Адант инструкция по применению уколы в сустав

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание средства АДАНТ® (раствор для внутрисуставного введения 10 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 17.08.2020

АДАНТ®: р-р для в/суставн. введ. шпр. одноразов. 2.5 мл - бл. - кор. картон.

17.08.2020

Содержание

  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Показания по МКБ-10

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Список кодов МКБ-10

  • M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
  • M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
  • M19.1 Посттравматический артроз других суставов
  • M19.8 Другой уточненный артроз
  • M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
  • M25.5 Боль в суставе
  • M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках

Состав

Раствор для внутрисуставного введения 2,5 мл
активные вещества:  
натрия гиалуронат 25 мг
натрия хлорид 21,3 мг
двухосновной натрия фосфат 1,5 мг
вспомогательные вещества: соляная кислота — в достаточном количестве для корректировки pH; гидроксид натрия — в достаточном количестве для корректировки pH; вода для инъекций — до 2,5 мл  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит синовиальной жидкости.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно, 1 раз в неделю на протяжении 5 недель подряд.

Раствор следует вводить непосредственно в суставную полость коленного сустава, плечевого сустава (суставная полость плечевого сустава, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча),  полость трапециозапястного сочленения (первого пястно-запястного сустава) или другой пораженный синовиальный сустав. В случае введения раствора в суставную полость первого пястно-запястного сустава рекомендуются две методики введения раствора, в зависимости от степени выраженности остеоартроза: латеральный внешний доступ (ризартроз I степени тяжести) и межпальцевый доступ через первую комиссуру (ризартроз II и III степени тяжести). Решение о применении той или иной техники принимается индивидуально. Введение раствора проще проводить под эндоскопическим контролем.

Во всех случаях доза раствора корректируется в зависимости от степени тяжести симптомов.

Результаты проведенного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования

(исследование AMELIA) продемонстрировали долгосрочные положительные эффекты раствора Адант® через 3-4 года лечения, улучшение симптомов остеоартроза коленного сустава на фоне применения одного цикла лечения медицинским изделием Адант® в год.

Данное изделие может усугублять местное воспаление у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, если инъекция выполняется в сустав с признаками воспаления. Таким образом, рекомендуется вводить раствор только после разрешения местных симптомов воспаления.

После введения раствора в редких случаях может отмечаться местная болезненность. С целью предотвращения появления боли после инъекции необходимо дать пациенту указание избегать нагрузки на область введения раствора.

Адант® необходимо вводить непосредственно в суставную полость, в противном случае может появиться болезненность.

Особые группы пациентов

Печеночная недостаточность. Адант® следует с осторожностью вводить пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом, а также пациентам с печеночной недостаточностью или ухудшением функции печени.

Пожилой возраст. Раствор следует вводить с осторожностью, поскольку физиологические функции у пожилых пациентов обычно бывают снижены.  

 Дети. Поскольку безопасность раствора у детей не установлена, его следует вводить с осторожностью.

Меры предосторожности при применении

Введение раствора

— поскольку раствор Адант® вводится в суставную полость, весь процесс должен проводиться в стерильных условиях;

— прекратить лечение, если симптомы улучшения не наблюдаются в течение первых 5 нед введения раствора;

— если наблюдаются небольшие скопления синовиальной жидкости, ее необходимо удалить при пункции сустава;

— необходимо избегать введения раствора Адант® в кровеносные сосуды  не наносить раствор на глаза и в ткани глаза;

— учитывая вязкость раствора, рекомендуется использовать иглы для шприцев размером 21–23 G;

— в случае замораживания (см. условия хранения) необходимо довести раствор до комнатной температуры перед применением;

— необходимо использовать раствор немедленно после вскрытия упаковки, поскольку в противном случае не может быть гарантирована его стерильность. Раствор следует использовать лишь однократно и лишь у одного пациента, а его остаток следует утилизировать, в противном случае может иметь место перекрестное инфицирование.

Инструкция по применению

1. Извлечь шприц из блистерной упаковки. Если раствор хранился в холодильнике (см. условия хранения), то следует подождать 20–30 мин перед его применением.

2. Снять колпачок вращательным движением.

3. Надеть на шприц иглу для инъекций размером 21–23 G.

4. Шприц готов к применению.

5. Перед введением тщательно продезинфицировать место инъекции раствора.

6. После введения шприц и игла могут утилизироваться по отдельности.

Внешний вид и правила применения медицинского изделия Адант® представлены на рисунках 1–3.

Рисунок 1. Внешний вид медицинского изделия Адант®. Раствор гиалуроновой кислоты Адант® в количестве 2,5 мл поставляется в шприце объемом 3 мл из боросиликатного стекла типа 1, закрытого пластиковым и резиновым колпачком; уплотнитель поршня шприца состоит из хлорбутилового каучука, шток поршня и упоры для пальцев — из полипропилена.

Рисунок 2. Правила обращения со шприцем. Снятие колпачка.

Рисунок 3. Подготовка шприца и иглы к инъекции.

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения, (10 мг/мл) 2,5 мл. В одноразовом стерильном шприце, содержащем 2,5 мл натрия гиалуроната (25 мг). Каждый шприц помещен в герметично запаянную блистерную упаковку из ПВХ и ПЭТ-алюминия. В одной упаковке содержится 1 шприц.

Вторичная упаковка — картонная коробка, в которой должен содержаться продукт во время транспортировки и хранения.

Производитель

«Тедек Мейджи Фарма С.А.». Карретера М-300, 30,500 км, 28802, Алкала де Генарес, Мадрид, Испания.

Tedec Meiji Farma S.A. Carretera М-300, Km 30,500, 28802, Alcala de Henares, Madrid, Spain.

РУ выдано на имя «Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд 4-16» Киобаши 2-чоме, Чуо-ку, Токио, 104-8002, Япония.

Meiji Seika Pharma Co., Ltd 4-16, Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 104-8002, Japan.

Организация, принимающая претензии в РФ: АО «Р-Фарм», Россия. 123154, Москва, ул. Берзарина, 19, корп. 1.

Тел.: (495) 956-79-37; факс: (495) 956-79-38.

e-mail: safety@rpharm.ru

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 1–30 °C.
В случае отсутствия возможности обеспечения указанной температуры, раствор следует заморозить. Избегать воздействия света

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

МИ Адант

Шприц 2.5 мл: 25 мг

рег. №: ФСЗ 2010/07010
от 04.08.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адант

Один шприц (2.5 мл) препарата Адант содержит 25 мг натрия гиалуроната.

Свойства

Изделие медицинского назначения.

Гиалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.

Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с «обычной» гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.

Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.

Внутрисуставное введение данного средства улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, данное средство применяется для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.

Область применения

Остеоартрит коленного и плечевого суставов; остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени; боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.

Рекомендации по применению

В основном рекомендуется внутрисуставное введение 1 раз в неделю в течение 5 недель подряд.

Вводят непосредственно в полость коленного сустава, в плечевой сустав (суставная полость, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки бицепса), запястно-пястный сустав или в другие пораженные синовиальные суставы.

В случае с запястно-пястным суставом рекомендуется два способа введения в зависимости от степени выраженности остеоартрита: латеральный наружный способ (I степень ризартроза) и межпальцевый/в коммисуру первого пальца (II и III степени ризартроза). Выбор того или иного способа введения данного средства зависит от индивидуальных особенностей каждого больного.

Введение препарата лучше выполнять при эндоскопическом контроле. В любом случае, выбор дозы зависит от степени выраженности симптомов.

Побочные эффекты

Местные реакции: возможны крапивница и зуд; в отдельных случаях — транзиторные боли после инъекции и отек, а также покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.

Общие реакции: крайне редко — шоковые реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату.

Применение при беременности и в период лактации

Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства не обнаружены, безопасность данного средства при беременности не изучалась. Поэтому при беременности или подозрении на беременность данное средство следует применять с осторожностью.

Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения данного средства рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Применение данного средства может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.

Для предотвращения развития боли после инъекции рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.

С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.

Т.к. безопасность данного средств у детей не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.

Состав и форма выпуска препарата

Один шприц (2.5 мл) препарата Адант содержит 25 мг натрия гиалуроната.

Фармакологическое действие

Изделие медицинского назначения.

Гиалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.

Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с «обычной» гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.

Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.

Внутрисуставное введение данного средства улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, данное средство применяется для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.

Показания

Остеоартрит коленного и плечевого суставов; остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени; боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату.

Дозировка

В основном рекомендуется внутрисуставное введение 1 раз в неделю в течение 5 недель подряд.

Вводят непосредственно в полость коленного сустава, в плечевой сустав (суставная полость, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки бицепса), запястно-пястный сустав или в другие пораженные синовиальные суставы.

В случае с запястно-пястным суставом рекомендуется два способа введения в зависимости от степени выраженности остеоартрита: латеральный наружный способ (I степень ризартроза) и межпальцевый/в коммисуру первого пальца (II и III степени ризартроза). Выбор того или иного способа введения данного средства зависит от индивидуальных особенностей каждого больного.

Введение препарата лучше выполнять при эндоскопическом контроле. В любом случае, выбор дозы зависит от степени выраженности симптомов.

Побочные действия

Местные реакции: возможны крапивница и зуд; в отдельных случаях — транзиторные боли после инъекции и отек, а также покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.

Общие реакции: крайне редко — шоковые реакции.

Лекарственное взаимодействие

Не допускается смешивание препарата с четвертичными аммониевыми солями, включая бензалкония хлорид, или с хлоргексидином, по причине развития преципитации.

Особые указания

Применение данного средства может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.

Для предотвращения развития боли после инъекции рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.

С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.

Т.к. безопасность данного средств у детей не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства не обнаружены, безопасность данного средства при беременности не изучалась. Поэтому при беременности или подозрении на беременность данное средство следует применять с осторожностью.

Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения данного средства рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Т.к. безопасность применения у детей не изучена, данное средство следует применять с осторожностью у этой категории пациентов.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата АДАНТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Аптеки Фармленд

Справочник лекарств ЕГК

Международное непатентованное название

?

Нет

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Производители

Мейджи Сейка Фарма(Япония)

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Адант раствор для внутрисуставных инъекций 10мг/мл 2,5мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Адант раствор для внутрисуставных инъекций 10мг/мл 2,5мл

фото упаковки Адант

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Оплата и способы получения

в Москве

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

За 2 часа или завтра, от 149  ₽

Оплата онлайн или курьеру

Информация о товаре

Форма выпуска:

раствор для внутрисуставного введения

Количество в упаковке:

1 шт.

Страна:

Япония

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Описание Адант 10 мг/мл, раствор для внутрисуставного введения, 2,5 мл, 1 шт.

Основные сведения

Дозировка или размер

10 мг/мл

Форма выпуска

раствор для внутрисуставного введения

Производитель

Meiji Seika Pharma Co.

Отзывы о Адант

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Адант, 10 мг/мл, раствор для внутрисуставного введения, 2,5 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Адант, 10 мг/мл, раствор для внутрисуставного введения, 2,5 мл, 1 шт. в Москве от 3029 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Адант, 10 мг/мл, раствор для внутрисуставного введения, 2,5 мл, 1 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Это тоже интересно:

  • Агростар гранд гербицид инструкция по применению
  • Адамов корень гель инструкция по применению
  • Агроминерал удобрения инструкция по применению
  • Агростим плюс инструкция по применению
  • Адамант приманка от мух и ос инструкция по применению

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии