут»и «Грандаксин»
«Грандаксин» — это противотревожный препарат, антидепрессант. В сравнении с «Фенибут» он оказывает более сильное и стойкое действие в снятии тревожности и неврозах.
«Фенибут» или «Мексидол»
Оба препарата, предназначены для улучшения работы головного мозга. Они оказывают транквилизирующий эффект, но «Фенибут» ближе к нервным и психическим патологиям, а «Мексидол» — к кровеносной системе. Несмотря на наличие схожих эффектов, препараты относят к разным фармакологическим группам.
«Фенибут» или «Анвифен»
«Анвифен» — ноотроп. Обладает антиагрегантным, антиоксидантным, транквилизирующим и противосудорожным воздействием. Назначается для лечения тревожно—невротических и астенических расстройств, энуреза, заикания, нервных тиков в детском возрасте. Кроме этого помогает устранить тревожные состояния, проблемы со сном и бессонницу, головокружения, которые возникают из—за дисфункции вестибулярного аппарата. Считается аналогом «Фенибут»
«Фенибут» или «Атаракс»
«Атаракс» — транквилизатор, чаще всего применяемый для снятия кожного зуда, снижения тревожности и психомоторного возбуждения.
«Фенибут» или «Афобазол»
«Афобазол» — предназначен для устранения психических расстройств, для устранения чувства страха, тревоги, сильного эмоционального напряжения. Его назначают для снятия вегетативных нарушений, а именно головных болей, головокружений, частых подергиваний мышц, повышенного потоотделения, для устранения нарушений сна и бессонницы.
«Фенибут» или «Феназепам»
Оба лекарства назначаются при повышенной тревожности, фобиях, неврозах и нарушениях сна. «Феназепам» — транквилизатор, он имеет более выраженный седативный эффект. Обычно его назначают при сильных психических расстройствах. «Фенибут» относится к ноотропам и способствует усилению мозговой активности, улучшению памяти и мышления, повышает работоспособность.
Рассмотрев препарат «Фенибут», мы узнали, что он относится к категории ноотропов. Эффективно снимает тревожность и способствует улучшению кровоснабжения головного мозга. Нормализует сон, а так же используется в качестве успокоительного средства перед оперативными вмешательствами.
Принимают препарат в строго назначенной дозе и кратности применения, назначенной врачом. В противопоказания к применению входит индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Побочные действия обычно проявляются тошнотой в начале применения лекарства, при его длительном назначении, а также головокружении и головной боли.
Передозировки препарата, как указывает производитель, не было выявлено. Так как этот препарат обладает малой токсичностью.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Фенибут обладает ноотропной активностью и анксиолитическим (транквилизирующим) действием.
Фенибут применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна. У детей – для лечения заикания, тиков.
Не принимайте препарат, если
— у Вас повышенная чувствительность к фенибуту или любому иному компоненту препарата, перечисленному в разделе Состав;
— у Вас тяжелое заболевание почек;
— Вы беременны или кормите грудью.
В данной лекарственной форме фенибут не показан к применению у детей младше 8 лет.
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, не принимайте данный препарат. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед приемом препарата ФЕНИБУТ необходимо проконсультироваться с врачом, если у Вас проблемы с пищеварительной системой, такие как язва желудка, или заболевания печени. Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. Возможно, Вам потребуется назначение меньших доз.
При длительном приеме препарата Вам могут быть назначены анализы для контроля – показателей функции печени и картины периферической крови.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
ФЕНИБУТ содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного препарата.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Комбинированный прием препарата ФЕНИБУТ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения в процессе лечения.
Прием препарата ФЕНИБУТ с пищей и напитками
Препарат следует принимать после еды, запивая водой.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые исследования по оценке безопасности применения фенибута в период беременности и/или лактации не проводились.
Нет данных о влиянии фенибута на фертильность.
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходимая доза препарата
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата и определит необходимую длительность лечения.
Стандартные дозы и режим приема описаны ниже.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.
Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день.
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Прием препарата
Таблетки следует принимать после еды, запивая водой.
Если Вы забыли принять ФЕНИБУТ
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если уже пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Данных о случаях передозировки не поступало. В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНИБУТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ:
со стороны иммунной системы: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) – реакции гиперчувствительности;
со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна – тошнота (в начале лечения);
со стороны кожи и подкожных тканей: редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатотоксичность (структурно-функциональные нарушения печени; при длительном применении высоких доз).
Сообщалось о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях развития толерантности к лекарственному средству.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применяйте препарат, если контурная ячейковая упаковка повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Каждая таблетка содержит: действующее вещество фенибут – 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал.
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской* с одной стороны.
*Риска не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Одну, две, пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
ноотропное средство.
Код ATX
[N05BX].
Фенибут является фенильным производным ГАМК и фенилэтиламина. Он оказывает анксиолитическое действие, уменьшая напряженность, тревогу, страх и улучшая сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических и нейролептическких препаратов.
Фармакодинамика
Фенибут — ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Также оказывает транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.
У больных астенией с первых дней терапии улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Препарат малотоксичен, не вызывает аллергического действия, а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). В ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени -80-95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулируется. Через 3 часа начинает выделятся почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 часов. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, тревога, страх; у детей при заикании и тиках; в пожилом возрасте — при бессоннице; для профилактики тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями. В составе комплексной терапии при алкоголизме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме. В комбинации с дезинтоксикационными средствами препарат может быть использован для лечения пределириозных состояний при алкоголизме.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; для профилактики укачивании при кинетозах.
Индивидуальная непереносимость, беременность (1 триместр), грудное вскармливание, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Способ применения и дозировка
Внутрь после еды 2-3-х недельными курсами. Взрослым: по 250-500 мг 3 раза в день. При необходимости, в дальнейшем суточную дозу увеличивают до 2500 мг. Детям с 2-х до 8 лет — по 50-100 мг; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день. Однократная максимальная доза у взрослых составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет -500 мг, у детей до 8 лет — 150 мг, от 8 до 14 лет — 250 мг.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 14 дней.
Для профилактики укачивания принимают в дозе 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых легких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие таблеток Фенибут усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием таблеток Фенибут внутрь малоэффективен даже в дозах 750-1000 мг.
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Усиление симптомов побочного действия: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В целях взаимного потенцирования препарат Фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы препарата Фенибут и сочетаемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные об усилении под влиянием препарата Фенибут действия антипаркинсонических средств.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Необходимо воздерживатсься от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Таблетки по 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Контурные ячейковые упаковки по 1; 2; 3; 4; 5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия. Представительство в Москве: 115193 г. Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20.